De impact van hardlooptherapie op de geestelijke gezondheid van jongeren op een afdeling psychiatrische adolescenten
De impact van hardlooptherapie op de geestelijke gezondheid van jongeren in de intramurale en kinderdagverblijven van de afdeling Psychiatrische Adolescenten, Ziv Medical Center, Safed - A Pilot Randomised Controlled Trial
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten in de intramurale en dagverblijven van de psychiatrische jeugdafdeling van het Ziv Medisch Centrum krijgen een intensief behandelprogramma met medische begeleiding, psychotherapie (individuele therapie, groepstherapie en gezinstherapie) en passende educatieve en andere buitenschoolse recreatieve activiteiten. Ondanks groeiend bewijs van de effectieve invloed van aerobe fysieke activiteit en hardlooptherapie, is het niet opgenomen in het intensieve behandelprogramma en, voor zover we weten, is het niet opgenomen in de meeste psychiatrische afdelingen in Israël.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te beoordelen van het combineren van een op groep gebaseerde runningtherapie als onderdeel van het behandelprogramma dat wordt aangeboden in de intramurale en dagverblijven van de psychiatrische afdeling.
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie, waarbij de interventiegroep deelneemt aan een 12 weken durend hardloopprogramma en daarnaast hun routinebehandelingsprogramma voortzet. De controlegroep zet het behandelprogramma gewoon voort.
De deelnemers krijgen gedurende 12 weken drie keer per week groepstrainingen van 1 uur. Sessies omvatten een psycho-educatieve korte uitleg, warming-up, hoofdloopoefening, ontspanning en een korte samenvattende discussie. De sessies vinden plaats op een openbare rechtbank in de buurt van het ziekenhuis. Het zal worden begeleid door een team dat zowel fysieke als therapeutische aspecten zal behandelen.
Het interventieprogramma omvat gedurende 12 weken 3 keer per week ongeveer een uur hardlopen buiten het ziekenhuiscomplex (Safed Stadium). Deelnemers worden georganiseerd naar het stadion vervoerd waar de therapeutische hardlooptraining wordt gegeven door een team bestaande uit de onderzoeker, hardloopcoach, verplegend personeel en psychologiestudenten.
Sessies omvatten een psycho-educatieve korte uitleg, warming-up, hoofdloopoefening, ontspanning en een korte samenvattende discussie. Aan het einde van de sessie worden de deelnemers teruggebracht naar de intramurale afdeling en dagverblijven.
Deelnemers uit de interventiegroep krijgen hardloop-T-shirts voor specifieke groepen. Elke week krijgen ze een armbandje met een motivatiebandje. De controlegroep krijgt vergelijkbare items. Ook krijgen beide groepen hardloopschoenen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Safed, Israël, 1304300
- Psychiatric adolescent department, Ziv Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 12-18-jarigen.
- Wordt naar verwachting ten minste 10 weken geobserveerd op het moment van rekrutering.
- Toestemming van de patiënten en hun ouders om deel te nemen aan de gerandomiseerde controleproef
Uitsluitingscriteria:
- Acute psychose of manische toestanden
- Acute suïcidaliteit
- Extreme fysieke problemen
- Anorexia nervosa
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
De interventiegroep zal deelnemen aan een lopend programma van 9 weken en zal ook hun routinebehandelingsprogramma op de psychiatrische afdeling voortzetten.
|
Een hardloopprogramma van 9 weken.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep zet het reguliere behandelprogramma voort op de psychiatrische afdeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in depressieve symptomen
Tijdsspanne: 1-2 weken voor de start van de interventie en aan het einde van de interventie (10-11 weken na de start van de interventie)
|
De depressieve status zal worden gemeten met behulp van de Children Depression Inventory (CDI; Kovacs, 1992) voor en na de interventie om de verandering in symptomen te beoordelen.
|
1-2 weken voor de start van de interventie en aan het einde van de interventie (10-11 weken na de start van de interventie)
|
|
Verandering in angstsymptomen
Tijdsspanne: 1-2 weken voor de start van de interventie en aan het einde van de interventie (10-11 weken na de start van de interventie)
|
Het angstniveau zal worden gemeten door Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED; Birmaher et al., 1997, 1999) voor en na de interventie om de verandering in symptomen te beoordelen.
|
1-2 weken voor de start van de interventie en aan het einde van de interventie (10-11 weken na de start van de interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in symptomen van zelfcompassie
Tijdsspanne: 1-2 weken voor de start van de interventie en aan het einde van de interventie (10-11 weken na de start van de interventie)
|
Zelfcompassie zal worden gemeten door The Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF; Raes, Pommier, Neff, & Van Gucht, 2011) voor en na de interventie om de verandering in symptomen te beoordelen.
|
1-2 weken voor de start van de interventie en aan het einde van de interventie (10-11 weken na de start van de interventie)
|
|
Verandering in symptomen van emotieregulatie
Tijdsspanne: 1-2 weken voor de start van de interventie en aan het einde van de interventie (10-11 weken na de start van de interventie)
|
Emotiedisregulatie wordt gemeten met een 16-itemversie van de Difficulty in Emotion Regulation Scale (DERS-16; Bjureberg et al., 2016) voor en na de interventie om de verandering in symptomen te beoordelen.
|
1-2 weken voor de start van de interventie en aan het einde van de interventie (10-11 weken na de start van de interventie)
|
|
Verandering in zelfeffectiviteitssymptomen
Tijdsspanne: 1-2 weken voor de start van de interventie en aan het einde van de interventie (10-11 weken na de start van de interventie)
|
De zelfeffectiviteit wordt voor en na de interventie gemeten met de 10 items tellende General Self Efficacy Scale (GSES; Schwarzer, & Jerusalem, 1979, 1981, 1995) om de verandering in symptomen te beoordelen.
|
1-2 weken voor de start van de interventie en aan het einde van de interventie (10-11 weken na de start van de interventie)
|
|
zelfbeschadigend gedrag
Tijdsspanne: 1-2 weken voor de start van de interventie en aan het einde van de interventie (10-11 weken na de start van de interventie)
|
Zelfverwonding wordt gemeten aan de hand van direct zelfbeschadigend gedrag (D-SIB, d.w.z. zelfverwonding) voor en na de interventie om de verandering in symptomen te beoordelen.
|
1-2 weken voor de start van de interventie en aan het einde van de interventie (10-11 weken na de start van de interventie)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het effect van therapeutische componenten op de geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 10-11 weken na aanvang van de ingreep (aan het einde van de ingreep).
|
Een speciaal ontworpen vragenlijst gaat in op het effect op de therapeutische relatie en tevredenheid en omvat aspecten van de therapeutische alliantie met de therapeut, groepsaspecten van de behandeling en de fysieke onderdelen van de run zelf.
|
10-11 weken na aanvang van de ingreep (aan het einde van de ingreep).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tali Bertler, PhD, Ziv Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0119-21-ZIV
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .