- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05432271
Selecciones de máquinas expendedoras y etiquetas de alimentos y bebidas en línea (VLO)
18 de diciembre de 2023 actualizado por: University of Pennsylvania
Un ensayo aleatorio a gran escala, a largo plazo, de intervenciones de etiquetado nutricional
El objetivo de este estudio es comparar el impacto de 5 tipos diferentes de etiquetas de alimentos y bebidas en el frente del paquete (FOP): 1) etiquetas de calorías [control], 2) etiquetas verdes en alimentos saludables, 3) etiquetas rojas/amarillas/verdes en alimentos menos saludables/moderadamente saludables/saludables, 4) etiquetas de equivalente de calorías de actividad física y 5) etiquetas de advertencia de nutrientes "Alto en") en las selecciones de bebidas y refrigerios de los consumidores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto implica un experimento aleatorio en línea.
Estamos trabajando con una empresa de encuestas externa que reclutará a 8000 participantes para completar una encuesta en línea en la que serán asignados aleatoriamente a una de las cinco condiciones de etiqueta diferentes: 1) etiquetas de calorías (condición de control); 2) etiquetas únicas de semáforo verde (sobre alimentos saludables); 3) múltiples etiquetas de semáforo (etiquetas de semáforo rojas aplicadas a alimentos menos saludables, amarillas aplicadas a alimentos moderadamente saludables y verdes a alimentos saludables); 4) etiquetas de actividad física (contenido calórico mostrado en términos de equivalentes de actividad física); 5) Advertencias de "alto contenido" (aplicadas a todos los productos que excedan los umbrales de calorías, grasas saturadas, azúcar o contenido de sodio).
Se indicará a los participantes que seleccionen productos para comprar en una máquina expendedora simulada.
Después de comprar sus productos, se les pedirá que respondan preguntas sobre sus percepciones de las diferentes etiquetas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8145
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes serán adultos estadounidenses.
- 18 años o más
- Con una sobremuestra de adultos con un nivel educativo más bajo (algo universitario o menos)
Criterio de exclusión:
- menor de 18
- Fuera de EE. UU.
- Cupo educativo lleno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
Etiquetas de calorías que se muestran en el frente del empaque del producto
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Calorías para todas las bebidas y alimentos
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Experimental: Etiquetas verdes
Etiqueta verde agregada al frente del empaque del producto para productos saludables; no se muestran etiquetas adicionales para productos "menos saludables"
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Calorías para todas las bebidas y alimentos
Etiquetas verdes solo para bebidas y alimentos calificados como saludables
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Experimental: Etiquetas de semáforo
Se agregaron etiquetas rojas/amarillas/verdes al frente del empaque del producto para productos menos saludables/moderadamente saludables/saludables, respectivamente
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Calorías para todas las bebidas y alimentos
Todas las bebidas y alimentos etiquetados como saludables (verde), moderadamente saludables (amarillo) o menos saludables (rojo)
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Experimental: Etiquetas de equivalente de calorías de actividad física
Etiquetas agregadas al frente del empaque del producto que muestran el contenido calórico de los productos en términos de actividad física requerida para quemar esas calorías
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Calorías para todas las bebidas y alimentos
Todas las bebidas y alimentos etiquetados con la actividad física requerida para quemar sus calorías.
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Experimental: Etiquetas de advertencia de nutrientes "alto en"
Etiquetas añadidas al frente del empaque del producto que indican cuándo el producto excede los umbrales de contenido de azúcar, sodio, grasas saturadas o calorías
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Calorías para todas las bebidas y alimentos
Etiquetas de advertencia solo para bebidas y alimentos que excedan los umbrales de contenido de azúcar, sodio, grasas saturadas o calorías
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que compran bebidas con calorías
Periodo de tiempo: La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Los participantes seleccionarán una bebida para comprar en la máquina expendedora en línea.
El resultado es binario: compró una bebida con calorías o no.
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La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Calorías compradas de bebidas, si se elige bebida con calorías
Periodo de tiempo: La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Los participantes seleccionarán una bebida para comprar en la máquina expendedora en línea.
El resultado son las calorías de la bebida elegida para comprar, solo para aquellos participantes que eligieron una bebida con calorías.
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La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Calorías compradas de bocadillos
Periodo de tiempo: La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Los participantes seleccionarán un refrigerio para comprarlo en la máquina expendedora en línea.
El resultado son las calorías de los bocadillos elegidos para comprar.
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La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Probabilidad de seleccionar una bebida saludable
Periodo de tiempo: La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Los participantes seleccionarán una bebida para comprar en la tienda virtual.
El resultado es el porcentaje de personas que seleccionan una bebida saludable (etiquetada en verde en el semáforo)
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La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Probabilidad de seleccionar una bebida moderadamente saludable
Periodo de tiempo: La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Los participantes seleccionarán una bebida para comprar en la tienda virtual.
El resultado es el porcentaje de personas que seleccionan una bebida moderadamente saludable (etiquetada en amarillo en el semáforo)
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La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Probabilidad de seleccionar una bebida menos saludable
Periodo de tiempo: La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Los participantes seleccionarán una bebida para comprar en la tienda virtual.
El resultado es el porcentaje de personas que seleccionan una bebida menos saludable (etiquetada en rojo en el semáforo)
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La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Probabilidad de seleccionar un refrigerio saludable
Periodo de tiempo: La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Los participantes seleccionarán un snack para adquirir en la tienda virtual.
El resultado es el porcentaje de personas que seleccionan un refrigerio saludable (etiquetado en verde en el semáforo)
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La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Probabilidad de seleccionar un refrigerio moderadamente saludable
Periodo de tiempo: La encuesta tardará hasta 20 minutos.
|
Los participantes seleccionarán un snack para adquirir en la tienda virtual.
El resultado es el porcentaje de personas que seleccionan un refrigerio moderadamente saludable (etiquetado en amarillo en el semáforo)
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La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Probabilidad de seleccionar un refrigerio menos saludable
Periodo de tiempo: La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Los participantes seleccionarán un snack para adquirir en la tienda virtual.
El resultado es el porcentaje de personas que seleccionan un refrigerio menos saludable (etiquetado en rojo en el semáforo)
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La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Grasas saturadas adquiridas en bebidas
Periodo de tiempo: La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Los participantes seleccionarán una bebida para comprar en la máquina expendedora en línea.
El resultado es grasa saturada en la bebida elegida para comprar.
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La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Sodio comprado en bebidas
Periodo de tiempo: La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Los participantes seleccionarán una bebida para comprar en la máquina expendedora en línea.
El resultado es sodio en la bebida elegida para comprar.
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La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Azúcar total comprada a bebidas
Periodo de tiempo: La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Los participantes seleccionarán una bebida para comprar en la máquina expendedora en línea.
El resultado es el azúcar total en la bebida elegida para comprar.
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La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Grasas saturadas compradas en bocadillos
Periodo de tiempo: La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Los participantes seleccionarán un refrigerio para comprarlo en la máquina expendedora en línea.
El resultado son las grasas saturadas en el snack elegido para comprar.
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La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Sodio comprado en bocadillos
Periodo de tiempo: La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Los participantes seleccionarán un refrigerio para comprarlo en la máquina expendedora en línea.
El resultado es sodio en el snack elegido para comprar.
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La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Azúcar total comprada en snacks
Periodo de tiempo: La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Los participantes seleccionarán un refrigerio para comprarlo en la máquina expendedora en línea.
El resultado es el azúcar total en el refrigerio elegido para comprar.
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La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Salud percibida de una bebida saludable
Periodo de tiempo: La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Esta variable se medirá en una escala Likert de 5 puntos que va desde "muy poco saludable" hasta "muy saludable".
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La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Salud percibida de una bebida moderadamente saludable
Periodo de tiempo: La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Esta variable se medirá en una escala Likert de 5 puntos que va desde "muy poco saludable" hasta "muy saludable".
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La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Salud percibida de una bebida menos saludable
Periodo de tiempo: La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Esta variable se medirá en una escala Likert de 5 puntos que va desde "muy poco saludable" hasta "muy saludable".
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La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Salud percibida de un refrigerio saludable
Periodo de tiempo: La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Esta variable se medirá en una escala Likert de 5 puntos que va desde "muy poco saludable" hasta "muy saludable".
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La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Salud percibida de un refrigerio moderadamente saludable
Periodo de tiempo: La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Esta variable se medirá en una escala Likert de 5 puntos que va desde "muy poco saludable" hasta "muy saludable".
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La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Salud percibida de un refrigerio menos saludable
Periodo de tiempo: La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Esta variable se medirá en una escala Likert de 5 puntos que va desde "muy poco saludable" hasta "muy saludable".
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La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Cómo notar las etiquetas de prueba
Periodo de tiempo: La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Los participantes responderán "sí", "no" o "no estoy seguro" al ítem: "Cuando estaba seleccionando una bebida y un refrigerio, ¿notó alguna otra etiqueta nutricional en o al lado de los productos?"
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La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Grado de influencia percibida de la etiqueta en la selección de bebidas
Periodo de tiempo: La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Los participantes responderán en una escala de 5 puntos que va desde "Nada" hasta "Mucho" al ítem: "¿Cuánto usaste esta etiqueta para ayudarte a decidir qué bebida comprar?"
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La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Grado de influencia percibida de la etiqueta en la selección de refrigerios
Periodo de tiempo: La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Los participantes responderán en una escala de 5 puntos que va desde "Nada" hasta "Mucho" al ítem: "¿Cuánto usaste esta etiqueta para ayudarte a decidir qué refrigerio comprar?"
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La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Confía en las etiquetas
Periodo de tiempo: La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Item: "¿Cuánto confías o desconfías de la información de esta etiqueta?".
Las respuestas se medirán en una escala Likert de 5 puntos desde "completamente desconfiada" hasta "completamente confiada".
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La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Reactancia a las etiquetas
Periodo de tiempo: La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Examinaremos la reactancia promedio a la etiqueta (dijemos que la etiqueta está tratando de manipularme o me molesta).
Cada ítem de reactancia se calificará en una escala Likert de 5 puntos, desde "nada" hasta "mucho".
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La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Atención a las etiquetas
Periodo de tiempo: La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Item: "¿Cuánto te llama la atención esta etiqueta?".
Las respuestas se medirán en una escala Likert de 5 puntos desde "nada" hasta "mucho".
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La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Aprendido de las etiquetas
Periodo de tiempo: La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Item: "¿Hasta qué punto aprendiste algo nuevo de este sello?".
Las respuestas se medirán en una escala Likert de 5 puntos desde "nada" hasta "mucho".
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La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Pensando en los efectos sobre la salud
Periodo de tiempo: La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Ítem: “¿Cuánto te hace pensar esta etiqueta sobre los efectos de los alimentos y bebidas sobre la salud?”.
Las respuestas se medirán en una escala Likert de 5 puntos desde "nada" hasta "mucho".
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La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Desánimo percibido
Periodo de tiempo: La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Examinaremos si dijeron que la etiqueta los disuade de elegir productos no saludables.
Este ítem se calificará en una escala Likert de 5 puntos, desde "nada" hasta "mucho".
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La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Estímulo percibido
Periodo de tiempo: La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Examinaremos si dijeron que la etiqueta los anima a elegir productos saludables.
Este ítem se calificará en una escala Likert de 5 puntos, desde "nada" hasta "mucho".
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La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Reacciones emocionales negativas
Periodo de tiempo: La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Examinaremos la respuesta emocional negativa promedio a la etiqueta (dijeron que la etiqueta los hizo sentir preocupados, asustados, culpables, avergonzados o tristes).
Cada emoción se calificará en una escala Likert de 5 puntos, desde "nada" hasta "mucho".
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La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Control percibido en respuesta a las etiquetas
Periodo de tiempo: La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Los participantes responderán al ítem "¿En general, esta etiqueta te hace sentir..." con una de 3 respuestas: "menos control de la toma de decisiones alimentarias saludables", "más control de las decisiones alimentarias saludables" o "ni menos ni más control de la toma de decisiones alimentarias saludables"
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La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Estigmatización personal percibida
Periodo de tiempo: La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Los participantes responderán al ítem "¿Qué tan estigmatizado personalmente te hace sentir esta etiqueta?" en una escala Likert de 5 puntos, desde "nada" hasta "mucho".
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La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Estigma de obesidad percibida
Periodo de tiempo: La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Examinaremos la respuesta promedio del estigma a la etiqueta (la etiqueta estigmatiza a las personas con obesidad, la etiqueta aumenta la culpa hacia las personas por tener sobrepeso).
Cada ítem de estigma se calificará en una escala Likert de 5 puntos, desde "nada" hasta "mucho".
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La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Asco hacia las personas con obesidad
Periodo de tiempo: La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Los participantes responderán al ítem "¿Qué tan disgustado te hacen sentir las personas con obesidad?" en una escala Likert de 5 puntos, desde "nada" hasta "mucho".
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La encuesta tardará hasta 20 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
3 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
3 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 850263
- R01DK113307 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
En el proceso de consentimiento, los participantes acordaron que los datos no identificados producidos a partir de este proyecto pueden distribuirse para futuros estudios de investigación sin consentimiento informado adicional.
Después del análisis, cargaremos los datos no identificados en ResearchBox para compartirlos públicamente.
Marco de tiempo para compartir IPD
A partir de 6 meses después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Público
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .