Effekten av löpterapi på psykisk hälsa hos ungdomar på en psykiatrisk ungdomsavdelning
Effekten av löpterapi på ungdomars psykiska hälsa i slutenvårds- och daghem på psykiatriska ungdomsavdelningen, Ziv Medical Center, Safed - A Pilot Randomized Controlled Trial
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter på slutenvårds- och daghem på den psykiatriska ungdomsavdelningen vid Ziv Medical Center får ett intensivt behandlingsprogram inklusive medicinsk behandling, psykoterapi (individuell, grupp- och familjeterapi) och lämpliga pedagogiska och andra fritidsaktiviteter utanför läroplanen. Trots växande bevis på den effektiva inverkan av aerob fysisk aktivitet och löpterapi ingår den inte i det intensiva behandlingsprogrammet, och så vitt vi vet ingår den inte på de flesta psykiatriska avdelningar i Israel.
Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av att kombinera en gruppbaserad löpterapi som en del av det behandlingsprogram som ges på psykiatriska avdelningars slutenvårds- och daghem.
En randomiserad kontrollerad studie, där interventionsgruppen kommer att delta i ett 12-veckors löpprogram och även fortsätta sitt rutinmässiga behandlingsprogram. Kontrollgruppen kommer att fortsätta behandlingsprogrammet som vanligt.
Deltagarna kommer att ha grupplöparpass under 1 timme, tre gånger i veckan, under 12 veckor. Sessionerna kommer att innehålla en psykoedukativ kort förklaring, uppvärmning, huvudsaklig löpövning, avslappning och en kort sammanfattningsdiskussion. Sessionerna kommer att vara på en öppen domstol nära sjukhuset. Den kommer att vägledas av ett team som kommer att ta upp både fysiska och terapeutiska aspekter.
Interventionsprogrammet kommer att omfatta löpning utanför sjukhuskomplexet (Safed Stadium) 3 gånger i veckan i cirka en timme varje gång, i 12 veckor. Deltagarna kommer att transporteras till stadion på ett organiserat sätt där den terapeutiska löpträningen kommer att genomföras av ett team som kommer att omfatta forskaren, löpcoachen, vårdpersonal och psykologstudenter.
Sessionerna kommer att innehålla en psykoedukativ kort förklaring, uppvärmning, huvudsaklig löpövning, avslappning och en kort sammanfattningsdiskussion. I slutet av passet kommer deltagarna att köras tillbaka till slutenvården och daghem.
Deltagare från interventionsgruppen kommer att få specifika grupptröjor. Varje vecka kommer de att få motivationsbandsarmband. Kontrollgruppen kommer att få liknande föremål. Dessutom kommer båda grupperna att få löparskor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Safed, Israel, 1304300
- Psychiatric adolescent department, Ziv Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 12-18-åringar.
- Förväntas vara under observation i minst 10 veckor vid rekryteringstillfället.
- Patienternas och deras föräldrars samtycke att delta i den randomiserade kontrollstudien
Exklusions kriterier:
- Akut psykos eller maniska tillstånd
- Akut suicidalitet
- Extrema fysiska svårigheter
- Anorexia nervosa
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Interventionsgruppen kommer att delta i ett 9-veckors löpprogram och kommer även att fortsätta sitt rutinmässiga behandlingsprogram på psykiatriska avdelningen.
|
Ett 9-veckors löpprogram.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att fortsätta sitt rutinmässiga behandlingsprogram på psykiatriska avdelningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av depressiva symtom
Tidsram: 1-2 veckor innan insatsens början och i slutet av interventionen (10-11 veckor efter insatsens början)
|
Depressiv status kommer att mätas med hjälp av Children Depression Inventory (CDI; Kovacs, 1992) före och efter interventionen för att bedöma förändringen i symtomen.
|
1-2 veckor innan insatsens början och i slutet av interventionen (10-11 veckor efter insatsens början)
|
|
Förändring av ångestsymtom
Tidsram: 1-2 veckor innan insatsens början och i slutet av interventionen (10-11 veckor efter insatsens början)
|
Ångestnivån kommer att mätas med Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED; Birmaher et al., 1997, 1999) före och efter interventionen för att bedöma förändringen i symtomen.
|
1-2 veckor innan insatsens början och i slutet av interventionen (10-11 veckor efter insatsens början)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i symtom på självmedkänsla
Tidsram: 1-2 veckor innan insatsens början och i slutet av interventionen (10-11 veckor efter insatsens början)
|
Självmedkänsla kommer att mätas med The Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF; Raes, Pommier, Neff, & Van Gucht, 2011) före och efter interventionen för att bedöma förändringen i symtomen.
|
1-2 veckor innan insatsens början och i slutet av interventionen (10-11 veckor efter insatsens början)
|
|
Förändring i känsloregleringssymptom
Tidsram: 1-2 veckor innan insatsens början och i slutet av interventionen (10-11 veckor efter insatsens början)
|
Emotion dysregulation kommer att mätas med 16-post version av Difficulty in Emotion Regulation Scale (DERS-16; Bjureberg et al., 2016) före och efter interventionen för att bedöma förändringen i symtom.
|
1-2 veckor innan insatsens början och i slutet av interventionen (10-11 veckor efter insatsens början)
|
|
Förändring i symtom på själveffektivitet
Tidsram: 1-2 veckor innan insatsens början och i slutet av interventionen (10-11 veckor efter insatsens början)
|
Själveffektivitet kommer att mätas med 10-punkters General Self Efficacy Scale (GSES; Schwarzer, & Jerusalem, 1979, 1981, 1995) före och efter interventionen för att bedöma förändringen i symtomen.
|
1-2 veckor innan insatsens början och i slutet av interventionen (10-11 veckor efter insatsens början)
|
|
självskadebeteende
Tidsram: 1-2 veckor innan insatsens början och i slutet av interventionen (10-11 veckor efter insatsens början)
|
Självskada kommer att mätas med direkta självskadebeteenden (D-SIB, d.v.s. självskada) före och efter interventionen för att bedöma förändringen i symtomen.
|
1-2 veckor innan insatsens början och i slutet av interventionen (10-11 veckor efter insatsens början)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
terapeutiska komponenters effekt på mental hälsa
Tidsram: 10-11 veckor efter insatsens början (vid insatsens slut).
|
Ett speciellt utformat frågeformulär kommer att behandla effekten på den terapeutiska relationen och tillfredsställelsen som kommer att innefatta aspekter av terapeutisk allians med terapeuten, gruppaspekter av behandlingen och de fysiska delarna från själva löpningen.
|
10-11 veckor efter insatsens början (vid insatsens slut).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tali Bertler, PhD, Ziv Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0119-21-ZIV
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .