オンラインの食品および飲料のラベルと自動販売機の選択 (VLO)
2023年12月18日 更新者：University of Pennsylvania
栄養表示介入の大規模長期ランダム化試験
この研究の目的は、5 種類のパッケージ前面 (FOP) の食品および飲料ラベルの影響を比較することです: 1) カロリー ラベル [コントロール]、2) 健康食品の緑ラベル、3) 赤/黄/緑ラベル消費者の飲料やスナックの選択について、4) 身体活動カロリー相当ラベル、および 5) 「高含有」栄養警告ラベル)。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
このプロジェクトには、オンラインの無作為化実験が含まれます。
外部の調査会社と協力して、8,000 人の参加者を募集し、5 つの異なるラベル条件のいずれかに無作為に割り付けられるオンライン調査を完了します。1) カロリー ラベル (対照条件)。 2) 単一の青信号ラベル (健康食品について); 3) 複数の信号機ラベル (健康に劣る食品には赤色の信号ラベル、適度に健康的な食品には黄色の信号ラベル、健康食品には緑色の信号ラベル)。 4) 身体活動ラベル (身体活動に相当するカロリー量を表示); 5) 「高含有」警告 (カロリー、飽和脂肪、砂糖、またはナトリウム含有量のしきい値を超えるすべての製品に適用されます)。
参加者は、模擬自動販売機で購入する製品を選択するように指示されます。
製品を購入した後、さまざまなラベルに対する認識についての質問に答えるよう求められます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
8145
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 参加者は米国の成人となります
- 18歳以上
- 学歴が低い（大卒かそれ以下）成人の過剰サンプル
除外基準:
- 18歳未満
- 米国以外
- 教育クォータが満たされました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：コントロール
商品パッケージ前面のカロリー表示
|
すべての飲み物と食べ物のカロリー
|
|
実験的：グリーンラベル
健康的な製品の製品パッケージの前面にグリーン ラベルを追加。 「健康に劣る」製品には追加のラベルは表示されません
|
すべての飲み物と食べ物のカロリー
健康的であると評価された飲料と食品のみにグリーン ラベルを表示
|
|
実験的：信号ラベル
赤/黄/緑のラベルを製品パッケージの前面に追加して、健康に劣る/中程度に健康/健康な製品をそれぞれ示します
|
すべての飲み物と食べ物のカロリー
健康的 (緑)、適度に健康的 (黄色)、またはあまり健康的でない (赤) とラベル付けされたすべての飲料と食品
|
|
実験的：身体活動カロリー相当ラベル
製品パッケージの前面に追加された、カロリーを消費するために必要な身体活動の観点から製品のカロリー含有量を表示するラベル
|
すべての飲み物と食べ物のカロリー
カロリーを消費するために必要な身体活動が表示されているすべての飲料と食品
|
|
実験的：「高含有」栄養警告ラベル
製品パッケージの前面に追加され、製品が糖分、ナトリウム、飽和脂肪、またはカロリー含有量の閾値を超えたときに通知するラベル
|
すべての飲み物と食べ物のカロリー
糖分、塩分、飽和脂肪、カロリー含有量の閾値を超える飲料や食品のみの警告ラベル
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
カロリーのある飲料を購入した参加者数
時間枠：調査には最大 20 分かかります。
|
参加者は飲み物を選択し、オンライン自動販売機で購入します。
結果は二値的です: カロリーのある飲み物を購入したかどうか。
|
調査には最大 20 分かかります。
|
|
カロリーのある飲料を選択した場合、飲料から購入したカロリー
時間枠：調査には最大 20 分かかります。
|
参加者は飲み物を選択し、オンライン自動販売機で購入します。
結果は、購入するために選択した飲料のカロリーです。カロリーのある飲料を選択した参加者のみが対象です。
|
調査には最大 20 分かかります。
|
|
スナックから購入したカロリー
時間枠：調査には最大 20 分かかります。
|
参加者はスナックを選択し、オンライン自動販売機で購入します。
結果は、購入するために選択されたスナックのカロリーです。
|
調査には最大 20 分かかります。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
健康的な飲み物を選択する可能性
時間枠：調査には最大 20 分かかります。
|
参加者は仮想店舗で購入する飲み物を選択します。
結果は健康的な飲み物を選択した人の割合です (信号の状態で緑色のラベルが付いています)。
|
調査には最大 20 分かかります。
|
|
適度に健康的な飲み物を選択する可能性
時間枠：調査には最大 20 分かかります。
|
参加者は仮想店舗で購入する飲み物を選択します。
結果は、中程度に健康的な飲料 (信号の状態で黄色のラベル) を選択した人の割合です。
|
調査には最大 20 分かかります。
|
|
あまり健康的ではない飲料を選択する可能性
時間枠：調査には最大 20 分かかります。
|
参加者は仮想店舗で購入する飲み物を選択します。
結果は、あまり健康的ではない飲料を選択した人の割合です (信号の状態で赤色のラベルが付いています)。
|
調査には最大 20 分かかります。
|
|
健康的なスナックを選択する可能性
時間枠：調査には最大 20 分かかります。
|
参加者は仮想店舗で購入するスナックを選択します。
結果は、健康的なスナックを選択した人の割合です (信号の状態で緑色のラベルが付いています)。
|
調査には最大 20 分かかります。
|
|
適度に健康的なスナックを選択する可能性
時間枠：調査には最大 20 分かかります。
|
参加者は仮想店舗で購入するスナックを選択します。
結果は、適度に健康的なスナック (信号の状態で黄色のラベル) を選択した人の割合です。
|
調査には最大 20 分かかります。
|
|
健康的ではないスナックを選択する可能性
時間枠：調査には最大 20 分かかります。
|
参加者は仮想店舗で購入するスナックを選択します。
結果は、あまり健康的ではないスナックを選択した人の割合です (信号の状態で赤色のラベルが付いています)。
|
調査には最大 20 分かかります。
|
|
飲料から購入した飽和脂肪
時間枠：調査には最大 20 分かかります。
|
参加者は飲み物を選択し、オンライン自動販売機で購入します。
結果は、購入するために選択された飲料中の飽和脂肪です。
|
調査には最大 20 分かかります。
|
|
飲料から購入されるナトリウム
時間枠：調査には最大 20 分かかります。
|
参加者は飲み物を選択し、オンライン自動販売機で購入します。
結果は、購入した飲料に含まれるナトリウムです。
|
調査には最大 20 分かかります。
|
|
飲料から購入される砂糖の合計
時間枠：調査には最大 20 分かかります。
|
参加者は飲み物を選択し、オンライン自動販売機で購入します。
結果は、購入するために選択された飲料の総糖分です。
|
調査には最大 20 分かかります。
|
|
スナックから購入した飽和脂肪
時間枠：調査には最大 20 分かかります。
|
参加者はスナックを選択し、オンライン自動販売機で購入します。
結果は、購入するスナックに含まれる飽和脂肪です。
|
調査には最大 20 分かかります。
|
|
スナックから購入したナトリウム
時間枠：調査には最大 20 分かかります。
|
参加者はスナックを選択し、オンライン自動販売機で購入します。
結果は、購入することを選択したスナックのナトリウムです。
|
調査には最大 20 分かかります。
|
|
スナックから購入した総糖質量
時間枠：調査には最大 20 分かかります。
|
参加者はスナックを選択し、オンライン自動販売機で購入します。
結果は、購入するために選択されたスナックの総糖質です。
|
調査には最大 20 分かかります。
|
|
健康飲料の健康感の認識
時間枠：調査には最大 20 分かかります。
|
この変数は、「非常に不健康」から「非常に健康」までの範囲の 5 段階リッカート スケールで測定されます。
|
調査には最大 20 分かかります。
|
|
適度に健康的な飲み物の健康感の認識
時間枠：調査には最大 20 分かかります。
|
この変数は、「非常に不健康」から「非常に健康」までの範囲の 5 段階リッカート スケールで測定されます。
|
調査には最大 20 分かかります。
|
|
あまり健康的ではない飲料の健康感の認識
時間枠：調査には最大 20 分かかります。
|
この変数は、「非常に不健康」から「非常に健康」までの範囲の 5 段階リッカート スケールで測定されます。
|
調査には最大 20 分かかります。
|
|
健康的なスナックの健康感の認識
時間枠：調査には最大 20 分かかります。
|
この変数は、「非常に不健康」から「非常に健康」までの範囲の 5 段階リッカート スケールで測定されます。
|
調査には最大 20 分かかります。
|
|
適度に健康的なスナックの健康感
時間枠：調査には最大 20 分かかります。
|
この変数は、「非常に不健康」から「非常に健康」までの範囲の 5 段階リッカート スケールで測定されます。
|
調査には最大 20 分かかります。
|
|
健康的ではないスナックの健康的な認識
時間枠：調査には最大 20 分かかります。
|
この変数は、「非常に不健康」から「非常に健康」までの範囲の 5 段階リッカート スケールで測定されます。
|
調査には最大 20 分かかります。
|
|
トライアルラベルに注目する
時間枠：調査には最大 20 分かかります。
|
参加者は、「飲み物やスナックを選んだとき、製品の上または隣に他の栄養成分表示があることに気づきましたか?」という項目に対して「はい」、「いいえ」、または「わからない」で回答します。
|
調査には最大 20 分かかります。
|
|
飲料の選択に対するラベルの影響の程度
時間枠：調査には最大 20 分かかります。
|
参加者は、「どの飲料を買うかを決める際に、このラベルをどれくらい参考にしましたか?」という項目に対して、「まったく思わない」から「かなりお得だ」までの 5 段階で回答します。
|
調査には最大 20 分かかります。
|
|
スナックの選択に対するラベルの影響の程度
時間枠：調査には最大 20 分かかります。
|
参加者は、「どのスナックを買うかを決めるのにこのラベルをどれくらい参考にしましたか?」という項目に対して、「まったく思わない」から「とてもお買い得」までの 5 段階で回答します。
|
調査には最大 20 分かかります。
|
|
ラベルを信頼する
時間枠：調査には最大 20 分かかります。
|
項目: 「このラベルの情報をどの程度信頼しますか、または不信に思いますか?」。
反応は、「完全に不信」から「完全に信頼」までの 5 段階のリッカート尺度で測定されます。
|
調査には最大 20 分かかります。
|
|
ラベルに対するリアクタンス
時間枠：調査には最大 20 分かかります。
|
ラベルに対する平均リアクタンスを調べます（ラベルが私を操作しようとしている、または私をイライラさせていると言われています）。
各リアクタンス項目は、「全くない」から「非常に良い」までの 5 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされます。
|
調査には最大 20 分かかります。
|
|
ラベルへの注意
時間枠：調査には最大 20 分かかります。
|
項目: 「このラベルはどの程度あなたの注意を惹きますか?」
反応は、「まったくない」から「非常に良い」までの 5 段階のリッカート スケールで測定されます。
|
調査には最大 20 分かかります。
|
|
ラベルから学ぶ
時間枠：調査には最大 20 分かかります。
|
項目: 「このレーベルからどの程度新しいことを学びましたか?」
反応は、「まったくない」から「非常に良い」までの 5 段階のリッカート スケールで測定されます。
|
調査には最大 20 分かかります。
|
|
健康への影響について考える
時間枠：調査には最大 20 分かかります。
|
項目: 「このラベルを見て、食品や飲料の健康への影響についてどの程度考えさせられますか?」
反応は「まったくない」から「とてもよい」までの 5 段階のリッカート尺度で測定されます。
|
調査には最大 20 分かかります。
|
|
認識された落胆
時間枠：調査には最大 20 分かかります。
|
ラベルが不健康な製品の選択を妨げると彼らが言ったかどうかを調査します。
この項目は、「まったくない」から「かなりお買い得」までの 5 ポイントのリッカート スケールで採点されます。
|
調査には最大 20 分かかります。
|
|
認識された励まし
時間枠：調査には最大 20 分かかります。
|
このラベルが健康的な製品を選択することを奨励していると彼らが言ったかどうかを調査します。
この項目は、「まったくない」から「かなりお買い得」までの 5 ポイントのリッカート スケールで採点されます。
|
調査には最大 20 分かかります。
|
|
否定的な感情的反応
時間枠：調査には最大 20 分かかります。
|
ラベルに対する平均的な否定的な感情反応を調べます (ラベルによって不安、恐怖、罪悪感、恥ずかしさ、または悲しみを感じたと述べています)。
それぞれの感情は、「まったく感じられない」から「とても感じられる」までの 5 段階のリッカート スケールで採点されます。
|
調査には最大 20 分かかります。
|
|
ラベルに応じた知覚制御
時間枠：調査には最大 20 分かかります。
|
参加者は、「全体的にこのラベルを見てあなたは…と感じますか?」という項目に対して、「健康的な食事の決定をコントロールすることがあまりできない」、「健康的な食事の決定をよりコントロールすることができる」、または「健康的な食事の決定をよりコントロールすることができる」、または「どちらでもない」の 3 つの回答のうち 1 つで回答します。健康的な食事の決定をコントロールする」
|
調査には最大 20 分かかります。
|
|
認識された個人的な偏見
時間枠：調査には最大 20 分かかります。
|
参加者は「このラベルがあなたをどのように個人的に非難していると感じますか?」という項目に回答します。 「全くない」から「かなり良い」までの 5 段階評価で評価します。
|
調査には最大 20 分かかります。
|
|
肥満に対する偏見の認識
時間枠：調査には最大 20 分かかります。
|
ラベルに対する平均的な偏見の反応を調べます (ラベルは人々に肥満の偏見を与え、ラベルは太りすぎである人々に対する非難を増大させます)。
各スティグマ項目は、「全くない」から「非常に良い」までの 5 ポイントのリッカート スケールで採点されます。
|
調査には最大 20 分かかります。
|
|
肥満の人に対する嫌悪感
時間枠：調査には最大 20 分かかります。
|
参加者は「肥満の人はどのくらい嫌だと感じますか?」という項目に回答します。 「全くない」から「かなり良い」までの 5 段階評価で評価します。
|
調査には最大 20 分かかります。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christina A Roberto, PhD、University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月16日
一次修了 (実際)
2022年12月3日
研究の完了 (実際)
2022年12月3日
試験登録日
最初に提出
2022年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月15日
最初の投稿 (実際)
2022年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月18日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 850263
- R01DK113307 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
同意プロセスにおいて、参加者は、このプロジェクトから生成された匿名化されたデータが、追加のインフォームド コンセントなしで将来の調査研究のために配布される可能性があることに同意しました。
分析後、匿名化されたデータを ResearchBox にアップロードして公開します。
IPD 共有時間枠
発行後6か月から
IPD 共有アクセス基準
公共
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。