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정신과 청소년 부서에서 청소년의 정신 건강에 대한 달리기 치료의 영향

2022년 6월 19일 업데이트: Tali Bertler

Ziv Medical Center, Safed 정신과 청소년부의 입원 환자 및 데이케어 센터에서 청소년의 정신 건강에 대한 달리기 요법의 영향 - 파일럿 무작위 통제 시험

개입 그룹이 12주 달리기 프로그램에 참여하고 일상적인 치료 프로그램도 계속하는 무작위 통제 시험. 대조군은 평소와 같이 치료 프로그램을 계속합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

Ziv Medical Center의 청소년 정신과 입원환자 및 데이케어 센터의 환자들은 의료 관리, 심리 치료(개인, 그룹 및 가족 치료), 적절한 교육 및 기타 과외 활동을 포함한 집중 치료 프로그램을 받습니다. 유산소 운동과 달리기 요법의 효과적인 영향에 대한 증거가 늘어나고 있음에도 불구하고 집중 치료 프로그램에 포함되지 않았으며 우리가 아는 한 이스라엘 대부분의 정신과 병동에 포함되지 않았습니다.

본 연구의 목적은 정신과 병동의 입원환자 및 데이케어 센터에서 제공되는 치료 프로그램의 일부로 그룹 기반 달리기 요법을 결합하는 효과를 평가하는 것입니다.

개입 그룹이 12주 달리기 프로그램에 참여하고 일상적인 치료 프로그램도 계속하는 무작위 통제 시험. 대조군은 평소와 같이 치료 프로그램을 계속합니다.

참가자들은 12주 동안 주 3회, 1시간 동안 그룹 러닝 세션을 갖게 됩니다. 세션에는 심리 교육적인 짧은 설명, 워밍업, 주요 달리기 운동, 이완 및 짧은 요약 토론이 포함됩니다. 세션은 병원 근처의 공개 법정에서 진행됩니다. 신체적 측면과 치료적 측면을 모두 다룰 팀이 안내할 것입니다.

개입 프로그램은 12주 동안 매회 약 1시간씩 주 3회 병원 단지(Safed Stadium) 밖에서 달리기를 포함합니다. 참가자는 조직적으로 경기장으로 이동하여 연구원, 러닝 코치, 간호 직원 및 심리학 학생을 포함하는 팀에서 치료 달리기 훈련을 실시합니다.

세션에는 심리 교육적인 짧은 설명, 워밍업, 주요 달리기 운동, 이완 및 짧은 요약 토론이 포함됩니다. 세션이 끝나면 참가자들은 입원 환자 병동 및 데이케어 센터로 다시 이동하게 됩니다.

중재 그룹의 참가자에게는 특정 그룹의 티셔츠가 제공됩니다. 매주 그들은 동기 부여 밴드 팔찌를 받게 됩니다. 대조군에는 비슷한 항목이 주어집니다. 또한 두 그룹 모두 운동화를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Safed, 이스라엘, 1304300
        • Psychiatric adolescent department, Ziv Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 12-18세.
  • 모집 시점에서 최소 10주 동안 관찰 대상이 될 것으로 예상됩니다.
  • 무작위 통제 시험에 참여하는 환자 및 부모의 동의

제외 기준:

  • 급성 정신병 또는 조증 상태
  • 급성 자살
  • 극도의 신체적 어려움
  • 신경성 식욕 부진

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
개입 그룹은 9주간의 달리기 프로그램에 참여하고 정신과 병동에서 일상적인 치료 프로그램도 계속할 것입니다.
9주간의 러닝 프로그램.
간섭 없음: 대조군
대조군은 정신과 병동에서 일상적인 치료 프로그램을 계속합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 증상의 변화
기간: 개입 시작 1-2주 전 및 개입 종료 시(개입 시작 후 10-11주)
우울증 상태는 증상의 변화를 평가하기 위한 중재 전후에 Children Depression Inventory(CDI; Kovacs, 1992)를 사용하여 측정됩니다.
개입 시작 1-2주 전 및 개입 종료 시(개입 시작 후 10-11주)
불안 증상의 변화
기간: 개입 시작 1-2주 전 및 개입 종료 시(개입 시작 후 10-11주)
불안 수준은 증상의 변화를 평가하기 위한 개입 전과 후에 아동 불안 관련 정서 장애 선별 검사(SCARED; Birmaher et al., 1997, 1999)로 측정됩니다.
개입 시작 1-2주 전 및 개입 종료 시(개입 시작 후 10-11주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기 연민 증상의 변화
기간: 개입 시작 1-2주 전 및 개입 종료 시(개입 시작 후 10-11주)
자기 연민은 증상의 변화를 평가하기 위한 중재 전후에 The Self-Compassion Scale-Short Form(SCS-SF; Raes, Pommier, Neff, & Van Gucht, 2011)으로 측정됩니다.
개입 시작 1-2주 전 및 개입 종료 시(개입 시작 후 10-11주)
감정 조절 증상의 변화
기간: 개입 시작 1-2주 전 및 개입 종료 시(개입 시작 후 10-11주)
감정 조절 장애는 증상의 변화를 평가하기 위해 중재 전후에 감정 조절 어려움 척도(DERS-16; Bjureberg et al., 2016)의 16개 항목 버전으로 측정됩니다.
개입 시작 1-2주 전 및 개입 종료 시(개입 시작 후 10-11주)
자기효능감 증상의 변화
기간: 개입 시작 1-2주 전 및 개입 종료 시(개입 시작 후 10-11주)
자기 효능감은 증상의 변화를 평가하기 위한 중재 전후에 10개 항목의 일반 자기 효능감 척도(GSES; Schwarzer, & Jerusalem, 1979, 1981, 1995)로 측정됩니다.
개입 시작 1-2주 전 및 개입 종료 시(개입 시작 후 10-11주)
자해 행위
기간: 개입 시작 1-2주 전 및 개입 종료 시(개입 시작 후 10-11주)
자해는 증상의 변화를 평가하기 위한 중재 전후에 직접적인 자해 행위(D-SIB, 즉, 자해)로 측정됩니다.
개입 시작 1-2주 전 및 개입 종료 시(개입 시작 후 10-11주)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 건강에 대한 치료 성분의 효과
기간: 개입 시작 후 10-11주(개입 종료 시점).
특별히 고안된 설문지는 치료사와의 치료 동맹 측면, 치료의 그룹 측면 및 달리기 자체의 신체적 부분을 포함하는 치료 관계 및 만족도에 미치는 영향을 다룰 것입니다.
개입 시작 후 10-11주(개입 종료 시점).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Tali Bertler, PhD, Ziv Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 19일

기본 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0119-21-ZIV

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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