Juoksuterapian vaikutus nuorten mielenterveyteen psykiatrisen nuorten osastolla
Juoksuterapian vaikutus nuorten mielenterveyteen nuorten psykiatrisen osaston potilas- ja päivähoitokeskuksissa, Ziv Medical Center, Safed - Pilot Randomized Controlled Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ziv Medical Centerin psykiatrisen nuorten osaston laitos- ja päiväkotien potilaat saavat intensiivisen hoito-ohjelman, joka sisältää lääketieteellisen hallinnan, psykoterapian (yksilö-, ryhmä- ja perheterapia) sekä soveltuvan koulutus- ja muun koulun ulkopuolisen virkistystoiminnan. Huolimatta lisääntyvästä todisteesta aerobisen fyysisen aktiivisuuden ja juoksuterapian tehokkaasta vaikutuksesta, se ei sisälly intensiiviseen hoito-ohjelmaan, eikä se, kuten tiedämme, ole mukana useimmilla Israelin psykiatrisilla osastoilla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ryhmäpohjaisen juoksuterapian yhdistämisen tehokkuutta osana psykiatrisen osaston laitos- ja päiväkotien hoito-ohjelmaa.
Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa interventioryhmä osallistuu 12 viikon juoksuohjelmaan ja jatkaa myös rutiininomaista hoito-ohjelmaa. Kontrolliryhmä jatkaa hoito-ohjelmaa normaalisti.
Osallistujat saavat ryhmäjuoksutunteja 1 tunnin ajan, kolme kertaa viikossa, 12 viikon ajan. Istuntoihin sisältyy psykokasvatiivinen lyhyt selitys, lämmittely, pääjuoksuharjoitus, rentoutuminen ja lyhyt yhteenvetokeskustelu. Istunnot pidetään avoimella kentällä lähellä sairaalaa. Sitä ohjaa tiimi, joka käsittelee sekä fyysisiä että terapeuttisia näkökohtia.
Interventio-ohjelma sisältää juoksemisen sairaalakompleksin (Safed Stadium) ulkopuolella 3 kertaa viikossa noin tunnin ajan 12 viikon ajan. Osallistujat kuljetetaan organisoidusti stadionille, jossa terapeuttisen juoksuharjoittelun suorittaa tiimi, johon kuuluu tutkija, juoksuvalmentaja, hoitohenkilökunta ja psykologian opiskelijat.
Istuntoihin sisältyy psykokasvatiivinen lyhyt selitys, lämmittely, pääjuoksuharjoitus, rentoutuminen ja lyhyt yhteenvetokeskustelu. Istunnon päätteeksi osallistujat ajetaan takaisin osastolle ja päiväkotiin.
Interventioryhmän osallistujille jaetaan erityiset ryhmäjuoksu T-paidat. Joka viikko heille jaetaan motivaationauharannekoruja. Kontrolliryhmälle annetaan samanlaisia kohteita. Lisäksi molemmille ryhmille jaetaan juoksukengät.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Safed, Israel, 1304300
- Psychiatric adolescent department, Ziv Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-18-vuotiaat.
- Odotetaan olevan tarkkailussa vähintään 10 viikkoa rekrytointihetkellä.
- Potilaiden ja heidän vanhempiensa suostumus osallistua satunnaistettuun kontrollitutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti psykoosi tai maaniset tilat
- Akuutti itsemurha
- Äärimmäiset fyysiset vaikeudet
- Anoreksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä osallistuu 9 viikon juoksuohjelmaan ja jatkaa myös rutiinihoitoaan psykiatrisella osastolla.
|
9 viikon juoksuohjelma.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä jatkaa rutiinihoitoaan psykiatrisella osastolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa ennen toimenpiteen alkamista ja toimenpiteen lopussa (10-11 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen)
|
Masennustila mitataan käyttämällä Children Depression Inventory -tutkimusta (CDI; Kovacs, 1992) ennen interventiota ja sen jälkeen oireiden muutoksen arvioimiseksi.
|
1-2 viikkoa ennen toimenpiteen alkamista ja toimenpiteen lopussa (10-11 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen)
|
|
Muutos ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa ennen toimenpiteen alkamista ja toimenpiteen lopussa (10-11 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen)
|
Ahdistustasoa mitataan lasten ahdistuneisuuteen liittyvien tunnehäiriöiden seulonnalla (SCARED; Birmaher et al., 1997, 1999) ennen ja jälkeen interventiota oireiden muutoksen arvioimiseksi.
|
1-2 viikkoa ennen toimenpiteen alkamista ja toimenpiteen lopussa (10-11 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itsemyötätunto-oireissa
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa ennen toimenpiteen alkamista ja toimenpiteen lopussa (10-11 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen)
|
Itsemyötätuntoa mitataan Self-Compassion Scale-Short Formilla (SCS-SF; Raes, Pommier, Neff ja Van Gucht, 2011) ennen ja jälkeen interventiota oireiden muutoksen arvioimiseksi.
|
1-2 viikkoa ennen toimenpiteen alkamista ja toimenpiteen lopussa (10-11 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen)
|
|
Muutos tunteiden säätelyoireissa
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa ennen toimenpiteen alkamista ja toimenpiteen lopussa (10-11 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen)
|
Tunteiden säätelyhäiriöitä mitataan tunteiden säätelyn vaikeusasteikon (DERS-16; Bjureberg et al., 2016) 16 kohdan versiolla ennen interventiota ja sen jälkeen oireiden muutoksen arvioimiseksi.
|
1-2 viikkoa ennen toimenpiteen alkamista ja toimenpiteen lopussa (10-11 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen)
|
|
Muutos itsetehokkuuden oireissa
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa ennen toimenpiteen alkamista ja toimenpiteen lopussa (10-11 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen)
|
Itsetehokkuutta mitataan 10 kohdan yleisellä itsetehokkuusasteikolla (GSES; Schwarzer, & Jerusalem, 1979, 1981, 1995) ennen interventiota ja sen jälkeen oireiden muutoksen arvioimiseksi.
|
1-2 viikkoa ennen toimenpiteen alkamista ja toimenpiteen lopussa (10-11 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen)
|
|
itseään vahingoittavaa käytöstä
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa ennen toimenpiteen alkamista ja toimenpiteen lopussa (10-11 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen)
|
Itsevahinkoa mitataan suoralla itsevahinkokäytöksellä (D-SIB, eli itsevahinko) ennen ja jälkeen interventiota oireiden muutoksen arvioimiseksi.
|
1-2 viikkoa ennen toimenpiteen alkamista ja toimenpiteen lopussa (10-11 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
terapeuttisten komponenttien vaikutus mielenterveyteen
Aikaikkuna: 10-11 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen (intervention lopussa).
|
Erityisesti suunniteltu kyselylomake käsittelee vaikutusta terapeuttiseen suhteeseen ja tyytyväisyyteen, joka sisältää näkökohtia terapeuttisesta yhteistyöstä terapeutin kanssa, hoidon ryhmänäkökohdat ja itse juoksun fyysiset osat.
|
10-11 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen (intervention lopussa).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tali Bertler, PhD, Ziv Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0119-21-ZIV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .