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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05430607
정신과 청소년 부서에서 청소년의 정신 건강에 대한 달리기 치료의 영향
Ziv Medical Center, Safed 정신과 청소년부의 입원 환자 및 데이케어 센터에서 청소년의 정신 건강에 대한 달리기 요법의 영향 - 파일럿 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
Ziv Medical Center의 청소년 정신과 입원환자 및 데이케어 센터의 환자들은 의료 관리, 심리 치료(개인, 그룹 및 가족 치료), 적절한 교육 및 기타 과외 활동을 포함한 집중 치료 프로그램을 받습니다. 유산소 운동과 달리기 요법의 효과적인 영향에 대한 증거가 늘어나고 있음에도 불구하고 집중 치료 프로그램에 포함되지 않았으며 우리가 아는 한 이스라엘 대부분의 정신과 병동에 포함되지 않았습니다.
본 연구의 목적은 정신과 병동의 입원환자 및 데이케어 센터에서 제공되는 치료 프로그램의 일부로 그룹 기반 달리기 요법을 결합하는 효과를 평가하는 것입니다.
개입 그룹이 12주 달리기 프로그램에 참여하고 일상적인 치료 프로그램도 계속하는 무작위 통제 시험. 대조군은 평소와 같이 치료 프로그램을 계속합니다.
참가자들은 12주 동안 주 3회, 1시간 동안 그룹 러닝 세션을 갖게 됩니다. 세션에는 심리 교육적인 짧은 설명, 워밍업, 주요 달리기 운동, 이완 및 짧은 요약 토론이 포함됩니다. 세션은 병원 근처의 공개 법정에서 진행됩니다. 신체적 측면과 치료적 측면을 모두 다룰 팀이 안내할 것입니다.
개입 프로그램은 12주 동안 매회 약 1시간씩 주 3회 병원 단지(Safed Stadium) 밖에서 달리기를 포함합니다. 참가자는 조직적으로 경기장으로 이동하여 연구원, 러닝 코치, 간호 직원 및 심리학 학생을 포함하는 팀에서 치료 달리기 훈련을 실시합니다.
세션에는 심리 교육적인 짧은 설명, 워밍업, 주요 달리기 운동, 이완 및 짧은 요약 토론이 포함됩니다. 세션이 끝나면 참가자들은 입원 환자 병동 및 데이케어 센터로 다시 이동하게 됩니다.
중재 그룹의 참가자에게는 특정 그룹의 티셔츠가 제공됩니다. 매주 그들은 동기 부여 밴드 팔찌를 받게 됩니다. 대조군에는 비슷한 항목이 주어집니다. 또한 두 그룹 모두 운동화를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Safed, 이스라엘, 1304300
- Psychiatric adolescent department, Ziv Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 12-18세.
- 모집 시점에서 최소 10주 동안 관찰 대상이 될 것으로 예상됩니다.
- 무작위 통제 시험에 참여하는 환자 및 부모의 동의
제외 기준:
- 급성 정신병 또는 조증 상태
- 급성 자살
- 극도의 신체적 어려움
- 신경성 식욕 부진
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹은 9주간의 달리기 프로그램에 참여하고 정신과 병동에서 일상적인 치료 프로그램도 계속할 것입니다.
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9주간의 러닝 프로그램.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 정신과 병동에서 일상적인 치료 프로그램을 계속합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상의 변화
기간: 개입 시작 1-2주 전 및 개입 종료 시(개입 시작 후 10-11주)
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우울증 상태는 증상의 변화를 평가하기 위한 중재 전후에 Children Depression Inventory(CDI; Kovacs, 1992)를 사용하여 측정됩니다.
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개입 시작 1-2주 전 및 개입 종료 시(개입 시작 후 10-11주)
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불안 증상의 변화
기간: 개입 시작 1-2주 전 및 개입 종료 시(개입 시작 후 10-11주)
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불안 수준은 증상의 변화를 평가하기 위한 개입 전과 후에 아동 불안 관련 정서 장애 선별 검사(SCARED; Birmaher et al., 1997, 1999)로 측정됩니다.
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개입 시작 1-2주 전 및 개입 종료 시(개입 시작 후 10-11주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 연민 증상의 변화
기간: 개입 시작 1-2주 전 및 개입 종료 시(개입 시작 후 10-11주)
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자기 연민은 증상의 변화를 평가하기 위한 중재 전후에 The Self-Compassion Scale-Short Form(SCS-SF; Raes, Pommier, Neff, & Van Gucht, 2011)으로 측정됩니다.
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개입 시작 1-2주 전 및 개입 종료 시(개입 시작 후 10-11주)
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감정 조절 증상의 변화
기간: 개입 시작 1-2주 전 및 개입 종료 시(개입 시작 후 10-11주)
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감정 조절 장애는 증상의 변화를 평가하기 위해 중재 전후에 감정 조절 어려움 척도(DERS-16; Bjureberg et al., 2016)의 16개 항목 버전으로 측정됩니다.
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개입 시작 1-2주 전 및 개입 종료 시(개입 시작 후 10-11주)
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자기효능감 증상의 변화
기간: 개입 시작 1-2주 전 및 개입 종료 시(개입 시작 후 10-11주)
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자기 효능감은 증상의 변화를 평가하기 위한 중재 전후에 10개 항목의 일반 자기 효능감 척도(GSES; Schwarzer, & Jerusalem, 1979, 1981, 1995)로 측정됩니다.
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개입 시작 1-2주 전 및 개입 종료 시(개입 시작 후 10-11주)
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자해 행위
기간: 개입 시작 1-2주 전 및 개입 종료 시(개입 시작 후 10-11주)
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자해는 증상의 변화를 평가하기 위한 중재 전후에 직접적인 자해 행위(D-SIB, 즉, 자해)로 측정됩니다.
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개입 시작 1-2주 전 및 개입 종료 시(개입 시작 후 10-11주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 건강에 대한 치료 성분의 효과
기간: 개입 시작 후 10-11주(개입 종료 시점).
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특별히 고안된 설문지는 치료사와의 치료 동맹 측면, 치료의 그룹 측면 및 달리기 자체의 신체적 부분을 포함하는 치료 관계 및 만족도에 미치는 영향을 다룰 것입니다.
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개입 시작 후 10-11주(개입 종료 시점).
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tali Bertler, PhD, Ziv Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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