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L'impact de la course à pied sur la santé mentale des jeunes dans un service psychiatrique pour adolescents

19 juin 2022 mis à jour par: Tali Bertler

L'impact de la thérapie de course à pied sur la santé mentale des jeunes dans les centres d'hospitalisation et de jour du département psychiatrique pour adolescents, centre médical Ziv, Safed - Un essai pilote randomisé contrôlé

Un essai contrôlé randomisé, dans lequel le groupe d'intervention participera à un programme de course de 12 semaines et poursuivra également son programme de traitement de routine. Le groupe témoin continuera le programme de traitement comme d'habitude.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients des centres d'hospitalisation et de jour du département psychiatrique pour adolescents du Ziv Medical Center reçoivent un programme de traitement intensif comprenant une prise en charge médicale, une psychothérapie (individuelle, de groupe et familiale) et des activités éducatives et récréatives parascolaires adaptées. Malgré les preuves croissantes de l'influence efficace de l'activité physique aérobie et de la thérapie par la course, elle n'est pas incluse dans le programme de traitement intensif et, à notre connaissance, elle n'est pas incluse dans la plupart des services psychiatriques en Israël.

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la combinaison d'une thérapie de course à pied de groupe dans le cadre du programme de traitement fourni dans les centres d'hospitalisation et de soins de jour du service psychiatrique.

Un essai contrôlé randomisé, dans lequel le groupe d'intervention participera à un programme de course de 12 semaines et poursuivra également son programme de traitement de routine. Le groupe témoin continuera le programme de traitement comme d'habitude.

Les participants auront des séances de course en groupe d'une heure, trois fois par semaine, pendant 12 semaines. Les séances comprendront une courte explication psycho-éducative, un échauffement, un exercice de course principal, une relaxation et une courte discussion récapitulative. Les séances auront lieu dans un tribunal public près de l'hôpital. Il sera guidé par une équipe qui abordera à la fois les aspects physiques et thérapeutiques.

Le programme d'intervention comprendra des courses à l'extérieur du complexe hospitalier (Stade de Safed) 3 fois par semaine pendant environ une heure à chaque fois, pendant 12 semaines. Les participants seront transportés au stade de manière organisée où l'entraînement de course thérapeutique sera mené par une équipe qui comprendra le chercheur, l'entraîneur de course, le personnel infirmier et les étudiants en psychologie.

Les séances comprendront une courte explication psycho-éducative, un échauffement, un exercice de course principal, une relaxation et une courte discussion récapitulative. À la fin de la session, les participants seront ramenés au service d'hospitalisation et aux centres de soins de jour.

Les participants du groupe d'intervention recevront des t-shirts de course spécifiques au groupe. Chaque semaine, ils recevront des bracelets de motivation. Le groupe de contrôle recevra des éléments similaires. De plus, les deux groupes recevront des chaussures de course.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Safed, Israël, 1304300
        • Psychiatric adolescent department, Ziv Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 12-18 ans.
  • Devrait être sous observation pendant au moins 10 semaines au moment du recrutement.
  • Consentement des patients et de leurs parents à participer à l'essai contrôlé randomisé

Critère d'exclusion:

  • Psychose aiguë ou états maniaques
  • Suicidalité aiguë
  • Difficultés physiques extrêmes
  • Anorexie nerveuse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention participera à un programme de course de 9 semaines et poursuivra également son programme de traitement de routine au service psychiatrique.
Comportemental: Thérapie de course à pied
Un programme de course à pied de 9 semaines.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin poursuivra son programme de traitement de routine au service psychiatrique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes dépressifs
Délai: 1-2 semaines avant le début de l'intervention et à la fin de l'intervention (10-11 semaines après le début de l'intervention)
L'état dépressif sera mesuré à l'aide du Children Depression Inventory (CDI; Kovacs, 1992) avant et après l'intervention pour évaluer l'évolution des symptômes.
1-2 semaines avant le début de l'intervention et à la fin de l'intervention (10-11 semaines après le début de l'intervention)
Modification des symptômes d'anxiété
Délai: 1-2 semaines avant le début de l'intervention et à la fin de l'intervention (10-11 semaines après le début de l'intervention)
Le niveau d'anxiété sera mesuré par Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED; Birmaher et al., 1997, 1999) avant et après l'intervention pour évaluer l'évolution des symptômes.
1-2 semaines avant le début de l'intervention et à la fin de l'intervention (10-11 semaines après le début de l'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes d'auto-compassion
Délai: 1-2 semaines avant le début de l'intervention et à la fin de l'intervention (10-11 semaines après le début de l'intervention)
L'auto-compassion sera mesurée par l'échelle d'auto-compassion (SCS-SF ; Raes, Pommier, Neff et Van Gucht, 2011) avant et après l'intervention pour évaluer l'évolution des symptômes.
1-2 semaines avant le début de l'intervention et à la fin de l'intervention (10-11 semaines après le début de l'intervention)
Modification des symptômes de régulation des émotions
Délai: 1-2 semaines avant le début de l'intervention et à la fin de l'intervention (10-11 semaines après le début de l'intervention)
La dérégulation des émotions sera mesurée par la version en 16 items de l'échelle de difficulté de régulation des émotions (DERS-16 ; Bjureberg et al., 2016) avant et après l'intervention pour évaluer l'évolution des symptômes.
1-2 semaines avant le début de l'intervention et à la fin de l'intervention (10-11 semaines après le début de l'intervention)
Modification des symptômes d'auto-efficacité
Délai: 1-2 semaines avant le début de l'intervention et à la fin de l'intervention (10-11 semaines après le début de l'intervention)
L'auto-efficacité sera mesurée par l'échelle générale d'auto-efficacité en 10 éléments (GSES ; Schwarzer et Jérusalem, 1979, 1981, 1995) avant et après l'intervention pour évaluer l'évolution des symptômes.
1-2 semaines avant le début de l'intervention et à la fin de l'intervention (10-11 semaines après le début de l'intervention)
comportement d'automutilation
Délai: 1-2 semaines avant le début de l'intervention et à la fin de l'intervention (10-11 semaines après le début de l'intervention)
L'automutilation sera mesurée par les comportements d'automutilation directs (D-SIB, c'est-à-dire l'automutilation) avant et après l'intervention pour évaluer l'évolution des symptômes.
1-2 semaines avant le début de l'intervention et à la fin de l'intervention (10-11 semaines après le début de l'intervention)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
effet des composants thérapeutiques sur la santé mentale
Délai: 10-11 semaines après le début de l'intervention (en fin d'intervention).
Un questionnaire spécialement conçu abordera l'effet sur la relation thérapeutique et la satisfaction qui inclura les aspects de l'alliance thérapeutique avec le thérapeute, les aspects de groupe du traitement et les parties physiques de la course elle-même.
10-11 semaines après le début de l'intervention (en fin d'intervention).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tali Bertler

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tali Bertler, PhD, Ziv Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 avril 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2022

Première publication (Réel)

24 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0119-21-ZIV

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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