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El impacto de la terapia de carrera en la salud mental de los jóvenes en un departamento de psiquiatría para adolescentes

19 de junio de 2022 actualizado por: Tali Bertler

El impacto de la terapia en ejecución en la salud mental de los jóvenes en los centros de atención diurna y de pacientes internados del Departamento de Psiquiatría para Adolescentes, Centro Médico Ziv, Safed: un ensayo piloto controlado aleatorizado

Un ensayo controlado aleatorio, en el que el grupo de intervención participará en un programa de carrera de 12 semanas y también continuará con su programa de tratamiento de rutina. El grupo de control continuará el programa de tratamiento como de costumbre.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes de los centros de hospitalización y de atención diurna del departamento de psiquiatría para adolescentes del Ziv Medical Center reciben un programa de tratamiento intensivo que incluye tratamiento médico, psicoterapia (terapia individual, grupal y familiar) y actividades educativas y recreativas extracurriculares adecuadas. A pesar de la creciente evidencia de la influencia efectiva de la actividad física aeróbica y la terapia de carrera, no se incluye en el programa de tratamiento intensivo y, hasta donde sabemos, no se incluye en la mayoría de las salas psiquiátricas de Israel.

El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de combinar una terapia de carrera en grupo como parte del programa de tratamiento proporcionado en los centros de hospitalización y de día de la sala psiquiátrica.

Un ensayo controlado aleatorio, en el que el grupo de intervención participará en un programa de carrera de 12 semanas y también continuará con su programa de tratamiento de rutina. El grupo de control continuará el programa de tratamiento como de costumbre.

Los participantes tendrán sesiones de carrera en grupo de 1 hora, tres veces por semana, durante 12 semanas. Las sesiones incluirán una breve explicación psicoeducativa, calentamiento, ejercicio principal de carrera, relajación y una breve discusión de resumen. Las sesiones serán en un patio abierto cerca del hospital. Será guiado por un equipo que abordará tanto aspectos físicos como terapéuticos.

El programa de intervención incluirá correr fuera del complejo hospitalario (Estadio Safed) 3 veces por semana durante aproximadamente una hora cada vez, durante 12 semanas. Los participantes serán transportados al estadio de manera organizada donde el entrenamiento de carrera terapéutica será conducido por un equipo que incluirá al investigador, entrenador de carrera, personal de enfermería y estudiantes de psicología.

Las sesiones incluirán una breve explicación psicoeducativa, calentamiento, ejercicio principal de carrera, relajación y una breve discusión de resumen. Al final de la sesión, los participantes serán conducidos de regreso a la sala de hospitalización y centros de atención diurna.

A los participantes del grupo de intervención se les entregarán camisetas específicas para correr del grupo. Cada semana se les entregará pulseras de banda de motivación. El grupo de control recibirá artículos similares. Además, a ambos grupos se les entregarán zapatillas para correr.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Safed, Israel, 1304300
        • Psychiatric adolescent department, Ziv Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 12-18 años.
  • Se espera que esté bajo observación durante al menos 10 semanas en el momento del reclutamiento.
  • Consentimiento de los pacientes y sus padres para participar en el ensayo controlado aleatorizado

Criterio de exclusión:

  • Psicosis aguda o estados maníacos
  • Suicidio agudo
  • Dificultades físicas extremas
  • Anorexia nerviosa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
El grupo de intervención participará en un programa continuo de 9 semanas y también continuará su programa de tratamiento de rutina en la sala psiquiátrica.
Un programa de carrera de 9 semanas.
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control continuará con su programa de tratamiento de rutina en la sala psiquiátrica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: 1-2 semanas antes del inicio de la intervención y al final de la intervención (10-11 semanas después del inicio de la intervención)
El estado depresivo se medirá utilizando el Inventario de Depresión Infantil (CDI; Kovacs, 1992) antes y después de la intervención para evaluar el cambio en los síntomas.
1-2 semanas antes del inicio de la intervención y al final de la intervención (10-11 semanas después del inicio de la intervención)
Cambio en los síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: 1-2 semanas antes del inicio de la intervención y al final de la intervención (10-11 semanas después del inicio de la intervención)
El nivel de ansiedad se medirá mediante Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED; Birmaher et al., 1997, 1999) antes y después de la intervención para evaluar el cambio en los síntomas.
1-2 semanas antes del inicio de la intervención y al final de la intervención (10-11 semanas después del inicio de la intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los síntomas de autocompasión
Periodo de tiempo: 1-2 semanas antes del inicio de la intervención y al final de la intervención (10-11 semanas después del inicio de la intervención)
La autocompasión se medirá mediante The Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF; Raes, Pommier, Neff y Van Gucht, 2011) antes y después de la intervención para evaluar el cambio en los síntomas.
1-2 semanas antes del inicio de la intervención y al final de la intervención (10-11 semanas después del inicio de la intervención)
Cambio en los síntomas de regulación emocional
Periodo de tiempo: 1-2 semanas antes del inicio de la intervención y al final de la intervención (10-11 semanas después del inicio de la intervención)
La desregulación de las emociones se medirá mediante una versión de 16 ítems de la Escala de regulación de la dificultad de las emociones (DERS-16; Bjureberg et al., 2016) antes y después de la intervención para evaluar el cambio en los síntomas.
1-2 semanas antes del inicio de la intervención y al final de la intervención (10-11 semanas después del inicio de la intervención)
Cambio en los síntomas de autoeficacia
Periodo de tiempo: 1-2 semanas antes del inicio de la intervención y al final de la intervención (10-11 semanas después del inicio de la intervención)
La autoeficacia se medirá mediante la Escala de autoeficacia general de 10 ítems (GSES; Schwarzer y Jerusalem, 1979, 1981, 1995) antes y después de la intervención para evaluar el cambio en los síntomas.
1-2 semanas antes del inicio de la intervención y al final de la intervención (10-11 semanas después del inicio de la intervención)
conducta autolesiva
Periodo de tiempo: 1-2 semanas antes del inicio de la intervención y al final de la intervención (10-11 semanas después del inicio de la intervención)
La autolesión se medirá mediante conductas autolesivas directas (D-SIB, es decir, autolesión) antes y después de la intervención para evaluar el cambio en los síntomas.
1-2 semanas antes del inicio de la intervención y al final de la intervención (10-11 semanas después del inicio de la intervención)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
efecto de los componentes terapéuticos en la salud mental
Periodo de tiempo: 10-11 semanas después del inicio de la intervención (al final de la intervención).
Un cuestionario especialmente diseñado abordará el efecto sobre la relación terapéutica y la satisfacción que incluirá aspectos de alianza terapéutica con el terapeuta, aspectos grupales del tratamiento y las partes físicas de la carrera misma.
10-11 semanas después del inicio de la intervención (al final de la intervención).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tali Bertler, PhD, Ziv Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de abril de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

24 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0119-21-ZIV

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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