Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii biegowej na zdrowie psychiczne młodzieży przebywającej na oddziale psychiatrycznym młodzieży

19 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Tali Bertler

Wpływ terapii biegowej na zdrowie psychiczne młodzieży w ośrodkach stacjonarnych i dziennych Oddziału Psychiatrycznego dla Młodzieży, Ziv Medical Center, Safed – pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane

Randomizowana kontrolowana próba, w ramach której grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w 12-tygodniowym programie biegowym, a także będzie kontynuować rutynowy program leczenia. Grupa kontrolna będzie kontynuować program leczenia jak zwykle.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci w ośrodkach opieki stacjonarnej i dziennej na oddziale psychiatrycznym dla młodzieży w Centrum Medycznym Ziv otrzymują intensywny program leczenia obejmujący zarządzanie medyczne, psychoterapię (indywidualną, grupową i rodzinną) oraz odpowiednie zajęcia edukacyjne i inne pozaszkolne zajęcia rekreacyjne. Pomimo coraz liczniejszych dowodów na skuteczny wpływ aerobowej aktywności fizycznej i terapii biegowej, nie jest ona włączona do programu intensywnego leczenia i, o ile nam wiadomo, nie jest objęta większością oddziałów psychiatrycznych w Izraelu.

Celem pracy jest ocena skuteczności łączenia grupowej terapii biegowej w ramach programu leczenia realizowanego w oddziałach stacjonarnych i dziennych oddziału psychiatrycznego.

Randomizowana kontrolowana próba, w ramach której grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w 12-tygodniowym programie biegowym, a także będzie kontynuować rutynowy program leczenia. Grupa kontrolna będzie kontynuować program leczenia jak zwykle.

Uczestnicy będą mieli grupowe sesje biegowe przez 1 godzinę, trzy razy w tygodniu, przez 12 tygodni. Sesje będą obejmowały krótkie wyjaśnienie psychoedukacyjne, rozgrzewkę, główne ćwiczenie biegowe, relaksację i krótką dyskusję podsumowującą. Sesje odbędą się na otwartym korcie w pobliżu szpitala. Będzie prowadzony przez zespół, który zajmie się zarówno aspektami fizycznymi, jak i terapeutycznymi.

Program interwencyjny będzie obejmował bieganie poza kompleksem szpitalnym (Safed Stadium) 3 razy w tygodniu po około godzinę każdorazowo przez 12 tygodni. Uczestnicy zostaną w zorganizowany sposób dowiezieni na stadion, gdzie terapeutyczny trening biegowy będzie prowadzony przez zespół złożony z naukowca, trenera biegania, personelu pielęgniarskiego oraz studentów psychologii.

Sesje będą obejmowały krótkie wyjaśnienie psychoedukacyjne, rozgrzewkę, główne ćwiczenie biegowe, relaksację i krótką dyskusję podsumowującą. Po zakończeniu sesji uczestnicy zostaną odwiezieni z powrotem do oddziału stacjonarnego i ośrodków opieki dziennej.

Uczestnicy z grupy interwencyjnej otrzymają specjalne koszulki do biegania w grupie. Co tydzień otrzymają bransoletki z motywem. Grupa kontrolna otrzyma podobne przedmioty. Obie grupy otrzymają również buty do biegania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Safed, Izrael, 1304300
        • Psychiatric adolescent department, Ziv Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 12-18-latkowie.
  • Oczekuje się, że w czasie rekrutacji będzie obserwowany przez co najmniej 10 tygodni.
  • Zgoda pacjentów i ich rodziców na udział w randomizowanym badaniu kontrolnym

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra psychoza lub stany maniakalne
  • Ostra samobójstwo
  • Ekstremalne trudności fizyczne
  • Jadłowstręt psychiczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna weźmie udział w 9-tygodniowym programie biegowym, a także będzie kontynuowała rutynowy program leczenia na oddziale psychiatrycznym.
Behawioralne: Terapia biegowa
9-tygodniowy program biegowy.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie kontynuować rutynowy program leczenia na oddziale psychiatrycznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie przed rozpoczęciem interwencji i po zakończeniu interwencji (10-11 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
Stan depresyjny będzie mierzony za pomocą Inwentarza Depresji Dziecięcej (CDI; Kovacs, 1992) przed i po interwencji w celu oceny zmiany objawów.
1-2 tygodnie przed rozpoczęciem interwencji i po zakończeniu interwencji (10-11 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
Zmiana objawów lękowych
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie przed rozpoczęciem interwencji i po zakończeniu interwencji (10-11 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
Poziom lęku będzie mierzony za pomocą badania przesiewowego zaburzeń emocjonalnych związanych z lękiem u dzieci (SCARED; Birmaher i in., 1997, 1999) przed i po interwencji w celu oceny zmiany objawów.
1-2 tygodnie przed rozpoczęciem interwencji i po zakończeniu interwencji (10-11 tygodni po rozpoczęciu interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów współczucia dla siebie
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie przed rozpoczęciem interwencji i po zakończeniu interwencji (10-11 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
Samowspółczucie będzie mierzone za pomocą Skróconej Skali Samowspółczucia (SCS-SF; Raes, Pommier, Neff i Van Gucht, 2011) przed i po interwencji w celu oceny zmiany objawów.
1-2 tygodnie przed rozpoczęciem interwencji i po zakończeniu interwencji (10-11 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
Zmiana objawów regulacji emocji
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie przed rozpoczęciem interwencji i po zakończeniu interwencji (10-11 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
Dysregulacja emocji będzie mierzona za pomocą 16-itemowej wersji Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS-16; Bjureberg i in., 2016) przed i po interwencji w celu oceny zmiany objawów.
1-2 tygodnie przed rozpoczęciem interwencji i po zakończeniu interwencji (10-11 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
Zmiana objawów poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie przed rozpoczęciem interwencji i po zakończeniu interwencji (10-11 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
Poczucie własnej skuteczności będzie mierzone za pomocą 10 pozycji Ogólnej Skali Własnej Skuteczności (GSES; Schwarzer, & Jerusalem, 1979, 1981, 1995) przed i po interwencji w celu oceny zmiany objawów.
1-2 tygodnie przed rozpoczęciem interwencji i po zakończeniu interwencji (10-11 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
zachowanie samookaleczające
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie przed rozpoczęciem interwencji i po zakończeniu interwencji (10-11 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
Samookaleczenia będą mierzone za pomocą bezpośrednich zachowań samookaleczających (D-SIB, tj. samouszkodzeń) przed i po interwencji w celu oceny zmiany objawów.
1-2 tygodnie przed rozpoczęciem interwencji i po zakończeniu interwencji (10-11 tygodni po rozpoczęciu interwencji)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wpływ składników terapeutycznych na zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: 10-11 tygodni po rozpoczęciu interwencji (pod koniec interwencji).
Specjalnie zaprojektowany kwestionariusz będzie dotyczył wpływu na relację terapeutyczną i satysfakcję, która obejmie aspekty sojuszu terapeutycznego z terapeutą, grupowe aspekty leczenia oraz fizyczne części samego biegu.
10-11 tygodni po rozpoczęciu interwencji (pod koniec interwencji).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tali Bertler

Śledczy

  • Główny śledczy: Tali Bertler, PhD, Ziv Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0119-21-ZIV

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie psychiczne

Badania kliniczne na Terapia biegowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj