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思春期の精神科における青少年のメンタルヘルスに対するランニングセラピーの影響

2022年6月19日 更新者:Tali Bertler

Safed の Ziv Medical Center の精神科思春期部門の入院患者およびデイケア センターにおける青少年のメンタルヘルスに対するランニング セラピーの影響 - パイロット無作為化比較試験

介入グループが12週間の実行プログラムに参加し、通常の治療プログラムも継続するランダム化比較試験。 対照群は通常通り治療プログラムを継続します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

Ziv Medical Center の思春期精神科の入院患者およびデイケア センターの患者は、医療管理、心理療法 (個人、グループ、および家族療法)、および適切な教育およびその他の課外レクリエーション活動を含む集中治療プログラムを受けます。 有酸素運動とランニング療法の効果的な影響の証拠が増えているにもかかわらず、それは集中治療プログラムに含まれておらず、私たちが知る限り、イスラエルのほとんどの精神病棟には含まれていません.

この研究の目的は、精神科病棟の入院患者およびデイケアセンターで提供される治療プログラムの一部として、グループベースのランニング療法を組み合わせることの有効性を評価することです。

介入グループが12週間の実行プログラムに参加し、通常の治療プログラムも継続するランダム化比較試験。 対照群は通常通り治療プログラムを継続します。

参加者は、週に 3 回、12 週間、1 時間のグループ ランニング セッションを受けます。 セッションには、心理教育的な短い説明、ウォームアップ、メインのランニング エクササイズ、リラクゼーション、および短いまとめのディスカッションが含まれます。 セッションは病院近くのオープンコートで行われます。 身体的側面と治療的側面の両方に取り組むチームによって導かれます。

介入プログラムには、病院の複合施設 (サフェッド スタジアム) の外で、週に 3 回、毎回約 1 時間、12 週間走ることが含まれます。 参加者は組織的にスタジアムに移動し、研究者、ランニングコーチ、看護スタッフ、心理学の学生を含むチームによってセラピーランニングトレーニングが行われます。

セッションには、心理教育的な短い説明、ウォームアップ、メインのランニング エクササイズ、リラクゼーション、および短いまとめのディスカッションが含まれます。 セッションの終わりに、参加者は入院病棟とデイケアセンターに戻ります。

介入グループの参加者には、特定のグループのランニング T シャツが提供されます。 毎週、モチベーションバンドのブレスレットが贈られます。 対照群には同様のアイテムが与えられます。 また、両方のグループにランニング シューズが提供されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Safed、イスラエル、1304300
        • Psychiatric adolescent department, Ziv Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 12~18歳。
  • 採用時に少なくとも 10 週間は観察下に置かれることが期待されます。
  • 無作為化対照試験に参加するための患者とその両親の同意

除外基準:

  • 急性精神病または躁状態
  • 急性自殺傾向
  • 極度の身体的困難
  • 神経性無食欲症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
介入グループは、9 週間の実行プログラムに参加し、精神科病棟での通常の治療プログラムも継続します。
9週間のランニングプログラム。
介入なし:対照群
対照群は、精神科病棟で通常の治療プログラムを継続します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抑うつ症状の変化
時間枠:介入開始の1~2週間前と介入終了時(介入開始から10~11週間後)
抑うつ状態は、症状の変化を評価するために、介入の前後に Children Depression Inventory (CDI; Kovacs, 1992) を使用して測定されます。
介入開始の1~2週間前と介入終了時(介入開始から10~11週間後)
不安症状の変化
時間枠:介入開始の1~2週間前と介入終了時(介入開始から10~11週間後)
不安レベルは、症状の変化を評価するための介入の前後に、子供の不安に関連する感情障害のスクリーニング(SCARED; Birmaher et al。、1997、1999)によって測定されます。
介入開始の1~2週間前と介入終了時(介入開始から10~11週間後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セルフコンパッションの症状の変化
時間枠:介入開始の1~2週間前と介入終了時(介入開始から10~11週間後)
症状の変化を評価するための介入の前後に、セルフ・コンパッションをセルフ・コンパッション・スケール・ショート・フォーム(SCS-SF; Raes, Pommier, Neff, & Van Gucht, 2011)で測定します。
介入開始の1~2週間前と介入終了時(介入開始から10~11週間後)
感情調節症状の変化
時間枠:介入開始の1~2週間前と介入終了時(介入開始から10~11週間後)
感情調節障害は、症状の変化を評価するための介入の前後に、感情調節困難スケール (DERS-16; Bjureberg et al., 2016) の 16 項目バージョンによって測定されます。
介入開始の1~2週間前と介入終了時(介入開始から10~11週間後)
自己効力感症状の変化
時間枠:介入開始の1~2週間前と介入終了時(介入開始から10~11週間後)
自己効力感は、症状の変化を評価するための介入の前後で、10 項目の一般自己効力感尺度 (GSES; Schwarzer, & Jerusalem, 1979, 1981, 1995) によって測定されます。
介入開始の1~2週間前と介入終了時(介入開始から10~11週間後)
自傷行為
時間枠:介入開始の1~2週間前と介入終了時(介入開始から10~11週間後)
症状の変化を評価するための介入の前後に、自傷行為を直接的な自傷行為 (D-SIB、すなわち自傷行為) によって測定します。
介入開始の1~2週間前と介入終了時(介入開始から10~11週間後)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メンタルヘルスに対する治療成分の効果
時間枠:介入開始から10~11週間後(介入終了時)。
特別に設計されたアンケートは、セラピストとの治療的提携の側面、治療のグループの側面、および実行自体からの身体的部分を含む、治療関係と満足度への影響に対処します.
介入開始から10~11週間後(介入終了時)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tali Bertler, PhD、Ziv Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月19日

一次修了 (予想される)

2023年4月1日

研究の完了 (予想される)

2023年10月1日

試験登録日

最初に提出

2022年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月19日

最初の投稿 (実際)

2022年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月19日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0119-21-ZIV

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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