生理学的同期に対する患者とセラピストへのオキシトシン投与の影響

オキシトシン (OT) は 9 アミノ酸の神経ペプチドであり、社会的コミュニケーションにおいて基本的な役割を果たしていることが知られています。 研究は、OT が哺乳類の愛着システムと母子の絆に関与していることを示しています。 さらに、研究は、OTが信頼する能力を高め、ストレス中の社会的支援のプラスの効果を改善することを示しています. ロマンチックな関係では、OTはパートナー間の対立的な談話中に肯定的なコミュニケーションを増加させることがわかっており、共感、感情の調節、向社会的行動、帰属意識などのさまざまな提携プロセスと関連していることがわかりました.

Shalvata Mental Health Center で実施された最近のランダム化二重盲検プラセボ対照研究では、重度の精神疾患に苦しむ患者に OT が投与されました。 結果は、OT が治療結果に明確な有益な効果をもたらすことを示しました。 ただし、私たちの知る限り、治療プロセスに対する患者とセラピストの両方へのOT投与の影響はテストされていません。 いくつかの研究では、さまざまな種類の物質が介護者に与える影響が調べられています。 たとえば、モダフィニル投与は、夜間シフト後の救急医の認知能力を改善することがわかった. 別の研究では、夜間勤務の救急医へのメラトニン投与の影響をテストし、日中の睡眠と夜間の注意力にわずかな改善が見られました. したがって、介護者への物質投与が可能であり、場合によっては、介護のダイナミクスに関するさらなる知識を提供できます。 セラピストの特性が治療同盟に影響を与え、OTが治療同盟、患者とセラピストの絆、および治療結果に関連していることを知っているので、患者とセラピストへのOT投与がOTの効果のより深い理解を可能にするかどうかを尋ねるように導かれます治療過程について。

治療プロセスに関連することがわかっている別の変数は、生理学的同期です。 生理学的同期 (PS) は、相互作用する 2 人以上の個人間の生理学的信号の調整を含む、主に対人現象です。 言い換えれば、PS には、物理​​的または視覚的な接触を必要とせずに、同期点まで相互に影響を与える 2 人以上の個人が関与します。 PS は、母親と胎児の間の子宮内生活中に発生し、ヒトの全生涯を通じて維持されることが示唆されています。 PS を調べる研究の数が増えているにもかかわらず、その生理学的および心理的メカニズムはまだ完全には理解されていません。 最近、Feldman (2020) は、同期行動、親和的プロセス、および OT をリンクするモデルを提供し、これらの 3 つの構成要素は、ヒューマン レジリエンスに関与する上位の意味システムのサービスで機能すると主張しています。 ただし、私たちの知る限りでは、PS の仲介神経ホルモンとしての OT の仮説はまだ検証されていません。

OT と PS の関連性を示す文献、およびそれぞれが治療プロセスとそのファシリテーターとの関連性を示す文献に基づいて、この研究では、OT の鼻腔内投与による PS への影響を、患者のみ、および患者とセラピストと一緒に調べたいと考えています。 .

研究仮説

1. OT を受けた患者は、プラセボを受けた患者と比較して、測定セッション中に高いレベルの PS を示します。
2. OT を受けた患者は、プラセボを受けた患者と比較して、より高いレベルのセラピストの共感を感じたと報告します。
3. これらの関連性は、患者とセラピストの両方が OT を受けた場合に、患者のみの場合よりも強くなります。
4. 患者評価の提携とセッションの影響を制御した後でも、PS の変化と共感は OT に関連付けられます。
5. これらの調査結果は、症状の重症度と愛着パターンを調整した後も持続します。

研究の重要性 提案された研究の独自性は、患者だけではなく 2 人組に焦点を当てることによって、精神療法の 2 人組を分離されていないという見方に根ざしています。 患者とセラピストの同期に焦点を当てることは、患者とセラピストの絆を共依存および共影響として理解することにあります。 このような研究は、患者とセラピストの間の PS と、心理療法の研究と実践におけるその意味についての理解を深める可能性があります。 さらに、そのような研究の意味は、将来的に操作できる方法で心理療法の変化のメカニズムの理解を促進する可能性があります.

方法 参加者 60 人の患者とそのセラピストがパイロット研究のために募集されます。 患者は、シャルバタ精神保健センターの入院成人精神科病棟から募集されます。 参加基準は次のとおりです。(a) 18 歳以上。 (b) あらゆる種類の精神疾患。 (c) 入院病棟への入院。 （a）重度の精神病エピソードを経験している場合、または（b）自己報告によると妊娠している場合、患者は研究から除外されます。 この研究のセラピストは、心理学者、精神科医、ソーシャルワーカーで構成され、年功序列とトレーニングのさまざまな段階にあります。 自己報告によると、妊娠している場合、セラピストは研究から除外されます。

手段 愛着と結果の測定値は統計的管理のために評価され、治療プロセスの測定値 - 治療上の提携、認識された共感、セッションの影響 - は従属変数です。

ホプキンス症状チェックリスト. うつ病と不安の症状を測定する自己申告アンケート。 HSCL-11 は SCL-90-R の簡略版であり、症候性苦痛を評価する 11 項目が含まれています。 HSCL-11 はグローバル重大度指数と高い相関性があります (r = .91) 内部整合性が高い。 この測定値はベースラインで利用され、ベースラインレベルの苦痛を評価します。

密接な関係のスケール (ECR) の経験。 成人における不安と回避の愛着を評価する自己報告アンケート。 それは 36 項目で構成され、2 つの次元に分けられます。18 項目は不安な執着を反映し、残りの 18 項目は回避的執着を反映します。 参加者は、親密な関係の一般的な経験に関して、各項目に同意する/同意しない程度を、まったくない (1) から非常にある (7) までの 7 段階で示します。 ECR の信頼性と有効性は、繰り返し実証されています。 この測定値は、ベースラインで愛着パターンを評価するために利用されます。

ワーキング アライアンス インベントリ - ショート リビジョンド (WAI - SR)。 治療目標の合意、治療課題の合意、患者とセラピストのポジティブな感情的絆の 3 つの側面を通じて、患者とセラピストの協力関係を評価することを目的とした自己報告アンケート。 WAI-SR は、元の 36 項目の WAI の簡易バージョンであり、6 項目のワーキング アライアンス インベントリ (WAI-6) の拡張バージョンです。 WAI-SR は、まったくない (1) から非常にある (6) までの 6 段階で評価された 12 項目で構成されています。 質問票には 2 つのバージョンがあります。1 つは患者の視点から同盟を評価するもので、もう 1 つはセラピストの視点から同盟を評価するものです。 この測定値はヘブライ語に翻訳されており、優れた信頼性、収束妥当性、および予測妥当性が実証されています。

Barrett-Lennard Relationship Inventory - Empathy Scale (BLRI)。 ロジャーズ (1957) の肯定的な治療上の変化を達成するための 4 つの重要な要素に依存する自己報告質問表: 共感的理解、関心のレベル、関心の無条件性、および一致。 これらのコンポーネントを合わせて 4 つのサブスケールを形成し、それぞれが 16 項目、合計 64 項目で構成されます。 現在の研究の集団については、共感サブスケールが利用されます。 サブスケールは 16 項目で構成され、6 段階で評価されます。 アンケートには 2 つのバージョンがあります。1 つは、患者が記入する、私に対する他者の共感を測定するもので、もう 1 つは、セラピストが記入する、「他者に対する私の共感」を測定するものです。 この尺度は非常に信頼性が高く、アンケート全体で 0.91、共感サブスケールで 0.83 の内部一貫性が見られました。

セッション評価アンケート (SEQ)。 セッションに関する患者の見解や感情のさまざまな側面を通じて、心理療法セッションの効果を評価する自己報告アンケート。 これは、20 個の双極形容詞の 7 段階のスケールで構成されています (たとえば、1-「悲しい」から 7-「幸せ」まで)。 形容詞は、セッション (例: 「現在のセッションは…」) とセッション後 (例: 「今、私は感じている…」) の 2 つの次元を指します。 SEQ は、セッションとセッション後の 4 つのサブスケール、深さ、流れ、意識、積極性に分けられます。 深さのサブスケールは、セッションの知覚された有効性と価値を測定します。フローサブスケールは、セッションの快適さ、落ち着き、安らぎの知覚を測定します。意識サブスケールは、セッション後のエネルギッシュな感覚の程度を測定します。ポジティブサブスケールは、セッション後のポジティブな感情の程度を測定します。 SEQ は高い内部整合性を示しました (α = .90) 高い有効性とともに。

副作用アンケート。 過去の研究からの報告に基づいて、IN-OT の潜在的な副作用を評価することを目的とした自己報告スケール。 それは、18の通常および異常な可能性のある治療の副作用で構成されています. アンケートは、追加の安全性を考慮する必要があるかもしれない副作用の兆候を示すために作成されました。

皮膚電気活動 (EDA)。 PS は、電気皮膚反応 (GSR) デバイスを使用した皮膚電気活動 (EDA) 信号の記録によって測定されます。 GSR デバイスでは、被験者の指に 2 つのワイヤレス電極を取り付ける必要があります。 EDA が選択されたのは、EDA データに基づいて PS プロセスを計算および解釈するための最近開発された分析アプローチによるものです。 AMIco アルゴリズムは、患者とセラピストの EDA 曲線の浮き沈みを識別し、それらの適合性をテストします。 このアルゴリズムは、EDA 相関識別の確率を最大化します。

オキシトシン投与。 鼻腔内 OT (IN-OT) は、24IU (各鼻孔に 12IU を投与)、ソルビトール、ベンジル、アルコール グリセロール、蒸留水を含むスプレーを使用して実行されます。 コントロール グループ (PLC) は、OT 以外は同じ成分を含む同じスプレーを使用して投与されます。 用量および投与方法は、標準的な OT 研究ガイドラインによって決定されました。 2つの物質は、研究とは関係のない外部の訓練を受けた看護師によって無作為化された直後に準備されます. 看護スタッフは、主任病院薬剤師および主任研究者による適切な訓練の後、物質を投与します。

手順 選択基準を満たす 60 人の患者とそのセラピストが、パイロット研究のために募集されます。 ダイアドは無作為化され、鼻腔内オキシトシンまたはプラセボを受け取るために二重盲検で割り当てられます。 Dyads は 2 つの連続したセッション、およそ 4 回目と 5 回目のセッションで追跡されます。 インフォームドコンセントフォームに署名した後、患者とセラピストは治療プロセスの測定を完了し、患者は症状の重症度と愛着パターンについて評価されます。 最初のセッションの前に、患者は IN-OT または PLC のいずれかで管理され、セッションの開始前に 30 分間待機します。 セッション中に皮膚コンダクタンス同期が測定されます。 セッションの終わりに、患者とセラピストの両方で治療プロセスの測定値が評価され、患者は副作用アンケートに記入します。 2 回目のセッションの前に、患者とセラピストの両方が IN-OT または PLC のいずれかを受け取り (各ペアは同じ物質を受け取ります)、セッションの開始前に 30 分間待機します。 その後、セッション中に皮膚コンダクタンス同期が測定されます。 セッションの最後に、患者とセラピストの両方で治療プロセスの測定値が評価され、副作用に関するアンケートも行われます。

患者の安全と研究の倫理 研究によると、OT 投与の副作用の可能性は非常に低いことが示されています。 被験者の 5 ～ 6% が落ち着きと多幸感、立ちくらみ、頭痛の増加を報告し、被験者の 3% がスプレー投与による鼻孔の刺激と口の渇きを報告しました。 重要なことに、以前の研究では、OT が標準的な抗うつ薬の有効性を損なわないという証拠が得られました。 最適な安全性を確保するために、治療中の精神科医が介入期間を通じて副作用プロファイルを評価し、必要に応じて参加を中止します。

倫理的に、参加者はいつでも研究から脱落する可能性について十分に知らされます。 さらに、患者は、脱落しても受けている治療に影響を与えないこと、および患者から収集された情報にセラピストがアクセスできないことが通知されます。

統計戦略 PLC と比較した IN-OT の有効性の初期評価を提供するために、信頼できる臨床変化 (インデックス) に対する Jacobson と Truax (1991) のアプローチを使用して、各ダイアドの臨床経過を比較します。 Cohen の d が効果サイズに使用されます。 Cramer の V では、効果の大きさの指標として、効果の違いが示されます。 生理的同期は、真実とバイアスのモデルを使用して評価されます。 すべての統計分析は、SPSS ソフトウェアと R ソフトウェアを使用して実行されます。