Løbeterapiens indvirkning på unges mentale sundhed i en psykiatrisk ungdomsafdeling
Løbeterapiens indvirkning på unges mentale sundhed i døgn- og daginstitutioner på ungdomspsykiatrisk afdeling, Ziv Medical Center, Safed - et pilot randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter i døgn- og daginstitutioner i den psykiatriske ungdomsafdeling på Ziv Medical Center modtager et intensivt behandlingsprogram, herunder medicinsk ledelse, psykoterapi (individuel-, gruppe- og familieterapi) og passende uddannelsesmæssige og andre fritidsaktiviteter uden for skolen. På trods af voksende beviser for den effektive indflydelse af aerob fysisk aktivitet og løbeterapi er den ikke inkluderet i det intensive behandlingsprogram, og så vidt vi ved, er den ikke inkluderet i de fleste psykiatriske afdelinger i Israel.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af at kombinere en gruppebaseret løbeterapi som en del af det behandlingsprogram, der tilbydes i den psykiatriske afdelings døgn- og daginstitutioner.
Et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor interventionsgruppen vil deltage i et 12-ugers løbeprogram og også fortsætte deres rutinemæssige behandlingsprogram. Kontrolgruppen vil fortsætte behandlingsprogrammet som normalt.
Deltagerne vil have gruppeløbssessioner i 1 time, tre gange om ugen, i 12 uger. Sessioner vil omfatte en psyko-pædagogisk kort forklaring, opvarmning, hovedløbeøvelse, afspænding og en kort opsummerende diskussion. Sessionerne vil være på en åben domstol nær hospitalet. Det vil blive guidet af et team, der vil tage fat på både fysiske og terapeutiske aspekter.
Interventionsprogrammet vil omfatte løb uden for hospitalskomplekset (Safed Stadion) 3 gange om ugen i cirka en time hver gang i 12 uger. Deltagerne vil blive transporteret til stadion på en organiseret måde, hvor den terapeutiske løbetræning vil blive udført af et team, der vil omfatte forskeren, løbetræneren, plejepersonalet og psykologistuderende.
Sessioner vil omfatte en psyko-pædagogisk kort forklaring, opvarmning, hovedløbeøvelse, afspænding og en kort opsummerende diskussion. Ved afslutningen af sessionen bliver deltagerne kørt tilbage til døgnafdeling og daginstitutioner.
Deltagere fra interventionsgruppen vil få udleveret specifikke gruppeløbe-T-shirts. Hver uge vil de få udleveret motivationsbåndsarmbånd. Kontrolgruppen vil få lignende genstande. Desuden vil begge grupper få udleveret løbesko.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Safed, Israel, 1304300
- Psychiatric adolescent department, Ziv Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 12-18-årige.
- Forventes at være under observation i mindst 10 uger på tidspunktet for rekruttering.
- Patienternes og deres forældres samtykke til at deltage i det randomiserede kontrolforsøg
Ekskluderingskriterier:
- Akut psykose eller maniske tilstande
- Akut suicidalitet
- Ekstreme fysiske vanskeligheder
- Anoreksi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil deltage i et 9 ugers løbeprogram og vil også fortsætte deres rutinemæssige behandlingsprogram på psykiatrisk afdeling.
|
Et 9-ugers løbeprogram.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil fortsætte deres rutinemæssige behandlingsprogram på psykiatrisk afdeling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i depressive symptomer
Tidsramme: 1-2 uger før interventionsstart og ved afslutning af intervention (10-11 uger efter interventionsstart)
|
Depressiv status vil blive målt ved hjælp af Children Depression Inventory (CDI; Kovacs, 1992) før og efter interventionen for at vurdere ændringen i symptomer.
|
1-2 uger før interventionsstart og ved afslutning af intervention (10-11 uger efter interventionsstart)
|
|
Ændring i angstsymptomer
Tidsramme: 1-2 uger før interventionsstart og ved afslutning af intervention (10-11 uger efter interventionsstart)
|
Angstniveauet vil blive målt ved Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED; Birmaher et al., 1997, 1999) før og efter interventionen for at vurdere ændringen i symptomer.
|
1-2 uger før interventionsstart og ved afslutning af intervention (10-11 uger efter interventionsstart)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i symptomer på selvmedfølelse
Tidsramme: 1-2 uger før interventionsstart og ved afslutning af intervention (10-11 uger efter interventionsstart)
|
Selvmedfølelse vil blive målt ved hjælp af The Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF; Raes, Pommier, Neff, & Van Gucht, 2011) før og efter interventionen for at vurdere ændringen i symptomer.
|
1-2 uger før interventionsstart og ved afslutning af intervention (10-11 uger efter interventionsstart)
|
|
Ændring i følelsesreguleringssymptomer
Tidsramme: 1-2 uger før interventionsstart og ved afslutning af intervention (10-11 uger efter interventionsstart)
|
Følelsesdysregulering vil blive målt ved 16-element version af Difficulty in Emotion Regulation Scale (DERS-16; Bjureberg et al., 2016) før og efter interventionen for at vurdere ændringen i symptomer.
|
1-2 uger før interventionsstart og ved afslutning af intervention (10-11 uger efter interventionsstart)
|
|
Ændring i symptomer på selveffektivitet
Tidsramme: 1-2 uger før interventionsstart og ved afslutning af intervention (10-11 uger efter interventionsstart)
|
Self-Efficacy vil blive målt ved 10-punkts General Self Efficacy Scale (GSES; Schwarzer, & Jerusalem, 1979, 1981, 1995) før og efter interventionen for at vurdere ændringen i symptomer.
|
1-2 uger før interventionsstart og ved afslutning af intervention (10-11 uger efter interventionsstart)
|
|
selvskadende adfærd
Tidsramme: 1-2 uger før interventionsstart og ved afslutning af intervention (10-11 uger efter interventionsstart)
|
Selvskade vil blive målt ved direkte selvskadende adfærd (D-SIB, dvs. selvskade) før og efter interventionen for at vurdere ændringen i symptomer.
|
1-2 uger før interventionsstart og ved afslutning af intervention (10-11 uger efter interventionsstart)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
terapeutiske komponenters effekt på mental sundhed
Tidsramme: 10-11 uger efter påbegyndelse af indsatsen (ved afslutning af indsats).
|
Et specielt designet spørgeskema vil omhandle effekten på den terapeutiske relation og tilfredshed, der vil omfatte aspekter af terapeutisk alliance med terapeuten, gruppeaspekter af behandlingen og de fysiske dele fra selve løbeturen.
|
10-11 uger efter påbegyndelse af indsatsen (ved afslutning af indsats).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tali Bertler, PhD, Ziv Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0119-21-ZIV
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Løbeterapi
-
University of British ColumbiaUkendtKirurgisk ar erytemCanada
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Rekruttering
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Medical College of WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeProstatakræftForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringSlag | Afasi | Afasi ikke flydendeForenede Stater