Effekterna av administrering av oxytocin till patienter och terapeuter på fysiologisk synkronisering

Oxytocin (OT) är en neuropeptid med nio aminosyror, känd för att ha en grundläggande roll i social kommunikation. Studier har visat att OT är involverat i anknytningssystemet hos däggdjur och i mamma-spädbarnsband. Vidare visar studier att OT ökar förmågan att lita på och förbättrar de positiva effekterna av socialt stöd under stress. I romantiska relationer visade sig OT öka positiv kommunikation under konfliktfyllda diskurser mellan partners, och visade sig också vara associerat med olika affiliativa processer, såsom empati, emotionell reglering, prosocialt beteende och känsla av tillhörighet.

I en nyligen randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie utförd i Shalvata Mental Health Center, administrerades OT till patienter som led av allvarlig psykisk sjukdom. Resultaten indikerade att OT har en tydlig gynnsam effekt på terapeutiska resultat. Såvitt vi vet testades dock aldrig effekten av OT-administration till både patienter och terapeuter på den terapeutiska processen. Flera studier har undersökt olika typer av ämnens inverkan på vaktmästare. Till exempel visade sig administrering av Modafinil förbättra kognitiva prestanda hos akutläkare efter nattskift. En annan studie testade påverkan av administrering av melatonin till akutläkare som arbetar nattskift och fann en blygsam förbättring av deras dagsömn och vakenhet på natten. Substansadministration till vårdgivare är därför möjlig, och skulle i vissa fall kunna ge ytterligare kunskap om vårddynamiken. Eftersom vi vet att terapeutens egenskaper påverkar den terapeutiska alliansen och att OT är förknippat med den terapeutiska alliansen, patient-terapeut-bandet och terapiresultatet, får vi frågan om OT-administration till patienter och terapeuter skulle kunna ge en djupare förståelse av OT:s effekter om den terapeutiska processen.

En annan variabel som visat sig vara associerad med den terapeutiska processen är fysiologisk synkronisering. Fysiologisk synkronisering (PS) är ett primärt interpersonellt fenomen som inkluderar koordinering av fysiologiska signaler mellan två eller flera interagerande individer. Med andra ord involverar PS två individer eller fler som ömsesidigt påverkar varandra till den grad av synkronisering, utan nödvändig fysisk eller visuell kontakt. Det har föreslagits att PS uppstår under livmoderlivet mellan mor och foster och för att upprätthålla genom hela människans livslängd. Trots det ökande antalet studier som undersöker PS, är dess fysiologiska och psykologiska mekanismer ännu inte helt klarlagda. Nyligen har Feldman (2020) erbjudit en modell som kopplar samman synkroniserat beteende, affiliativa processer och OT, och hävdar att dessa tre komponenter fungerar i tjänsten för ett överordnat meningssystem som ansvarar för Human Resilience. Men så vitt vi vet är hypotesen om OT som det förmedlande neurohormonet av PS ännu inte testad.

Baserat på litteratur som indikerar samband mellan OT och PS, och associationer var och en av dem har med den terapeutiska processen och dess facilitatorer, vill vi i denna studie undersöka OTs inverkan på PS genom intranasal OT-administration till patienter ensamma och till patienter och terapeuter tillsammans .

Forskningshypoteser

1. Patienter som får OT kommer att visa högre nivåer av PS under den uppmätta sessionen jämfört med patienter som får placebo.
2. Patienter som får OT kommer att rapportera högre nivåer av upplevd terapeut empati jämfört med patienter som får placebo.
3. Dessa associationer blir starkare när både patient och terapeut får OT i jämförelse med patienten ensam.
4. Ändrad i PS och empati kommer att associeras med OT även efter kontroll av patientbedömd allians och sessionseffekt.
5. Dessa fynd kommer att bestå efter kontroll av symtomens svårighetsgrad och anknytningsmönster.

Studiens betydelse Det unika med den föreslagna studien bottnar i synen på psykoterapidyaden som fristående, genom att fokusera på dyaden och inte på patienten ensam. Fokus på patient-terapeut-synkronisering ligger på förståelsen av patient-terapeut-bandet som medberoende och medpåverkat. Sådan forskning skulle kunna öka vår förståelse av PS mellan patient och terapeut och dess betydelse i psykoterapiforskning och praktik. Vidare kan implikationerna av en sådan studie underlätta förståelsen av förändringsmekanismerna inom psykoterapi på ett sätt som skulle kunna manipuleras i framtiden.

Metoddeltagare Sextio patienter och deras terapeuter kommer att rekryteras till pilotstudien. Patienter kommer att rekryteras från de sluten psykiatriska avdelningarna för vuxna på Shalvata Mental Health Center. Inklusionskriterier är: (a) ålder över 18. (b) någon typ av psykiatrisk sjukdom. (c) sjukhusvistelse på en av slutenvårdsavdelningarna. Patienter kommer att uteslutas från forskningen om de (a) går igenom en allvarlig psykotisk episod, eller (b) om de är gravida enligt egenrapportering. Terapeuter i denna studie kommer att bestå av psykologer, psykiatriker och socialarbetare, i olika stadier av tjänstgöring och utbildning. Terapeuter kommer att uteslutas från studien om de är gravida enligt egenrapportering.

Instrument Anknytning och resultatmätningar bedöms för statistisk kontroll, och de terapeutiska processmätningarna - terapeutisk allians, upplevd empati och sessionspåverkan - är de beroende variablerna.

Hopkins symtomchecklista. Ett självrapporterande frågeformulär som mäter symtom på depression och ångest. HSCL-11 är en kort version av SCL-90-R och den innehåller 11 artiklar som utvärderar symptomatisk besvär. HSCL-11 är starkt korrelerad med Global Severity Index (r = .91) och har hög intern konsistens. Måttet kommer att användas vid baslinjen för att bedöma baslinjenivåer av nöd.

Experience in Close Relationship Scale (ECR). Ett självrapporterande frågeformulär som utvärderar orolig och undvikande anknytning hos vuxna. Den består av 36 föremål uppdelade i två dimensioner: 18 föremål som reflekterar orolig anknytning, medan de andra 18 föremålen återspeglar undvikande anknytning. Deltagarna anger i vilken utsträckning de håller med/inte håller med om varje punkt när det gäller deras allmänna erfarenheter av nära relationer på en 7-gradig skala som sträcker sig från inte alls (1) till väldigt mycket (7). ECR:s tillförlitlighet och giltighet har visats upprepade gånger. Måttet kommer att användas vid baslinjen för att bedöma anknytningsmönster.

The Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI - SR). Ett självrapporterande frågeformulär som syftar till att utvärdera patient-terapeut arbetsallians genom tre aspekter: överenskommelse om terapimål, överenskommelse om terapeutiska uppgifter och patient-terapeut positiva känslomässiga band. WAI-SR är en kort version av den ursprungliga WAI med 36 artiklar och en utökad version av Working Alliance Inventory (WAI-6) med 6 artiklar. WAI-SR består av 12 punkter betygsatta på en 6-gradig skala som sträcker sig från inte alls (1) till väldigt mycket (6). Enkäten har två versioner: den ena bedömer alliansen ur patientens synvinkel och den andra bedömer den ur terapeutens synvinkel. Denna mätning översattes till hebreiska och har visat utmärkt tillförlitlighet, konvergent validitet och prediktiv validitet.

Barrett-Lennard Relationship Inventory - Empathy Scale (BLRI). Ett frågeformulär för självrapportering som förlitar sig på Rogers (1957) fyra väsentliga komponenter för att uppnå positiv terapeutisk förändring: empatisk förståelse, hänsynsnivå, hänsynslöshet och kongruens. Tillsammans bildar dessa komponenter fyra underskalor som var och en består av 16 poster, totalt 64 poster. För den aktuella studiens porpus kommer underskalan för empati att användas. Delskalan består av 16 punkter och betygsätts i en 6-gradig skala. Enkäten har två versioner: en som mäter andras upplevda empati gentemot mig, som kommer att fyllas av patienten, och en annan som mäter "min upplevda empati för andra", som kommer att fyllas av terapeuten. Måttet visade sig vara mycket tillförlitligt, med en intern konsistens på 0,91 för hela frågeformuläret och 0,83 för underskalan för empati.

Session Evaluation Questionnaire (SEQ). Ett självrapporteringsformulär som bedömer effekterna av en psykoterapisession genom olika aspekter av patientens åsikter och känslor angående sessionen. Den består av en 7-gradig skala med 20 bipolära adjektiv (till exempel - 1-"ledsen" som sträcker sig till 7-"glad"). Adjektiven hänvisar till två dimensioner: session (till exempel - "den aktuella sessionen var...") och post-session (till exempel - "nu känner jag mig..."). SEQ är indelat i fyra underskalor av session och post-session: djup, flöde, medvetenhet och positivitet. Den djupgående underskalan mäter upplevd effekt och värde av sessionen; flödessubskalan mäter uppfattningen om bekvämlighet, lugn och fridfullhet under sessionen; medvetenhetssubskalan mäter omfattningen av energetisk känsla efter sessionen; underskalan positivitet mäter graden av positiv känsla efter sessionen. SEQ visade hög intern konsistens (α = 0,90) tillsammans med hög validitet.

Frågeformulär om biverkningar. En självrapporteringsskala syftade till att bedöma potentiella biverkningar av IN-OT baserat på rapporter från tidigare studier. Den består av 18 vanliga och ovanliga möjliga behandlingsbiverkningar. Frågeformuläret konstruerades för att ge indikationer på biverkningar som kan motivera ytterligare säkerhetsöverväganden.

Elektrodermal aktivitet (EDA). PS kommer att mätas genom registreringar av elektrodermal aktivitet (EDA) signaler med hjälp av en galvanisk hudrespons (GSR) enhet. GSR-enheten kräver att två trådlösa elektroder fästs på patientens fingrar. EDA valdes på grund av nyligen utvecklade analytiska metoder för att beräkna och tolka PS-processer baserade på EDA-data. AMIco-algoritmen identifierar valen och dalarna i EDA-kurvorna för patienten och terapeuten och testar deras kompatibilitet. Algoritmen maximerar sannolikheten för EDA-korrelationsidentifiering.

Oxytocinadministration. Intranasal OT (IN-OT) kommer att utföras med en spray som innehåller 24IU (12IU administrerat till varje näsborre), sorbitol, bensyl, alkoholglycerol, destillerat vatten. Kontrollgruppen (PLC) kommer att administreras med samma spray som innehåller samma komponenter men OT. Dosering och administreringsmetod bestämdes av standardriktlinjer för OT-studier. De två substanserna kommer att beredas omedelbart efter randomisering av en extern utbildad sjuksköterska som inte har någon relation till studien. Omvårdnadspersonalen kommer att administrera substansen efter lämplig utbildning av chefssjukhusapotekaren och huvudutredaren.

Procedur Sextio patienter som uppfyller inklusionskriterierna och deras terapeuter kommer att rekryteras till pilotstudien. Dyader kommer att randomiseras och dubbelblindt fördelas för att få intranasalt oxytocin eller placebo. Dyads kommer att följas under två på varandra följande sessioner, ungefär vid deras fjärde och femte session. Efter att ha undertecknat formulär för informerat samtycke kommer patienter och terapeuter att slutföra terapeutiska processmätningar och patienter kommer att bedömas med avseende på svårighetsgraden av deras symtom och anknytningsmönster. Före den första sessionen kommer patienter att administreras med antingen IN-OT eller PLC och väntar i 30 minuter innan sessionen börjar. Hudens konduktanssynkronisering kommer att mätas under sessionen. I slutet av sessionen kommer terapeutiska processmätningar att bedömas hos både patienter och terapeuter, och patienter kommer att fylla i ett biverkningsenkät. Före den andra sessionen kommer både patienter och terapeuter att få antingen IN-OT eller PLC (varje dyad kommer att få samma substans) och väntar i 30 minuter innan sessionen börjar. Hudens konduktanssynkronisering kommer sedan att mätas under sessionen. I slutet av sessionen kommer terapeutiska processmätningar att bedömas hos både patienter och terapeuter tillsammans med ett frågeformulär om biverkningar.

Patientsäkerhet och studieetik Studier har visat att OT-administration har mycket låga potentiella biverkningar. 5-6% av försökspersonerna rapporterade en ökning av känslan av lugn och eufori, yrsel och huvudvärk, medan 3% av försökspersonerna rapporterade stimulerade näsborrar till följd av sprayadministrering och muntorrhet. Viktigt är att tidigare studier gav bevis för att OT inte skadar effektiviteten av vanliga antidepressiva läkemedel. För att säkerställa optimal säkerhet kommer biverkningsprofilen att utvärderas under hela interventionsperioden av den behandlande psykiatern och deltagandet upphör vid behov.

Etiskt sett kommer deltagarna att vara väl informerade om möjligheten att hoppa av studien när som helst. Dessutom kommer patienter att informeras om att avhopp inte kommer att påverka behandlingen de får och att informationen som samlas in från dem inte kommer att vara tillgänglig för deras terapeuter.

Statistisk strategi För att ge en första bedömning av IN-OT:s effektivitet jämfört med PLC kommer vi att göra en jämförelse mellan de kliniska förloppen för varje dyad, med hjälp av Jacobson och Truax (1991) tillvägagångssätt för Reliable Clinical Change (index). Cohens d kommer att användas för effektstorlekar. Skillnader i effektivitet kommer att demonstreras i Cramers V, som indikatorer för effektstorlekar. Fysiologisk synkronisering kommer att bedömas med hjälp av Truth and Bias-modeller. All statistisk analys kommer att utföras med SPSS-programvara och R-mjukvara.