De effecten van toediening van oxytocine aan patiënten en therapeuten op fysiologische synchronisatie

Oxytocine (OT) is een neuropeptide van negen aminozuren waarvan bekend is dat het een fundamentele rol speelt in sociale communicatie. Studies hebben aangetoond dat OT betrokken is bij het hechtingssysteem bij zoogdieren en bij de band tussen moeder en kind. Bovendien tonen onderzoeken aan dat OT het vermogen om te vertrouwen verbetert en de positieve effecten van sociale steun tijdens stress verbetert. In romantische relaties bleek OT positieve communicatie te bevorderen tijdens conflicterende gesprekken tussen partners, en bleek ook geassocieerd te zijn met verschillende affiliatieve processen, zoals empathie, emotionele regulatie, pro-sociaal gedrag en het gevoel ergens bij te horen.

In een recente gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie uitgevoerd in het Shalvata Mental Health Center, werd OT toegediend aan patiënten die leden aan een ernstige psychische aandoening. De resultaten gaven aan dat OT een duidelijk gunstig effect heeft op de therapeutische resultaten. Voor zover wij weten, is het effect van OT-toediening aan zowel patiënten als therapeuten op het therapeutische proces echter nooit getest. Verschillende studies hebben de invloed van verschillende soorten middelen op verzorgers onderzocht. Zo bleek toediening van Modafinil de cognitieve prestaties van spoedartsen na nachtdiensten te verbeteren. Een andere studie testte de invloed van de toediening van melatonine aan spoedeisende hulpartsen die nachtdiensten draaiden en vond een bescheiden verbetering in hun slaap overdag en nachtelijke waakzaamheid. Middelentoediening aan zorgverleners is daarom mogelijk en zou in sommige gevallen meer kennis kunnen opleveren over de zorgdynamiek. Aangezien we weten dat de kenmerken van de therapeut de therapeutische alliantie beïnvloeden en dat OT verband houdt met de therapeutische alliantie, de band tussen patiënt en therapeut en het resultaat van de therapie, vragen we ons af of OT-toediening aan patiënten en therapeuten een beter begrip van de effecten van OT zou kunnen opleveren. op het therapeutisch proces.

Een andere variabele die verband houdt met het therapeutische proces is fysiologische synchronisatie. Fysiologische synchronisatie (PS) is een voornamelijk interpersoonlijk fenomeen dat de coördinatie van fysiologische signalen tussen twee of meer op elkaar inwerkende individuen omvat. Met andere woorden, bij PS zijn twee individuen of meer betrokken die elkaar wederzijds beïnvloeden tot het punt van synchronisatie, zonder noodzakelijk fysiek of visueel contact. Er is gesuggereerd dat PS ontstaat tijdens het intra-uteriene leven tussen moeder en foetus en gedurende het hele menselijke leven in stand blijft. Ondanks het toenemende aantal onderzoeken naar PS, moeten de fysiologische en psychologische mechanismen ervan nog volledig worden begrepen. Onlangs heeft Feldman (2020) een model aangeboden dat gesynchroniseerd gedrag, affiliatieve processen en OT met elkaar verbindt, met het argument dat deze drie componenten functioneren in dienst van een bovengeschikt betekenissysteem dat verantwoordelijk is voor menselijke veerkracht. Voor zover wij weten, moet de hypothese van OT als het mediërende neurohormoon van PS echter nog worden getest.

Op basis van literatuur die wijst op associaties tussen OT en PS, en associaties die elk van hen heeft met het therapeutische proces en zijn facilitators, willen we in deze studie de invloed van OT op PS onderzoeken door middel van intranasale OT-toediening aan patiënten alleen en aan patiënten en therapeuten samen .

Onderzoek hypothesen

1. Patiënten die OT krijgen, zullen tijdens de gemeten sessie hogere niveaus van PS vertonen in vergelijking met patiënten die placebo krijgen.
2. Patiënten die OT krijgen, zullen hogere niveaus van waargenomen empathie van de therapeut rapporteren in vergelijking met patiënten die placebo krijgen.
3. Deze associaties zullen sterker zijn wanneer zowel de patiënt als de therapeut OT krijgen in vergelijking met de patiënt alleen.
4. Veranderingen in PS en empathie zullen worden geassocieerd met OT, zelfs na controle voor door de patiënt beoordeelde alliantie en sessie-impact.
5. Deze bevindingen houden aan na correctie voor de ernst van de symptomen en hechtingspatronen.

Belang van de studie De uniciteit van de voorgestelde studie is geworteld in de visie van de psychotherapeutische dyade als onlosmakelijk, door zich te concentreren op de dyade en niet alleen op de patiënt. De focus op synchronisatie tussen patiënt en therapeut ligt in het begrijpen van de band tussen patiënt en therapeut als co-afhankelijk en co-beïnvloed. Dergelijk onderzoek zou ons begrip van PS tussen patiënt en therapeut en de betekenis ervan in psychotherapieonderzoek en -praktijk kunnen vergroten. Bovendien zouden de implicaties van een dergelijke studie het begrip van de mechanismen van verandering in psychotherapie kunnen vergemakkelijken op een manier die in de toekomst zou kunnen worden gemanipuleerd.

Methode Deelnemers Voor de pilotstudie worden zestig patiënten en hun therapeuten geworven. Patiënten zullen worden gerekruteerd uit de intramurale psychiatrische afdelingen voor volwassenen in het Shalvata Mental Health Center. Inclusiecriteria zijn: (a) leeftijd boven de 18 jaar. (b) elke vorm van psychiatrische ziekte. (c) opname in een van de intramurale afdelingen. Patiënten worden uitgesloten van het onderzoek als ze (a) een ernstige psychotische episode doormaken, of (b) volgens zelfrapportage zwanger zijn. Therapeuten in dit onderzoek zullen bestaan ​​uit psychologen, psychiaters en maatschappelijk werkers, in verschillende stadia van anciënniteit en opleiding. Volgens zelfrapportage zullen therapeuten worden uitgesloten van het onderzoek als ze zwanger zijn.

Instrumenten Hechtings- en resultaatmetingen worden beoordeeld voor statistische controle, en de therapeutische procesmetingen - therapeutische alliantie, waargenomen empathie en sessie-impact - zijn de afhankelijke variabelen.

De Hopkins-symptoomchecklist. Een zelfrapportagevragenlijst die symptomen van depressie en angst meet. De HSCL-11 is een korte versie van de SCL-90-R en bevat 11 items die symptomatisch leed beoordelen. De HSCL-11 is sterk gecorreleerd met de Global Severity Index (r = .91) en heeft een hoge interne consistentie. De meting zal bij baseline worden gebruikt om de baseline niveaus van angst te beoordelen.

De ervaring in Close Relationship Scale (ECR). Een zelfrapportagevragenlijst die angstige en vermijdende gehechtheid bij volwassenen evalueert. Het bestaat uit 36 ​​items verdeeld over twee dimensies: 18 items weerspiegelen angstige gehechtheid, terwijl de andere 18 items vermijdende gehechtheid weerspiegelen. Deelnemers geven aan in hoeverre ze het eens/oneens zijn met elk item wat betreft hun algemene ervaring met hechte relaties op een 7-puntsschaal gaande van helemaal niet (1) tot heel erg (7). Betrouwbaarheid en validiteit van het ECR zijn herhaaldelijk aangetoond. De maatregel zal bij aanvang worden gebruikt om gehechtheidspatronen te beoordelen.

The Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI - SR). Een zelfrapportagevragenlijst die tot doel heeft de werkalliantie tussen patiënt en therapeut te evalueren aan de hand van drie aspecten: overeenstemming over therapiedoelen, overeenstemming over therapeutische taken en positieve emotionele band tussen patiënt en therapeut. De WAI-SR is een korte versie van de originele WAI met 36 items en een uitgebreide versie van de Working Alliance Inventory (WAI-6) met 6 items. De WAI-SR bestaat uit 12 items die gescoord worden op een 6-puntsschaal gaande van helemaal niet (1) tot heel veel (6). De vragenlijst kent twee versies: een die de alliantie beoordeelt vanuit het standpunt van de patiënt en de andere die deze beoordeelt vanuit het standpunt van de therapeut. Deze meting is vertaald naar het Hebreeuws en heeft een uitstekende betrouwbaarheid, convergente validiteit en voorspellende validiteit aangetoond.

De Barrett-Lennard-relatie-inventarisatie - Empathieschaal (BLRI). Een zelfrapportagevragenlijst die berust op de vier essentiële componenten van Rogers (1957) voor het bereiken van positieve therapeutische verandering: empathisch begrip, mate van waardering, onvoorwaardelijkheid van waardering en congruentie. Samen vormen deze componenten vier subschalen, elk bestaande uit 16 items, 64 items in totaal. Voor de porpus van de huidige studie zal de subschaal empathie worden gebruikt. De subschaal bestaat uit 16 items en wordt gescoord op een 6-puntsschaal. De vragenlijst heeft twee versies: een die de waargenomen empathie van anderen naar mij meet, die wordt ingevuld door de patiënt, en een andere die "mijn waargenomen empathie voor anderen" meet, die wordt ingevuld door de therapeut. De meting werd zeer betrouwbaar bevonden, met een interne consistentie van 0,91 voor de gehele vragenlijst en 0,83 voor de subschaal empathie.

Sessie Evaluatie Vragenlijst (SEQ). Een zelfrapportagevragenlijst die de effecten van een psychotherapiesessie beoordeelt aan de hand van verschillende aspecten van de opvattingen en gevoelens van de patiënt over de sessie. Het bestaat uit een 7-puntsschaal van 20 bipolaire bijvoeglijke naamwoorden (bijvoorbeeld - 1- "verdrietig" tot 7- "blij"). De bijvoeglijke naamwoorden verwijzen naar twee dimensies: sessie (bijvoorbeeld - "de huidige sessie was...") en post-sessie (bijvoorbeeld - "nu voel ik me..."). De SEQ is onderverdeeld in vier subschalen van sessie en post-sessie: diepte, flow, bewustzijn en positiviteit. De subschaal diepte meet de waargenomen doeltreffendheid en waarde van de sessie; de flow-subschaal meet de perceptie van comfort, kalmte en vredigheid van de sessie; de subschaal bewustzijn meet de mate van energetisch gevoel na de sessie; de subschaal positiviteit meet de mate van positief gevoel na de sessie. De SEQ vertoonde een hoge interne consistentie (α = .90) naast hoge validiteit.

Vragenlijst bijwerkingen. Een zelfrapportageschaal gericht op het beoordelen van mogelijke bijwerkingen van IN-OT op basis van rapporten uit eerdere onderzoeken. Het bestaat uit 18 gebruikelijke en ongebruikelijke mogelijke bijwerkingen van de behandeling. De vragenlijst is opgesteld om indicaties te geven van bijwerkingen die mogelijk aanvullende veiligheidsoverwegingen rechtvaardigen.

Elektrodermale activiteit (EDA). PS zal worden gemeten door de opnames van de signalen van elektrodermale activiteit (EDA) met behulp van een apparaat voor galvanische huidrespons (GSR). Het GSR-apparaat vereist de bevestiging van twee draadloze elektroden aan de vingers van het onderwerp. EDA werd gekozen vanwege recent ontwikkelde analytische benaderingen voor het berekenen en interpreteren van PS-processen op basis van EDA-gegevens. Het AMIco-algoritme identificeert de pieken en dalen in de EDA-curven van de patiënt en de therapeut en test hun compatibiliteit. Het algoritme maximaliseert de waarschijnlijkheid van EDA-correlatie-identificatie.

Toediening van oxytocine. Intra-nasale OT (IN-OT) zal worden uitgevoerd met behulp van een spray met 24IU (12IU toegediend aan elk neusgat), sorbitol, benzyl, alcoholglycerol, gedestilleerd water. Controlegroep (PLC) wordt toegediend met dezelfde spray, met dezelfde componenten maar de OT. Dosering en toedieningsmethode werden bepaald door standaard OT-onderzoeksrichtlijnen. De twee stoffen worden direct na randomisatie bereid door een extern opgeleide verpleegkundige die geen relatie heeft met het onderzoek. Het verplegend personeel zal de stof toedienen na een goede training door de hoofdapotheker van het ziekenhuis en de hoofdonderzoeker.

Procedure Zestig patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen en hun therapeuten zullen worden geworven voor de pilotstudie. Dyades worden gerandomiseerd en dubbelblind toegewezen om intranasale oxytocine of placebo te krijgen. Dyades worden gedurende twee opeenvolgende sessies gevolgd, ongeveer bij hun vierde en vijfde sessie. Na ondertekening van geïnformeerde toestemmingsformulieren, zullen patiënten en therapeuten therapeutische procesmetingen uitvoeren en zullen patiënten worden beoordeeld op de ernst van hun symptomen en hechtingspatronen. Voorafgaand aan de eerste sessie worden patiënten toegediend met IN-OT of PLC en wachten ze 30 minuten voordat de sessie begint. Tijdens de sessie wordt huidgeleidingssynchroon gemeten. Aan het einde van de sessie worden therapeutische procesmetingen bij zowel patiënten als therapeuten beoordeeld en vullen patiënten een vragenlijst over bijwerkingen in. Voorafgaand aan de tweede sessie krijgen zowel patiënten als therapeuten IN-OT of PLC (elke dyade krijgt dezelfde stof) en wachten 30 minuten voor het begin van de sessie. Tijdens de sessie wordt dan de huidgeleidingssynchroon gemeten. Aan het einde van de sessie zullen therapeutische procesmetingen worden beoordeeld bij zowel patiënten als therapeuten, samen met een vragenlijst over bijwerkingen.

Patiëntveiligheid en studie-ethiek Studies hebben aangetoond dat OT-toediening zeer weinig potentiële bijwerkingen heeft. 5-6% van de proefpersonen rapporteerde een toename van kalmte en euforische sensaties, duizeligheid en hoofdpijn, terwijl 3% van de proefpersonen geprikkelde neusgaten meldde als gevolg van de spraytoediening en een droge mond. Belangrijk is dat eerdere studies hebben aangetoond dat OT de effectiviteit van standaard antidepressiva niet schaadt. Om een ​​optimale veiligheid te garanderen, wordt het bijwerkingenprofiel gedurende de interventieperiode geëvalueerd door de behandelend psychiater en wordt de deelname indien nodig stopgezet.

Ethisch gezien zullen deelnemers goed worden geïnformeerd over de mogelijkheid om op elk moment uit het onderzoek te stappen. Bovendien zullen patiënten worden geïnformeerd dat uitval geen invloed heeft op de behandeling die ze krijgen en dat de informatie die van hen wordt verzameld niet toegankelijk zal zijn voor hun therapeuten.

Statistische strategie Om een ​​eerste beoordeling te geven van de effectiviteit van IN-OT in vergelijking met PLC, zullen we een vergelijking maken tussen het klinisch verloop van elke dyade, gebruikmakend van de benadering van Jacobson en Truax (1991) voor Reliable Clinical Change (index). Cohen's d wordt gebruikt voor effectgroottes. Verschillen in effectiviteit zullen worden aangetoond in Cramer's V, als indicatoren voor effectgroottes. Fysiologische synchronisatie zal worden beoordeeld met behulp van Truth and Bias-modellen. Alle statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van SPSS-software en R-software.