- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05432271
Online mad- og drikkevaremærker og valg af salgsautomater (VLO)
18. december 2023 opdateret af: University of Pennsylvania
En storstilet, langsigtet, randomiseret undersøgelse af ernæringsmærkningsinterventioner
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningen af 5 forskellige typer etiketter på forsiden af emballagen (FOP): 1) kaloriemærker [kontrol], 2) grønne etiketter på sunde fødevarer, 3) røde/gule/grønne etiketter på mindre sunde/moderat sunde/sunde fødevarer, 4) fysisk aktivitet kalorieækvivalente etiketter og 5) "High-in" næringsstof advarselsmærker) på forbrugernes valg af drikkevarer og snacks.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt involverer et online randomiseret eksperiment.
Vi arbejder sammen med en ekstern undersøgelsesvirksomhed, der vil rekruttere 8.000 deltagere til at gennemføre en online-undersøgelse, hvor de vil blive randomiseret til en af de fem forskellige mærkebetingelser: 1) kaloriemærker (kontroltilstand); 2) enkelt grønne trafiklysmærker (på sunde fødevarer); 3) flere trafiklysmærker (røde trafiklysmærker på mindre sunde fødevarer, gule på moderat sunde fødevarer og grønne på sunde fødevarer); 4) fysisk aktivitetsetiketter (kalorieindhold vist i form af fysisk aktivitetsækvivalenter); 5) "High-in" advarsler (gælder for alle produkter, der overskrider tærsklerne for kalorier, mættet fedt, sukker eller natriumindhold).
Deltagerne vil blive instrueret i at vælge produkter til at købe i en falsk salgsautomat.
Efter at have købt deres produkter, vil de blive bedt om at svare på spørgsmål om deres opfattelse af de forskellige mærker.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8145
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne vil være amerikanske voksne
- 18 år eller ældre
- Med et overudvalg af voksne med lavere uddannelsesniveau (en eller anden højskole eller mindre)
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 18
- Ikke-USA
- Uddannelseskvote opfyldt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
Kaloriemærker vist på forsiden af produktemballagen
|
Kalorier til alle drikkevarer og fødevarer
|
|
Eksperimentel: Grønne etiketter
Grøn etiket tilføjet på forsiden af produktemballagen til sunde produkter; ingen yderligere etiketter vist for "mindre sunde" produkter
|
Kalorier til alle drikkevarer og fødevarer
Grønne etiketter kun for drikkevarer og fødevarer, der er scoret som sunde
|
|
Eksperimentel: Trafiklysmærker
Røde/gule/grønne etiketter sat foran på produktemballagen for henholdsvis mindre sunde/moderat sunde/sunde produkter
|
Kalorier til alle drikkevarer og fødevarer
Alle drikkevarer og fødevarer mærket som enten sunde (grønne), moderat sunde (gule) eller mindre sunde (røde)
|
|
Eksperimentel: Fysisk aktivitet kalorieækvivalente etiketter
Etiketter tilføjet på forsiden af produktemballagen, der viser produkternes kalorieindhold i form af fysisk aktivitet, der kræves for at forbrænde disse kalorier
|
Kalorier til alle drikkevarer og fødevarer
Alle drikkevarer og fødevarer mærket med fysisk aktivitet kræves for at forbrænde deres kalorier
|
|
Eksperimentel: Advarselsetiketter for "High-in" næringsstof
Etiketter føjet til forsiden af produktemballagen, der signalerer, når produktet overskrider tærsklerne for sukker, natrium, mættet fedt eller kalorieindhold
|
Kalorier til alle drikkevarer og fødevarer
Advarselsetiketter kun for drikkevarer og fødevarer, der overskrider tærsklerne for sukker, natrium, mættet fedt eller kalorieindhold
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der køber drikkevarer med kalorier
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
Deltagerne vil vælge en drik til at købe fra online-automaten.
Resultatet er binært: købt en drik med kalorier eller ej.
|
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
|
Kalorier købt fra drikkevarer, hvis drik med kalorier valgt
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
Deltagerne vil vælge en drik til at købe fra online-automaten.
Resultatet er kalorier i drik valgt at købe - kun for de deltagere, der har valgt en drik med kalorier.
|
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
|
Kalorier købt fra snacks
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
Deltagerne vil vælge en snack til at købe fra online-automaten.
Resultatet er kalorier i snacks valgt at købe.
|
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sandsynlighed for at vælge en sund drik
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
Deltagerne vælger en drik til at købe i den virtuelle butik.
Resultatet er procentdelen af personer, der vælger en sund drik (grøn mærket i lyskrydset)
|
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
|
Sandsynlighed for at vælge en moderat sund drik
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
Deltagerne vælger en drik til at købe i den virtuelle butik.
Resultatet er procentdelen af personer, der vælger en moderat sund drik (gult mærket i lyskrydset)
|
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
|
Sandsynlighed for at vælge en mindre sund drik
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
Deltagerne vælger en drik til at købe i den virtuelle butik.
Resultatet er procentdelen af personer, der vælger en mindre sund drik (rødt mærket i lyskrydset)
|
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
|
Sandsynlighed for at vælge en sund snack
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
Deltagerne vælger en snack til at købe i den virtuelle butik.
Resultatet er procentdelen af personer, der vælger en sund snack (grøn mærket i lyskrydset)
|
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
|
Sandsynlighed for at vælge en moderat sund snack
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
Deltagerne vælger en snack til at købe i den virtuelle butik.
Resultatet er procentdelen af personer, der vælger en moderat sund snack (gul mærket i lyskrydset)
|
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
|
Sandsynlighed for at vælge en mindre sund snack
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
Deltagerne vælger en snack til at købe i den virtuelle butik.
Resultatet er procentdelen af personer, der vælger en mindre sund snack (rød mærket i lyskrydset)
|
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
|
Mættet fedt købt fra drikkevarer
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
Deltagerne vil vælge en drik til at købe fra online-automaten.
Resultatet er mættet fedt i den valgte drik.
|
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
|
Natrium købt fra drikkevarer
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
Deltagerne vil vælge en drik til at købe fra online-automaten.
Resultatet er natrium i drik valgt at købe.
|
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
|
Samlet sukker købt fra drikkevarer
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
Deltagerne vil vælge en drik til at købe fra online-automaten.
Resultatet er samlet sukker i den valgte drik.
|
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
|
Mættet fedt købt fra snacks
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
Deltagerne vil vælge en snack til at købe fra online-automaten.
Resultatet er mættet fedt i snack valgt at købe.
|
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
|
Natrium købt fra snacks
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
Deltagerne vil vælge en snack til at købe fra online-automaten.
Resultatet er natrium i snack valgt at købe.
|
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
|
Samlet sukker købt fra snacks
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
Deltagerne vil vælge en snack til at købe fra online-automaten.
Resultatet er total sukker i snack valgt at købe.
|
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
|
Opfattet sundhed af en sund drik
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
Denne variabel vil blive målt på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "meget usundt" til "meget sundt".
|
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
|
Opfattet sundhed af en moderat sund drik
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
Denne variabel vil blive målt på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "meget usundt" til "meget sundt".
|
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
|
Opfattet sundhed af en mindre sund drik
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
Denne variabel vil blive målt på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "meget usundt" til "meget sundt".
|
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
|
Opfattet sundhed af en sund snack
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
Denne variabel vil blive målt på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "meget usundt" til "meget sundt".
|
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
|
Opfattet sundhed af en moderat sund snack
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
Denne variabel vil blive målt på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "meget usundt" til "meget sundt".
|
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
|
Opfattet sundhed af en mindre sund snack
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
Denne variabel vil blive målt på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "meget usundt" til "meget sundt".
|
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
|
Læg mærke til prøveetiketter
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
Deltagerne vil svare "ja", "nej" eller "ikke sikre" på emnet: "Da du valgte en drik og en snack, lagde du mærke til andre ernæringsmærker på eller ved siden af produkterne?"
|
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
|
Grad af opfattet etiketpåvirkning på valg af drikkevarer
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
Deltagerne vil svare på en 5-punkts skala, der spænder fra "Slet ikke" til "En hel del" til emnet: "Hvor meget brugte du denne etiket til at hjælpe dig med at beslutte, hvilken drik du skal købe?"
|
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
|
Grad af opfattet etiketpåvirkning på udvælgelse af snacks
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
Deltagerne vil svare på en 5-punkts skala, der spænder fra "Slet ikke" til "En hel del" til emnet: "Hvor meget brugte du denne etiket til at hjælpe dig med at beslutte, hvilken snack du skal købe?"
|
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
|
Tillid til etiketter
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
Punkt: "Hvor meget har du tillid til eller mistillid til oplysningerne på denne etiket?".
Svar vil blive målt på en 5-punkts Likert-skala fra "fuldstændig mistillid" til "fuldstændig tillid".
|
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
|
Reaktion på etiketter
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
Vi vil undersøge den gennemsnitlige reaktion på etiketten (sagde, at etiketten forsøger at manipulere mig eller irriterer mig).
Hvert reaktanselement vil blive bedømt på en 5-punkts likert-skala fra "slet ikke" til "en hel del".
|
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
|
Opmærksomhed på etiketter
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
Punkt: "Hvor meget fanger denne etiket din opmærksomhed?".
Svar vil blive målt på en 5-punkts Likert-skala fra "slet ikke" til "en hel del".
|
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
|
Lært af etiketter
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
Punkt: "I hvor høj grad lærte du noget nyt af dette mærke?".
Svar vil blive målt på en 5-punkts Likert-skala fra "slet ikke" til "en hel del".
|
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
|
Tænker på sundhedseffekter
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
Punkt: "Hvor meget får dette mærke dig til at tænke på sundhedseffekterne af mad og drikke?".
Svar vil blive målt på en 5-punkts Likert-skala fra "slet ikke" til "meget meget"
|
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
|
Opfattet modløshed
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
Vi vil undersøge, om de sagde, at mærket afskrækker dem fra at vælge usunde produkter.
Denne genstand vil blive bedømt på en 5-punkts likert-skala fra "slet ikke" til "en hel del"
|
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
|
Opfattet opmuntring
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
Vi vil undersøge, om de sagde, at mærket opfordrer dem til at vælge sunde produkter.
Denne genstand vil blive bedømt på en 5-punkts likert-skala fra "slet ikke" til "en hel del"
|
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
|
Negative følelsesmæssige reaktioner
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
Vi vil undersøge den gennemsnitlige negative følelsesmæssige reaktion på etiketten (sagde, at etiketten fik dem til at føle sig bekymrede, bange, skyldige, skamfulde eller triste).
Hver følelse vil blive scoret på en 5-punkts likert-skala fra "slet ikke" til "en hel del".
|
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
|
Opfattet kontrol som svar på etiketter
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
Deltagerne vil svare på punktet "Samlet set får denne etiket dig til at føle..." med et af 3 svar: "mindre kontrol over at træffe sunde kostbeslutninger", "mere kontrol over sunde spisebeslutninger" eller "hverken mindre eller mere i kontrol med at træffe sunde kostbeslutninger"
|
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
|
Opfattet personlig stigmatisering
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
Deltagerne vil svare på punktet "Hvor personligt stigmatiseret får denne etiket dig til at føle dig?" på en 5-punkts likert-skala fra "slet ikke" til "en hel del".
|
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
|
Opfattet fedme Stigma
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
Vi vil undersøge den gennemsnitlige stigmatisering af mærket (mærket stigmatiserer mennesker med fedme, mærket øger skylden over for folk for at være overvægtige).
Hvert stigmatiseringselement vil blive bedømt på en 5-punkts likert-skala fra "slet ikke" til "en hel del".
|
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
|
Afsky mod mennesker med fedme
Tidsramme: Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
Deltagerne vil svare på punktet "Hvor væmmes folk med fedme dig?" på en 5-punkts likert-skala fra "slet ikke" til "en hel del".
|
Undersøgelsen vil tage op til 20 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
3. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
27. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
20. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 850263
- R01DK113307 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
I samtykkeprocessen blev deltagerne enige om, at de-identificerede data produceret fra dette projekt kan distribueres til fremtidige forskningsstudier uden yderligere informeret samtykke.
Efter analyse uploader vi de afidentificerede data til ResearchBox til offentlig deling.
IPD-delingstidsramme
Starter 6 måneder efter udgivelsen
IPD-delingsadgangskriterier
Offentlig
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Eksponering for kalorieoplysninger
-
St. Jude Children's Research HospitalAbbVieSuspenderetAkut myeloid leukæmiForenede Stater
-
St. Jude Children's Research HospitalAktiv, ikke rekrutterendeAkut myeloid leukæmi | Myelodysplastiske syndromerForenede Stater