Wpływ podawania oksytocyny pacjentom i terapeutom na synchronizację fizjologiczną

Oksytocyna (OT) to złożony z dziewięciu aminokwasów neuropeptyd, o którym wiadomo, że odgrywa fundamentalną rolę w komunikacji społecznej. Badania wykazały, że OT bierze udział w systemie przywiązania u ssaków oraz w więzi matka-niemowlę. Ponadto badania wykazują, że OT zwiększa zdolność do zaufania i poprawia pozytywne efekty wsparcia społecznego w sytuacjach stresowych. Stwierdzono, że w związkach romantycznych OT zwiększa pozytywną komunikację podczas konfliktowego dyskursu między partnerami, a także wiąże się z różnymi procesami afiliacyjnymi, takimi jak empatia, regulacja emocjonalna, zachowania prospołeczne i poczucie przynależności.

W niedawnym randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniu przeprowadzonym w Centrum Zdrowia Psychicznego Shalvata, OT podawano pacjentom cierpiącym na poważne choroby psychiczne. Wyniki wskazują, że OT ma wyraźny korzystny wpływ na wyniki leczenia. Jednak, o ile nam wiadomo, nigdy nie badano wpływu podawania OT zarówno pacjentom, jak i terapeutom na proces terapeutyczny. W kilku badaniach zbadano wpływ różnych rodzajów substancji na opiekunów. Na przykład stwierdzono, że podawanie modafinilu poprawia zdolności poznawcze lekarzy ratunkowych po nocnych zmianach. W innym badaniu przetestowano wpływ podawania melatoniny lekarzom ratunkowym pracującym na nocnych zmianach i stwierdzono niewielką poprawę ich snu w ciągu dnia i czujności w nocy. Podawanie substancji opiekunom jest zatem możliwe i w niektórych przypadkach może dostarczyć dalszej wiedzy na temat dynamiki sprawowania opieki. Ponieważ wiemy, że cechy terapeuty wpływają na przymierze terapeutyczne i że OT jest związane z przymierzem terapeutycznym, więzią pacjent-terapeuta i wynikami terapii, jesteśmy skłonni zapytać, czy podawanie OT pacjentom i terapeutom mogłoby pozwolić na głębsze zrozumienie efektów OT o procesie terapeutycznym.

Inną zmienną, która została powiązana z procesem terapeutycznym, jest synchronizacja fizjologiczna. Synchronizacja fizjologiczna (PS) to przede wszystkim zjawisko interpersonalne, które obejmuje koordynację sygnałów fizjologicznych między dwiema lub więcej oddziałującymi jednostkami. Innymi słowy, PS dotyczy dwóch lub więcej osób, które wzajemnie na siebie wpływają, aż do synchronizacji, bez niezbędnego kontaktu fizycznego lub wizualnego. Sugeruje się, że PS powstaje podczas życia wewnątrzmacicznego między matką a płodem i utrzymuje się przez całe życie człowieka. Pomimo rosnącej liczby badań dotyczących PS, jego fizjologiczne i psychologiczne mechanizmy nie zostały jeszcze w pełni poznane. Niedawno Feldman (2020) zaproponował model łączący zsynchronizowane zachowanie, procesy afiliacyjne i OT, argumentując, że te trzy komponenty funkcjonują w służbie nadrzędnego systemu znaczeń odpowiedzialnego za odporność człowieka. Jednakże, zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, hipoteza OT jako pośredniczącego neurohormonu PS nie została jeszcze przetestowana.

W oparciu o literaturę wskazującą na związki OT i PS oraz związki, jakie każdy z nich ma z procesem terapeutycznym i jego facylitatorami, w niniejszej pracy chcemy zbadać wpływ OT na PS poprzez donosowe podanie OT samemu pacjentowi oraz łącznie pacjentom i terapeutom .

Hipotezy badawcze

1. Pacjenci otrzymujący OT wykażą wyższy poziom PS podczas mierzonej sesji w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo.
2. Pacjenci otrzymujący OT zgłaszają wyższy poziom postrzeganej empatii terapeuty w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo.
3. Te skojarzenia będą silniejsze, gdy zarówno pacjent, jak i terapeuta otrzymają OT w porównaniu z samym pacjentem.
4. Zmiany w PS i empatii będą powiązane z OT nawet po uwzględnieniu sojuszu ocenianego przez pacjenta i wpływu sesji.
5. Odkrycia te utrzymają się po uwzględnieniu nasilenia objawów i wzorców przywiązania.

Znaczenie badania Wyjątkowość proponowanego badania jest zakorzeniona w poglądzie na diadę psychoterapeutyczną jako niezależną, poprzez skupienie się na diadzie, a nie tylko na pacjencie. Skoncentrowanie się na synchronizacji pacjent-terapeuta polega na zrozumieniu więzi pacjent-terapeuta jako współzależnej i współdotkniętej. Takie badania mogłyby pogłębić nasze zrozumienie PS między pacjentem a terapeutą oraz jego znaczenia w badaniach i praktyce psychoterapeutycznej. Co więcej, implikacje takiego badania mogą ułatwić zrozumienie mechanizmów zmiany w psychoterapii w sposób, który będzie mógł zostać zmanipulowany w przyszłości.

Metoda Uczestnicy Do badania pilotażowego zostanie zrekrutowanych 60 pacjentów i ich terapeutów. Pacjenci będą rekrutowani z oddziałów stacjonarnych dla dorosłych w Centrum Zdrowia Psychicznego Shalvata. Kryteria włączenia to: (a) wiek powyżej 18 lat. (b) jakiegokolwiek rodzaju choroby psychicznej. (c) hospitalizacji w jednym z oddziałów stacjonarnych. Pacjenci zostaną wykluczeni z badania, jeśli (a) przechodzą ciężki epizod psychotyczny lub (b) jeśli są w ciąży zgodnie z samoopisem. Terapeuci w tym badaniu będą składać się z psychologów, psychiatrów i pracowników socjalnych na różnych etapach stażu i szkolenia. Terapeuci zostaną wykluczeni z badania, jeśli będą w ciąży zgodnie z samoopisem.

Narzędzia Pomiary przywiązania i rezultatów są oceniane pod kątem kontroli statystycznej, a pomiary procesu terapeutycznego – przymierze terapeutyczne, postrzegana empatia i wpływ sesji – są zmiennymi zależnymi.

Lista kontrolna objawów Hopkinsa. Kwestionariusz samoopisowy mierzący objawy depresji i lęku. HSCL-11 jest skróconą wersją SCL-90-R i zawiera 11 pozycji oceniających objawy dystresu. HSCL-11 jest silnie skorelowany z Globalnym Indeksem Dotkliwości (r = 0,91) i ma wysoką spójność wewnętrzną. Miara zostanie wykorzystana na początku badania do oceny wyjściowych poziomów dystresu.

Skala doświadczenia w bliskich związkach (ECR). Kwestionariusz samoopisowy oceniający przywiązanie lękowe i unikowe u dorosłych. Składa się z 36 pozycji podzielonych na dwa wymiary: 18 pozycji odzwierciedla przywiązanie lękowe, a pozostałe 18 pozycji odzwierciedla przywiązanie unikowe. Uczestnicy wskazują, w jakim stopniu zgadzają się/nie zgadzają się z każdą pozycją pod względem ogólnego doświadczenia bliskich relacji na 7-stopniowej skali od wcale (1) do bardzo dużo (7). Wiarygodność i ważność ECR została wielokrotnie wykazana. Miara zostanie wykorzystana na początku badania do oceny wzorców przywiązania.

Inwentarz Sojuszu Roboczego – skrócona wersja poprawiona (WAI – SR). Kwestionariusz samoopisowy, który ma na celu ocenę partnerstwa roboczego pacjent-terapeuta poprzez trzy aspekty: porozumienie co do celów terapii, porozumienie co do zadań terapeutycznych oraz pozytywną więź emocjonalną pacjent-terapeuta. WAI-SR to skrócona wersja oryginalnego 36-itemowego WAI i rozszerzona wersja 6-itemowego Inwentarza Sojuszu Pracującego (WAI-6). WAI-SR składa się z 12 pozycji ocenianych na 6-stopniowej skali od wcale (1) do bardzo dużo (6). Kwestionariusz ma dwie wersje: jedną oceniającą sojusz z punktu widzenia pacjenta i drugą oceniającą go z punktu widzenia terapeuty. Pomiar ten został przetłumaczony na język hebrajski i wykazał doskonałą rzetelność, trafność zbieżną i trafność predykcyjną.

Inwentarz Relacji Barretta-Lennarda – Skala Empatii (BLRI). Kwestionariusz samoopisowy, który opiera się na czterech zasadniczych elementach Rogersa (1957) dla osiągnięcia pozytywnej zmiany terapeutycznej: empatyczne zrozumienie, poziom szacunku, bezwarunkowość szacunku i zgodność. Komponenty te tworzą łącznie cztery podskale, z których każda składa się z 16 pozycji, łącznie 64 pozycji. W przypadku części niniejszego badania wykorzystana zostanie podskala empatii. Podskala składa się z 16 pozycji i jest oceniana w 6-stopniowej skali. Kwestionariusz ma dwie wersje: jedną mierzącą postrzeganą empatię innych wobec mnie, którą wypełnia pacjent, oraz drugą mierzącą „moją postrzeganą empatię wobec innych”, którą wypełnia terapeuta. Miara została uznana za wysoce wiarygodną, ​​ze spójnością wewnętrzną 0,91 dla całego kwestionariusza i 0,83 dla podskali empatii.

Kwestionariusz oceny sesji (SEQ). Kwestionariusz samoopisowy oceniający efekty sesji psychoterapeutycznej poprzez różne aspekty poglądów i odczuć pacjenta na temat sesji. Składa się z 7-stopniowej skali składającej się z 20 przymiotników dwubiegunowych (np. od 1-"smutny" do 7-"szczęśliwy"). Przymiotniki odnoszą się do dwóch wymiarów: sesyjnego (np. „bieżąca sesja była…”) i posesyjnego (np. „teraz czuję…”). SEQ jest podzielony na cztery podskale sesji i po sesji: głębokość, przepływ, świadomość i pozytywność. Podskala głębokości mierzy postrzeganą skuteczność i wartość sesji; podskala przepływu mierzy postrzeganie komfortu, wyciszenia i wyciszenia sesji; podskala świadomości mierzy stopień poczucia energii po sesji; podskala pozytywności mierzy stopień pozytywnego uczucia po sesji. SEQ wykazał wysoką spójność wewnętrzną (α = 0,90) obok wysokiej ważności.

Kwestionariusz skutków ubocznych. Skala samoopisowa mająca na celu ocenę potencjalnych skutków ubocznych IN-OT na podstawie doniesień z poprzednich badań. Składa się z 18 typowych i nietypowych możliwych działań niepożądanych leczenia. Kwestionariusz został skonstruowany w celu wskazania działań niepożądanych, które mogą wymagać dodatkowych względów bezpieczeństwa.

Aktywność elektrodermalna (EDA). PS będzie mierzone poprzez rejestrację sygnałów aktywności elektrodermalnej (EDA) za pomocą urządzenia do galwanicznej odpowiedzi skórnej (GSR). Urządzenie GSR wymaga przymocowania dwóch bezprzewodowych elektrod do palców pacjenta. Wybrano EDA ze względu na niedawno opracowane podejścia analityczne do obliczania i interpretacji procesów PS na podstawie danych EDA. Algorytm AMIco identyfikuje szczyty i doliny w krzywych EDA pacjenta i terapeuty oraz sprawdza ich zgodność. Algorytm maksymalizuje prawdopodobieństwo identyfikacji korelacji EDA.

Podawanie oksytocyny. Donosowe OT (IN-OT) zostanie wykonane przy użyciu sprayu zawierającego 24IU (12IU podane do każdego otworu nosowego), sorbitol, benzyl, alkohol, glicerol, wodę destylowaną. Grupa kontrolna (PLC) będzie podawana przy użyciu tego samego sprayu, zawierającego te same składniki, ale OT. Dawkowanie i sposób podawania określono zgodnie ze standardowymi wytycznymi badań OT. Dwie substancje zostaną przygotowane natychmiast po randomizacji przez zewnętrzną przeszkoloną pielęgniarkę, która nie ma związku z badaniem. Personel pielęgniarski będzie podawał substancję po odpowiednim przeszkoleniu przez głównego farmaceutę szpitalnego i głównego badacza.

Procedura Do badania pilotażowego zostanie zrekrutowanych 60 pacjentów spełniających kryteria włączenia i ich terapeutów. Diady zostaną losowo przydzielone i podwójnie ślepo przydzielone do otrzymania donosowej oksytocyny lub placebo. Diady będą obserwowane przez dwie kolejne sesje, mniej więcej na czwartej i piątej sesji. Po podpisaniu formularzy świadomej zgody, pacjenci i terapeuci dokonają pomiarów procesu terapeutycznego, a pacjenci zostaną ocenieni pod kątem nasilenia objawów i wzorców przywiązania. Przed pierwszą sesją pacjentom zostanie podany IN-OT lub PLC i będą czekać 30 minut przed rozpoczęciem sesji. Synchronizacja przewodnictwa skóry zostanie zmierzona podczas sesji. Na koniec sesji dokonane zostaną pomiary procesu terapeutycznego zarówno u pacjentów, jak i terapeutów, a pacjenci wypełnią kwestionariusz skutków ubocznych. Przed drugą sesją zarówno pacjenci, jak i terapeuci otrzymają IN-OT lub PLC (każda diada otrzyma tę samą substancję) i będą czekać 30 minut przed rozpoczęciem sesji. Podczas sesji zostanie zmierzona synchronizacja przewodnictwa skóry. Na koniec sesji dokonane zostaną pomiary procesu terapeutycznego zarówno u pacjentów, jak i terapeutów wraz z kwestionariuszem skutków ubocznych.

Bezpieczeństwo pacjentów i etyka badań Badania wykazały, że podawanie OT ma bardzo niewielkie potencjalne skutki uboczne. 5-6% badanych zgłosiło wzrost uczucia spokoju i euforii, zawroty głowy i ból głowy, podczas gdy 3% badanych zgłosiło stymulację nozdrzy w wyniku podania sprayu i suchość w ustach. Co ważne, wcześniejsze badania wykazały, że OT nie szkodzi skuteczności standardowych leków przeciwdepresyjnych. Aby zapewnić optymalne bezpieczeństwo, profil skutków ubocznych będzie oceniany przez psychiatrę prowadzącego przez cały okres interwencji, aw razie potrzeby uczestnictwo zostanie przerwane.

Z etycznego punktu widzenia uczestnicy będą dobrze poinformowani o możliwości wycofania się z badania w dowolnym momencie. Dodatkowo pacjenci zostaną poinformowani, że rezygnacja nie wpłynie na otrzymywane leczenie, a zebrane od nich informacje nie będą dostępne dla ich terapeutów.

Strategia statystyczna Aby zapewnić wstępną ocenę skuteczności IN-OT w porównaniu z PLC, przeprowadzimy porównanie między przebiegami klinicznymi każdej diady, stosując podejście Jacobsona i Truaxa (1991) dla wiarygodnej zmiany klinicznej (indeks). d Cohena będzie używany do rozmiarów efektów. Różnice w efektywności zostaną pokazane w V Cramera, jako wskaźniki wielkości efektów. Synchronizacja fizjologiczna zostanie oceniona przy użyciu modeli prawdy i odchylenia. Wszystkie analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu oprogramowania SPSS i oprogramowania R.