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O Impacto da Terapia de Corrida na Saúde Mental de Jovens em um Departamento Psiquiátrico de Adolescentes

19 de junho de 2022 atualizado por: Tali Bertler

O impacto da terapia de corrida na saúde mental dos jovens nos centros de internação e creches do departamento de psiquiatria para adolescentes, Ziv Medical Center, Safed - um estudo piloto randomizado e controlado

Um estudo controlado randomizado, no qual o grupo de intervenção participará de um programa de corrida de 12 semanas e também continuará seu programa de tratamento de rotina. O grupo de controle continuará o programa de tratamento como de costume.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes internados e em creches do departamento psiquiátrico para adolescentes do Ziv Medical Center recebem um programa de tratamento intensivo, incluindo tratamento médico, psicoterapia (individual, de grupos e terapia familiar) e atividades educacionais adequadas e outras atividades recreativas extracurriculares. Apesar das evidências crescentes da influência efetiva da atividade física aeróbica e da terapia de corrida, ela não está incluída no programa de tratamento intensivo e, até onde sabemos, não está incluída na maioria das enfermarias psiquiátricas em Israel.

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da combinação de uma terapia de corrida em grupo como parte do programa de tratamento fornecido nos centros de internação e creche da ala psiquiátrica.

Um estudo controlado randomizado, no qual o grupo de intervenção participará de um programa de corrida de 12 semanas e também continuará seu programa de tratamento de rotina. O grupo de controle continuará o programa de tratamento como de costume.

Os participantes terão sessões de corrida em grupo por 1 hora, três vezes por semana, durante 12 semanas. As sessões incluirão uma breve explicação psicoeducativa, aquecimento, exercício principal de corrida, relaxamento e uma breve discussão de resumo. As sessões serão em uma quadra aberta perto do hospital. Será orientado por uma equipe que abordará tanto aspectos físicos quanto terapêuticos.

O programa de intervenção incluirá correr fora do complexo hospitalar (Safed Stadium) 3 vezes por semana durante cerca de uma hora cada vez, durante 12 semanas. Os participantes serão transportados até o estádio de forma organizada, onde o treinamento terapêutico de corrida será realizado por uma equipe que contará com a pesquisadora, treinadora de corrida, equipe de enfermagem e alunos de psicologia.

As sessões incluirão uma breve explicação psicoeducativa, aquecimento, exercício principal de corrida, relaxamento e uma breve discussão de resumo. No final da sessão, os participantes serão conduzidos de volta à enfermaria e creches.

Os participantes do grupo de intervenção receberão camisetas de corrida específicas do grupo. Todas as semanas eles receberão pulseiras de bandas de motivação. O grupo de controle receberá itens semelhantes. Além disso, ambos os grupos receberão tênis de corrida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Safed, Israel, 1304300
        • Psychiatric adolescent department, Ziv Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 12-18 anos.
  • Espera-se que esteja sob observação por pelo menos 10 semanas no momento do recrutamento.
  • Consentimento dos pacientes e seus pais para participar do estudo de controle randomizado

Critério de exclusão:

  • Psicose aguda ou estados maníacos
  • suicidalidade aguda
  • Dificuldades físicas extremas
  • Isso já está em português

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção participará de um programa de corrida de 9 semanas e também continuará seu programa de tratamento de rotina na ala psiquiátrica.
Um programa de corrida de 9 semanas.
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle continuará seu programa de tratamento de rotina na ala psiquiátrica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos sintomas depressivos
Prazo: 1-2 semanas antes do início da intervenção e no final da intervenção (10-11 semanas após o início da intervenção)
O estado depressivo será medido usando o Inventário de Depressão Infantil (CDI; Kovacs, 1992) antes e depois da intervenção para avaliar a mudança nos sintomas.
1-2 semanas antes do início da intervenção e no final da intervenção (10-11 semanas após o início da intervenção)
Mudança nos sintomas de ansiedade
Prazo: 1-2 semanas antes do início da intervenção e no final da intervenção (10-11 semanas após o início da intervenção)
O nível de ansiedade será medido pelo Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED; Birmaher et al., 1997, 1999) antes e depois da intervenção para avaliar a mudança nos sintomas.
1-2 semanas antes do início da intervenção e no final da intervenção (10-11 semanas após o início da intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos sintomas de autocompaixão
Prazo: 1-2 semanas antes do início da intervenção e no final da intervenção (10-11 semanas após o início da intervenção)
A autocompaixão será medida pelo formulário curto da escala de autocompaixão (SCS-SF; Raes, Pommier, Neff e Van Gucht, 2011) antes e depois da intervenção para avaliar a mudança nos sintomas.
1-2 semanas antes do início da intervenção e no final da intervenção (10-11 semanas após o início da intervenção)
Mudança nos sintomas de regulação emocional
Prazo: 1-2 semanas antes do início da intervenção e no final da intervenção (10-11 semanas após o início da intervenção)
A desregulação emocional será medida pela versão de 16 itens da Escala de Dificuldade na Regulação Emocional (DERS-16; Bjureberg et al., 2016) antes e depois da intervenção para avaliar a mudança nos sintomas.
1-2 semanas antes do início da intervenção e no final da intervenção (10-11 semanas após o início da intervenção)
Mudança nos sintomas de autoeficácia
Prazo: 1-2 semanas antes do início da intervenção e no final da intervenção (10-11 semanas após o início da intervenção)
A autoeficácia será medida pela Escala de Autoeficácia Geral de 10 itens (GSES; Schwarzer, & Jerusalem, 1979, 1981, 1995) antes e depois da intervenção para avaliar a mudança nos sintomas.
1-2 semanas antes do início da intervenção e no final da intervenção (10-11 semanas após o início da intervenção)
comportamento autolesivo
Prazo: 1-2 semanas antes do início da intervenção e no final da intervenção (10-11 semanas após o início da intervenção)
A autolesão será medida por comportamentos autolesivos diretos (D-SIB, ou seja, autolesão) antes e depois da intervenção para avaliar a mudança nos sintomas.
1-2 semanas antes do início da intervenção e no final da intervenção (10-11 semanas após o início da intervenção)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
efeito dos componentes terapêuticos na saúde mental
Prazo: 10-11 semanas após o início da intervenção (no final da intervenção).
Um questionário especialmente elaborado abordará o efeito na relação terapêutica e a satisfação que incluirá aspectos da aliança terapêutica com o terapeuta, aspectos grupais do tratamento e as partes físicas da própria corrida.
10-11 semanas após o início da intervenção (no final da intervenção).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tali Bertler, PhD, Ziv Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de abril de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0119-21-ZIV

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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