Effekten av løpsterapi på psykisk helse hos ungdom i en psykiatrisk ungdomsavdeling
Effekten av løpsterapi på psykisk helse hos ungdom i døgn- og barnehagesentre ved den psykiatriske ungdomsavdelingen, Ziv medisinske senter, Safed - A Pilot Randomized Controlled Trial
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter i døgn- og barnehager ved den psykiatriske ungdomsavdelingen ved Ziv medisinske senter mottar et intensivt behandlingsprogram som inkluderer medisinsk behandling, psykoterapi (individuell, gruppe- og familieterapi), og tilpassede pedagogiske og andre fritidsaktiviteter utenfor skolen. Til tross for økende bevis på den effektive påvirkningen av aerob fysisk aktivitet og løpeterapi, er det ikke inkludert i det intensive behandlingsprogrammet, og så vidt vi vet er det ikke inkludert i de fleste psykiatriske avdelinger i Israel.
Målet med denne studien er å vurdere effektiviteten av å kombinere en gruppebasert løpeterapi som en del av behandlingsopplegget som tilbys i døgn- og barnehager på psykiatrisk avdeling.
En randomisert kontrollert studie, hvor intervensjonsgruppen vil delta i et 12-ukers løpsprogram og også fortsette sitt rutinemessige behandlingsprogram. Kontrollgruppen vil fortsette behandlingsprogrammet som vanlig.
Deltakerne vil ha gruppeløpsøkter i 1 time, tre ganger i uken, i 12 uker. Øktene vil inkludere en psykoedukativ kort forklaring, oppvarming, hovedløpeøvelse, avspenning og en kort oppsummeringsdiskusjon. Sesjonene vil foregå på en åpen domstol i nærheten av sykehuset. Den vil bli veiledet av et team som vil ta opp både fysiske og terapeutiske aspekter.
Intervensjonsprogrammet vil omfatte løping utenfor sykehuskomplekset (Safed Stadion) 3 ganger i uken i ca en time hver gang, i 12 uker. Deltakerne vil bli fraktet til stadion på en organisert måte hvor den terapeutiske løpetreningen vil bli utført av et team som vil inkludere forskeren, løpetrener, pleiepersonell og psykologistudenter.
Øktene vil inkludere en psykoedukativ kort forklaring, oppvarming, hovedløpeøvelse, avspenning og en kort oppsummeringsdiskusjon. På slutten av økten vil deltakerne bli kjørt tilbake til døgnavdeling og barnehager.
Deltakere fra intervensjonsgruppen vil få utdelt spesifikke gruppeløpe-T-skjorter. Hver uke vil de få utdelt motivasjonsbandarmbånd. Kontrollgruppen vil få lignende elementer. Dessuten vil begge gruppene få utdelt løpesko.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Safed, Israel, 1304300
- Psychiatric adolescent department, Ziv Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 12-18 åringer.
- Forventes å være under observasjon i minst 10 uker ved rekruttering.
- Samtykke fra pasientene og deres foreldre til å delta i den randomiserte kontrollstudien
Ekskluderingskriterier:
- Akutt psykose eller maniske tilstander
- Akutt suicidalitet
- Ekstreme fysiske vansker
- Anoreksia
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen skal delta i et 9 ukers løpeprogram og vil også fortsette sitt rutinemessige behandlingsopplegg ved psykiatrisk avdeling.
|
Et 9-ukers løpeprogram.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil fortsette sitt rutinemessige behandlingsopplegg ved psykiatrisk avdeling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i depressive symptomer
Tidsramme: 1-2 uker før start av intervensjon og ved slutten av intervensjon (10-11 uker etter start av intervensjon)
|
Depressiv status vil bli målt ved å bruke Children Depression Inventory (CDI; Kovacs, 1992) før og etter intervensjonen for å vurdere endringen i symptomene.
|
1-2 uker før start av intervensjon og ved slutten av intervensjon (10-11 uker etter start av intervensjon)
|
|
Endring i angstsymptomer
Tidsramme: 1-2 uker før start av intervensjon og ved slutten av intervensjon (10-11 uker etter start av intervensjon)
|
Angstnivå vil bli målt ved Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED; Birmaher et al., 1997, 1999) før og etter intervensjonen for å vurdere endringen i symptomene.
|
1-2 uker før start av intervensjon og ved slutten av intervensjon (10-11 uker etter start av intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i selvmedlidenhetssymptomer
Tidsramme: 1-2 uker før start av intervensjon og ved slutten av intervensjon (10-11 uker etter start av intervensjon)
|
Selvmedfølelse vil bli målt med The Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF; Raes, Pommier, Neff, & Van Gucht, 2011) før og etter intervensjonen for å vurdere endringen i symptomene.
|
1-2 uker før start av intervensjon og ved slutten av intervensjon (10-11 uker etter start av intervensjon)
|
|
Endring i emosjonsreguleringssymptomer
Tidsramme: 1-2 uker før start av intervensjon og ved slutten av intervensjon (10-11 uker etter start av intervensjon)
|
Emosjonsdysregulering vil bli målt ved 16-elements versjon av Difficulty in Emotion Regulation Scale (DERS-16; Bjureberg et al., 2016) før og etter intervensjonen for å vurdere endringen i symptomene.
|
1-2 uker før start av intervensjon og ved slutten av intervensjon (10-11 uker etter start av intervensjon)
|
|
Endring i selveffektivitetssymptomer
Tidsramme: 1-2 uker før start av intervensjon og ved slutten av intervensjon (10-11 uker etter start av intervensjon)
|
Self-Efficacy vil bli målt ved 10-punkts General Self Efficacy Scale (GSES; Schwarzer, & Jerusalem, 1979, 1981, 1995) før og etter intervensjonen for å vurdere endringen i symptomene.
|
1-2 uker før start av intervensjon og ved slutten av intervensjon (10-11 uker etter start av intervensjon)
|
|
selvskadende oppførsel
Tidsramme: 1-2 uker før start av intervensjon og ved slutten av intervensjon (10-11 uker etter start av intervensjon)
|
Selvskading vil bli målt ved direkte selvskadende atferd (D-SIB, dvs. selvskade) før og etter intervensjonen for å vurdere endringen i symptomene.
|
1-2 uker før start av intervensjon og ved slutten av intervensjon (10-11 uker etter start av intervensjon)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
terapeutiske komponenters effekt på mental helse
Tidsramme: 10-11 uker etter start av intervensjonen (ved slutten av intervensjonen).
|
Et spesialdesignet spørreskjema vil ta for seg effekten på den terapeutiske relasjonen og tilfredsheten som vil inkludere aspekter av terapeutisk allianse med terapeuten, gruppeaspekter ved behandlingen og de fysiske delene fra selve løpeturen.
|
10-11 uker etter start av intervensjonen (ved slutten av intervensjonen).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tali Bertler, PhD, Ziv Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0119-21-ZIV
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .