Les effets de l'administration d'ocytocine aux patients et aux thérapeutes sur la synchronisation physiologique

L'ocytocine (OT) est un neuropeptide de neuf acides aminés, connu pour avoir un rôle fondamental dans la communication sociale. Des études ont montré que l'OT est impliquée dans le système d'attachement chez les mammifères et dans le lien mère-enfant. De plus, des études démontrent que l'ergothérapie améliore la capacité de faire confiance et améliore les effets positifs du soutien social pendant le stress. Dans les relations amoureuses, il a été constaté que l'OT augmentait la communication positive lors de discours conflictuels entre partenaires et était également associée à différents processus d'affiliation, tels que l'empathie, la régulation émotionnelle, le comportement prosocial et le sentiment d'appartenance.

Dans une récente étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo menée au centre de santé mentale de Shalvata, l'OT a été administré à des patients souffrant de troubles mentaux graves. Les résultats ont indiqué que l'OT a un effet bénéfique clair sur les résultats thérapeutiques. Cependant, à notre connaissance, l'effet de l'administration d'OT aux patients et aux thérapeutes sur le processus thérapeutique n'a jamais été testé. Plusieurs études ont examiné l'influence de différents types de substances sur les soignants. Par exemple, l'administration de Modafinil s'est avérée améliorer les performances cognitives des médecins d'urgence après des quarts de nuit. Une autre étude a testé l'influence de l'administration de mélatonine sur les urgentistes travaillant de nuit et a constaté une légère amélioration de leur sommeil diurne et de leur vigilance nocturne. L'administration de substances aux soignants est donc possible et pourrait, dans certains cas, apporter des connaissances supplémentaires sur la dynamique de la prestation de soins. Puisque nous savons que les caractéristiques du thérapeute affectent l'alliance thérapeutique et que l'OT est associée à l'alliance thérapeutique, au lien patient-thérapeute et au résultat de la thérapie, nous sommes amenés à nous demander si l'administration de l'OT aux patients et aux thérapeutes pourrait permettre une compréhension plus approfondie des effets de l'OT. sur le processus thérapeutique.

Une autre variable associée au processus thérapeutique est la synchronisation physiologique. La synchronisation physiologique (PS) est un phénomène principalement interpersonnel qui comprend la coordination des signaux physiologiques entre deux ou plusieurs individus en interaction. En d'autres termes, la PS implique deux individus ou plus qui s'impactent mutuellement au point de se synchroniser, sans contact physique ou visuel nécessaire. Il a été suggéré que le PS prend naissance pendant la vie intra-utérine entre la mère et le fœtus et se maintient tout au long de la vie humaine. Malgré le nombre croissant d'études examinant la PS, ses mécanismes physiologiques et psychologiques ne sont pas encore pleinement compris. Récemment, Feldman (2020) a proposé un modèle liant comportement synchronisé, processus affiliatifs et OT, arguant que ces trois composantes fonctionnent au service d'un système de sens supérieur responsable de la résilience humaine. Cependant, à notre connaissance, l'hypothèse de l'OT en tant que neuro-hormone médiatrice de la PS n'a pas encore été testée.

Sur la base de la littérature indiquant les associations entre OT et PS, et les associations que chacun d'eux a avec le processus thérapeutique et ses facilitateurs, dans cette étude, nous souhaitons examiner l'influence de l'OT sur la PS par l'administration intranasale d'OT aux patients seuls et aux patients et thérapeutes ensemble .

recherche d'hypothèses

1. Les patients recevant OT démontreront des niveaux plus élevés de PS au cours de la session mesurée par rapport aux patients recevant un placebo.
2. Les patients recevant des OT rapporteront des niveaux plus élevés d'empathie perçue du thérapeute par rapport aux patients recevant un placebo.
3. Ces associations seront plus fortes lorsque le patient et le thérapeute reçoivent l'OT par rapport au patient seul.
4. Le changement de PS et d'empathie sera associé à OT même après avoir contrôlé l'alliance évaluée par le patient et l'impact de la session.
5. Ces résultats se maintiendront après avoir contrôlé la gravité des symptômes et les schémas d'attachement.

Importance de l'étude Le caractère unique de l'étude proposée est enraciné dans la vision de la dyade de psychothérapie comme non détachée, en se concentrant sur la dyade et non sur le patient seul. Se concentrer sur la synchronisation patient-thérapeute repose sur la compréhension du lien patient-thérapeute comme co-dépendant et co-affecté. Une telle recherche pourrait accroître notre compréhension de la PS entre patient et thérapeute et sa signification dans la recherche et la pratique de la psychothérapie. De plus, les implications d'une telle étude pourraient faciliter la compréhension des mécanismes de changement en psychothérapie d'une manière qui pourrait être manipulée à l'avenir.

Méthode Participants Soixante patients et leurs thérapeutes seront recrutés pour l'étude pilote. Les patients seront recrutés dans les services psychiatriques pour adultes hospitalisés du centre de santé mentale Shalvata. Les critères d'inclusion sont : (a) l'âge supérieur à 18 ans. (b) tout type de maladie psychiatrique. c) hospitalisation dans l'un des services d'hospitalisation. Les patientes seront exclues de la recherche si elles (a) traversent un épisode psychotique sévère, ou (b) si elles sont enceintes selon l'auto-déclaration. Les thérapeutes de cette étude seront composés de psychologues, de psychiatres et de travailleurs sociaux, à différents stades d'ancienneté et de formation. Les thérapeutes seront exclues de l'étude si elles sont enceintes selon l'auto-évaluation.

Instruments L'attachement et les mesures des résultats sont évalués pour le contrôle statistique, et les mesures du processus thérapeutique - alliance thérapeutique, empathie perçue et impact de la session - sont les variables dépendantes.

La liste de contrôle des symptômes de Hopkins. Un questionnaire d'auto-évaluation mesurant les symptômes de dépression et d'anxiété. Le HSCL-11 est une version abrégée du SCL-90-R et comprend 11 éléments évaluant la détresse symptomatique. Le HSCL-11 est fortement corrélé avec le Global Severity Index (r = 0,91) et a une grande cohérence interne. La mesure sera utilisée au départ pour évaluer les niveaux de détresse de base.

L'échelle d'expérience dans les relations étroites (ECR). Un questionnaire d'auto-évaluation évaluant l'attachement anxieux et évitant chez l'adulte. Il se compose de 36 items divisés en deux dimensions : 18 items reflétant l'attachement anxieux, tandis que les 18 autres items reflètent l'attachement évitant. Les participants indiquent dans quelle mesure ils sont d'accord/pas d'accord avec chaque élément en termes de leur expérience générale des relations étroites sur une échelle de 7 points allant de pas du tout (1) à tout à fait (7). La fiabilité et la validité de l'ECR ont été démontrées à plusieurs reprises. La mesure sera utilisée au départ pour évaluer les schémas d'attachement.

The Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI - SR). Un questionnaire d'auto-évaluation qui vise à évaluer l'alliance de travail patient-thérapeute à travers trois aspects : l'accord sur les objectifs de la thérapie, l'accord sur les tâches thérapeutiques et le lien émotionnel positif patient-thérapeute. Le WAI-SR est une version abrégée du WAI original à 36 éléments et une version étendue de l'inventaire de l'Alliance de travail à 6 éléments (WAI-6). Le WAI-SR se compose de 12 items notés sur une échelle de 6 points allant de pas du tout (1) à tout à fait (6). Le questionnaire a deux versions : l'une évaluant l'alliance du point de vue du patient et l'autre l'évaluant du point de vue du thérapeute. Cette mesure a été traduite en hébreu et a démontré une excellente fiabilité, une validité convergente et une validité prédictive.

L'inventaire des relations Barrett-Lennard - Échelle d'empathie (BLRI). Un questionnaire d'auto-évaluation qui s'appuie sur les quatre composantes essentielles de Rogers (1957) pour la réalisation d'un changement thérapeutique positif : la compréhension empathique, le niveau de considération, l'inconditionnalité de la considération et la congruence. Ensemble, ces composantes forment quatre sous-échelles, chacune composée de 16 items, 64 items au total. Pour les sujets de la présente étude, la sous-échelle d'empathie sera utilisée. La sous-échelle se compose de 16 éléments et est cotée sur une échelle de 6 points. Le questionnaire a deux versions : une mesurant l'empathie perçue des autres envers moi, qui sera remplie par le patient, et une autre mesurant « mon empathie perçue pour les autres », qui sera remplie par le thérapeute. La mesure s'est avérée très fiable, avec une cohérence interne de 0,91 pour l'ensemble du questionnaire et de 0,83 pour la sous-échelle d'empathie.

Questionnaire d'évaluation de session (SEQ). Un questionnaire d'auto-évaluation évaluant les effets d'une séance de psychothérapie à travers différents aspects des opinions et des sentiments du patient concernant la séance. Il se compose d'une échelle de 7 points de 20 adjectifs bipolaires (par exemple - 1- "triste" allant à 7- "heureux"). Les adjectifs font référence à deux dimensions : session (par exemple - "la session en cours était…") et post-session (par exemple - "maintenant je me sens…"). Le SEQ est divisé en quatre sous-échelles de session et post-session : profondeur, flux, conscience et positivité. La sous-échelle de profondeur mesure l'efficacité et la valeur perçues de la séance ; la sous-échelle de flux mesure la perception du confort, du calme et de la tranquillité de la séance ; la sous-échelle de conscience mesure l'étendue du sentiment énergétique post-session ; la sous-échelle de positivité mesure l'étendue du sentiment positif post-session. Le SEQ a démontré une cohérence interne élevée (α = 0,90) parallèlement à une validité élevée.

Questionnaire sur les effets secondaires. Une échelle d'auto-évaluation visant à évaluer les effets secondaires potentiels de l'IN-OT sur la base des rapports d'études antérieures. Il se compose de 18 effets secondaires possibles habituels et inhabituels du traitement. Le questionnaire a été construit afin de fournir des indications sur les effets secondaires qui pourraient justifier des considérations de sécurité supplémentaires.

Activité électrodermique (EDA). La PS sera mesurée par les enregistrements des signaux d'activité électrodermique (EDA) à l'aide d'un appareil de réponse galvanique cutanée (GSR). Le dispositif GSR nécessite la fixation de deux électrodes sans fil aux doigts du sujet. L'EDA a été choisie en raison des récentes approches analytiques développées pour le calcul et l'interprétation des processus PS basés sur les données EDA. L'algorithme AMIco identifie les pics et les vallées dans les courbes EDA du patient et du thérapeute et teste leur compatibilité. L'algorithme maximise la probabilité d'identification de corrélation EDA.

Administration d'ocytocine. L'OT intra-nasale (IN-OT) sera réalisée à l'aide d'un spray contenant 24 UI (12 UI administrées dans chaque narine), du sorbitol, du benzyle, de l'alcool glycérol, de l'eau distillée. Le groupe témoin (PLC) sera administré en utilisant le même spray, contenant les mêmes composants mais l'OT. La posologie et la méthode d'administration ont été déterminées par les directives standard des études OT. Les deux substances seront préparées immédiatement après la randomisation par une infirmière formée externe qui n'a aucun lien avec l'étude. Le personnel infirmier administrera la substance après une formation adéquate par le pharmacien en chef de l'hôpital et l'investigateur principal.

Procédure Soixante patients répondant aux critères d'inclusion et leurs thérapeutes seront recrutés pour l'étude pilote. Les dyades seront randomisées et réparties en double aveugle pour recevoir de l'ocytocine intranasale ou un placebo. Les dyades seront suivies pendant deux sessions consécutives, environ lors de leurs quatrième et cinquième sessions. Après avoir signé les formulaires de consentement éclairé, les patients et les thérapeutes effectueront des mesures du processus thérapeutique, et les patients seront évalués en fonction de la gravité de leurs symptômes et de leurs schémas d'attachement. Avant la première session, les patients seront administrés avec IN-OT ou PLC et attendront 30 minutes avant le début de la session. La synchronisation de la conductance cutanée sera mesurée pendant la séance. À la fin de la séance, les mesures du processus thérapeutique seront évaluées chez les patients et les thérapeutes, et les patients rempliront un questionnaire sur les effets secondaires. Avant la deuxième séance, les patients et les thérapeutes recevront soit IN-OT soit PLC (chaque dyade recevra la même substance) et attendront 30 minutes avant le début de la séance. La synchronisation de la conductance cutanée sera ensuite mesurée pendant la séance. À la fin de la session, les mesures du processus thérapeutique seront évaluées chez les patients et les thérapeutes, ainsi qu'un questionnaire sur les effets secondaires.

Sécurité des patients et éthique de l'étude Des études ont montré que l'administration d'OT a des effets secondaires potentiels très faibles. 5 à 6 % des sujets ont signalé une augmentation des sensations de calme et d'euphorie, des étourdissements et des maux de tête, tandis que 3 % des sujets ont signalé des narines stimulées résultant de l'administration du spray et de la bouche sèche. Il est important de noter que des études antérieures ont démontré que l'ergothérapie ne nuit pas à l'efficacité des antidépresseurs standard. Pour assurer une sécurité optimale, le profil des effets secondaires sera évalué tout au long de la période d'intervention par le psychiatre traitant, et la participation sera interrompue si nécessaire.

Sur le plan éthique, les participants seront bien informés de la possibilité d'abandonner l'étude à tout moment. De plus, les patients seront informés que l'abandon n'affectera pas le traitement qu'ils reçoivent et que les informations recueillies auprès d'eux ne seront pas accessibles à leurs thérapeutes.

Stratégie statistique Pour fournir une évaluation initiale de l'efficacité de l'IN-OT par rapport à la PLC, nous effectuerons une comparaison entre les évolutions cliniques de chaque dyade, en utilisant l'approche de Jacobson et Truax (1991) pour le changement clinique fiable (indice). Le d de Cohen sera utilisé pour les tailles d'effets. Les différences d'efficacité seront démontrées dans le V de Cramer, en tant qu'indicateurs de la taille des effets. La synchronisation physiologique sera évaluée à l'aide de modèles de vérité et de biais. Toutes les analyses statistiques seront effectuées à l'aide du logiciel SPSS et du logiciel R.