Vliv běžecké terapie na duševní zdraví mládeže na psychiatrickém oddělení pro dorost
Vliv běžecké terapie na duševní zdraví mládeže v lůžkových a pečovatelských centrech Psychiatrického dorostového oddělení, Ziv Medical Center, Safed – pilotní randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti v lůžkových a pečovatelských centrech psychiatrického dorostového oddělení v Ziv Medical Center dostávají intenzivní léčebný program zahrnující lékařský management, psychoterapii (individuální, skupinovou a rodinnou terapii) a vhodné vzdělávací a jiné mimoškolní rekreační aktivity. Navzdory rostoucím důkazům o účinném vlivu aerobní pohybové aktivity a běžecké terapie není zahrnuta do intenzivního léčebného programu, a pokud víme, ani na většině psychiatrických oddělení v Izraeli.
Cílem této studie je posoudit účinnost kombinace skupinové běžecké terapie jako součásti léčebného programu poskytovaného v lůžkových a denních stacionářích na psychiatrickém oddělení.
Randomizovaná kontrolovaná studie, kdy se intervenční skupina zúčastní 12týdenního běžícího programu a bude také pokračovat ve svém rutinním léčebném programu. Kontrolní skupina bude pokračovat v léčebném programu jako obvykle.
Účastníci budou mít skupinové běhání po dobu 1 hodiny, třikrát týdně, po dobu 12 týdnů. Lekce budou zahrnovat psychoedukační krátký výklad, rozcvičku, hlavní běžecké cvičení, relaxaci a krátkou shrnující diskuzi. Zasedání budou na otevřeném prostranství poblíž nemocnice. Vede ho tým, který se bude zabývat jak fyzickými, tak terapeutickými aspekty.
Intervenční program bude zahrnovat běh mimo areál nemocnice (Safed Stadium) 3x týdně vždy cca hodinu, po dobu 12 týdnů. Účastníci budou organizovaným způsobem dopraveni na stadion, kde bude terapeutický běžecký trénink veden týmem, který bude zahrnovat výzkumníka, trenéra běhu, ošetřovatelský personál a studenty psychologie.
Lekce budou zahrnovat psychoedukační krátký výklad, rozcvičku, hlavní běžecké cvičení, relaxaci a krátkou shrnující diskuzi. Na konci sezení budou účastníci odvezeni zpět na lůžkové oddělení a do center denní péče.
Účastníci intervenční skupiny dostanou běžecká trička pro konkrétní skupinu. Každý týden dostanou motivační náramky. Kontrolní skupině budou přiděleny podobné položky. Obě skupiny také dostanou běžecké boty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Safed, Izrael, 1304300
- Psychiatric adolescent department, Ziv Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 12-18 let.
- Očekává se, že bude v době náboru sledován po dobu nejméně 10 týdnů.
- Souhlas pacientů a jejich rodičů s účastí na randomizované kontrolní studii
Kritéria vyloučení:
- Akutní psychóza nebo manické stavy
- Akutní sebevražda
- Extrémní fyzické obtíže
- Mentální anorexie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina se zúčastní 9týdenního průběžného programu a bude také pokračovat v běžném léčebném programu na psychiatrickém oddělení.
|
9týdenní běžecký program.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude pokračovat v běžném léčebném programu na psychiatrickém oddělení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna symptomů deprese
Časové okno: 1-2 týdny před začátkem intervence a na konci intervence (10-11 týdnů po začátku intervence)
|
Depresivní stav bude měřen pomocí Children Depression Inventory (CDI; Kovacs, 1992) před a po intervenci za účelem posouzení změny symptomů.
|
1-2 týdny před začátkem intervence a na konci intervence (10-11 týdnů po začátku intervence)
|
|
Změna symptomů úzkosti
Časové okno: 1-2 týdny před začátkem intervence a na konci intervence (10-11 týdnů po začátku intervence)
|
Úroveň úzkosti bude měřena pomocí Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED; Birmaher et al., 1997, 1999) před a po intervenci za účelem posouzení změny symptomů.
|
1-2 týdny před začátkem intervence a na konci intervence (10-11 týdnů po začátku intervence)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna symptomů soucitu se sebou samým
Časové okno: 1-2 týdny před začátkem intervence a na konci intervence (10-11 týdnů po začátku intervence)
|
Sebe-soucit bude měřen pomocí The Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF; Raes, Pommier, Neff, & Van Gucht, 2011) před a po intervenci za účelem posouzení změny symptomů.
|
1-2 týdny před začátkem intervence a na konci intervence (10-11 týdnů po začátku intervence)
|
|
Změna symptomů regulace emocí
Časové okno: 1-2 týdny před začátkem intervence a na konci intervence (10-11 týdnů po začátku intervence)
|
Dysregulace emocí bude měřena pomocí 16položkové verze škály Difficulty in Emotion Regulation Scale (DERS-16; Bjureberg et al., 2016) před a po intervenci za účelem posouzení změny symptomů.
|
1-2 týdny před začátkem intervence a na konci intervence (10-11 týdnů po začátku intervence)
|
|
Změna symptomů vlastní účinnosti
Časové okno: 1-2 týdny před začátkem intervence a na konci intervence (10-11 týdnů po začátku intervence)
|
Self-Efficacy bude měřena pomocí 10 položek General Self Efficacy Scale (GSES; Schwarzer, & Jerusalem, 1979, 1981, 1995) před a po intervenci za účelem posouzení změny symptomů.
|
1-2 týdny před začátkem intervence a na konci intervence (10-11 týdnů po začátku intervence)
|
|
sebepoškozující chování
Časové okno: 1-2 týdny před začátkem intervence a na konci intervence (10-11 týdnů po začátku intervence)
|
Sebepoškozování bude měřeno přímým sebepoškozujícím chováním (D-SIB, tj. sebepoškozování) před a po intervenci za účelem posouzení změny symptomů.
|
1-2 týdny před začátkem intervence a na konci intervence (10-11 týdnů po začátku intervence)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
účinek terapeutických složek na duševní zdraví
Časové okno: 10-11 týdnů po zahájení intervence (na konci intervence).
|
Speciálně navržený dotazník se bude zabývat účinkem na terapeutický vztah a spokojenost, který bude zahrnovat aspekty terapeutického spojenectví s terapeutem, skupinové aspekty léčby a fyzické části ze samotného běhu.
|
10-11 týdnů po zahájení intervence (na konci intervence).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tali Bertler, PhD, Ziv Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0119-21-ZIV
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Běžecká terapie
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloDokončeno
-
Odense University HospitalUniversity of Southern DenmarkNáborKvalita života | Fyzická aktivita | Tělesné postižení | Fyzikální funkce | ÚčastDánsko
-
Shanghai University of SportZatím nenabíráme
-
University of Sao PauloDokončeno