Účinky podávání oxytocinu pacientům a terapeutům na fyziologickou synchronizaci

Oxytocin (OT) je devítiaminokyselinový neuropeptid, o kterém je známo, že má zásadní roli v sociální komunikaci. Studie ukázaly, že OT se podílí na připojovacím systému u savců a na vazbě matka-dítě. Kromě toho studie prokazují, že OT zvyšuje schopnost důvěřovat a zlepšuje pozitivní účinky sociální podpory během stresu. V romantických vztazích bylo zjištěno, že OT zvyšuje pozitivní komunikaci během konfliktního diskurzu mezi partnery a bylo také zjištěno, že je spojeno s různými afilativními procesy, jako je empatie, emoční regulace, prosociální chování a pocit sounáležitosti.

V nedávné randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii provedené v Shalvata Mental Health Center byl OT podáván pacientům trpícím závažným duševním onemocněním. Výsledky ukázaly, že OT má jasný příznivý vliv na terapeutické výsledky. Pokud je nám však známo, vliv podávání OT pacientům i terapeutům na terapeutický proces nebyl nikdy testován. Několik studií zkoumalo vliv různých typů látek na pečovatele. Bylo například zjištěno, že podávání Modafinilu zlepšuje kognitivní výkon lékařů na pohotovosti po nočních směnách. Jiná studie testovala vliv podávání melatoninu na pohotovostní lékaře pracující v nočních směnách a zjistila mírné zlepšení jejich denního spánku a noční bdělosti. Podávání látky pečovatelům je proto možné a mohlo by v některých případech poskytnout další poznatky o dynamice péče. Protože víme, že vlastnosti terapeuta ovlivňují terapeutickou alianci a že OT je spojena s terapeutickou aliancí, poutem mezi pacientem a terapeutem a výsledkem terapie, jsme vedeni k otázce, zda by podávání OT pacientům a terapeutům mohlo umožnit hlubší pochopení účinků OT na terapeutickém procesu.

Další proměnnou, o které bylo zjištěno, že souvisí s terapeutickým procesem, je fyziologická synchronizace. Fyziologická synchronizace (PS) je primárně interpersonální jev, který zahrnuje koordinaci fyziologických signálů mezi dvěma nebo více interagujícími jedinci. Jinými slovy, PS zahrnuje dva nebo více jedinců, kteří se vzájemně ovlivňují až do bodu synchronizace, bez nutného fyzického nebo vizuálního kontaktu. Bylo navrženo, že PS vzniká během intrauterinního života mezi matkou a plodem a že se udržuje po celý lidský život. Navzdory rostoucímu počtu studií zkoumajících PS, jeho fyziologické a psychologické mechanismy dosud nebyly plně pochopeny. Nedávno Feldman (2020) nabídl model propojující synchronizované chování, affiliativní procesy a OT s tím, že tyto tři složky fungují ve službách nadřazeného významového systému odpovědného za lidskou odolnost. Nicméně, pokud je nám známo, hypotéza OT jako zprostředkujícího neurohormonu PS je ještě třeba otestovat.

Na základě literatury naznačující souvislosti mezi OT a PS a souvislostí, které má každý z nich s terapeutickým procesem a jeho facilitátory, chceme v této studii prozkoumat vliv OT na PS prostřednictvím intranazálního podávání OT pacientům samotným a pacientům a terapeutům společně. .

Výzkumné hypotézy

1. Pacienti dostávající OT budou vykazovat vyšší hladiny PS během měřeného sezení ve srovnání s pacienty užívajícími placebo.
2. Pacienti užívající OT budou hlásit vyšší úrovně vnímané empatie terapeuta ve srovnání s pacienty užívajícími placebo.
3. Tyto asociace budou silnější, když pacient i terapeut dostanou OT ve srovnání se samotným pacientem.
4. Změna PS a empatie bude spojena s OT i po kontrole vlivu aliance hodnocené pacientem a relace.
5. Tato zjištění přetrvají po kontrole závažnosti symptomů a vzorců připoutanosti.

Význam studie Jedinečnost navrhované studie je zakořeněna v pohledu na psychoterapeutickou dyádu jako na nesamostatnou, zaměřenou na dyádu a nikoli na samotného pacienta. Zaměření na synchronizaci pacient-terapeut spočívá v pochopení vazby pacient-terapeut jako spoluzávislé a spoluovlivňované. Takový výzkum by mohl zvýšit naše porozumění PS mezi pacientem a terapeutem a jeho významu ve výzkumu a praxi psychoterapie. Důsledky takové studie by navíc mohly usnadnit pochopení mechanismů změn v psychoterapii způsobem, který by mohl být v budoucnu manipulován.

Účastníci metody Do pilotní studie bude přijato 60 pacientů a jejich terapeutů. Pacienti se budou rekrutovat z lůžkových psychiatrických oddělení pro dospělé v centru duševního zdraví Shalvata. Kritéria pro zařazení jsou: (a) věk nad 18 let. b) jakýkoli druh psychiatrického onemocnění. c) hospitalizace na jednom z lůžkových oddělení. Pacientky budou z výzkumu vyloučeny, pokud (a) procházejí těžkou psychotickou epizodou nebo (b) jsou těhotné podle vlastní zprávy. Terapeuti v této studii se budou skládat z psychologů, psychiatrů a sociálních pracovníků v různých stadiích seniority a školení. Terapeutky budou ze studie vyloučeny, pokud jsou těhotné podle vlastní zprávy.

Nástroje Měření připoutanosti a výsledků jsou hodnocena pro statistickou kontrolu a měření terapeutického procesu – terapeutické spojenectví, vnímaná empatie a dopad sezení – jsou závislými proměnnými.

Kontrolní seznam Hopkinsových příznaků. Vlastní dotazník měřící příznaky deprese a úzkosti. HSCL-11 je stručná verze SCL-90-R a obsahuje 11 položek hodnotících symptomatickou úzkost. HSCL-11 vysoce koreluje s globálním indexem závažnosti (r = 0,91) a má vysokou vnitřní konzistenci. Toto opatření bude použito na základní úrovni k posouzení základních úrovní úzkosti.

Zkušenosti na stupnici úzkých vztahů (ECR). Self-report dotazník hodnotící úzkostnou a vyhýbavou vazbu u dospělých. Skládá se z 36 položek rozdělených do dvou dimenzí: 18 položek odrážejících úzkostnou vazbu, zatímco dalších 18 položek odrážející vyhýbavou vazbu. Účastníci uvádějí, do jaké míry souhlasí/nesouhlasí s každou položkou, pokud jde o jejich obecnou zkušenost s blízkými vztahy na 7bodové škále od vůbec (1) po velmi (7). Spolehlivost a validita ECR byla opakovaně prokázána. Měření bude použito na začátku k posouzení vzorců připoutání.

The Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI - SR). Self-report dotazník, který si klade za cíl vyhodnotit pracovní alianci mezi pacientem a terapeutem prostřednictvím tří aspektů: shoda na cílech terapie, shoda na terapeutických úkolech a pozitivní emoční vazba mezi pacientem a terapeutem. WAI-SR je stručná verze původního 36-položkového WAI a rozšířená verze 6-položkového Working Alliance Inventory (WAI-6). WAI-SR se skládá z 12 položek hodnocených na 6bodové škále od vůbec (1) po velmi (6). Dotazník má dvě verze: jedna hodnotí alianci z pohledu pacienta a druhá ji hodnotí z pohledu terapeuta. Toto měření bylo přeloženo do hebrejštiny a prokázalo vynikající spolehlivost, konvergentní validitu a prediktivní validitu.

Barrett-Lennardův seznam vztahů – škála empatie (BLRI). Self-report dotazník, který se opírá o čtyři základní složky Rogerse (1957) pro dosažení pozitivní terapeutické změny: empatické porozumění, úroveň respektu, nepodmíněnost respektu a kongruence. Tyto komponenty dohromady tvoří čtyři dílčí škály, každá se skládá z 16 položek, celkem 64 položek. Pro účely této studie bude využita subškála empatie. Subškála se skládá z 16 položek a je hodnocena v 6bodové škále. Dotazník má dvě verze: jedna měřící vnímanou empatii druhých vůči mně, kterou vyplní pacient, a druhá měřící „moji vnímanou empatii k druhým“, kterou vyplní terapeut. Měření bylo shledáno vysoce spolehlivým, s vnitřní konzistencí 0,91 pro celý dotazník a 0,83 pro subškálu empatie.

Dotazník hodnocení relace (SEQ). Vlastní dotazník hodnotící účinky psychoterapeutického sezení prostřednictvím různých aspektů pacientových názorů a pocitů ohledně sezení. Skládá se ze 7bodové škály 20 bipolárních přídavných jmen (například - 1-"smutný" od 7-"šťastný"). Přídavná jména se týkají dvou dimenzí: relace (například – „aktuální relace byla…“) a po relaci (například – „teď se cítím…“). SEQ je rozděleno do čtyř dílčích škál relace a po relaci: hloubka, tok, povědomí a pozitivita. Subškála hloubky měří vnímanou účinnost a hodnotu relace; dílčí škála flow měří vnímání pohodlí, klidu a mírumilovnosti sezení; dílčí škála uvědomění měří rozsah energetických pocitů po sezení; dílčí škála pozitivity měří míru pozitivního pocitu po sezení. SEQ prokázala vysokou vnitřní konzistenci (α = 0,90) spolu s vysokou validitou.

Dotazník o vedlejších účincích. Škála self-report byla zaměřena na posouzení potenciálních vedlejších účinků IN-OT na základě zpráv z minulých studií. Skládá se z 18 obvyklých a neobvyklých možných vedlejších účinků léčby. Dotazník byl vytvořen s cílem poskytnout náznaky vedlejších účinků, které by mohly vyžadovat další bezpečnostní úvahy.

Elektrodermální aktivita (EDA). PS bude měřena pomocí záznamů signálů elektrodermální aktivity (EDA) pomocí přístroje galvanic skin response (GSR). Zařízení GSR vyžaduje připojení dvou bezdrátových elektrod na prsty subjektu. EDA byla vybrána kvůli nedávno vyvinutým analytickým přístupům pro výpočet a interpretaci procesů PS založených na datech EDA. Algoritmus AMIco identifikuje hroty a prohlubně v křivkách EDA pacienta a terapeuta a testuje jejich kompatibilitu. Algoritmus maximalizuje pravděpodobnost identifikace EDA korelace.

Podávání oxytocinu. Intranazální OT (IN-OT) bude prováděna pomocí spreje obsahujícího 24 IU (12 IU podaných do každé nosní dírky), sorbitol, benzyl, alkohol glycerol, destilovanou vodu. Kontrolní skupině (PLC) bude aplikován stejný sprej obsahující stejné složky, ale OT. Dávkování a způsob podávání byly stanoveny podle standardních pokynů pro OT studie. Tyto dvě látky připraví ihned po randomizaci externí vyškolená sestra, která nemá žádný vztah ke studii. Ošetřující personál bude látku podávat po řádném zaškolení hlavním nemocničním lékárníkem a hlavním zkoušejícím.

Postup Do pilotní studie bude přijato 60 pacientů splňujících kritéria pro zařazení a jejich terapeuti. Dyády budou randomizovány a dvojitě slepě přiděleny k podání intranazálního oxytocinu nebo placeba. Dyády budou sledovány ve dvou po sobě jdoucích sezeních, přibližně při jejich čtvrtém a pátém sezení. Po podepsání formulářů informovaného souhlasu pacienti a terapeuti dokončí měření terapeutického procesu a pacienti budou posouzeni z hlediska závažnosti jejich symptomů a vzorců vazby. Před prvním sezením bude pacientům podán buď IN-OT nebo PLC a počkají 30 minut před začátkem sezení. Během sezení bude měřena synchronizace kožní vodivosti. Na konci sezení se u pacientů i terapeutů vyhodnotí měření terapeutického procesu a pacienti vyplní dotazník o vedlejších účincích. Před druhým sezením dostanou pacienti i terapeuti buď IN-OT nebo PLC (každá dyáda dostane stejnou látku) a počkají 30 minut před začátkem sezení. Během sezení bude poté měřena synchronizace vodivosti pokožky. Na konci sezení budou vyhodnocena měření terapeutického procesu u pacientů i terapeutů spolu s dotazníkem o vedlejších účincích.

Bezpečnost pacientů a etika studie Studie ukázaly, že podávání OT má velmi nízké potenciální vedlejší účinky. 5-6 % subjektů uvádělo zvýšení pocitu klidu a euforie, závratě a bolesti hlavy, zatímco 3 % subjektů uvádělo stimulaci nosních dírek v důsledku aplikace spreje a sucho v ústech. Důležité je, že předchozí studie prokázaly, že OT nepoškozuje účinnost standardních antidepresiv. Pro zajištění optimální bezpečnosti bude profil nežádoucích účinků vyhodnocován během intervenčního období ošetřujícím psychiatrem a v případě potřeby bude účast ukončena.

Z etického hlediska budou účastníci dobře informováni o možnosti kdykoli ze studie ukončit. Kromě toho budou pacienti informováni, že vynechání neovlivní léčbu, kterou dostávají, a že informace od nich získané nebudou jejich terapeutům dostupné.

Statistická strategie Abychom poskytli počáteční hodnocení účinnosti IN-OT ve srovnání s PLC, provedeme srovnání mezi klinickými průběhy každé dyády pomocí přístupu Jacobsona a Truaxe (1991) pro spolehlivou klinickou změnu (index). Cohenovo d se použije pro velikosti efektů. Rozdíly v efektivitě budou demonstrovány v Cramerově V, jako indikátory velikosti efektů. Fyziologická synchronizace bude hodnocena pomocí modelů pravdy a zkreslení. Všechny statistické analýzy budou provedeny pomocí softwaru SPSS a R softwaru.