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Der Einfluss der Lauftherapie auf die psychische Gesundheit von Jugendlichen in einer psychiatrischen Jugendabteilung

19. Juni 2022 aktualisiert von: Tali Bertler

Die Auswirkungen der Lauftherapie auf die psychische Gesundheit von Jugendlichen in den stationären und Tagespflegezentren der psychiatrischen Jugendabteilung, Ziv Medical Center, Safed – eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Eine randomisierte kontrollierte Studie, bei der die Interventionsgruppe an einem 12-wöchigen laufenden Programm teilnimmt und auch ihr Routinebehandlungsprogramm fortsetzt. Die Kontrollgruppe setzt das Behandlungsprogramm wie gewohnt fort.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patientinnen und Patienten in den stationären und tagesklinischen Zentren der Jugendpsychiatrie des Ziv Medical Center erhalten ein intensives Behandlungsprogramm mit medizinischer Betreuung, Psychotherapie (Einzel-, Gruppen- und Familientherapie) sowie geeigneten pädagogischen und außerschulischen Freizeitangeboten. Trotz zunehmender Beweise für den wirksamen Einfluss von aerober körperlicher Aktivität und Lauftherapie wird sie nicht in das Intensivbehandlungsprogramm aufgenommen und, soweit wir wissen, in den meisten psychiatrischen Abteilungen in Israel nicht aufgenommen.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Kombination einer gruppenbasierten Lauftherapie als Teil des Behandlungsprogramms in den stationären und tagesklinischen Einrichtungen der Psychiatrie zu beurteilen.

Eine randomisierte kontrollierte Studie, bei der die Interventionsgruppe an einem 12-wöchigen laufenden Programm teilnimmt und auch ihr Routinebehandlungsprogramm fortsetzt. Die Kontrollgruppe setzt das Behandlungsprogramm wie gewohnt fort.

Die Teilnehmer werden 12 Wochen lang dreimal pro Woche 1 Stunde lang in der Gruppe laufen. Die Sitzungen umfassen eine psychoedukative kurze Erklärung, Aufwärmen, Hauptlaufübung, Entspannung und eine kurze zusammenfassende Diskussion. Die Sitzungen finden in einem offenen Gericht in der Nähe des Krankenhauses statt. Es wird von einem Team geleitet, das sowohl körperliche als auch therapeutische Aspekte berücksichtigt.

Das Interventionsprogramm umfasst das Laufen außerhalb des Krankenhauskomplexes (Safed-Stadion) dreimal pro Woche für jeweils etwa eine Stunde über einen Zeitraum von 12 Wochen. Die Teilnehmer werden organisiert zum Stadion transportiert, wo das therapeutische Lauftraining von einem Team durchgeführt wird, dem Forscher, Lauftrainer, Pflegepersonal und Psychologiestudenten angehören.

Die Sitzungen umfassen eine psychoedukative kurze Erklärung, Aufwärmen, Hauptlaufübung, Entspannung und eine kurze zusammenfassende Diskussion. Am Ende der Sitzung werden die Teilnehmer zurück in die stationäre Abteilung und die Tagespflegezentren gefahren.

Teilnehmer aus der Interventionsgruppe erhalten gruppenspezifische Lauf-T-Shirts. Jede Woche erhalten sie Motivationsbänder. Die Kontrollgruppe erhält ähnliche Gegenstände. Außerdem erhalten beide Gruppen Laufschuhe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Safed, Israel, 1304300
        • Psychiatric adolescent department, Ziv Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 12-18-Jährige.
  • Voraussichtlich mindestens 10 Wochen zum Zeitpunkt der Rekrutierung unter Beobachtung.
  • Zustimmung der Patienten und ihrer Eltern zur Teilnahme an der randomisierten Kontrollstudie

Ausschlusskriterien:

  • Akute Psychose oder manische Zustände
  • Akute Suizidalität
  • Extreme körperliche Schwierigkeiten
  • Magersucht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe wird an einem 9-wöchigen Laufprogramm teilnehmen und auch ihr Routinebehandlungsprogramm in der Psychiatrie fortsetzen.
Verhalten: Lauftherapie
Ein 9-wöchiges Laufprogramm.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird ihr Routinebehandlungsprogramm in der Psychiatrie fortsetzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der depressiven Symptome
Zeitfenster: 1-2 Wochen vor Eingriffsbeginn und am Ende des Eingriffs (10-11 Wochen nach Eingriffsbeginn)
Der depressive Status wird mit dem Children Depression Inventory (CDI; Kovacs, 1992) vor und nach der Intervention gemessen, um die Veränderung der Symptome zu beurteilen.
1-2 Wochen vor Eingriffsbeginn und am Ende des Eingriffs (10-11 Wochen nach Eingriffsbeginn)
Veränderung der Angstsymptome
Zeitfenster: 1-2 Wochen vor Eingriffsbeginn und am Ende des Eingriffs (10-11 Wochen nach Eingriffsbeginn)
Das Angstniveau wird mit dem Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED; Birmaher et al., 1997, 1999) vor und nach der Intervention gemessen, um die Veränderung der Symptome zu beurteilen.
1-2 Wochen vor Eingriffsbeginn und am Ende des Eingriffs (10-11 Wochen nach Eingriffsbeginn)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Symptome des Selbstmitgefühls
Zeitfenster: 1-2 Wochen vor Eingriffsbeginn und am Ende des Eingriffs (10-11 Wochen nach Eingriffsbeginn)
Das Selbstmitgefühl wird vor und nach der Intervention mit der Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF; Raes, Pommier, Neff, & Van Gucht, 2011) gemessen, um die Veränderung der Symptome zu beurteilen.
1-2 Wochen vor Eingriffsbeginn und am Ende des Eingriffs (10-11 Wochen nach Eingriffsbeginn)
Veränderung der Emotionsregulationssymptome
Zeitfenster: 1-2 Wochen vor Eingriffsbeginn und am Ende des Eingriffs (10-11 Wochen nach Eingriffsbeginn)
Emotionsdysregulation wird anhand der 16-Punkte-Version der Difficulty in Emotion Regulation Scale (DERS-16; Bjureberg et al., 2016) vor und nach der Intervention gemessen, um die Veränderung der Symptome zu beurteilen.
1-2 Wochen vor Eingriffsbeginn und am Ende des Eingriffs (10-11 Wochen nach Eingriffsbeginn)
Veränderung der Selbstwirksamkeitssymptome
Zeitfenster: 1-2 Wochen vor Eingriffsbeginn und am Ende des Eingriffs (10-11 Wochen nach Eingriffsbeginn)
Die Selbstwirksamkeit wird anhand der 10 Punkte umfassenden Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala (GSES; Schwarzer, & Jerusalem, 1979, 1981, 1995) vor und nach der Intervention gemessen, um die Veränderung der Symptome zu beurteilen.
1-2 Wochen vor Eingriffsbeginn und am Ende des Eingriffs (10-11 Wochen nach Eingriffsbeginn)
selbstverletzendes Verhalten
Zeitfenster: 1-2 Wochen vor Eingriffsbeginn und am Ende des Eingriffs (10-11 Wochen nach Eingriffsbeginn)
Selbstverletzung wird durch direktes selbstverletzendes Verhalten (D-SIB, d. h. Selbstverletzung) vor und nach dem Eingriff gemessen, um die Änderung der Symptome zu beurteilen.
1-2 Wochen vor Eingriffsbeginn und am Ende des Eingriffs (10-11 Wochen nach Eingriffsbeginn)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung therapeutischer Komponenten auf die psychische Gesundheit
Zeitfenster: 10-11 Wochen nach Beginn des Eingriffs (am Ende des Eingriffs).
Ein speziell entwickelter Fragebogen befasst sich mit der Wirkung auf die therapeutische Beziehung und Zufriedenheit, der Aspekte der therapeutischen Allianz mit dem Therapeuten, Gruppenaspekte der Behandlung und die körperlichen Aspekte des Laufs selbst umfasst.
10-11 Wochen nach Beginn des Eingriffs (am Ende des Eingriffs).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tali Bertler

Ermittler

  • Hauptermittler: Tali Bertler, PhD, Ziv Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0119-21-ZIV

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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