- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05432271
Online etikety na potraviny a nápoje a výběr prodejních automatů (VLO)
18. prosince 2023 aktualizováno: University of Pennsylvania
Rozsáhlá, dlouhodobá, randomizovaná studie intervencí nutričního značení
Cílem této studie je porovnat vliv 5 různých typů etiket potravin a nápojů na přední straně obalu (FOP): 1) kalorické etikety [kontrola], 2) zelené etikety na zdravých potravinách, 3) červené/žluté/zelené etikety na méně zdravých/středně zdravých/zdravých potravinách, 4) na štítcích s ekvivalentem kalorií při fyzické aktivitě a 5) na štítcích s upozorněním na „vysoký obsah“ živin) na spotřebitelském výběru nápojů a občerstvení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tento projekt zahrnuje online randomizovaný experiment.
Spolupracujeme s externí průzkumovou společností, která přijme 8 000 účastníků, aby dokončili online průzkum, ve kterém budou randomizováni podle jedné z pěti různých podmínek štítků: 1) štítky s kaloriemi (kontrolní stav); 2) jednotlivé štítky na zeleném semaforu (na zdravých potravinách); 3) vícenásobné štítky na semaforech (červené štítky na semaforech aplikované na méně zdravé potraviny, žluté na středně zdravé potraviny a zelené na zdravé potraviny); 4) štítky fyzické aktivity (obsah kalorií zobrazený jako ekvivalenty fyzické aktivity); 5) Upozornění „High in“ (platí pro všechny produkty, které překračují prahové hodnoty pro obsah kalorií, nasycených tuků, cukru nebo sodíku).
Účastníci budou instruováni, aby si vybrali produkty k nákupu ve falešném prodejním automatu.
Po zakoupení jejich produktů budou požádáni, aby odpověděli na otázky o tom, jak vnímají různá označení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8145
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníky budou dospělí USA
- Věk 18 nebo starší
- S nadměrným vzorkem dospělých s nižším dosaženým vzděláním (některá vysoká škola nebo méně)
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 18
- Mimo USA
- Vzdělávací kvóta naplněna
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Kalorické štítky zobrazené na přední straně obalu produktu
|
Kalorie pro všechny nápoje a potraviny
|
|
Experimentální: Zelené štítky
Zelený štítek přidán na přední stranu obalu produktu pro zdravé produkty; pro „méně zdravé“ produkty se nezobrazují žádné další štítky
|
Kalorie pro všechny nápoje a potraviny
Zelené etikety pouze u nápojů a potravin hodnocených jako zdravé
|
|
Experimentální: Popisky na semaforech
Červené/žluté/zelené štítky přidané na přední stranu obalů produktů pro méně zdravé/středně zdravé/zdravé produkty, resp.
|
Kalorie pro všechny nápoje a potraviny
Všechny nápoje a potraviny označené buď jako zdravé (zelené), středně zdravé (žluté) nebo méně zdravé (červené)
|
|
Experimentální: Označení ekvivalentu kalorií fyzické aktivity
Štítky přidané na přední stranu obalu produktu, které zobrazují obsah kalorií produktu ve smyslu fyzické aktivity potřebné ke spálení těchto kalorií
|
Kalorie pro všechny nápoje a potraviny
Všechny nápoje a potraviny označené jako fyzická aktivita vyžadující spalování kalorií
|
|
Experimentální: Výstražné štítky s "vysokým obsahem" živin
Štítky přidané na přední stranu obalu produktu, které signalizují, že produkt překročí prahové hodnoty pro obsah cukru, sodíku, nasycených tuků nebo kalorií
|
Kalorie pro všechny nápoje a potraviny
Výstražné štítky pouze pro nápoje a potraviny, které překračují prahové hodnoty pro obsah cukru, sodíku, nasycených tuků nebo kalorií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků nakupujících nápoje s kaloriemi
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
|
Účastníci si vyberou nápoj k nákupu v online automatu.
Výsledek je binární: zakoupený nápoj s kaloriemi nebo ne.
|
Průzkum zabere až 20 minut.
|
|
Kalorie zakoupené z nápojů, pokud je vybrán nápoj s kaloriemi
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
|
Účastníci si vyberou nápoj k nákupu v online automatu.
Výsledkem jsou kalorie v nápoji vybrané k nákupu – pouze pro ty účastníky, kteří si vybrali kalorický nápoj.
|
Průzkum zabere až 20 minut.
|
|
Kalorie zakoupené z občerstvení
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
|
Účastníci si vyberou občerstvení k nákupu v online automatu.
Výsledkem jsou kalorie v občerstvení vybraných k nákupu.
|
Průzkum zabere až 20 minut.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pravděpodobnost výběru zdravého nápoje
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
|
Účastníci si vyberou nápoj k nákupu ve virtuálním obchodě.
Výsledek je procento lidí, kteří si vybírají zdravý nápoj (zeleně označený na semaforu)
|
Průzkum zabere až 20 minut.
|
|
Pravděpodobnost výběru středně zdravého nápoje
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
|
Účastníci si vyberou nápoj k nákupu ve virtuálním obchodě.
Výsledek je procento lidí, kteří si vyberou středně zdravý nápoj (žlutě označený na semaforu)
|
Průzkum zabere až 20 minut.
|
|
Pravděpodobnost výběru méně zdravého nápoje
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
|
Účastníci si vyberou nápoj k nákupu ve virtuálním obchodě.
Výsledek je procento lidí, kteří si vybrali méně zdravý nápoj (červeně označený na semaforu)
|
Průzkum zabere až 20 minut.
|
|
Pravděpodobnost výběru zdravé svačiny
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
|
Účastníci si vyberou občerstvení k nákupu ve virtuálním obchodě.
Výsledek je procento lidí, kteří si vyberou zdravou svačinu (zeleně označená na semaforu)
|
Průzkum zabere až 20 minut.
|
|
Pravděpodobnost výběru středně zdravé svačiny
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
|
Účastníci si vyberou občerstvení k nákupu ve virtuálním obchodě.
Výsledek je procento lidí, kteří si vyberou středně zdravou svačinu (žlutě označená na semaforu)
|
Průzkum zabere až 20 minut.
|
|
Pravděpodobnost výběru méně zdravé svačiny
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
|
Účastníci si vyberou občerstvení k nákupu ve virtuálním obchodě.
Výsledek je procento lidí, kteří si vybrali méně zdravou svačinu (červeně označená na semaforu)
|
Průzkum zabere až 20 minut.
|
|
Nasycený tuk zakoupený z nápojů
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
|
Účastníci si vyberou nápoj k nákupu v online automatu.
Výsledkem jsou nasycené tuky v nápoji vybraném k nákupu.
|
Průzkum zabere až 20 minut.
|
|
Sodík zakoupený z nápojů
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
|
Účastníci si vyberou nápoj k nákupu v online automatu.
Výsledkem je sodík v nápoji vybraném k nákupu.
|
Průzkum zabere až 20 minut.
|
|
Celkový nákup cukru z nápojů
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
|
Účastníci si vyberou nápoj k nákupu v online automatu.
Výsledkem je celkový obsah cukru v nápoji vybraném k nákupu.
|
Průzkum zabere až 20 minut.
|
|
Nasycený tuk zakoupený z občerstvení
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
|
Účastníci si vyberou občerstvení k nákupu v online automatu.
Výsledkem jsou nasycené tuky ve svačině vybrané k nákupu.
|
Průzkum zabere až 20 minut.
|
|
Sodík zakoupený z občerstvení
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
|
Účastníci si vyberou občerstvení k nákupu v online automatu.
Výsledkem je sodík ve svačině vybraný k nákupu.
|
Průzkum zabere až 20 minut.
|
|
Celkový cukr zakoupený z občerstvení
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
|
Účastníci si vyberou občerstvení k nákupu v online automatu.
Výsledkem je celkový obsah cukru ve svačině vybrané k nákupu.
|
Průzkum zabere až 20 minut.
|
|
Vnímaná zdraví zdravého nápoje
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
|
Tato proměnná bude měřena na 5bodové Likertově škále v rozsahu od „velmi nezdravé“ po „velmi zdravé“.
|
Průzkum zabere až 20 minut.
|
|
Vnímaná zdraví středně zdravého nápoje
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
|
Tato proměnná bude měřena na 5bodové Likertově škále v rozsahu od „velmi nezdravé“ po „velmi zdravé“.
|
Průzkum zabere až 20 minut.
|
|
Vnímaná zdraví méně zdravého nápoje
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
|
Tato proměnná bude měřena na 5bodové Likertově škále v rozsahu od „velmi nezdravé“ po „velmi zdravé“.
|
Průzkum zabere až 20 minut.
|
|
Vnímaná zdraví zdravé svačiny
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
|
Tato proměnná bude měřena na 5bodové Likertově škále v rozsahu od „velmi nezdravé“ po „velmi zdravé“.
|
Průzkum zabere až 20 minut.
|
|
Vnímaná zdraví středně zdravé svačiny
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
|
Tato proměnná bude měřena na 5bodové Likertově škále v rozsahu od „velmi nezdravé“ po „velmi zdravé“.
|
Průzkum zabere až 20 minut.
|
|
Vnímaná zdraví méně zdravé svačiny
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
|
Tato proměnná bude měřena na 5bodové Likertově škále v rozsahu od „velmi nezdravé“ po „velmi zdravé“.
|
Průzkum zabere až 20 minut.
|
|
Všímání si zkušebních štítků
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
|
Účastníci odpoví „ano“, „ne“ nebo „nejsem si jistý“ na položku: „Když jste vybírali nápoj a svačinu, všimli jste si nějakých dalších nutričních štítků na výrobcích nebo vedle nich?“
|
Průzkum zabere až 20 minut.
|
|
Míra vnímaného vlivu etikety na výběr nápojů
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
|
Účastníci odpoví na 5bodové škále od „Vůbec ne“ po „Skvělé“ na položku: „Jak moc jste použili toto označení, abyste se rozhodli, jaký nápoj si koupit?“
|
Průzkum zabere až 20 minut.
|
|
Míra vnímaného vlivu etikety na výběr svačiny
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
|
Účastníci budou odpovídat na 5bodové škále od „Vůbec ne“ po „Skvělé“ na položku: „Jak moc jste použili toto označení, abyste se rozhodli, jakou svačinu koupit?“
|
Průzkum zabere až 20 minut.
|
|
Důvěřujte štítkům
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
|
Položka: "Jak moc důvěřujete nebo nedůvěřujete informacím na tomto štítku?".
Odpovědi budou měřeny na 5bodové Likertově škále od „naprosté nedůvěry“ po „naprostou důvěru“.
|
Průzkum zabere až 20 minut.
|
|
Reakce na etikety
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
|
Prozkoumáme průměrnou reaktanci na štítek (říká, že štítek se se mnou snaží manipulovat nebo mě obtěžuje).
Každá položka reaktance bude hodnocena na pětibodové Likertově stupnici od „vůbec ne“ po „velmi mnoho“.
|
Průzkum zabere až 20 minut.
|
|
Pozor na štítky
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
|
Položka: "Jak moc vás tento štítek zaujme?".
Odpovědi budou měřeny na 5bodové Likertově škále od „vůbec ne“ po „velmi mnoho“.
|
Průzkum zabere až 20 minut.
|
|
Poučené z etiket
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
|
Položka: "Do jaké míry jste se naučili něco nového od tohoto štítku?".
Odpovědi budou měřeny na 5bodové Likertově škále od „vůbec ne“ po „velmi mnoho“.
|
Průzkum zabere až 20 minut.
|
|
Přemýšlení o účincích na zdraví
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
|
Položka: "Jak moc vás toto označení nutí přemýšlet o zdravotních účincích potravin a nápojů?".
Odpovědi budou měřeny na 5bodové Likertově škále od „vůbec ne“ po „velmi mnoho“
|
Průzkum zabere až 20 minut.
|
|
Vnímané odrazování
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
|
Prověříme, zda řekli, že je etiketa odrazuje od výběru nezdravých produktů.
Tato položka bude hodnocena na pětibodové likertově stupnici od „vůbec ne“ po „velmi mnoho“
|
Průzkum zabere až 20 minut.
|
|
Vnímané povzbuzení
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
|
Prověříme, zda řekli, že je etiketa povzbuzuje k výběru zdravých produktů.
Tato položka bude hodnocena na pětibodové likertově stupnici od „vůbec ne“ po „velmi mnoho“
|
Průzkum zabere až 20 minut.
|
|
Negativní emocionální reakce
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
|
Prozkoumáme průměrnou negativní emocionální odezvu na štítek (říká se, že štítek v nich vyvolal obavy, strach, vinu, hanbu nebo smutek).
Každá emoce bude hodnocena na pětibodové Likertově stupnici od „vůbec ne“ po „velmi mnoho“.
|
Průzkum zabere až 20 minut.
|
|
Vnímaná kontrola v reakci na štítky
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
|
Účastníci odpoví na otázku „Celkově se ve vás toto označení cítí...“ jednou ze 3 odpovědí: „méně kontroly nad rozhodováním o zdravém stravování“, „více kontroly nad rozhodováním o zdravém stravování“ nebo „ani méně, ani více v kontrola rozhodování o zdravém stravování“
|
Průzkum zabere až 20 minut.
|
|
Vnímaná osobní stigmatizace
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
|
Účastníci odpoví na otázku "Jak osobně se cítíte stigmatizováni tímto označením?" na 5bodové Likertově stupnici od „vůbec ne“ po „velmi mnoho“.
|
Průzkum zabere až 20 minut.
|
|
Stigma vnímané obezity
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
|
Budeme zkoumat průměrnou stigmatizovanou reakci na nálepku (nálepka stigmatizuje lidi s obezitou, nálepka zvyšuje vinu vůči lidem z nadváhy).
Každá položka stigmatu bude hodnocena na pětibodové Likertově stupnici od „vůbec ne“ po „velmi mnoho“.
|
Průzkum zabere až 20 minut.
|
|
Znechucení vůči lidem s obezitou
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
|
Účastníci budou reagovat na položku "Jak se cítíte znechuceni lidmi s obezitou?" na 5bodové Likertově stupnici od „vůbec ne“ po „velmi mnoho“.
|
Průzkum zabere až 20 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
3. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
3. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
20. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 850263
- R01DK113307 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
V procesu souhlasu účastníci souhlasili s tím, že neidentifikovaná data získaná z tohoto projektu mohou být distribuována pro budoucí výzkumné studie bez dalšího informovaného souhlasu.
Po analýze nahrajeme deidentifikovaná data do ResearchBoxu pro veřejné sdílení.
Časový rámec sdílení IPD
Začíná 6 měsíců po zveřejnění
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Veřejnost
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vystavení informacím o kaloriích
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina prsu | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina hrudníkuSpojené státy
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiZatím nenabírámeCísařský řez | Předoperační úzkost | Kortizol | Chirurgická stresová reakce
-
The Hospital for Sick ChildrenAktivní, ne nábor
-
Rutgers, The State University of New JerseyDokončeno
-
Suranaree University of TechnologyDokončenoFenomén snížení elektrického odporu ve vodivých komorách, zvýšení vodivé vlastnostiThajsko
-
Population Health Research InstituteDokončenoPacienti s rizikem trombózyKanada
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zápis na pozvánkuGastrointestinální onemocnění | Srdeční selhání | Infekce | Urologická onemocnění | Šokovat | Hematologická onemocnění | Závažné onemocnění | Revmatická onemocnění | Astma | Selhání ledvin | Neurologická porucha | Exacerbace CHOPN | Srdeční příhoda | Onkologický problém | Arytmie | Nemoc ledvinSpojené státy
-
Northumbria UniversityRoyal Hospital ChelseaDokončenoKvalita života | Dobře stárnoutSpojené království