Влияние беговой терапии на психическое здоровье подростков в подростковом психиатрическом отделении
Влияние беговой терапии на психическое здоровье молодежи в стационаре и детских садах психиатрического подросткового отделения Медицинского центра Зив, Цфат — пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты в стационаре и дневном стационаре подросткового психиатрического отделения Медицинского центра «Зив» получают интенсивную программу лечения, включающую медикаментозное ведение, психотерапию (индивидуальную, групповую и семейную), а также соответствующие образовательные и другие внеклассные развлекательные мероприятия. Несмотря на все больше доказательств эффективного влияния аэробной физической нагрузки и беговой терапии, она не входит в программу интенсивного лечения и, насколько нам известно, не входит в большинство психиатрических отделений Израиля.
Целью данного исследования является оценка эффективности сочетания групповой беговой терапии в рамках лечебной программы, проводимой в стационаре и дневном стационаре психиатрического отделения.
Рандомизированное контролируемое исследование, в котором группа вмешательства будет участвовать в 12-недельной программе бега, а также продолжит свою обычную программу лечения. Контрольная группа продолжит программу лечения в обычном режиме.
Участники будут заниматься групповым бегом по 1 часу три раза в неделю в течение 12 недель. Занятия будут включать краткое психолого-образовательное объяснение, разминку, основное беговое упражнение, релаксацию и короткое подведение итогов. Заседания будут проходить на открытом корте рядом с больницей. Им будет руководить команда, которая будет заниматься как физическими, так и терапевтическими аспектами.
Программа вмешательства будет включать в себя бег за пределами больничного комплекса (стадион Сафед) 3 раза в неделю примерно по часу каждый раз в течение 12 недель. Участники будут организованно доставлены на стадион, где группа, состоящая из исследователя, тренера по бегу, медперсонала и студентов-психологов, проведет лечебную беговую тренировку.
Занятия будут включать краткое психолого-образовательное объяснение, разминку, основное беговое упражнение, релаксацию и короткое подведение итогов. В конце занятия участников отвезут обратно в стационар и детские сады.
Участникам группы вмешательства будут выданы специальные футболки для группового бега. Каждую неделю им будут выдавать мотивационные браслеты. Контрольной группе раздаются аналогичные предметы. Также обеим группам выдадут кроссовки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Safed, Израиль, 1304300
- Psychiatric adolescent department, Ziv Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 12-18 лет.
- Ожидается, что он будет находиться под наблюдением не менее 10 недель на момент набора.
- Согласие пациентов и их родителей на участие в рандомизированном контрольном исследовании
Критерий исключения:
- Острый психоз или маниакальные состояния
- Острая суицидальность
- Экстремальные физические трудности
- Нервная анорексия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства примет участие в 9-недельной беговой программе, а также продолжит свою обычную программу лечения в психиатрическом отделении.
|
Программа бега на 9 недель.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа продолжит свою обычную программу лечения в психиатрическом отделении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение депрессивных симптомов
Временное ограничение: За 1-2 недели до начала вмешательства и в конце вмешательства (через 10-11 недель после начала вмешательства)
|
Депрессивный статус будет измеряться с использованием Опросника детской депрессии (CDI; Kovacs, 1992) до и после вмешательства для оценки изменения симптомов.
|
За 1-2 недели до начала вмешательства и в конце вмешательства (через 10-11 недель после начала вмешательства)
|
|
Изменение симптомов тревоги
Временное ограничение: За 1-2 недели до начала вмешательства и в конце вмешательства (через 10-11 недель после начала вмешательства)
|
Уровень тревожности будет измеряться с помощью скрининга эмоциональных расстройств, связанных с детской тревожностью (SCARED; Birmaher et al., 1997, 1999) до и после вмешательства для оценки изменения симптомов.
|
За 1-2 недели до начала вмешательства и в конце вмешательства (через 10-11 недель после начала вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов сострадания к себе
Временное ограничение: За 1-2 недели до начала вмешательства и в конце вмешательства (через 10-11 недель после начала вмешательства)
|
Самосострадание будет измеряться с помощью краткой формы шкалы самосострадания (SCS-SF; Raes, Pommier, Neff, & Van Gucht, 2011) до и после вмешательства для оценки изменения симптомов.
|
За 1-2 недели до начала вмешательства и в конце вмешательства (через 10-11 недель после начала вмешательства)
|
|
Изменение симптомов регуляции эмоций
Временное ограничение: За 1-2 недели до начала вмешательства и в конце вмешательства (через 10-11 недель после начала вмешательства)
|
Нарушение регуляции эмоций будет измеряться с помощью 16-пунктовой версии Шкалы сложности регуляции эмоций (DERS-16; Bjureberg et al., 2016) до и после вмешательства для оценки изменения симптомов.
|
За 1-2 недели до начала вмешательства и в конце вмешательства (через 10-11 недель после начала вмешательства)
|
|
Изменение симптомов самоэффективности
Временное ограничение: За 1-2 недели до начала вмешательства и в конце вмешательства (через 10-11 недель после начала вмешательства)
|
Самоэффективность будет измеряться по Общей шкале самоэффективности из 10 пунктов (GSES; Schwarzer, & Jerusalem, 1979, 1981, 1995) до и после вмешательства для оценки изменения симптомов.
|
За 1-2 недели до начала вмешательства и в конце вмешательства (через 10-11 недель после начала вмешательства)
|
|
самоповреждающее поведение
Временное ограничение: За 1-2 недели до начала вмешательства и в конце вмешательства (через 10-11 недель после начала вмешательства)
|
Самоповреждение будет измеряться прямым самоповреждающим поведением (D-SIB, т. е. самоповреждение) до и после вмешательства для оценки изменения симптомов.
|
За 1-2 недели до начала вмешательства и в конце вмешательства (через 10-11 недель после начала вмешательства)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
влияние лечебных компонентов на психическое здоровье
Временное ограничение: 10-11 недель после начала вмешательства (по окончании вмешательства).
|
Специально разработанная анкета будет касаться влияния на терапевтические отношения и удовлетворенность, которая будет включать аспекты терапевтического союза с терапевтом, групповые аспекты лечения и физические аспекты самого бега.
|
10-11 недель после начала вмешательства (по окончании вмешательства).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tali Bertler, PhD, Ziv Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0119-21-ZIV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .