在线食品和饮料标签和自动售货机选择 (VLO)
2023年12月18日 更新者：University of Pennsylvania
一项大规模、长期、随机的营养标签干预试验
本研究的目的是比较 5 种不同类型的包装正面 (FOP) 食品和饮料标签的影响：1) 卡路里标签 [对照]，2) 绿色标签对健康食品的影响，3) 红色/黄色/绿色标签不太健康/中度健康/健康食品，4) 身体活动卡路里当量标签，以及 5) 消费者饮料和零食选择上的“高含量”营养警告标签。
研究概览
详细说明
该项目涉及在线随机实验。
我们正在与一家外部调查公司合作，该公司将招募 8,000 名参与者来完成一项在线调查，他们将被随机分配到五种不同标签条件之一：1）卡路里标签（控制条件）； 2）单一的绿色交通灯标签（在健康食品上）； 3) 多个红绿灯标签（红色红绿灯标签适用于不太健康的食品，黄色适用于中等健康食品，绿色适用于健康食品）； 4) 体力活动标签（以体力活动当量显示的卡路里含量）； 5) “高含量”警告（适用于所有超过卡路里、饱和脂肪、糖或钠含量阈值的产品）。
将指示参与者选择要在模拟自动售货机中购买的产品。
购买他们的产品后，他们将被要求回答有关他们对不同标签的看法的问题。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8145
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 参与者将是美国成年人
- 年满 18 岁
- 受教育程度较低（一些大学或以下）的成年人过多
排除标准：
- 18岁以下
- 非美国
- 教育名额已满
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制
产品包装正面显示的卡路里标签
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所有饮料和食物的卡路里
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实验性的：绿色标签
健康产品在产品包装正面加贴绿色标签；没有为“不太健康”的产品显示额外的标签
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所有饮料和食物的卡路里
绿色标签仅适用于被评为健康的饮料和食品
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实验性的：红绿灯标签
红色/黄色/绿色标签分别添加到产品包装的正面，用于较不健康/中度健康/健康的产品
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所有饮料和食物的卡路里
所有标记为健康（绿色）、中度健康（黄色）或不太健康（红色）的饮料和食品
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实验性的：体力活动卡路里当量标签
添加到产品包装正面的标签，根据燃烧这些卡路里所需的身体活动显示产品的卡路里含量
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所有饮料和食物的卡路里
所有标示需要燃烧卡路里的体力活动的饮料和食品
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实验性的：“高含量”营养警告标签
添加到产品包装正面的标签，在产品超过糖、钠、饱和脂肪或卡路里含量的阈值时发出信号
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所有饮料和食物的卡路里
仅用于超过糖、钠、饱和脂肪或卡路里含量阈值的饮料和食品的警告标签
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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购买含卡路里饮料的参与者人数
大体时间：该调查最多需要 20 分钟。
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参与者将从在线自动售货机中选择要购买的饮料。
结果是二元的：是否购买含有卡路里的饮料。
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该调查最多需要 20 分钟。
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从饮料购买的卡路里（如果选择含卡路里的饮料）
大体时间：该调查最多需要 20 分钟。
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参与者将从在线自动售货机中选择要购买的饮料。
结果是选择购买的饮料中的卡路里——仅适用于选择含有卡路里的饮料的参与者。
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该调查最多需要 20 分钟。
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从零食中购买的卡路里
大体时间：该调查最多需要 20 分钟。
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参与者将从在线自动售货机中选择一种零食购买。
结果是选择购买的零食中的卡路里。
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该调查最多需要 20 分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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选择健康饮料的可能性
大体时间：该调查最多需要 20 分钟。
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参与者将在虚拟商店中选择要购买的饮料。
结果是选择健康饮料的人的百分比（红绿灯条件下标记为绿色）
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该调查最多需要 20 分钟。
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选择适度健康饮料的可能性
大体时间：该调查最多需要 20 分钟。
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参与者将在虚拟商店中选择要购买的饮料。
结果是选择适度健康饮料的人的百分比（红绿灯状态下标记为黄色）
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该调查最多需要 20 分钟。
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选择不太健康饮料的可能性
大体时间：该调查最多需要 20 分钟。
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参与者将在虚拟商店中选择要购买的饮料。
结果是选择不太健康饮料的人的百分比（红绿灯状态下标记为红色）
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该调查最多需要 20 分钟。
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选择健康零食的可能性
大体时间：该调查最多需要 20 分钟。
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参与者将在虚拟商店中选择要购买的零食。
结果是选择健康零食的人的百分比（在交通灯条件下标记为绿色）
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该调查最多需要 20 分钟。
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选择适度健康零食的可能性
大体时间：该调查最多需要 20 分钟。
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参与者将在虚拟商店中选择要购买的零食。
结果是选择适度健康零食的人的百分比（红绿灯状态下标记为黄色）
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该调查最多需要 20 分钟。
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选择不太健康零食的可能性
大体时间：该调查最多需要 20 分钟。
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参与者将在虚拟商店中选择要购买的零食。
结果是选择不太健康零食的人的百分比（红绿灯状态下标记为红色）
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该调查最多需要 20 分钟。
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从饮料中购买的饱和脂肪
大体时间：该调查最多需要 20 分钟。
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参与者将从在线自动售货机中选择要购买的饮料。
结果是选择购买的饮料中的饱和脂肪。
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该调查最多需要 20 分钟。
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从饮料中购买的钠
大体时间：该调查最多需要 20 分钟。
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参与者将从在线自动售货机中选择要购买的饮料。
结果是选择购买的饮料中的钠。
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该调查最多需要 20 分钟。
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从饮料中购买的总糖
大体时间：该调查最多需要 20 分钟。
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参与者将从在线自动售货机中选择要购买的饮料。
结果是选择购买的饮料中的总糖。
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该调查最多需要 20 分钟。
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从零食中购买的饱和脂肪
大体时间：该调查最多需要 20 分钟。
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参与者将从在线自动售货机中选择一种零食购买。
结果是选择购买的零食中含有饱和脂肪。
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该调查最多需要 20 分钟。
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从零食中购买的钠
大体时间：该调查最多需要 20 分钟。
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参与者将从在线自动售货机中选择一种零食购买。
结果是选择购买的零食中含有钠。
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该调查最多需要 20 分钟。
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从零食中购买的总糖
大体时间：该调查最多需要 20 分钟。
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参与者将从在线自动售货机中选择一种零食购买。
结果是选择购买的零食中的总糖。
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该调查最多需要 20 分钟。
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健康饮料的健康感知
大体时间：该调查最多需要 20 分钟。
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该变量将采用 5 点李克特量表进行测量，范围从“非常不健康”到“非常健康”。
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该调查最多需要 20 分钟。
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适度健康饮料的健康感知
大体时间：该调查最多需要 20 分钟。
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该变量将采用 5 点李克特量表进行测量，范围从“非常不健康”到“非常健康”。
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该调查最多需要 20 分钟。
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不太健康的饮料的健康感知
大体时间：该调查最多需要 20 分钟。
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该变量将采用 5 点李克特量表进行测量，范围从“非常不健康”到“非常健康”。
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该调查最多需要 20 分钟。
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健康零食的健康感知
大体时间：该调查最多需要 20 分钟。
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该变量将采用 5 点李克特量表进行测量，范围从“非常不健康”到“非常健康”。
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该调查最多需要 20 分钟。
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适度健康零食的健康感知
大体时间：该调查最多需要 20 分钟。
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该变量将采用 5 点李克特量表进行测量，范围从“非常不健康”到“非常健康”。
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该调查最多需要 20 分钟。
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对不太健康零食的健康感知
大体时间：该调查最多需要 20 分钟。
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该变量将采用 5 点李克特量表进行测量，范围从“非常不健康”到“非常健康”。
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该调查最多需要 20 分钟。
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注意试用标签
大体时间：该调查最多需要 20 分钟。
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参与者将对该项目回答“是”、“否”或“不确定”：“当您选择饮料和零食时，您是否注意到产品上或旁边的任何其他营养标签？”
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该调查最多需要 20 分钟。
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感知标签对饮料选择的影响程度
大体时间：该调查最多需要 20 分钟。
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参与者将对以下项目进行从“完全不”到“非常划算”的 5 分制回答：“您使用此标签来帮助您决定购买哪种饮料的程度如何？”
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该调查最多需要 20 分钟。
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感知标签对零食选择的影响程度
大体时间：该调查最多需要 20 分钟。
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参与者将以从“完全不”到“非常划算”的 5 分制来回答该项目：“您使用此标签来帮助您决定购买哪种零食的程度如何？”
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该调查最多需要 20 分钟。
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信任标签
大体时间：该调查最多需要 20 分钟。
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项目：“您对这个标签上的信息有多信任或不信任？”。
响应将按照从“完全不信任”到“完全信任”的 5 点李克特量表进行衡量。
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该调查最多需要 20 分钟。
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对标签的反应
大体时间：该调查最多需要 20 分钟。
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我们将检查对标签的平均反应（表示标签试图操纵我，或惹恼我）。
每个电抗项目将按照 5 分李克特量表进行评分，从“一点也不”到“很大”。
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该调查最多需要 20 分钟。
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注意标签
大体时间：该调查最多需要 20 分钟。
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项目：“这个标签在多大程度上吸引了你的注意力？”。
回答将按照 5 点李克特量表进行衡量，从“一点也不”到“很大”。
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该调查最多需要 20 分钟。
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从标签中学习
大体时间：该调查最多需要 20 分钟。
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项目：“您从这个标签中学到了多少新东西？”。
回答将按照 5 点李克特量表进行衡量，从“一点也不”到“很大”。
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该调查最多需要 20 分钟。
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思考健康影响
大体时间：该调查最多需要 20 分钟。
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项目：“这个标签让您在多大程度上考虑食品和饮料对健康的影响？”。
回答将按照 5 点李克特量表进行衡量，从“一点也不”到“很多”
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该调查最多需要 20 分钟。
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感到沮丧
大体时间：该调查最多需要 20 分钟。
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我们将检查他们是否表示该标签阻止他们选择不健康的产品。
该项目将按 5 分李克特量表评分，从“完全不”到“非常好”
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该调查最多需要 20 分钟。
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感知到的鼓励
大体时间：该调查最多需要 20 分钟。
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我们将检查他们是否表示标签鼓励他们选择健康产品。
该项目将按 5 分李克特量表评分，从“完全不”到“非常好”
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该调查最多需要 20 分钟。
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负面情绪反应
大体时间：该调查最多需要 20 分钟。
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我们将检查对标签的平均负面情绪反应（表示该标签让他们感到担心、害怕、内疚、羞愧或悲伤）。
每种情绪都会按照 5 分李克特量表进行评分，从“完全没有”到“很大”。
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该调查最多需要 20 分钟。
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对标签反应的感知控制
大体时间：该调查最多需要 20 分钟。
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参与者将对“总体而言，这个标签让您感觉……”这一项目做出以下 3 种回答之一：“对做出健康饮食决定的控制能力较差”、“对健康饮食决定的控制能力更强”或“在健康饮食决定方面既不更少也不更多”控制做出健康饮食决定”
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该调查最多需要 20 分钟。
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感知到的个人污名化
大体时间：该调查最多需要 20 分钟。
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参与者将回答“这个标签让您感觉个人受到多大的侮辱？”这一项目。采用 5 分李克特量表，从“一点也不”到“很大”。
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该调查最多需要 20 分钟。
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肥胖耻辱感
大体时间：该调查最多需要 20 分钟。
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我们将检查对标签的平均耻辱反应（该标签使肥胖者蒙受耻辱，该标签增加了人们对超重的指责）。
每个耻辱项目都将按照 5 分李克特量表进行评分，从“一点也不”到“很大”。
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该调查最多需要 20 分钟。
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对肥胖者的厌恶
大体时间：该调查最多需要 20 分钟。
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参与者将回答“肥胖者让你感到有多厌恶？”这一项目。采用 5 分李克特量表，从“一点也不”到“很大”。
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该调查最多需要 20 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christina A Roberto, PhD、University of Pennsylvania
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月16日
初级完成 (实际的)
2022年12月3日
研究完成 (实际的)
2022年12月3日
研究注册日期
首次提交
2022年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月15日
首次发布 (实际的)
2022年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月18日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在同意过程中，参与者同意可以在没有额外知情同意的情况下分发从该项目产生的去识别化数据用于未来的研究。
分析完成后，我们会将去标识化后的数据上传至ResearchBox进行公开共享。
IPD 共享时间框架
发表后 6 个月开始
IPD 共享访问标准
民众
IPD 共享支持信息类型
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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