Effektene av oksytocinadministrasjon til pasienter og terapeuter på fysiologisk synkronisering

Oksytocin (OT) er et nevropeptid med ni aminosyrer, kjent for å ha en grunnleggende rolle i sosial kommunikasjon. Studier har vist at OT er involvert i tilknytningssystemet hos pattedyr og i bånd mellom mor og spedbarn. Videre viser studier at OT forbedrer evnen til å stole på og forbedrer de positive effektene av sosial støtte under stress. I romantiske forhold ble OT funnet å øke positiv kommunikasjon under konfliktuell diskurs mellom partnere, og ble også funnet å være assosiert med ulike tilknytningsprosesser, som empati, emosjonell regulering, prososial atferd og følelse av tilhørighet.

I en nylig randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie utført i Shalvata Mental Health Center, ble OT administrert til pasienter som lider av alvorlig psykisk helsesykdom. Resultatene indikerte at OT har en klar gunstig effekt på terapeutiske resultater. Så vidt vi vet, ble effekten av OT-administrasjon til både pasienter og terapeuter på den terapeutiske prosessen aldri testet. Flere studier har undersøkt ulike typer stoffers påvirkning på vaktmestere. For eksempel ble administrasjon av Modafinil funnet å forbedre kognitiv ytelse hos legevakt etter nattskift. En annen studie testet påvirkningen av melatoninadministrasjon til akuttleger som jobber nattevakter og fant en beskjeden forbedring i deres nattesøvn og nattvåkenhet. Stoffadministrasjon til omsorgspersoner er derfor mulig, og vil i noen tilfeller kunne gi ytterligere kunnskap om omsorgsdynamikken. Siden vi vet at terapeutens egenskaper påvirker den terapeutiske alliansen og at OT er assosiert med den terapeutiske alliansen, pasient-terapeut-båndet og terapiresultatet, blir vi ledet til å spørre om OT-administrasjon til pasienter og terapeuter kan gi en dypere forståelse av OTs effekter. om den terapeutiske prosessen.

En annen variabel funnet å være assosiert med den terapeutiske prosessen er fysiologisk synkronisering. Fysiologisk synkronisering (PS) er et primært mellommenneskelig fenomen som inkluderer koordinering av fysiologiske signaler mellom to eller flere interagerende individer. Med andre ord involverer PS to individer eller flere som gjensidig påvirker hverandre til synkronisering, uten nødvendig fysisk eller visuell kontakt. Det har blitt antydet at PS oppstår under intra-uterint liv mellom mor og foster og opprettholdes gjennom hele menneskets levetid. Til tross for det økende antallet studier som undersøker PS, er dens fysiologiske og psykologiske mekanismer ennå ikke fullt ut forstått. Nylig har Feldman (2020) tilbudt en modell som kobler synkronisert atferd, tilknytningsprosesser og OT, og hevder at disse tre komponentene fungerer i tjenesten til et overordnet meningssystem som er ansvarlig for menneskelig motstandskraft. Imidlertid, så vidt vi vet, er hypotesen om OT som det medierende nevrohormonet til PS ennå ikke testet.

Basert på litteratur som indikerer assosiasjoner mellom OT og PS, og assosiasjoner hver av dem har med den terapeutiske prosessen og dens tilretteleggere, ønsker vi i denne studien å undersøke påvirkningen av OT på PS gjennom intranasal OT-administrasjon til pasienter alene og til pasienter og terapeuter sammen .

Forskningshypoteser

1. Pasienter som får OT vil vise høyere nivåer av PS under den målte økten sammenlignet med pasienter som får placebo.
2. Pasienter som mottar OT vil rapportere høyere nivåer av oppfattet terapeutempati sammenlignet med pasienter som får placebo.
3. Disse assosiasjonene vil være sterkere når både pasient og terapeut mottar OT i forhold til pasient alene.
4. Endret i PS og empati vil bli assosiert med OT selv etter kontroll for pasientvurdert allianse og sesjonspåvirkning.
5. Disse funnene vil opprettholdes etter kontroll for alvorlighetsgrad av symptomer og tilknytningsmønstre.

Studiens betydning Det unike med den foreslåtte studien er forankret i synet på psykoterapi-dyaden som løsrevet, ved å fokusere på dyaden og ikke på pasienten alene. Fokus på pasient-terapeut-synkronisering ligger i forståelsen av pasient-terapeut-båndet som medavhengig og medpåvirket. Slik forskning kan øke vår forståelse av PS mellom pasient og terapeut og dens betydning i psykoterapiforskning og praksis. Videre kan implikasjonene av en slik studie lette forståelsen av mekanismene for endring i psykoterapi på en måte som kan manipuleres i fremtiden.

Metodedeltakere Seksti pasienter og deres terapeuter vil bli rekruttert til pilotstudien. Pasienter vil bli rekruttert fra de sengeliggende voksenpsykiatriske avdelingene ved Shalvata psykiske helsesenter. Inkluderingskriterier er: (a) alder over 18 år. (b) enhver form for psykiatrisk sykdom. (c) sykehusinnleggelse i en av sengepostene. Pasienter vil bli ekskludert fra forskningen hvis de (a) går gjennom en alvorlig psykotisk episode, eller (b) hvis de er gravide i henhold til egenrapport. Terapeutene i denne studien vil bestå av psykologer, psykiatere og sosialarbeidere, i ulike stadier av ansiennitet og opplæring. Terapeuter vil bli ekskludert fra studien hvis de er gravide i henhold til egenrapport.

Instrumenter Tilknytning og utfallsmålinger vurderes for statistisk kontroll, og de terapeutiske prosessmålingene - terapeutisk allianse, opplevd empati og sesjonspåvirkning - er de avhengige variablene.

Hopkins symptomsjekkliste. Et selvrapporterende spørreskjema som måler symptomer på depresjon og angst. HSCL-11 er en kort versjon av SCL-90-R, og den inkluderer 11 elementer som vurderer symptomatisk nød. HSCL-11 er sterkt korrelert med den globale alvorlighetsindeksen (r = .91) og har høy intern konsistens. Tiltaket vil bli brukt ved baseline for å vurdere grunnlinjenivåer av nød.

The Experience in Close Relationship Scale (ECR). Et selvrapporterende spørreskjema som evaluerer engstelig og unngående tilknytning hos voksne. Den består av 36 elementer fordelt på to dimensjoner: 18 elementer som reflekterer engstelig tilknytning, mens de andre 18 elementene gjenspeiler unngående tilknytning. Deltakerne angir i hvilken grad de er enige/uenige i hvert punkt når det gjelder deres generelle opplevelse av nære relasjoner på en 7-punkts skala som strekker seg fra ikke i det hele tatt (1) til veldig mye (7). Påliteligheten og gyldigheten til ECR har blitt demonstrert gjentatte ganger. Tiltaket vil bli brukt i utgangspunktet for å vurdere tilknytningsmønstre.

The Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI - SR). Et selvrapporteringsskjema som tar sikte på å evaluere pasient-terapeut arbeidsallianse gjennom tre aspekter: enighet om terapimål, enighet om terapeutiske oppgaver og pasient-terapeut positivt følelsesmessig bånd. WAI-SR er en kort versjon av den originale 36-elements WAI, og en utvidet versjon av 6-element Working Alliance Inventory (WAI-6). WAI-SR består av 12 elementer vurdert på en 6-punkts skala som strekker seg fra ikke i det hele tatt (1) til veldig mye (6). Spørreskjemaet har to versjoner: den ene vurderer alliansen fra pasientens ståsted og den andre vurderer den fra terapeutens ståsted. Denne målingen ble oversatt til hebraisk og har vist utmerket reliabilitet, konvergent validitet og prediktiv validitet.

Barrett-Lennard Relationship Inventory - Empathy Scale (BLRI). Et spørreskjema for selvrapportering som er avhengig av Rogers (1957) fire essensielle komponenter for å oppnå positiv terapeutisk endring: empatisk forståelse, hensynsnivå, ubetinget hensyn og kongruens. Til sammen utgjør disse komponentene fire underskalaer, hver består av 16 elementer, totalt 64 elementer. For porpusene til den nåværende studien vil empati-underskalaen bli brukt. Underskalaen består av 16 punkter og er vurdert i en 6-punkts skala. Spørreskjemaet har to versjoner: en som måler andres opplevde empati overfor meg, som skal fylles ut av pasienten, og en annen som måler «min opplevde empati for andre», som skal fylles ut av terapeuten. Målingen ble funnet svært pålitelig, med intern konsistens på 0,91 for hele spørreskjemaet, og 0,83 for empati-underskalaen.

Session Evaluation Questionnaire (SEQ). Et spørreskjema for selvrapportering som vurderer effekten av en psykoterapisesjon gjennom ulike aspekter av pasientens syn og følelser angående økten. Den består av en 7-punkts skala med 20 bipolare adjektiver (for eksempel - 1 - "trist" fra 7 - "glad"). Adjektivene refererer til to dimensjoner: økt (for eksempel - "den nåværende økten var ...") og etter økten (for eksempel - "nå føler jeg meg ..."). SEQ er delt inn i fire underskalaer av økt og post-sesjon: dybde, flyt, bevissthet og positivitet. Dybdeunderskalaen måler opplevd effekt og verdi av økten; flyt-underskalaen måler opplevelsen av komfort, ro og fred i økten; bevissthetsunderskalaen måler omfanget av energetisk følelse etter økten; underskalaen positivitet måler graden av positiv følelse etter økten. SEQ-en viste høy intern konsistens (α = 0,90) sammen med høy validitet.

Bivirkningsspørreskjema. En selvrapporteringsskala hadde som mål å vurdere potensielle bivirkninger av IN-OT basert på rapporter fra tidligere studier. Den består av 18 vanlige og uvanlige mulige behandlingsbivirkninger. Spørreskjemaet ble laget for å gi indikasjoner på bivirkninger som kan berettige ytterligere sikkerhetshensyn.

Elektrodermal aktivitet (EDA). PS vil bli målt ved opptak av elektrodermal aktivitet (EDA) signaler ved hjelp av en galvanisk hudrespons (GSR) enhet. GSR-enheten krever festing av to trådløse elektroder til motivets fingre. EDA ble valgt på grunn av nylig utviklede analytiske tilnærminger for å beregne og tolke PS-prosesser basert på EDA-data. AMIco-algoritmen identifiserer valgene og dalene i EDA-kurvene til pasienten og terapeuten og tester deres kompatibilitet. Algoritmen maksimerer sannsynligheten for EDA-korrelasjonsidentifikasjon.

Administrasjon av oksytocin. Intranasal OT (IN-OT) vil bli utført med en spray som inneholder 24IU (12IU administrert til hvert nesebor), sorbitol, benzyl, alkoholglyserol, destillert vann. Kontrollgruppe (PLC) vil bli administrert med samme spray, som inneholder de samme komponentene, men OT. Dosering og administreringsmetode ble bestemt av standard retningslinjer for OT-studier. De to stoffene vil bli tilberedt umiddelbart etter randomisering av en ekstern utdannet sykepleier som ikke har noen relasjon til studien. Pleiepersonalet vil administrere stoffet etter riktig opplæring av sjefssykehusfarmasøyten og hovedutrederen.

Prosedyre Seksti pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene og deres terapeuter vil bli rekruttert til pilotstudien. Dyader vil bli randomisert og dobbeltblindt allokert for å motta intranasal oksytocin eller placebo. Dyads vil bli fulgt i to påfølgende økter, omtrent ved deres fjerde og femte økt. Etter å ha signert informerte samtykkeskjemaer, vil pasienter og terapeuter fullføre terapeutiske prosessmålinger, og pasienter vil bli vurdert for alvorlighetsgraden av deres symptomer og tilknytningsmønstre. Før den første økten vil pasientene bli administrert med enten IN-OT eller PLC og vil vente i 30 minutter før økten begynner. Hudkonduktanssynkronisering vil bli målt under økten. På slutten av økten vil terapeutiske prosessmålinger bli vurdert hos både pasienter og terapeuter, og pasienter vil fylle ut et bivirkningsspørreskjema. Før den andre økten vil både pasienter og terapeuter motta enten IN-OT eller PLC (hver dyade vil motta det samme stoffet) og vil vente i 30 minutter før sesjonen begynner. Hudkonduktanssynkronisering vil da bli målt under økten. På slutten av økten vil terapeutiske prosessmålinger bli vurdert hos både pasienter og terapeuter sammen med et spørreskjema om bivirkninger.

Pasientsikkerhet og studieetikk Studier har vist at OT-administrasjon har svært lave potensielle bivirkninger. 5-6 % av forsøkspersonene rapporterte en økning i følelsen av ro og eufori, ørhet og hodepine, mens 3 % av forsøkspersonene rapporterte om stimulerte nesebor som følge av sprayadministrasjon og munntørrhet. Viktigere, tidligere studier ga bevis for at OT ikke skader effektiviteten til standard antidepressiv medisin. For å sikre optimal sikkerhet vil bivirkningsprofilen bli evaluert gjennom hele intervensjonsperioden av behandlende psykiater, og deltakelsen avsluttes ved behov.

Etisk sett vil deltakerne være godt informert om muligheten for å droppe ut av studien når som helst. I tillegg vil pasienter bli informert om at frafall ikke vil påvirke behandlingen de får, og at informasjonen som samles inn fra dem ikke vil være tilgjengelig for behandlerne deres.

Statistisk strategi For å gi innledende vurdering av IN-OTs effektivitet sammenlignet med PLS, vil vi utføre en sammenligning mellom de kliniske forløpene til hver dyade, ved å bruke Jacobson og Truax (1991) tilnærming for Reliable Clinical Change (indeks). Cohens d vil bli brukt for effektstørrelser. Forskjeller i effektivitet vil bli demonstrert i Cramers V, som indikatorer for effektstørrelser. Fysiologisk synkronisering vil bli vurdert ved hjelp av sannhets- og skjevhetsmodeller. All statistisk analyse vil bli utført med SPSS-programvare og R-programvare.