Os efeitos da administração de ocitocina a pacientes e terapeutas na sincronização fisiológica

A ocitocina (OT) é um neuropeptídeo de nove aminoácidos, conhecido por ter um papel fundamental na comunicação social. Estudos demonstraram que a OT está envolvida no sistema de apego em mamíferos e no vínculo mãe-bebê. Além disso, estudos demonstram que a OT aumenta a capacidade de confiar e melhora os efeitos positivos do apoio social durante o estresse. Em relacionamentos românticos, o TO aumentou a comunicação positiva durante o discurso conflituoso entre os parceiros e também foi associado a diferentes processos afiliativos, como empatia, regulação emocional, comportamento pró-social e senso de pertencimento.

Em um recente estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, realizado no Shalvata Mental Health Center, o OT foi administrado a pacientes que sofriam de doenças mentais graves. Os resultados indicaram que a OT tem um claro efeito benéfico nos resultados terapêuticos. No entanto, até onde sabemos, o efeito da administração de TO a pacientes e terapeutas no processo terapêutico nunca foi testado. Vários estudos examinaram a influência de diferentes tipos de substâncias nos cuidadores. Por exemplo, verificou-se que a administração de Modafinil melhorou o desempenho cognitivo de médicos de emergência após turnos noturnos. Outro estudo testou a influência da administração de melatonina em médicos de emergência que trabalhavam no turno da noite e encontrou uma melhora modesta no sono diurno e no estado de alerta noturno. A administração de substâncias aos cuidadores é, portanto, possível e pode, em alguns casos, fornecer mais conhecimento sobre a dinâmica do cuidado. Como sabemos que as características do terapeuta afetam a aliança terapêutica e que a TO está associada à aliança terapêutica, ao vínculo paciente-terapeuta e ao resultado da terapia, somos levados a perguntar se a administração de TO a pacientes e terapeutas poderia permitir uma compreensão mais profunda dos efeitos da TO sobre o processo terapêutico.

Outra variável encontrada associada ao processo terapêutico é a Sincronização Fisiológica. A Sincronização Fisiológica (PS) é um fenômeno principalmente interpessoal que inclui a coordenação de sinais fisiológicos entre dois ou mais indivíduos em interação. Em outras palavras, o PS envolve dois indivíduos ou mais que se impactam mutuamente a ponto de se sincronizarem, sem o contato físico ou visual necessário. Tem sido sugerido que a PS se origina durante a vida intra-uterina entre a mãe e o feto e se mantém durante toda a vida humana. Apesar do crescente número de estudos que examinam a PS, seus mecanismos fisiológicos e psicológicos ainda não foram totalmente compreendidos. Recentemente, Feldman (2020) ofereceu um modelo que vincula comportamento sincronizado, processos afiliativos e OT, argumentando que esses três componentes funcionam a serviço de um sistema de significado superordenado responsável pela Resiliência Humana. No entanto, até onde sabemos, a hipótese da OT como neuro-hormônio mediador da PS ainda não foi testada.

Com base na literatura indicando associações entre OT e PS, e associações que cada um deles tem com o processo terapêutico e seus facilitadores, neste estudo desejamos examinar a influência do OT no PS por meio da administração de OT intranasal a pacientes sozinhos e a pacientes e terapeutas juntos .

Hipóteses de pesquisa

1. Os pacientes que receberam OT demonstrarão níveis mais altos de PS durante a sessão medida em comparação com os pacientes que receberam placebo.
2. Os pacientes que recebem TO relatam níveis mais altos de empatia percebida pelo terapeuta em comparação com os pacientes que recebem placebo.
3. Essas associações serão mais fortes quando o paciente e o terapeuta receberem OT em comparação com o paciente sozinho.
4. Alterações no PS e empatia serão associadas ao OT mesmo após o controle da aliança avaliada pelo paciente e do impacto da sessão.
5. Essas descobertas serão mantidas após o controle da gravidade dos sintomas e dos padrões de apego.

Importância do estudo A singularidade do estudo proposto está enraizada na visão da díade da psicoterapia como desapegada, ao focar na díade e não apenas no paciente. O foco na sincronização paciente-terapeuta reside na compreensão do vínculo paciente-terapeuta como co-dependente e co-afetado. Tal pesquisa poderia aumentar nossa compreensão do PS entre paciente e terapeuta e seu significado na pesquisa e prática psicoterapêutica. Além disso, as implicações de tal estudo podem facilitar a compreensão dos mecanismos de mudança em psicoterapia de forma que possam ser manipulados no futuro.

Método Participantes Sessenta pacientes e seus terapeutas serão recrutados para o estudo piloto. Os pacientes serão recrutados nas enfermarias psiquiátricas para adultos internados no Shalvata Mental Health Center. Os critérios de inclusão são: (a) idade acima de 18 anos. (b) qualquer tipo de doença psiquiátrica. (c) internação em uma das enfermarias de internação. Os pacientes serão excluídos da pesquisa se (a) estiverem passando por um episódio psicótico grave ou (b) se estiverem grávidas de acordo com o autorrelato. Os terapeutas deste estudo serão psicólogos, psiquiatras e assistentes sociais, em diferentes estágios de senioridade e formação. Os terapeutas serão excluídos do estudo se estiverem grávidas de acordo com o autorrelato.

Instrumentos Medidas de apego e resultados são avaliadas para controle estatístico, e as medidas do processo terapêutico - aliança terapêutica, empatia percebida e impacto da sessão - são as variáveis ​​dependentes.

A lista de verificação de sintomas de Hopkins. Um questionário de autorrelato medindo sintomas de depressão e ansiedade. O HSCL-11 é uma versão resumida do SCL-90-R e inclui 11 itens que avaliam o desconforto sintomático. O HSCL-11 está altamente correlacionado com o Índice Global de Gravidade (r = 0,91) e tem alta consistência interna. A medida será utilizada na linha de base para avaliar os níveis de angústia da linha de base.

A Experiência em Escala de Relacionamento Próximo (ECR). Um questionário de autorrelato avaliando o apego ansioso e evitativo em adultos. É composto por 36 itens divididos em duas dimensões: 18 itens que refletem o apego ansioso, enquanto os outros 18 itens refletem o apego evitativo. Os participantes indicam até que ponto concordam/discordam com cada item em termos de sua experiência geral de relacionamentos íntimos em uma escala de 7 pontos variando de nada (1) a muito (7). A confiabilidade e a validade do ECR foram repetidamente demonstradas. A medida será utilizada na linha de base para avaliar os padrões de apego.

O Inventário da Aliança de Trabalho - Revisão Resumida (WAI - SR). Um questionário de autorrelato que visa avaliar a aliança de trabalho paciente-terapeuta por meio de três aspectos: concordância nos objetivos da terapia, concordância nas tarefas terapêuticas e vínculo emocional positivo paciente-terapeuta. O WAI-SR é uma versão resumida do WAI original de 36 itens e uma versão estendida do Inventário da Aliança de Trabalho de 6 itens (WAI-6). O WAI-SR consiste em 12 itens classificados em uma escala de 6 pontos variando de nada (1) a muito (6). O questionário tem duas versões: uma avaliando a aliança do ponto de vista do paciente e outra avaliando-a do ponto de vista do terapeuta. Esta medida foi traduzida para o hebraico e demonstrou excelente confiabilidade, validade convergente e validade preditiva.

O Inventário de Relacionamento de Barrett-Lennard - Escala de Empatia (BLRI). Um questionário de autorrelato que se baseia nos quatro componentes essenciais de Rogers (1957) para a obtenção de uma mudança terapêutica positiva: compreensão empática, nível de consideração, incondicionalidade da consideração e congruência. Juntos, esses componentes formam quatro subescalas, cada uma composta por 16 itens, totalizando 64 itens. Para os propósitos do presente estudo, será utilizada a subescala de empatia. A subescala consiste em 16 itens e é classificada em uma escala de 6 pontos. O questionário tem duas versões: uma medindo a empatia percebida dos outros em relação a mim, que será preenchida pelo paciente, e outra medindo "minha empatia percebida pelos outros", que será preenchida pelo terapeuta. A medida foi considerada altamente confiável, com consistência interna de 0,91 para todo o questionário e 0,83 para a subescala de empatia.

Questionário de Avaliação da Sessão (SEQ). Um questionário de autorrelato que avalia os efeitos de uma sessão de psicoterapia por meio de diferentes aspectos das opiniões e sentimentos do paciente em relação à sessão. Consiste em uma escala de 7 pontos de 20 adjetivos bipolares (por exemplo - 1-"triste" variando a 7-"feliz"). Os adjectivos referem-se a duas dimensões: sessão (por exemplo - "a sessão actual foi…") e pós-sessão (por exemplo - "agora estou a sentir…"). O SEQ é dividido em quatro subescalas de sessão e pós-sessão: profundidade, fluxo, consciência e positividade. A subescala de profundidade mede a eficácia percebida e o valor da sessão; a subescala flow mede a percepção de conforto, calma e tranquilidade da sessão; a subescala de consciência mede a extensão da sensação energética pós-sessão; a subescala de positividade mede a extensão do sentimento positivo após a sessão. O SEQ demonstrou alta consistência interna (α = 0,90) juntamente com alta validade.

Questionário de efeitos colaterais. Uma escala de autorrelato destinada a avaliar os possíveis efeitos colaterais do IN-OT com base em relatórios de estudos anteriores. Consiste em 18 possíveis efeitos colaterais usuais e incomuns do tratamento. O questionário foi construído para fornecer indicações de efeitos colaterais que podem justificar considerações de segurança adicionais.

Atividade Eletrodérmica (EDA). O PS será medido pelos registros dos sinais de atividade eletrodérmica (EDA) usando um dispositivo de resposta galvânica da pele (GSR). O dispositivo GSR requer a fixação de dois eletrodos sem fio nos dedos do sujeito. A EDA foi escolhida devido às abordagens analíticas desenvolvidas recentemente para computar e interpretar os processos de PS com base nos dados da EDA. O algoritmo AMIco identifica os picos e vales nas curvas EDA do paciente e do terapeuta e testa sua compatibilidade. O algoritmo maximiza a probabilidade de identificação da correlação EDA.

Administração de ocitocina. A TO intranasal (IN-OT) será realizada com spray contendo 24UI (12UI administrados em cada narina), sorbitol, benzil, álcool glicerol, água destilada. O grupo controle (PLC) será administrado usando o mesmo spray, contendo os mesmos componentes, mas o OT. A dosagem e o método de administração foram determinados pelas diretrizes de estudos OT padrão. As duas substâncias serão preparadas imediatamente após a randomização por uma enfermeira treinada externa que não tem relação com o estudo. A equipe de enfermagem administrará a substância após treinamento adequado pelo farmacêutico-chefe do hospital e pelo investigador principal.

Procedimento Sessenta pacientes que atendem aos critérios de inclusão e seus terapeutas serão recrutados para o estudo piloto. As díades serão randomizadas e alocadas em dupla ocultação para receber ocitocina intranasal ou placebo. As díades serão acompanhadas por duas sessões consecutivas, aproximadamente na quarta e quinta sessões. Depois de assinar os formulários de consentimento informado, os pacientes e terapeutas completarão as medições do processo terapêutico e os pacientes serão avaliados quanto à gravidade de seus sintomas e padrões de apego. Antes da primeira sessão, os pacientes receberão IN-OT ou PLC e aguardarão 30 minutos antes do início da sessão. A sincronia da condutância da pele será medida durante a sessão. No final da sessão, as medições do processo terapêutico serão avaliadas em pacientes e terapeutas, e os pacientes preencherão um questionário de efeitos colaterais. Antes da segunda sessão, tanto os pacientes quanto os terapeutas receberão IN-OT ou PLC (cada díade receberá a mesma substância) e aguardarão 30 minutos antes do início da sessão. A sincronia da condutância da pele será então medida durante a sessão. No final da sessão, as medições do processo terapêutico serão avaliadas em pacientes e terapeutas juntamente com um questionário de efeitos colaterais.

Segurança do paciente e ética do estudo Estudos demonstraram que a administração de OT tem efeitos colaterais potenciais muito baixos. 5-6% dos indivíduos relataram um aumento nas sensações de calma e euforia, tontura e dor de cabeça, enquanto 3% dos indivíduos relataram narinas estimuladas resultantes da administração do spray e boca seca. É importante ressaltar que estudos anteriores forneceram evidências de que o OT não prejudica a eficácia da medicação antidepressiva padrão. Para garantir a segurança ideal, o perfil de efeitos colaterais será avaliado durante todo o período de intervenção pelo psiquiatra assistente e a participação será interrompida, se necessário.

Éticamente, os participantes serão bem informados sobre a possibilidade de desistir do estudo a qualquer momento. Além disso, os pacientes serão informados de que o abandono não afetará o tratamento que estão recebendo e que as informações coletadas deles não estarão acessíveis aos seus terapeutas.

Estratégia estatística Para fornecer uma avaliação inicial da eficácia do IN-OT em comparação com o PLC, faremos uma comparação entre os cursos clínicos de cada díade, usando a abordagem de Jacobson e Truax (1991) para Reliable Clinical Change (índice). O d de Cohen será usado para tamanhos de efeitos. Diferenças na efetividade serão demonstradas no V de Cramer, como indicadores de tamanhos de efeitos. A sincronização fisiológica será avaliada usando modelos de verdade e viés. Todas as análises estatísticas serão realizadas usando o software SPSS e o software R.