- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05432271
Online mat- och dryckesetiketter och varuautomater (VLO)
18 december 2023 uppdaterad av: University of Pennsylvania
En storskalig, långvarig, randomiserad prövning av näringsmärkningsinterventioner
Syftet med denna studie är att jämföra effekten av 5 olika typer av etiketter på framsidan av förpackningen (FOP) mat och dryck: 1) kalorietiketter [kontroll], 2) gröna etiketter på hälsosamma livsmedel, 3) röda/gula/gröna etiketter på mindre hälsosamma/måttligt hälsosamma/hälsosamma livsmedel, 4) fysisk aktivitet kaloriekvivalenta etiketter och 5) "High in" näringsämnesvarningsetiketter) på konsumenternas urval av drycker och mellanmål.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta projekt involverar ett randomiserat onlineexperiment.
Vi arbetar med ett externt undersökningsföretag som kommer att rekrytera 8 000 deltagare för att fylla i en onlineundersökning där de kommer att randomiseras till ett av de fem olika märkningsvillkoren: 1) kalorimärkning (kontrolltillstånd); 2) enkla gröna trafikljusetiketter (på hälsosamma livsmedel); 3) flera trafikljusetiketter (röda trafikljusetiketter på mindre hälsosamma livsmedel, gula på måttligt hälsosamma livsmedel och gröna på hälsosamma livsmedel); 4) etiketter för fysisk aktivitet (kaloriinnehåll som visas i form av ekvivalenter för fysisk aktivitet); 5) "High in"-varningar (gäller alla produkter som överskrider tröskelvärdena för kalorier, mättat fett, socker eller natriumhalt).
Deltagarna kommer att instrueras att välja produkter att köpa i en falsk varuautomat.
Efter att ha köpt sina produkter kommer de att bli ombedda att svara på frågor om deras uppfattning om de olika märkena.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8145
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna kommer att vara amerikanska vuxna
- 18 år eller äldre
- Med ett överurval av vuxna med lägre utbildningsnivå (någon högskola eller mindre)
Exklusions kriterier:
- Yngre än 18
- Utanför USA
- Utbildningskvoten fylld
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontrollera
Kalorietiketter visas på framsidan av produktförpackningen
|
Kalorier för alla drycker och livsmedel
|
Experimentell: Gröna etiketter
Grön etikett på framsidan av produktförpackningen för hälsosamma produkter; inga ytterligare etiketter visas för "mindre hälsosamma" produkter
|
Kalorier för alla drycker och livsmedel
Gröna etiketter endast för drycker och livsmedel med betyg som hälsosamma
|
Experimentell: Trafikljusetiketter
Röda/gula/gröna etiketter läggs till framsidan av produktförpackningen för mindre hälsosamma/måttligt hälsosamma/hälsosamma produkter, respektive
|
Kalorier för alla drycker och livsmedel
Alla drycker och livsmedel märkta som antingen hälsosamma (gröna), måttligt hälsosamma (gula) eller mindre hälsosamma (röda)
|
Experimentell: Fysisk aktivitet kaloriekvivalenta etiketter
Etiketter läggs till på framsidan av produktförpackningen som visar produkternas kaloriinnehåll i form av fysisk aktivitet som krävs för att bränna dessa kalorier
|
Kalorier för alla drycker och livsmedel
Alla drycker och livsmedel märkta med fysisk aktivitet krävs för att bränna sina kalorier
|
Experimentell: "High in" näringsämnesvarningsetiketter
Etiketter på framsidan av produktförpackningen som signalerar när produkten överskrider tröskelvärdena för socker, natrium, mättat fett eller kaloriinnehåll
|
Kalorier för alla drycker och livsmedel
Varningsetiketter endast för drycker och livsmedel som överskrider gränsvärdena för socker, natrium, mättat fett eller kaloriinnehåll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare som köper drycker med kalorier
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Deltagarna kommer att välja en dryck att köpa från onlineautomaten.
Resultatet är binärt: köpt en dryck med kalorier eller inte.
|
Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Kalorier köpta från drycker, om dryck med kalorier valt
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Deltagarna kommer att välja en dryck att köpa från onlineautomaten.
Resultatet är kalorier i dryck som valts att köpa - endast för de deltagare som valt en dryck med kalorier.
|
Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Kalorier köpta från snacks
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Deltagarna kommer att välja ett mellanmål att köpa från onlineautomaten.
Resultatet är kalorier i mellanmål som valts att köpa.
|
Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sannolikhet att välja en hälsosam dryck
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Deltagarna väljer en dryck att köpa i den virtuella butiken.
Resultatet är procentandelen personer som väljer en hälsosam dryck (grönt märkt i trafikljuset)
|
Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Sannolikhet att välja en måttligt hälsosam dryck
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Deltagarna väljer en dryck att köpa i den virtuella butiken.
Resultatet är andelen personer som väljer en måttligt hälsosam dryck (gul märkt i trafikljusläget)
|
Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Sannolikhet att välja en mindre hälsosam dryck
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Deltagarna väljer en dryck att köpa i den virtuella butiken.
Resultatet är andelen personer som väljer en mindre hälsosam dryck (röd märkt i trafikljusläget)
|
Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Sannolikhet att välja ett hälsosamt mellanmål
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Deltagarna kommer att välja ett mellanmål att köpa i den virtuella butiken.
Resultatet är andelen personer som väljer ett hälsosamt mellanmål (grönt märkt i trafikljuset)
|
Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Sannolikhet att välja ett måttligt hälsosamt mellanmål
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Deltagarna kommer att välja ett mellanmål att köpa i den virtuella butiken.
Resultatet är procentandelen personer som väljer ett måttligt hälsosamt mellanmål (gult märkt i trafikljuset)
|
Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Sannolikhet att välja ett mindre hälsosamt mellanmål
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Deltagarna kommer att välja ett mellanmål att köpa i den virtuella butiken.
Resultatet är procentandelen personer som väljer ett mindre hälsosamt mellanmål (röd märkt i trafikljuset)
|
Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Mättat fett köpt från drycker
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Deltagarna kommer att välja en dryck att köpa från onlineautomaten.
Resultatet är mättat fett i den dryck som valts att köpa.
|
Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Natrium köpt från drycker
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Deltagarna kommer att välja en dryck att köpa från onlineautomaten.
Resultatet är natrium i dryck som valts att köpa.
|
Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Totalt socker köpt från drycker
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Deltagarna kommer att välja en dryck att köpa från onlineautomaten.
Resultatet är totalt socker i dryck som valts att köpa.
|
Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Mättat fett köpt från mellanmål
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Deltagarna kommer att välja ett mellanmål att köpa från onlineautomaten.
Resultatet är mättat fett i mellanmål valt att köpa.
|
Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Natrium köpt från snacks
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Deltagarna kommer att välja ett mellanmål att köpa från onlineautomaten.
Resultatet är natrium i mellanmål valt att köpa.
|
Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Totalt socker köpt från mellanmål
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Deltagarna kommer att välja ett mellanmål att köpa från onlineautomaten.
Resultatet är totalt socker i mellanmål valt att köpa.
|
Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Upplevd hälsa av en hälsosam dryck
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Denna variabel kommer att mätas på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från "mycket ohälsosamt" till "mycket hälsosamt".
|
Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Upplevd hälsa av en måttligt hälsosam dryck
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Denna variabel kommer att mätas på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från "mycket ohälsosamt" till "mycket hälsosamt".
|
Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Upplevd hälsa av en mindre hälsosam dryck
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Denna variabel kommer att mätas på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från "mycket ohälsosamt" till "mycket hälsosamt".
|
Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Upplevd hälsa av ett hälsosamt mellanmål
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Denna variabel kommer att mätas på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från "mycket ohälsosamt" till "mycket hälsosamt".
|
Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Upplevd hälsa av ett måttligt hälsosamt mellanmål
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Denna variabel kommer att mätas på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från "mycket ohälsosamt" till "mycket hälsosamt".
|
Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Upplevd hälsa av ett mindre hälsosamt mellanmål
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Denna variabel kommer att mätas på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från "mycket ohälsosamt" till "mycket hälsosamt".
|
Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Lägger märke till provetiketter
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Deltagarna kommer att svara "ja", "nej" eller "osäker" på föremålet: "När du valde en dryck och ett mellanmål, märkte du några andra näringsdeklarationer på eller bredvid produkterna?"
|
Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Grad av upplevd etikettpåverkan på dryckesval
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Deltagarna kommer att svara på en 5-gradig skala som sträcker sig från "Inte alls" till "En hel del" på artikeln: "Hur mycket använde du den här etiketten för att hjälpa dig att bestämma vilken dryck du ska köpa?"
|
Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Grad av upplevd etikettpåverkan på val av mellanmål
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Deltagarna kommer att svara på en 5-gradig skala som sträcker sig från "Inte alls" till "En hel del" på artikeln: "Hur mycket använde du den här etiketten för att hjälpa dig bestämma vilket mellanmål du ska köpa?"
|
Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Lita på etiketter
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Punkt: "Hur mycket litar eller misstror du informationen på denna etikett?".
Svar kommer att mätas på en 5-gradig Likert-skala från "fullständig misstro" till "fullständigt förtroende".
|
Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Reaktans på etiketter
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Vi kommer att undersöka den genomsnittliga reaktansen på etiketten (sa att etiketten försöker manipulera mig, eller irriterar mig).
Varje reaktansobjekt kommer att poängsättas på en 5-punkts likert-skala från "inte alls" till "en hel del".
|
Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Uppmärksamhet på etiketter
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Punkt: "Hur mycket får den här etiketten din uppmärksamhet?".
Svar kommer att mätas på en 5-gradig Likert-skala från "inte alls" till "en hel del".
|
Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Lärt av etiketter
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Punkt: "I vilken utsträckning har du lärt dig något nytt från denna etikett?".
Svar kommer att mätas på en 5-gradig Likert-skala från "inte alls" till "en hel del".
|
Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Tänker på hälsoeffekter
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Punkt: "Hur mycket får den här märkningen dig att tänka på hälsoeffekterna av mat och dryck?".
Svar kommer att mätas på en 5-gradig Likert-skala från "inte alls" till "en hel del"
|
Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Upplevt missmod
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Vi kommer att undersöka om de sa att märkningen avskräcker dem från att välja ohälsosamma produkter.
Detta föremål kommer att bedömas på en 5-punkts likert-skala från "inte alls" till "en hel del"
|
Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Upplevd uppmuntran
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Vi kommer att undersöka om de sa att märkningen uppmuntrar dem att välja hälsosamma produkter.
Detta föremål kommer att bedömas på en 5-punkts likert-skala från "inte alls" till "en hel del"
|
Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Negativa känslomässiga reaktioner
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Vi kommer att undersöka det genomsnittliga negativa känslomässiga svaret på etiketten (sa att etiketten fick dem att känna sig oroliga, rädda, skyldiga, skämmas eller ledsna).
Varje känsla kommer att poängsättas på en 5-punkts likert-skala från "inte alls" till "en hel del".
|
Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Upplevd kontroll som svar på etiketter
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Deltagarna kommer att svara på posten "Gör den här etiketten dig att känna..." med ett av tre svar: "mindre kontroll över att fatta beslut om hälsosamma kostvanor", "mer kontroll över beslut om hälsosamma kostvanor" eller "varken mindre eller mer i kontroll över att fatta beslut om hälsosamma kostvanor"
|
Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Upplevd personlig stigmatisering
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Deltagarna kommer att svara på punkten "Hur personligen stigmatiserad gör den här etiketten dig att känna dig?" på en 5-punkts likert-skala från "inte alls" till "en hel del".
|
Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Upplevd fetma Stigma
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Vi kommer att undersöka det genomsnittliga stigmatiseringssvaret på etiketten (etiketten stigmatiserar personer med fetma, märkningen ökar skulden mot människor för att vara överviktiga).
Varje stigmaobjekt kommer att poängsättas på en 5-punkts likert-skala från "inte alls" till "en hel del".
|
Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Avsky mot människor med fetma
Tidsram: Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Deltagarna kommer att svara på inlägget "Hur äcklad gör människor med fetma dig att känna dig?" på en 5-punkts likert-skala från "inte alls" till "en hel del".
|
Enkäten tar upp till 20 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
3 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
3 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2022
Första postat (Faktisk)
27 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
20 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 850263
- R01DK113307 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
I samtyckesprocessen kom deltagarna överens om att avidentifierade data från detta projekt kan distribueras för framtida forskningsstudier utan ytterligare informerat samtycke.
Efter analys kommer vi att ladda upp de avidentifierade uppgifterna till ResearchBox för offentlig delning.
Tidsram för IPD-delning
Börjar 6 månader efter publicering
Kriterier för IPD Sharing Access
Offentlig
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark