Die Auswirkungen der Oxytocin-Verabreichung auf Patienten und Therapeuten auf die physiologische Synchronisation

Oxytocin (OT) ist ein aus neun Aminosäuren bestehendes Neuropeptid, von dem bekannt ist, dass es eine grundlegende Rolle in der sozialen Kommunikation spielt. Studien haben gezeigt, dass OT am Bindungssystem von Säugetieren und an der Mutter-Kind-Bindung beteiligt ist. Darüber hinaus zeigen Studien, dass OT die Vertrauensfähigkeit steigert und die positiven Effekte sozialer Unterstützung bei Stress verbessert. In romantischen Beziehungen wurde festgestellt, dass OT die positive Kommunikation während des konfliktreichen Diskurses zwischen Partnern erhöht und auch mit verschiedenen Bindungsprozessen wie Empathie, emotionaler Regulierung, prosozialem Verhalten und Zugehörigkeitsgefühl in Verbindung gebracht wird.

In einer kürzlich im Shalvata Mental Health Center durchgeführten randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie wurde OT Patienten mit schweren psychischen Erkrankungen verabreicht. Die Ergebnisse zeigten, dass OT einen klaren positiven Effekt auf die therapeutischen Ergebnisse hat. Unseres Wissens wurde jedoch die Wirkung der OT-Verabreichung sowohl auf Patienten als auch auf Therapeuten auf den therapeutischen Prozess nie getestet. Mehrere Studien haben den Einfluss verschiedener Arten von Substanzen auf Hausmeister untersucht. Beispielsweise wurde festgestellt, dass die Verabreichung von Modafinil die kognitive Leistungsfähigkeit von Notärzten nach Nachtschichten verbesserte. Eine andere Studie testete den Einfluss der Melatonin-Verabreichung auf Notärzte, die in Nachtschichten arbeiteten, und fand eine leichte Verbesserung ihres Tagesschlafes und ihrer nächtlichen Wachsamkeit. Eine Substanzverabreichung an Pflegekräfte ist daher möglich und könnte in einigen Fällen weitere Erkenntnisse über die Pflegedynamik liefern. Da wir wissen, dass die Eigenschaften des Therapeuten die therapeutische Allianz beeinflussen und dass OT mit der therapeutischen Allianz, der Bindung zwischen Patient und Therapeut und dem Therapieergebnis verbunden ist, müssen wir uns fragen, ob die Verabreichung von OT an Patienten und Therapeuten ein tieferes Verständnis der Auswirkungen von OT ermöglichen könnte über den therapeutischen Prozess.

Eine weitere Variable, die mit dem therapeutischen Prozess assoziiert ist, ist die physiologische Synchronisation. Physiologische Synchronisation (PS) ist ein hauptsächlich zwischenmenschliches Phänomen, das die Koordination physiologischer Signale zwischen zwei oder mehr interagierenden Individuen umfasst. Mit anderen Worten, an PS sind zwei oder mehr Personen beteiligt, die sich gegenseitig beeinflussen, bis sie sich synchronisieren, ohne dass der physische oder visuelle Kontakt erforderlich ist. Es wurde vermutet, dass PS während des intrauterinen Lebens zwischen Mutter und Fötus entsteht und während der gesamten menschlichen Lebensspanne erhalten bleibt. Trotz der steigenden Zahl von Studien, die PS untersuchen, müssen seine physiologischen und psychologischen Mechanismen noch vollständig verstanden werden. Kürzlich hat Feldman (2020) ein Modell vorgeschlagen, das synchronisiertes Verhalten, affiliative Prozesse und OT verbindet, und argumentiert, dass diese drei Komponenten im Dienst eines übergeordneten Bedeutungssystems stehen, das für die menschliche Resilienz verantwortlich ist. Nach unserem besten Wissen muss die Hypothese von OT als vermittelndes Neurohormon von PS jedoch noch getestet werden.

Basierend auf der Literatur, die auf Assoziationen zwischen OT und PS hinweist, und auf Assoziationen, die jeder von ihnen mit dem therapeutischen Prozess und seinen Moderatoren hat, möchten wir in dieser Studie den Einfluss von OT auf PS durch intranasale OT-Verabreichung an Patienten allein und an Patienten und Therapeuten gemeinsam untersuchen .

Forschungshypothesen

1. Patienten, die OT erhalten, zeigen während der gemessenen Sitzung höhere PS-Werte als Patienten, die Placebo erhalten.
2. Patienten, die OT erhalten, berichten im Vergleich zu Patienten, die Placebo erhalten, über ein höheres Maß an wahrgenommenem Einfühlungsvermögen des Therapeuten.
3. Diese Assoziationen werden stärker sein, wenn sowohl Patient als auch Therapeut eine OT erhalten, im Vergleich zum Patienten allein.
4. Veränderte PS und Empathie werden mit OT assoziiert, auch nach Kontrolle der vom Patienten bewerteten Allianz und Sitzungsauswirkung.
5. Diese Ergebnisse bleiben bestehen, nachdem die Schwere der Symptome und Bindungsmuster kontrolliert wurden.

Bedeutung der Studie Die Einzigartigkeit der vorgeschlagenen Studie wurzelt in der Sichtweise der Psychotherapie-Dyade als untrennbar, indem sie sich auf die Dyade und nicht nur auf den Patienten konzentriert. Die Fokussierung auf die Synchronisation zwischen Patient und Therapeut beruht auf dem Verständnis der Bindung zwischen Patient und Therapeut als co-abhängig und co-beeinflusst. Eine solche Forschung könnte unser Verständnis von PS zwischen Patient und Therapeut und ihre Bedeutung in der Psychotherapieforschung und -praxis verbessern. Darüber hinaus könnten die Implikationen einer solchen Studie das Verständnis der Mechanismen der Veränderung in der Psychotherapie auf eine Weise erleichtern, die in der Zukunft manipuliert werden könnte.

Methode Teilnehmer Sechzig Patienten und ihre Therapeuten werden für die Pilotstudie rekrutiert. Die Patienten werden aus den stationären psychiatrischen Abteilungen für Erwachsene des Shalvata Mental Health Center rekrutiert. Einschlusskriterien sind: (a) Alter über 18. (b) jede Art von psychiatrischer Krankheit. (c) Krankenhausaufenthalt in einer der stationären Abteilungen. Patientinnen werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie (a) eine schwere psychotische Episode durchmachen oder (b) laut Selbstauskunft schwanger sind. Die Therapeuten in dieser Studie werden aus Psychologen, Psychiatern und Sozialarbeitern unterschiedlicher Dienstalters- und Ausbildungsstufen bestehen. Therapeuten werden bei Schwangerschaft laut Selbstauskunft von der Studie ausgeschlossen.

Instrumente Bindungs- und Ergebnismessungen werden zur statistischen Kontrolle bewertet, und die therapeutischen Prozessmessungen – therapeutische Allianz, wahrgenommene Empathie und Wirkung der Sitzung – sind die abhängigen Variablen.

Die Hopkins-Symptom-Checkliste. Ein Fragebogen zur Selbstbeurteilung, der Symptome von Depressionen und Angstzuständen misst. Der HSCL-11 ist eine Kurzversion des SCL-90-R und umfasst 11 Items zur Bewertung symptomatischer Belastungen. Der HSCL-11 korreliert stark mit dem Global Severity Index (r = .91) und hat eine hohe innere Konsistenz. Das Maß wird zu Beginn verwendet, um das Grundniveau der Belastung zu beurteilen.

Die Skala für Erfahrungen in engen Beziehungen (ECR). Ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die ängstliche und vermeidende Bindung bei Erwachsenen bewertet. Es besteht aus 36 Items, die in zwei Dimensionen unterteilt sind: 18 Items spiegeln ängstliche Bindung wider, während die anderen 18 Items vermeidende Bindung widerspiegeln. Die Teilnehmer geben auf einer 7-Punkte-Skala von gar nicht (1) bis sehr (7) an, inwieweit sie jedem Punkt zustimmen/nicht zustimmen, bezogen auf ihre allgemeine Erfahrung mit engen Beziehungen. Zuverlässigkeit und Validität des ECR wurden wiederholt nachgewiesen. Das Maß wird zu Studienbeginn verwendet, um Bindungsmuster zu beurteilen.

The Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI - SR). Ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der darauf abzielt, die Zusammenarbeit zwischen Patient und Therapeut anhand von drei Aspekten zu bewerten: Vereinbarung über Therapieziele, Vereinbarung über therapeutische Aufgaben und positive emotionale Bindung zwischen Patient und Therapeut. Das WAI-SR ist eine Kurzversion des ursprünglichen WAI mit 36 ​​Elementen und eine erweiterte Version des Working Alliance Inventory (WAI-6) mit 6 Elementen. Der WAI-SR besteht aus 12 Items, die auf einer 6-Punkte-Skala von gar nicht (1) bis sehr (6) bewertet werden. Der Fragebogen hat zwei Versionen: eine, die die Allianz aus der Sicht des Patienten bewertet, und die andere, die sie aus der Sicht des Therapeuten bewertet. Diese Messung wurde ins Hebräische übersetzt und hat eine hervorragende Zuverlässigkeit, konvergente Gültigkeit und prädiktive Gültigkeit gezeigt.

Das Barrett-Lennard Relationship Inventory – Empathy Scale (BLRI). Ein Selbstberichtsfragebogen, der sich auf die vier wesentlichen Komponenten von Rogers (1957) für das Erreichen positiver therapeutischer Veränderungen stützt: empathisches Verständnis, Maß an Wertschätzung, Unbedingtheit der Wertschätzung und Kongruenz. Zusammen bilden diese Komponenten vier Subskalen mit jeweils 16 Items, insgesamt 64 Items. Für die Grundlagen der aktuellen Studie wird die Subskala Empathie verwendet. Die Subskala besteht aus 16 Items und wird in einer 6-Punkte-Skala bewertet. Der Fragebogen hat zwei Versionen: eine, die die wahrgenommene Empathie anderer mir gegenüber misst, die vom Patienten ausgefüllt wird, und eine andere, die „meine wahrgenommene Empathie für andere“ misst, die vom Therapeuten ausgefüllt wird. Das Maß wurde als sehr zuverlässig befunden, mit einer internen Konsistenz von 0,91 für den gesamten Fragebogen und 0,83 für die Empathie-Subskala.

Sitzungsauswertungsfragebogen (SEQ). Ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die Auswirkungen einer Psychotherapiesitzung anhand verschiedener Aspekte der Ansichten und Gefühle des Patienten in Bezug auf die Sitzung bewertet. Es besteht aus einer 7-Punkte-Skala mit 20 bipolaren Adjektiven (zum Beispiel - 1- "traurig" bis 7- "glücklich"). Die Adjektive beziehen sich auf zwei Dimensionen: Sitzung (z. B. „Die aktuelle Sitzung war …“) und Nachsitzung (z. B. „Jetzt fühle ich mich …“). Der SEQ ist in vier Unterskalen von Session und Post-Session unterteilt: Tiefe, Fluss, Bewusstsein und Positivität. Die Subskala „Tiefe“ misst die wahrgenommene Wirksamkeit und den Wert der Sitzung; die Flow-Unterskala misst die Wahrnehmung von Komfort, Ruhe und Friedlichkeit während der Sitzung; die Bewusstseins-Subskala misst das Ausmaß des energetischen Gefühls nach der Sitzung; Die Positivitäts-Subskala misst das Ausmaß des positiven Gefühls nach der Sitzung. Die SEQ zeigte eine hohe interne Konsistenz (α = 0,90) neben hoher Validität.

Fragebogen zu Nebenwirkungen. Eine Selbstberichtsskala zielte darauf ab, potenzielle Nebenwirkungen von IN-OT auf der Grundlage von Berichten aus früheren Studien zu bewerten. Es besteht aus 18 üblichen und ungewöhnlichen möglichen Nebenwirkungen der Behandlung. Der Fragebogen wurde erstellt, um Hinweise auf Nebenwirkungen zu geben, die zusätzliche Sicherheitsüberlegungen rechtfertigen könnten.

Elektrodermale Aktivität (EDA). Der PS wird anhand der Aufzeichnungen der Signale der elektrodermalen Aktivität (EDA) unter Verwendung eines galvanischen Hautreaktionsgeräts (GSR) gemessen. Das GSR-Gerät erfordert die Befestigung von zwei drahtlosen Elektroden an den Fingern des Probanden. EDA wurde aufgrund kürzlich entwickelter analytischer Ansätze zur Berechnung und Interpretation von PS-Prozessen auf der Grundlage von EDA-Daten ausgewählt. Der AMIco-Algorithmus identifiziert die Picks und Täler in den EDA-Kurven von Patient und Therapeut und testet deren Kompatibilität. Der Algorithmus maximiert die Wahrscheinlichkeit der EDA-Korrelationsidentifikation.

Oxytocin-Verabreichung. Die intranasale OT (IN-OT) wird mit einem Spray durchgeführt, das 24 IE (12 IE in jedes Nasenloch verabreicht), Sorbitol, Benzyl, Alkohol, Glycerin und destilliertes Wasser enthält. Der Kontrollgruppe (PLC) wird das gleiche Spray verabreicht, das die gleichen Komponenten, aber das OT enthält. Die Dosierungs- und Verabreichungsmethode wurde durch Standardrichtlinien für OT-Studien bestimmt. Die beiden Substanzen werden unmittelbar nach der Randomisierung von einer externen ausgebildeten Pflegekraft, die in keinem Zusammenhang mit der Studie steht, hergestellt. Das Pflegepersonal wird die Substanz nach entsprechender Schulung durch den leitenden Krankenhausapotheker und den leitenden Prüfarzt verabreichen.

Verfahren 60 Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, und ihre Therapeuten werden für die Pilotstudie rekrutiert. Dyaden werden randomisiert und doppelblind zugewiesen, um intranasales Oxytocin oder Placebo zu erhalten. Dyaden werden für zwei aufeinanderfolgende Sitzungen begleitet, ungefähr bei ihrer vierten und fünften Sitzung. Nach der Unterzeichnung von Einverständniserklärungen führen Patienten und Therapeuten therapeutische Prozessmessungen durch, und die Patienten werden auf die Schwere ihrer Symptome und Bindungsmuster untersucht. Vor der ersten Sitzung erhalten die Patienten entweder IN-OT oder PLC und warten 30 Minuten vor Beginn der Sitzung. Während der Sitzung wird die Hautleitfähigkeitssynchronität gemessen. Am Ende der Sitzung werden therapeutische Prozessmessungen bei Patienten und Therapeuten bewertet, und die Patienten füllen einen Fragebogen zu Nebenwirkungen aus. Vor der zweiten Sitzung erhalten sowohl Patienten als auch Therapeuten entweder IN-OT oder PLC (jede Dyade erhält die gleiche Substanz) und warten 30 Minuten vor Beginn der Sitzung. Während der Sitzung wird dann die Hautleitfähigkeitssynchronität gemessen. Am Ende der Sitzung werden therapeutische Prozessmessungen bei Patienten und Therapeuten sowie ein Nebenwirkungsfragebogen erhoben.

Patientensicherheit und Studienethik Studien haben gezeigt, dass die OT-Verabreichung sehr geringe potenzielle Nebenwirkungen hat. 5–6 % der Probanden berichteten über eine Zunahme der Ruhe- und Euphorieempfindungen, Benommenheit und Kopfschmerzen, während 3 % der Probanden von stimulierten Nasenlöchern als Folge der Sprayverabreichung und Mundtrockenheit berichteten. Wichtig ist, dass frühere Studien bewiesen haben, dass OT die Wirksamkeit von Standard-Antidepressiva nicht beeinträchtigt. Um eine optimale Sicherheit zu gewährleisten, wird das Nebenwirkungsprofil während des Interventionszeitraums durch den behandelnden Psychiater bewertet und die Teilnahme bei Bedarf beendet.

Aus ethischen Gründen werden die Teilnehmer gut über die Möglichkeit informiert, die Studie jederzeit abzubrechen. Darüber hinaus werden die Patienten darüber informiert, dass ein Abbruch die Behandlung, die sie erhalten, nicht beeinträchtigt und dass die von ihnen gesammelten Informationen ihren Therapeuten nicht zugänglich sind.

Statistische Strategie Um eine erste Bewertung der Wirksamkeit von IN-OT im Vergleich zu PLC zu ermöglichen, werden wir einen Vergleich zwischen den klinischen Verläufen jeder Dyade durchführen, wobei wir den Ansatz von Jacobson und Truax (1991) für zuverlässige klinische Veränderungen (Index) verwenden. Cohens d wird für Effektgrößen verwendet. Unterschiede in der Effektivität werden in Cramer's V als Indikatoren für Effektstärken aufgezeigt. Die physiologische Synchronisation wird anhand von Wahrheits- und Verzerrungsmodellen bewertet. Alle statistischen Analysen werden mit SPSS-Software und R-Software durchgeführt.