Los efectos de la administración de oxitocina a pacientes y terapeutas sobre la sincronización fisiológica

La oxitocina (OT) es un neuropéptido de nueve aminoácidos, conocido por tener un papel fundamental en la comunicación social. Los estudios han demostrado que OT está involucrado en el sistema de apego en los mamíferos y en el vínculo madre-hijo. Además, los estudios demuestran que OT mejora la capacidad de confiar y mejora los efectos positivos del apoyo social durante el estrés. En las relaciones románticas, se encontró que la OT aumenta la comunicación positiva durante el discurso conflictivo entre los socios, y también se asoció con diferentes procesos afiliativos, como la empatía, la regulación emocional, el comportamiento prosocial y el sentido de pertenencia.

En un reciente estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo realizado en el Centro de Salud Mental Shalvata, se administró OT a pacientes que padecían enfermedades mentales graves. Los resultados indicaron que la TO tiene un claro efecto beneficioso sobre los resultados terapéuticos. Sin embargo, hasta donde sabemos, nunca se probó el efecto de la administración de OT tanto a pacientes como a terapeutas en el proceso terapéutico. Varios estudios han examinado la influencia de diferentes tipos de sustancias en los cuidadores. Por ejemplo, se descubrió que la administración de modafinilo mejoró el rendimiento cognitivo de los médicos de urgencias después de los turnos de noche. Otro estudio probó la influencia de la administración de melatonina a los médicos de emergencia que trabajan en turnos de noche y encontró una mejora modesta en el sueño diurno y el estado de alerta nocturno. Por lo tanto, la administración de sustancias a los cuidadores es posible y podría, en algunos casos, proporcionar un mayor conocimiento sobre la dinámica del cuidado. Dado que sabemos que las características del terapeuta afectan la alianza terapéutica y que la OT está asociada con la alianza terapéutica, el vínculo paciente-terapeuta y el resultado de la terapia, nos vemos obligados a preguntarnos si la administración de la OT a pacientes y terapeutas podría permitir una comprensión más profunda de los efectos de la OT. sobre el proceso terapéutico.

Otra variable que se encuentra asociada al proceso terapéutico es la Sincronización Fisiológica. La sincronización fisiológica (PS) es un fenómeno principalmente interpersonal que incluye la coordinación de señales fisiológicas entre dos o más individuos que interactúan. En otras palabras, el PS involucra a dos individuos o más que se impactan mutuamente hasta el punto de sincronizarse, sin necesidad de contacto físico o visual. Se ha sugerido que la PS se origina durante la vida intrauterina entre la madre y el feto y se mantiene durante toda la vida humana. A pesar del creciente número de estudios que examinan la PS, sus mecanismos fisiológicos y psicológicos aún no se comprenden por completo. Recientemente, Feldman (2020) ha ofrecido un modelo que vincula el comportamiento sincronizado, los procesos afiliativos y OT, argumentando que estos tres componentes funcionan al servicio de un sistema de significado superior responsable de la resiliencia humana. Sin embargo, hasta donde sabemos, la hipótesis de OT como la neurohormona mediadora de PS aún no se ha probado.

Con base en la literatura que indica asociaciones entre OT y PS, y las asociaciones que cada uno de ellos tiene con el proceso terapéutico y sus facilitadores, en este estudio deseamos examinar la influencia de OT en PS a través de la administración intranasal de OT a pacientes solos y a pacientes y terapeutas juntos. .

Hipótesis de investigación

1. Los pacientes que reciben OT demostrarán niveles más altos de PS durante la sesión medida en comparación con los pacientes que reciben placebo.
2. Los pacientes que reciben OT reportarán niveles más altos de empatía percibida por el terapeuta en comparación con los pacientes que reciben placebo.
3. Estas asociaciones serán más fuertes cuando tanto el paciente como el terapeuta reciban OT en comparación con el paciente solo.
4. Los cambios en PS y la empatía se asociarán con OT incluso después de controlar la alianza calificada por el paciente y el impacto de la sesión.
5. Estos hallazgos se mantendrán después de controlar la gravedad de los síntomas y los patrones de apego.

Importancia del estudio La singularidad del estudio propuesto radica en la visión de la díada psicoterapéutica como independiente, centrándose en la díada y no solo en el paciente. Centrarse en la sincronización paciente-terapeuta radica en la comprensión del vínculo paciente-terapeuta como codependiente y coafectado. Dicha investigación podría aumentar nuestra comprensión de la PS entre el paciente y el terapeuta y su significado en la investigación y la práctica de la psicoterapia. Además, las implicaciones de tal estudio podrían facilitar la comprensión de los mecanismos de cambio en psicoterapia de una manera que podría ser manipulada en el futuro.

Método Participantes Sesenta pacientes y sus terapeutas serán reclutados para el estudio piloto. Los pacientes serán reclutados de las salas psiquiátricas para adultos hospitalizados en el Centro de Salud Mental Shalvata. El criterio de inclusión es: (a) edad mayor de 18 años. (b) cualquier tipo de enfermedad psiquiátrica. c) hospitalización en una de las salas de hospitalización. Los pacientes serán excluidos de la investigación si (a) están pasando por un episodio psicótico grave, o (b) si están embarazadas según el autoinforme. Los terapeutas de este estudio estarán integrados por psicólogos, psiquiatras y trabajadores sociales, en diferentes etapas de antigüedad y formación. Los terapeutas serán excluidos del estudio si están embarazadas según el autoinforme.

Instrumentos Las medidas de apego y resultado se evalúan para el control estadístico, y las medidas del proceso terapéutico (alianza terapéutica, empatía percibida e impacto de la sesión) son las variables dependientes.

La lista de verificación de síntomas de Hopkins. Un cuestionario de autoinforme que mide los síntomas de depresión y ansiedad. El HSCL-11 es una versión breve del SCL-90-R e incluye 11 ítems que evalúan la angustia sintomática. El HSCL-11 está altamente correlacionado con el Índice de Severidad Global (r = .91) y tiene una alta consistencia interna. La medida se utilizará en la línea de base para evaluar los niveles de angustia de la línea de base.

La Escala de Experiencia en Relaciones Cercanas (ECR). Un cuestionario de autoinforme que evalúa el apego ansioso y evitativo en adultos. Consta de 36 ítems divididos en dos dimensiones: 18 ítems reflejan apego ansioso, mientras que los otros 18 ítems reflejan apego evitativo. Los participantes indican el grado en que están de acuerdo/en desacuerdo con cada elemento en términos de su experiencia general de relaciones cercanas en una escala de 7 puntos que va desde nada (1) hasta mucho (7). La fiabilidad y la validez de la ECR se han demostrado repetidamente. La medida se utilizará al inicio del estudio para evaluar los patrones de apego.

El Inventario de la Alianza de Trabajo - Revisión breve (WAI - SR). Un cuestionario de autoinforme que tiene como objetivo evaluar la alianza de trabajo paciente-terapeuta a través de tres aspectos: acuerdo sobre los objetivos de la terapia, acuerdo sobre las tareas terapéuticas y vínculo emocional positivo paciente-terapeuta. El WAI-SR es una versión breve del WAI original de 36 elementos y una versión extendida del Inventario de la Alianza de Trabajo de 6 elementos (WAI-6). El WAI-SR consta de 12 ítems calificados en una escala de 6 puntos que van desde nada (1) hasta mucho (6). El cuestionario tiene dos versiones: una que evalúa la alianza desde el punto de vista del paciente y otra que la evalúa desde el punto de vista del terapeuta. Esta medida fue traducida al hebreo y ha demostrado una excelente confiabilidad, validez convergente y validez predictiva.

El Inventario de Relación de Barrett-Lennard - Escala de Empatía (BLRI). Un cuestionario de autoinforme que se basa en los cuatro componentes esenciales de Rogers (1957) para lograr un cambio terapéutico positivo: comprensión empática, nivel de respeto, incondicionalidad de respeto y congruencia. Juntos, estos componentes forman cuatro subescalas, cada una consta de 16 ítems, 64 ítems en total. Para los fines del presente estudio se utilizará la subescala de empatía. La subescala consta de 16 ítems y se califica en una escala de 6 puntos. El cuestionario tiene dos versiones: una que mide la empatía percibida de los demás hacia mí, que será cumplimentada por el paciente, y otra que mide “mi empatía percibida hacia los demás”, que será cumplimentada por el terapeuta. La medida se encontró altamente confiable, con consistencia interna de 0,91 para todo el cuestionario y 0,83 para la subescala de empatía.

Cuestionario de Evaluación de Sesión (SEQ). Un cuestionario de autoinforme que evalúa los efectos de una sesión de psicoterapia a través de diferentes aspectos de las opiniones y sentimientos del paciente con respecto a la sesión. Consiste en una escala de 7 puntos de 20 adjetivos bipolares (por ejemplo - 1-"triste" que va hasta 7-"feliz"). Los adjetivos se refieren a dos dimensiones: sesión (por ejemplo, "la sesión actual fue…") y posterior a la sesión (por ejemplo, "ahora me siento…"). El SEQ se divide en cuatro subescalas de sesión y post-sesión: profundidad, fluidez, conciencia y positividad. La subescala de profundidad mide la eficacia percibida y el valor de la sesión; la subescala de flujo mide la percepción de comodidad, calma y tranquilidad de la sesión; la subescala de conciencia mide el grado de sentimiento energético posterior a la sesión; la subescala de positividad mide el grado de sentimiento positivo posterior a la sesión. El SEQ demostró alta consistencia interna (α = .90) junto con una alta validez.

Cuestionario de efectos secundarios. Una escala de autoinforme destinada a evaluar los posibles efectos secundarios de IN-OT según los informes de estudios anteriores. Consta de 18 posibles efectos secundarios habituales e inusuales del tratamiento. El cuestionario se elaboró ​​para proporcionar indicaciones sobre los efectos secundarios que podrían justificar consideraciones de seguridad adicionales.

Actividad electrodérmica (EDA). La PS se medirá mediante los registros de las señales de actividad electrodérmica (EDA) utilizando un dispositivo de respuesta galvánica de la piel (GSR). El dispositivo GSR requiere la conexión de dos electrodos inalámbricos a los dedos del sujeto. Se eligió EDA debido a los enfoques analíticos desarrollados recientemente para computar e interpretar los procesos de PS basados ​​en datos de EDA. El algoritmo AMIco identifica los picos y valles en las curvas EDA del paciente y el terapeuta y prueba su compatibilidad. El algoritmo maximiza la probabilidad de identificación de la correlación EDA.

Administración de oxitocina. La OT intranasal (IN-OT) se realizará mediante un spray que contiene 24 UI (12 UI administradas en cada fosa nasal), sorbitol, bencilo, alcohol glicerol, agua destilada. El grupo control (PLC) se administrará utilizando el mismo spray, que contiene los mismos componentes pero el OT. La dosificación y el método de administración se determinaron según las pautas de estudios estándar de OT. Las dos sustancias serán preparadas inmediatamente después de la aleatorización por una enfermera capacitada externa que no tenga relación con el estudio. El personal de enfermería administrará la sustancia después de la formación adecuada por parte del farmacéutico jefe del hospital y del investigador principal.

Procedimiento Sesenta pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y sus terapeutas serán reclutados para el estudio piloto. Las díadas se aleatorizarán y se asignarán de forma doble ciego para recibir oxitocina intranasal o placebo. Las díadas serán seguidas durante dos sesiones consecutivas, aproximadamente en su cuarta y quinta sesión. Después de firmar los formularios de consentimiento informado, los pacientes y los terapeutas completarán las mediciones del proceso terapéutico y se evaluará a los pacientes en cuanto a la gravedad de sus síntomas y patrones de apego. Antes de la primera sesión, a los pacientes se les administrará IN-OT o PLC y esperarán 30 minutos antes del comienzo de la sesión. La sincronía de la conductancia de la piel se medirá durante la sesión. Al final de la sesión, se evaluarán las medidas del proceso terapéutico tanto en pacientes como en terapeutas, y los pacientes completarán un cuestionario de efectos secundarios. Antes de la segunda sesión, tanto los pacientes como los terapeutas recibirán IN-OT o PLC (cada díada recibirá la misma sustancia) y esperarán 30 minutos antes del comienzo de la sesión. A continuación, se medirá la sincronía de la conductancia de la piel durante la sesión. Al final de la sesión, se evaluarán las medidas del proceso terapéutico tanto en pacientes como en terapeutas junto con un cuestionario de efectos secundarios.

Seguridad del paciente y ética del estudio Los estudios han demostrado que la administración de OT tiene efectos secundarios potenciales muy bajos. El 5-6% de los sujetos informaron un aumento en las sensaciones de calma y euforia, mareos y dolor de cabeza, mientras que el 3% de los sujetos informaron fosas nasales estimuladas como resultado de la administración del aerosol y sequedad en la boca. Es importante destacar que estudios previos dieron evidencia de que la OT no daña la efectividad de la medicación antidepresiva estándar. Para garantizar una seguridad óptima, el psiquiatra tratante evaluará el perfil de efectos secundarios a lo largo del período de intervención, y se suspenderá la participación si es necesario.

Éticamente, los participantes estarán bien informados de la posibilidad de abandonar el estudio en cualquier momento. Además, se informará a los pacientes que la deserción no afectará el tratamiento que reciben y que la información recopilada de ellos no será accesible para sus terapeutas.

Estrategia estadística Para brindar una evaluación inicial de la efectividad de IN-OT en comparación con PLC, realizaremos una comparación entre los cursos clínicos de cada díada, utilizando el enfoque de Jacobson y Truax (1991) para el cambio clínico confiable (índice). Se utilizará la d de Cohen para los tamaños de los efectos. Las diferencias en la efectividad se demostrarán en la V de Cramer, como indicadores del tamaño de los efectos. La sincronización fisiológica se evaluará utilizando modelos de verdad y sesgo. Todos los análisis estadísticos se realizarán utilizando el software SPSS y el software R.