Влияние введения окситоцина пациентам и терапевтам на физиологическую синхронизацию

Окситоцин (ОТ) представляет собой нейропептид из девяти аминокислот, который, как известно, играет фундаментальную роль в социальной коммуникации. Исследования показали, что ОТ участвует в системе привязанности у млекопитающих и в связи мать-младенец. Кроме того, исследования показывают, что ОТ повышает способность доверять и улучшает положительные эффекты социальной поддержки во время стресса. Было обнаружено, что в романтических отношениях ОТ усиливает позитивное общение во время конфликтного разговора между партнерами, а также было обнаружено, что он связан с различными аффилиативными процессами, такими как эмпатия, эмоциональная регуляция, просоциальное поведение и чувство принадлежности.

В недавнем рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, проведенном в Центре психического здоровья Шалвата, ОТ назначали пациентам, страдающим тяжелым психическим заболеванием. Результаты показали, что ОТ оказывает явное положительное влияние на терапевтические результаты. Однако, насколько нам известно, влияние введения ОТ как пациентам, так и терапевтам на терапевтический процесс никогда не проверялось. В нескольких исследованиях изучалось влияние различных типов веществ на лиц, осуществляющих уход. Например, было обнаружено, что введение модафинила улучшает когнитивные способности врачей скорой помощи после ночных смен. Другое исследование проверило влияние приема мелатонина на врачей скорой помощи, работающих в ночную смену, и обнаружило умеренное улучшение их дневного сна и ночного бодрствования. Таким образом, введение психоактивных веществ лицам, осуществляющим уход, возможно и в некоторых случаях может дать дополнительные сведения о динамике ухода. Поскольку мы знаем, что характеристики терапевта влияют на терапевтический альянс и что ОТ связана с терапевтическим альянсом, связью между пациентом и терапевтом и результатами терапии, мы задаемся вопросом, может ли введение ОТ пациентам и терапевтам позволить более глубокое понимание эффектов ОТ. на терапевтический процесс.

Другой переменной, связанной с терапевтическим процессом, является физиологическая синхронизация. Физиологическая синхронизация (ПС) — это прежде всего межличностное явление, которое включает координацию физиологических сигналов между двумя или более взаимодействующими людьми. Другими словами, в PS участвуют два человека или более, которые взаимно влияют друг на друга до точки синхронизации, без необходимого физического или визуального контакта. Было высказано предположение, что ПС возникает во время внутриутробной жизни между матерью и плодом и сохраняется на протяжении всей жизни человека. Несмотря на растущее число исследований, изучающих ПС, его физиологические и психологические механизмы еще предстоит полностью понять. Недавно Фельдман (2020) предложил модель, связывающую синхронизированное поведение, аффилиативные процессы и ОТ, утверждая, что эти три компонента функционируют на службе высшей смысловой системы, ответственной за устойчивость человека. Однако, насколько нам известно, гипотеза о том, что ОТ является нейрогормоном, опосредующим PS, еще предстоит проверить.

Основываясь на литературных данных, указывающих на связи между ОТ и ПС, а также связи каждого из них с терапевтическим процессом и его помощниками, в этом исследовании мы хотим изучить влияние ОТ на ПС при интраназальном введении ОТ только пациентам, а также пациентам и терапевтам вместе. .

Исследовательские гипотезы

1. Пациенты, получающие ОТ, будут демонстрировать более высокие уровни PS во время измеряемого сеанса по сравнению с пациентами, получающими плацебо.
2. Пациенты, получающие ОТ, сообщают о более высоком уровне воспринимаемой эмпатии терапевта по сравнению с пациентами, получающими плацебо.
3. Эти ассоциации будут сильнее, когда и пациент, и терапевт получают ОТ по сравнению с пациентом в одиночку.
4. Изменения в PS и эмпатии будут связаны с OT даже после учета оцениваемого пациентом альянса и влияния сеанса.
5. Эти результаты сохранятся после контроля тяжести симптомов и моделей привязанности.

Важность исследования Уникальность предлагаемого исследования коренится во взгляде на психотерапевтическую диаду как на неотделимую, фокусируясь на диаде, а не только на пациенте. Сосредоточение внимания на синхронизации пациента и терапевта основано на понимании связи между пациентом и терапевтом как взаимозависимой и взаимозависимой. Такое исследование могло бы улучшить наше понимание PS между пациентом и терапевтом и его значение в психотерапевтических исследованиях и практике. Кроме того, последствия такого исследования могли бы облегчить понимание механизмов изменений в психотерапии таким образом, чтобы ими можно было манипулировать в будущем.

Метод Участники Шестьдесят пациентов и их терапевтов будут привлечены к участию в пилотном исследовании. Пациенты будут набираться из стационарных психиатрических отделений для взрослых в Центре психического здоровья Шалвата. Критерии включения: (а) возраст старше 18 лет. б) любое психическое заболевание. в) госпитализация в одну из стационарных палат. Пациенты будут исключены из исследования, если они (а) переживают тяжелый психотический эпизод или (б) если они беременны в соответствии с самоотчетом. Терапевты в этом исследовании будут состоять из психологов, психиатров и социальных работников, находящихся на разных стадиях стажа и обучения. Терапевты будут исключены из исследования, если они беременны в соответствии с самоотчетом.

Инструменты Измерения привязанности и результатов оцениваются для статистического контроля, а измерения терапевтического процесса — терапевтический союз, воспринимаемая эмпатия и воздействие сеанса — являются зависимыми переменными.

Контрольный список симптомов Хопкинса. Анкета самоотчета, измеряющая симптомы депрессии и тревоги. HSCL-11 представляет собой краткую версию SCL-90-R и включает 11 пунктов, оценивающих симптоматический дистресс. HSCL-11 сильно коррелирует с Глобальным индексом серьезности (r = 0,91). и имеет высокую внутреннюю согласованность. Эта мера будет использоваться на исходном уровне для оценки исходного уровня дистресса.

Опыт в шкале близких отношений (ECR). Анкета самоотчета, оценивающая тревожную и избегающую привязанность у взрослых. Он состоит из 36 пунктов, разделенных на два измерения: 18 пунктов отражают тревожную привязанность, а остальные 18 пунктов отражают избегающую привязанность. Участники указывают степень своего согласия/несогласия с каждым пунктом с точки зрения их общего опыта близких отношений по 7-балльной шкале от совсем не (1) до очень (7). Надежность и валидность ECR неоднократно демонстрировались. Мера будет использоваться на исходном уровне для оценки моделей привязанности.

Перечень рабочего альянса - краткая редакция (WAI - SR). Анкета для самоотчетов, целью которой является оценка рабочего союза пациента и терапевта по трем аспектам: согласие в отношении целей терапии, согласие в отношении терапевтических задач и положительная эмоциональная связь между пациентом и терапевтом. WAI-SR представляет собой краткую версию оригинального WAI из 36 пунктов и расширенную версию Описи рабочего альянса из 6 пунктов (WAI-6). WAI-SR состоит из 12 пунктов, оцениваемых по 6-балльной шкале от «совсем нет» (1) до «очень сильно» (6). Опросник имеет две версии: одна оценивает альянс с точки зрения пациента, а другая оценивает его с точки зрения терапевта. Это измерение было переведено на иврит и продемонстрировало превосходную надежность, конвергентную валидность и прогностическую валидность.

Опросник отношений Барретта-Леннарда - шкала эмпатии (BLRI). Анкета самоотчета, основанная на четырех основных компонентах Роджерса (1957), необходимых для достижения положительных терапевтических изменений: эмпатическом понимании, уровне уважения, безусловном отношении и конгруэнтности. Вместе эти компоненты образуют четыре подшкалы, каждая состоит из 16 пунктов, всего 64 пункта. Для объектов текущего исследования будет использоваться подшкала эмпатии. Подшкала состоит из 16 пунктов и оценивается по 6-балльной шкале. Анкета имеет две версии: одна измеряет воспринимаемую эмпатию других по отношению ко мне, которую заполняет пациент, а другая измеряет «мою воспринимаемую эмпатию к другим», которую заполняет терапевт. Показатель оказался очень надежным, с внутренней согласованностью 0,91 для всей анкеты и 0,83 для субшкалы эмпатии.

Анкета оценки сеанса (SEQ). Анкета самоотчета, оценивающая влияние психотерапевтического сеанса через различные аспекты взглядов и чувств пациента в отношении сеанса. Он состоит из 7-балльной шкалы из 20 биполярных прилагательных (например, от 1-"печальный" до 7-"радостный"). Прилагательные относятся к двум измерениям: сеансовому (например, «текущий сеанс был…») и постсессионному (например, «теперь я чувствую…»). SEQ разделен на четыре подшкалы сеанса и после сеанса: глубина, поток, осознание и позитивность. Подшкала глубины измеряет предполагаемую эффективность и ценность сеанса; подшкала потока измеряет восприятие комфортности, спокойствия и умиротворенности сеанса; подшкала осознания измеряет степень энергетического ощущения после сеанса; Подшкала позитивности измеряет степень положительных ощущений после сеанса. SEQ продемонстрировал высокую внутреннюю согласованность (α = 0,90). наряду с высокой достоверностью.

Анкета побочных эффектов. Шкала самоотчетов, предназначенная для оценки потенциальных побочных эффектов IN-OT на основе отчетов прошлых исследований. Он состоит из 18 обычных и необычных возможных побочных эффектов лечения. Анкета была составлена ​​таким образом, чтобы указать на побочные эффекты, которые могут потребовать дополнительных соображений безопасности.

Электродермальная активность (ЭДА). PS будет измеряться с помощью записи сигналов электродермальной активности (EDA) с использованием устройства кожно-гальванической реакции (GSR). Устройство GSR требует прикрепления двух беспроводных электродов к пальцам субъекта. EDA был выбран из-за недавно разработанных аналитических подходов к вычислению и интерпретации процессов PS на основе данных EDA. Алгоритм AMIco идентифицирует пики и впадины на кривых EDA пациента и терапевта и проверяет их совместимость. Алгоритм максимизирует вероятность идентификации корреляции EDA.

Введение окситоцина. Интраназальная ОТ (ИН-ОТ) будет проводиться с использованием спрея, содержащего 24 МЕ (по 12 МЕ в каждую ноздрю), сорбит, бензил, спирт глицерин, дистиллированную воду. Контрольной группе (ПЛК) будет вводиться тот же спрей, содержащий те же компоненты, но ОТ. Дозировка и метод введения определялись стандартными руководствами по исследованиям ОТ. Два вещества будут приготовлены сразу после рандомизации сторонней обученной медсестрой, не имеющей отношения к исследованию. Сестринский персонал будет вводить вещество после надлежащего обучения главного фармацевта больницы и главного исследователя.

Процедура Шестьдесят пациентов, отвечающих критериям включения, и их терапевты будут привлечены к пилотному исследованию. Диады будут рандомизированы и дважды слепо распределены для получения интраназального окситоцина или плацебо. За диадами будут следить две сессии подряд, примерно на их четвертой и пятой сессиях. После подписания форм информированного согласия пациенты и терапевты завершат измерения терапевтического процесса, а пациенты будут оценены на предмет серьезности их симптомов и моделей привязанности. Перед первым сеансом пациентам будут вводить либо IN-OT, либо PLC, и они будут ждать 30 минут до начала сеанса. Во время сеанса будет измеряться синхронность проводимости кожи. В конце сеанса будут оцениваться измерения терапевтического процесса как у пациентов, так и у терапевтов, и пациенты будут заполнять анкету о побочных эффектах. Перед вторым сеансом и пациенты, и терапевты получат либо IN-OT, либо PLC (каждая пара получит одно и то же вещество) и будут ждать 30 минут до начала сеанса. Затем во время сеанса будет измеряться синхронность проводимости кожи. В конце сеанса будут оцениваться измерения терапевтического процесса как у пациентов, так и у терапевтов, а также анкета по побочным эффектам.

Безопасность пациентов и этика исследования Исследования показали, что прием ОТ имеет очень низкий уровень потенциальных побочных эффектов. 5-6% испытуемых сообщили об усилении ощущений спокойствия и эйфории, головокружения и головной боли, а 3% испытуемых сообщили о раздражении ноздрей в результате введения спрея и сухости во рту. Важно отметить, что предыдущие исследования показали, что ОТ не снижает эффективность стандартных антидепрессантов. Для обеспечения оптимальной безопасности профиль побочных эффектов будет оцениваться лечащим психиатром на протяжении всего периода вмешательства, и при необходимости участие будет прекращено.

С точки зрения этики участники будут хорошо проинформированы о возможности выйти из исследования в любое время. Кроме того, пациенты будут проинформированы о том, что отказ от участия не повлияет на лечение, которое они получают, и что информация, полученная от них, не будет доступна их терапевтам.

Статистическая стратегия Чтобы обеспечить первоначальную оценку эффективности IN-OT по сравнению с PLC, мы проведем сравнение между клиническими курсами каждой диады, используя подход Jacobson и Truax (1991) для надежного клинического изменения (индекс). Коэффициент Коэна будет использоваться для размеров эффектов. Различия в эффективности будут продемонстрированы в Cramer's V как индикаторы величины эффекта. Физиологическая синхронизация будет оцениваться с использованием моделей истинности и предвзятости. Весь статистический анализ будет выполняться с использованием программного обеспечения SPSS и R.