Oksitosiinin antamisen vaikutukset potilaille ja terapeuteille fysiologiseen synkronointiin

Oksitosiini (OT) on yhdeksän aminohapon neuropeptidi, jolla tiedetään olevan perustavanlaatuinen rooli sosiaalisessa viestinnässä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että OT osallistuu nisäkkäiden kiinnitysjärjestelmään ja äidin ja lapsen väliseen yhteyteen. Lisäksi tutkimukset osoittavat, että OT lisää kykyä luottaa ja parantaa sosiaalisen tuen myönteisiä vaikutuksia stressin aikana. Romanttisissa suhteissa OT:n havaittiin lisäävän positiivista kommunikaatiota kumppanien välisen ristiriitaisen keskustelun aikana, ja sen havaittiin myös liittyvän erilaisiin affiliatiivisiin prosesseihin, kuten empatiaan, tunnesääntelyyn, prososiaaliseen käyttäytymiseen ja yhteenkuuluvuuden tunteeseen.

Hiljattain Shalvata Mental Health Centerissä tehdyssä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa OT:ta annettiin potilaille, jotka kärsivät vakavasta mielenterveyssairaudesta. Tulokset osoittivat, että OT:lla on selkeä myönteinen vaikutus terapeuttisiin tuloksiin. Tietojemme mukaan OT-annon vaikutusta sekä potilaille että terapeuteille terapeuttiseen prosessiin ei kuitenkaan koskaan testattu. Useissa tutkimuksissa on tutkittu erilaisten aineiden vaikutusta hoitajiin. Esimerkiksi modafiniilin antamisen havaittiin parantavan ensiapulääkärien kognitiivista suorituskykyä yövuorojen jälkeen. Toisessa tutkimuksessa testattiin melatoniinin antamisen vaikutusta yövuoroissa työskenteleviin ensiapulääkäreihin ja havaittiin lievä parannus heidän päiväunissaan ja yövalmiutessaan. Aineiden antaminen omaishoitajille on siksi mahdollista, ja se voisi joissakin tapauksissa antaa lisätietoa hoidon dynamiikasta. Koska tiedämme, että terapeutin ominaisuudet vaikuttavat terapeuttiseen liittoutumiseen ja että OT liittyy terapeuttiseen liittoutumiseen, potilas-terapeutti-sidossuhteeseen ja hoidon tulokseen, saamme kysyä, voisiko OT-antaminen potilaille ja terapeuteille mahdollistaa syvemmän ymmärryksen OT:n vaikutuksista. terapeuttisesta prosessista.

Toinen terapeuttiseen prosessiin liittyvä muuttuja on fysiologinen synkronointi. Fysiologinen synkronointi (PS) on ensisijaisesti ihmisten välinen ilmiö, joka sisältää fysiologisten signaalien koordinoinnin kahden tai useamman vuorovaikutuksessa olevan yksilön välillä. Toisin sanoen PS:ssä on mukana kaksi tai useampia yksilöitä, jotka vaikuttavat keskenään synkronointipisteeseen asti ilman tarpeellista fyysistä tai visuaalista kontaktia. On ehdotettu, että PS syntyy kohdunsisäisen elämän aikana äidin ja sikiön välillä ja säilyy koko ihmisen eliniän ajan. Huolimatta lisääntyvästä määrästä PS:ää tutkivia tutkimuksia, sen fysiologisia ja psykologisia mekanismeja ei ole vielä täysin ymmärretty. Feldman (2020) on äskettäin tarjonnut mallin, joka yhdistää synkronoidun käyttäytymisen, affiliatiiviset prosessit ja OT:n väittäen, että nämä kolme komponenttia toimivat ylätason merkitysjärjestelmän palveluksessa, joka vastaa ihmisen kestävyydestä. Kuitenkin parhaan tietomme mukaan hypoteesia OT:stä PS:n välittäjänä hermohormonina ei ole vielä testattu.

Perustuen kirjallisuuteen, joka osoittaa OT:n ja PS:n välisiä assosiaatioita sekä niiden assosiaatioita terapeuttiseen prosessiin ja sen edistäjiin, tässä tutkimuksessa haluamme tarkastella OT:n vaikutusta PS:ään intranasaalisen OT-annon kautta potilaille yksin sekä potilaille ja terapeuteille yhdessä. .

Tutkimushypoteesit

1. OT-potilailla on korkeampi PS-taso mitatun istunnon aikana verrattuna lumelääkettä saaviin potilaisiin.
2. Potilaat, jotka saavat OT:ta, raportoivat suuremmasta terapeutin empatiasta kuin lumelääkettä saavat potilaat.
3. Nämä yhteydet ovat vahvempia, kun sekä potilas että terapeutti saavat OT:ta verrattuna potilaaseen yksin.
4. Muutokset PS:ssä ja empatiassa yhdistetään OT:hen, vaikka potilaan arvioitu liitto ja istunnon vaikutus on kontrolloitu.
5. Nämä havainnot pysyvät ennallaan, kun oireiden vakavuus ja kiinnittymismallit on hallittu.

Tutkimuksen tärkeys Ehdotetun tutkimuksen ainutlaatuisuus juontaa juurensa psykoterapiadiadin näkemykseen irrallisena, keskittymällä diadiin eikä yksin potilaaseen. Keskittyminen potilaan ja terapeutin synkronointiin perustuu potilaan ja terapeutin välisen yhteyden ymmärtämiseen toisriippuvaisena ja yhteisvaikutteisena. Tällainen tutkimus voisi lisätä ymmärrystämme potilaan ja terapeutin välisestä PS:stä ja sen merkityksestä psykoterapiatutkimuksessa ja -käytännössä. Lisäksi tällaisen tutkimuksen vaikutukset voisivat helpottaa psykoterapian muutosmekanismien ymmärtämistä tavalla, jota voidaan manipuloida tulevaisuudessa.

Menetelmän osallistujat Pilottitutkimukseen rekrytoidaan 60 potilasta ja heidän terapeuttinsa. Potilaat rekrytoidaan Shalvatan mielenterveyskeskuksen aikuisten psykiatrisista vuodeosastoista. Osallistumiskriteerit ovat: (a) yli 18-vuotias. b) minkä tahansa tyyppinen psykiatrinen sairaus. (c) sairaalahoito jollakin vuodeosastolla. Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he (a) käyvät läpi vakavan psykoottisen episodin tai (b) jos he ovat raskaana itseraportin mukaan. Tässä tutkimuksessa terapeutit koostuvat psykologeista, psykiatreista ja sosiaalityöntekijöistä, jotka ovat ikääntymisen ja koulutuksen eri vaiheissa. Terapeutit suljetaan pois tutkimuksesta, jos he ovat raskaana itseraportin mukaan.

Instrumentit Kiinnittymis- ja tulosmittauksia arvioidaan tilastollista kontrollia varten, ja terapeuttisen prosessin mittaukset - terapeuttinen allianssi, koettu empatia ja istunnon vaikutus - ovat riippuvaisia ​​muuttujia.

Hopkinsin oireiden tarkistuslista. Itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa masennuksen ja ahdistuksen oireita. HSCL-11 on lyhyt versio SCL-90-R:stä, ja se sisältää 11 osaa, jotka arvioivat oireenmukaista kärsimystä. HSCL-11 korreloi voimakkaasti maailmanlaajuisen vakavuusindeksin kanssa (r = 0,91) ja sillä on korkea sisäinen johdonmukaisuus. Toimenpidettä käytetään lähtötilanteessa hätätilanteen perustason arvioimiseen.

Experience in Close Relationship Scale (ECR). Itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan aikuisten ahdistunutta ja välttävää kiintymystä. Se koostuu 36 esineestä, jotka on jaettu kahteen ulottuvuuteen: 18 esinettä heijastelee ahdistunutta kiintymystä, kun taas muut 18 esinettä heijastavat välttävää kiintymystä. Osallistujat osoittavat, missä määrin he ovat samaa mieltä/eri mieltä kustakin asiasta yleisellä kokemuksellaan läheisistä ihmissuhteista 7-pisteen asteikolla, joka vaihtelee ei ollenkaan (1) erittäin paljon (7). ECR:n luotettavuus ja pätevyys on osoitettu toistuvasti. Toimenpidettä käytetään lähtötilanteessa kiinnittymismallien arvioimiseen.

Working Alliance Inventory - lyhyt tarkistus (WAI - SR). Itseraportoiva kyselylomake, jonka tavoitteena on arvioida potilas-terapeutti -yhteistyötä kolmen näkökohdan kautta: terapian tavoitteista sovittu, terapeuttisista tehtävistä sovittu ja potilas-terapeutti positiivinen tunneside. WAI-SR on lyhyt versio alkuperäisestä 36-osaisesta WAI:sta ja laajennettu versio 6-osaisesta Working Alliance Inventorysta (WAI-6). WAI-SR koostuu 12 pisteestä, jotka on arvioitu 6 pisteen asteikolla, jotka vaihtelevat ei ollenkaan (1) erittäin paljon (6). Kyselylomakkeella on kaksi versiota: yksi arvioi allianssia potilaan näkökulmasta ja toinen terapeutin näkökulmasta. Tämä mittaus käännettiin hepreaksi ja se on osoittanut erinomaisen luotettavuuden, konvergentin validiteetin ja ennustavan validiteetin.

Barrett-Lennard Relationship Inventory - Empathy Scale (BLRI). Itseraportoiva kyselylomake, joka perustuu Rogersin (1957) neljään olennaiseen osatekijään positiivisen terapeuttisen muutoksen saavuttamiseksi: empaattinen ymmärrys, kunnioituksen taso, huomioimisen ehdottomuus ja kongruenssi. Yhdessä nämä komponentit muodostavat neljä alaasteikkoa, joista kukin koostuu 16 osasta, yhteensä 64 kohtaa. Tämän tutkimuksen porpussissa hyödynnetään empatia-alaasteikkoa. Alaasteikko koostuu 16 pisteestä ja on arvioitu 6 pisteen asteikolla. Kyselyssä on kaksi versiota: yksi mittaa muiden koettua empatiaa minua kohtaan, jonka potilas täyttää, ja toinen mittaa "koettuani empatiaa muita kohtaan", jonka terapeutti täyttää. Mitta todettiin erittäin luotettavaksi, sisäinen johdonmukaisuus oli 0,91 koko kyselylomakkeella ja 0,83 empatia-ala-asteikolla.

Session Evaluation Questionnaire (SEQ). Itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan psykoterapiaistunnon vaikutuksia potilaan näkemysten ja tunteiden eri näkökulmien kautta. Se koostuu 7 pisteen asteikosta 20 kaksisuuntaisesta adjektiivista (esimerkiksi - 1 - "surullinen" 7 - "onnellinen"). Adjektiivit viittaavat kahteen ulottuvuuteen: istuntoon (esimerkiksi - "nykyinen istunto oli...") ja istunnon jälkeiseen (esimerkiksi - "nyt minusta tuntuu..."). SEQ on jaettu neljään istunnon ja istunnon jälkeiseen ala-asteikkoon: syvyys, virtaus, tietoisuus ja positiivisuus. Syvyys-alaasteikko mittaa istunnon havaittua tehokkuutta ja arvoa; virtauksen alaasteikko mittaa istunnon mukavuuden, rauhallisuuden ja rauhanomaisuuden käsitystä; tietoisuuden alaasteikko mittaa energisen tunteen laajuutta istunnon jälkeen; positiivisuuden alaasteikko mittaa positiivisen tunteen laajuutta istunnon jälkeen. SEQ osoitti suurta sisäistä johdonmukaisuutta (α = 0,90) korkean kelpoisuuden rinnalla.

Sivuvaikutuksia koskeva kyselylomake. Itsearviointiasteikko, jonka tarkoituksena oli arvioida IN-OT:n mahdollisia sivuvaikutuksia aiempien tutkimusten raporttien perusteella. Se koostuu 18 tavanomaisesta ja epätavallisesta mahdollisesta hoidon sivuvaikutuksesta. Kyselylomake laadittiin antamaan viitteitä sivuvaikutuksista, jotka saattavat edellyttää lisäturvallisuusnäkökohtia.

Elektrodermaalinen aktiivisuus (EDA). PS mitataan elektrodermaalisen aktiivisuuden (EDA) signaalien tallennuksilla käyttämällä galvaanista ihovastetta (GSR). GSR-laite vaatii kahden langattoman elektrodin kiinnittämisen kohteen sormiin. EDA valittiin äskettäin kehitettyjen analyyttisten lähestymistapojen vuoksi EDA-tietoihin perustuvien PS-prosessien laskemiseen ja tulkintaan. AMIco-algoritmi tunnistaa potilaan ja terapeutin EDA-käyrien poimut ja laaksot ja testaa niiden yhteensopivuuden. Algoritmi maksimoi EDA-korrelaatioiden tunnistamisen todennäköisyyden.

Oksitosiinin hallinto. Nenänsisäinen OT (IN-OT) suoritetaan suihkeella, joka sisältää 24 IU (12 IU kumpaankin sieraimeen), sorbitolia, bentsyyliä, alkoholiglyserolia, tislattua vettä. Kontrolliryhmä (PLC) annetaan samalla suihkeella, joka sisältää samat komponentit, mutta OT. Annostus ja antotapa määritettiin OT-tutkimusten tavanomaisten ohjeiden mukaan. Ulkopuolinen koulutettu sairaanhoitaja, jolla ei ole yhteyttä tutkimukseen, valmistaa nämä kaksi ainetta välittömästi satunnaistamisen jälkeen. Hoitohenkilökunta antaa aineen sairaalan pääproviisorin ja päätutkijan asianmukaisen koulutuksen jälkeen.

Toimenpide Pilottitutkimukseen rekrytoidaan kuusikymmentä osallistumiskriteerit täyttävää potilasta ja heidän terapeuttinsa. Dyadit satunnaistetaan ja allokoidaan kaksoissokkoutetusti saamaan nenänsisäistä oksitosiinia tai lumelääkettä. Dyadeja seurataan kahden peräkkäisen istunnon ajan, suunnilleen niiden neljännellä ja viidennellä istunnolla. Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen potilaat ja terapeutit suorittavat hoitoprosessimittaukset ja potilaiden oireiden vakavuus ja kiintymysmallit arvioidaan. Ennen ensimmäistä hoitokertaa potilaille annetaan joko IN-OT tai PLC, ja he odottavat 30 minuuttia ennen istunnon alkua. Ihon johtavuuden synkronia mitataan istunnon aikana. Istunnon päätteeksi arvioidaan sekä potilaiden että terapeuttien hoitoprosessimittaukset ja potilaat täyttävät sivuvaikutuskyselyn. Ennen toista istuntoa sekä potilaat että terapeutit saavat joko IN-OT:n tai PLC:n (jokainen dyadi saa saman aineen) ja odottavat 30 minuuttia ennen istunnon alkua. Ihon johtavuuden synkronointi mitataan sitten istunnon aikana. Istunnon lopussa arvioidaan sekä potilaiden että terapeuttien terapeuttisia prosessimittauksia sivuvaikutuskyselyn ohella.

Potilasturvallisuus ja tutkimusetiikka Tutkimukset ovat osoittaneet, että OT-annolla on erittäin vähän mahdollisia sivuvaikutuksia. 5-6 % koehenkilöistä ilmoitti lisääntyneen tyyneyden ja euforian tuntemuksissa, huimauksessa ja päänsäryssä, kun taas 3 % tutkittavista ilmoitti suihkeen antamisen seurauksena stimuloituneista sieraimista ja suun kuivumisesta. Tärkeää on, että aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että OT ei heikennä tavanomaisten masennuslääkkeiden tehokkuutta. Optimaalisen turvallisuuden takaamiseksi hoitava psykiatri arvioi sivuvaikutusprofiilia koko interventiojakson ajan ja osallistuminen lopetetaan tarvittaessa.

Eettisesti osallistujat saavat hyvin tietoa mahdollisuudesta keskeyttää tutkimuksesta milloin tahansa. Lisäksi potilaille kerrotaan, että keskeyttäminen ei vaikuta heidän saamaansa hoitoon ja että heiltä kerätyt tiedot eivät ole terapeuttien saatavilla.

Tilastollinen strategia Antaaksemme alustavan arvion IN-OT:n tehokkuudesta verrattuna PLC:hen vertaamme kunkin dyadin kliinisiä kuluja käyttäen Jacobsonin ja Truaxin (1991) lähestymistapaa luotettavaan kliiniseen muutokseen (indeksi). Cohenin d:tä käytetään tehosteiden kokoihin. Tehokkuuserot esitetään Cramer's V:ssä tehosteiden kokojen indikaattoreina. Fysiologista synkronointia arvioidaan käyttäen Truth- ja Bias-malleja. Kaikki tilastollinen analyysi suoritetaan SPSS-ohjelmistolla ja R-ohjelmistolla.