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Méthodes invasives dans le diagnostic des maladies pleurales : lesquelles, quand ; Une suggestion d'algorithme

7 septembre 2023 mis à jour par: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University

Méthodes invasives dans le diagnostic des maladies pleurales

Les maladies pleurales peuvent survenir en raison de nombreuses conditions pathologiques. La prévalence croissante des causes étiologiques et le vieillissement de la population mondiale feront des maladies pleurales un problème croissant dans les années à venir. En raison de cette augmentation, le besoin d'investigations diagnostiques augmente également. Ces dernières années, l'utilisation de biopsies à l'aiguille guidées par l'image sous échographie (US) ou tomodensitométrie (CT) et l'utilisation croissante de la thoracoscopie médicale (MT) ont considérablement augmenté la précision du diagnostic de la maladie pleurale. Il n'existe pas encore d'algorithme généralement accepté pour le diagnostic invasif de la maladie pleurale, largement utilisé dans les cliniques, qui détermine quelle méthode doit être utilisée chez quel patient. Il serait nécessaire et intéressant de développer un algorithme basé sur les résultats d'imagerie en particulier pour améliorer la précision diagnostique, la sécurité et le coût de la procédure. Les enquêteurs avaient pour objectif de tester l'algorithme dans une étude interventionnelle afin d'augmenter le niveau de preuve dans cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il n'existe aucun consensus concernant les méthodes de biopsie appropriées pour des procédures spécifiques. Dans cette étude prospective randomisée, les chercheurs visaient à comparer la biopsie pleurale guidée par tomodensitométrie à l'aide d'une aiguille d'Abrams (CT-ANPB) avec la thoracoscopie médicale (MT) selon les résultats de la tomodensitométrie des patients concernant à la fois le rendement diagnostique et la sécurité.

Entre mai 2017 et mars 2022, 228 patients présentant un épanchement pleural exsudatif que l'analyse cytologique n'a pas permis de diagnostiquer ont été inclus. Tous les patients ont été séparés en deux groupes en ce qui concerne les résultats du scanner : épanchement pleural uniquement ou épanchement pleural avec épaississement/lésion pleural. Dans chaque groupe, les patients ont été randomisés pour subir un CT-ANPB ou un MT. Les deux groupes ont été comparés en termes de sensibilité diagnostique, de précision et de complications.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

228

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Tepebaşı
      • Eskisehir, Tepebaşı, Turquie, 260140
        • Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty Department of Chest Diseases

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Épanchement pleural Maladies pleurales malignes Pleurésie tuberculose Maladies pleurales bénignes

Critère d'exclusion:

Âge inférieur à 18 ans, Épanchement parapneumonique, Présence d'autres maladies systémiques pouvant interférer avec l'évaluation radiologique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Seul épanchement pleural
Les patients avec seulement un épanchement pleural sur leurs tomodensitogrammes.
Procédure: Biopsie pleurale à l'aiguille d'Abrams (IG-ANPB) versus thoracoscopie médicale dans le diagnostic des maladies pleurales.
Nous comparons l'efficacité diagnostique et l'innocuité de la biopsie à l'aiguille d'Abrams guidée par imagerie avec la thoracoscopie médicale.
Autres noms:
  • Un algorithme de diagnostic pour les maladies pleurales.
Autre: Épanchement pleural associé à un épaississement pleural ou à toute autre lésion comme une masse ou des nodules.
Les patients présentant un épanchement pleural associé à un épaississement pleural ou à toute autre masse ou nodules ressemblant à une lésion sur leurs tomodensitogrammes.
Procédure: Biopsie pleurale à l'aiguille d'Abrams (IG-ANPB) versus thoracoscopie médicale dans le diagnostic des maladies pleurales.
Nous comparons l'efficacité diagnostique et l'innocuité de la biopsie à l'aiguille d'Abrams guidée par imagerie avec la thoracoscopie médicale.
Autres noms:
  • Un algorithme de diagnostic pour les maladies pleurales.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'efficacité des méthodes de biopsie pleurale pour le diagnostic des maladies pleurales.
Délai: 60 mois
Comparer l'efficacité et l'innocuité diagnostiques de la biopsie à l'aiguille d'Abrams guidée par imagerie avec la thoracoscopie médicale.
60 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eskisehir Osmangazi University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Muzaffer Metintas, Prof., Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty Department of Chest Diseases

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

27 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2022

Première publication (Réel)

23 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 80558721/162

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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