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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05432271
Étiquettes d'aliments et de boissons en ligne et sélections de distributeurs automatiques (VLO)
18 décembre 2023 mis à jour par: University of Pennsylvania
Un essai randomisé à grande échelle et à long terme des interventions d'étiquetage nutritionnel
Le but de cette étude est de comparer l'impact de 5 types différents d'étiquettes d'aliments et de boissons sur le devant de l'emballage (FOP) : 1) étiquettes de calories [témoin], 2) étiquettes vertes sur les aliments sains, 3) étiquettes rouges/jaunes/vertes sur les aliments moins sains/modérément sains/sains, 4) les étiquettes d'équivalent calorique de l'activité physique et 5) les étiquettes d'avertissement sur les nutriments « riches en ») sur les sélections de boissons et de collations des consommateurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Exposition aux informations sur les calories
- Comportemental: Exposition aux étiquettes saines uniquement
- Comportemental: Exposition à des informations sur la santé
- Comportemental: Exposition à des équivalents d'activité physique
- Comportemental: Exposition à des étiquettes de mise en garde nutritionnelles « riches en »
Description détaillée
Ce projet implique une expérience randomisée en ligne.
Nous travaillons avec une société de sondage externe qui recrutera 8 000 participants pour répondre à un sondage en ligne dans lequel ils seront randomisés dans l'une des cinq conditions d'étiquette différentes : 1) étiquettes de calories (condition de contrôle) ; 2) des étiquettes à feu vert unique (sur les aliments sains) ; 3) plusieurs étiquettes de feux de signalisation (étiquettes de feux rouges appliquées aux aliments moins sains, jaunes appliquées aux aliments moyennement sains et vertes aux aliments sains) ; 4) étiquettes d'activité physique (contenu calorique affiché en termes d'équivalents d'activité physique) ; 5) Avertissements "riche en" (appliqués à tous les produits dépassant les seuils de teneur en calories, en graisses saturées, en sucre ou en sodium).
Les participants seront invités à sélectionner les produits à acheter dans un faux distributeur automatique.
Après avoir acheté leurs produits, ils seront invités à répondre à des questions sur leur perception des différents labels.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8145
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les participants seront des adultes américains
- 18 ans ou plus
- Avec un suréchantillon d'adultes ayant un faible niveau de scolarité (quelques études collégiales ou moins)
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Non américain
- Quota d'éducation rempli
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle
Étiquettes de calories affichées sur le devant de l'emballage du produit
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Calories pour toutes les boissons et aliments
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Expérimental: Étiquettes vertes
Étiquette verte ajoutée à l'avant de l'emballage du produit pour les produits sains ; aucune étiquette supplémentaire affichée pour les produits "moins sains"
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Calories pour toutes les boissons et aliments
Étiquettes vertes uniquement pour les boissons et les aliments classés comme sains
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Expérimental: Étiquettes de feux de circulation
Étiquettes rouges/jaunes/vertes ajoutées à l'avant de l'emballage du produit pour les produits moins sains/modérément sains/sains, respectivement
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Calories pour toutes les boissons et aliments
Toutes les boissons et tous les aliments étiquetés comme sains (vert), modérément sains (jaune) ou moins sains (rouge)
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Expérimental: Étiquettes d'équivalent calorique de l'activité physique
Étiquettes ajoutées à l'avant de l'emballage du produit qui affichent la teneur en calories des produits en termes d'activité physique nécessaire pour brûler ces calories
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Calories pour toutes les boissons et aliments
Toutes les boissons et tous les aliments étiquetés indiquant une activité physique nécessaire pour brûler leurs calories
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Expérimental: Étiquettes d'avertissement sur les éléments nutritifs « riche en »
Étiquettes ajoutées à l'avant de l'emballage du produit qui signalent lorsque le produit dépasse les seuils de teneur en sucre, en sodium, en graisses saturées ou en calories
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Calories pour toutes les boissons et aliments
Étiquettes d'avertissement uniquement pour les boissons et les aliments qui dépassent les seuils de teneur en sucre, en sodium, en graisses saturées ou en calories
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants achetant des boissons contenant des calories
Délai: L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Les participants sélectionneront une boisson à acheter dans le distributeur automatique en ligne.
Le résultat est binaire : acheter une boisson avec ou sans calories.
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L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Calories achetées à partir de boissons, si une boisson contenant des calories est choisie
Délai: L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Les participants sélectionneront une boisson à acheter dans le distributeur automatique en ligne.
Le résultat correspond aux calories contenues dans la boisson choisie pour l'achat - uniquement pour les participants qui ont choisi une boisson contenant des calories.
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L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Calories achetées dans les collations
Délai: L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Les participants sélectionneront une collation à acheter dans le distributeur automatique en ligne.
Le résultat correspond aux calories contenues dans les collations choisies pour l'achat.
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L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Probabilité de choisir une boisson saine
Délai: L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Les participants sélectionneront une boisson à acheter dans la boutique virtuelle.
Le résultat est le pourcentage de personnes choisissant une boisson saine (étiquetée verte dans les conditions du feu de circulation)
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L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Probabilité de choisir une boisson modérément saine
Délai: L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Les participants sélectionneront une boisson à acheter dans la boutique virtuelle.
Le résultat est le pourcentage de personnes choisissant une boisson modérément saine (étiquetée en jaune dans les conditions des feux de circulation)
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L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Probabilité de choisir une boisson moins saine
Délai: L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Les participants sélectionneront une boisson à acheter dans la boutique virtuelle.
Le résultat est le pourcentage de personnes choisissant une boisson moins saine (étiquetée en rouge dans les conditions du feu de circulation)
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L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Probabilité de choisir une collation saine
Délai: L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Les participants sélectionneront une collation à acheter dans la boutique virtuelle.
Le résultat est le pourcentage de personnes choisissant une collation saine (étiquetée en vert dans les conditions du feu de circulation)
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L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Probabilité de choisir une collation moyennement saine
Délai: L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Les participants sélectionneront une collation à acheter dans la boutique virtuelle.
Le résultat est le pourcentage de personnes choisissant une collation modérément saine (étiquetée en jaune dans les conditions des feux de signalisation)
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L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Probabilité de choisir une collation moins saine
Délai: L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Les participants sélectionneront une collation à acheter dans la boutique virtuelle.
Le résultat est le pourcentage de personnes choisissant une collation moins saine (étiquetée en rouge dans les conditions du feu de circulation)
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L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Graisses saturées achetées dans les boissons
Délai: L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Les participants sélectionneront une boisson à acheter dans le distributeur automatique en ligne.
Le résultat est la graisse saturée dans la boisson choisie à l'achat.
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L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Sodium acheté dans les boissons
Délai: L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Les participants sélectionneront une boisson à acheter dans le distributeur automatique en ligne.
Le résultat est le sodium dans la boisson choisie pour l'achat.
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L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Sucre total acheté à partir de boissons
Délai: L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Les participants sélectionneront une boisson à acheter dans le distributeur automatique en ligne.
Le résultat est le sucre total dans la boisson choisie pour l'achat.
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L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Graisses saturées achetées dans les collations
Délai: L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Les participants sélectionneront une collation à acheter dans le distributeur automatique en ligne.
Le résultat est la graisse saturée dans la collation choisie à l'achat.
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L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Sodium acheté dans les collations
Délai: L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Les participants sélectionneront une collation à acheter dans le distributeur automatique en ligne.
Le résultat est le sodium dans la collation choisie à l'achat.
|
L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Sucre total acheté dans les collations
Délai: L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Les participants sélectionneront une collation à acheter dans le distributeur automatique en ligne.
Le résultat est le sucre total dans la collation choisie à l'achat.
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L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Salubrité perçue d'une boisson saine
Délai: L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Cette variable sera mesurée sur une échelle de Likert en 5 points allant de « très malsain » à « très sain ».
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L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Salubrité perçue d'une boisson moyennement saine
Délai: L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Cette variable sera mesurée sur une échelle de Likert en 5 points allant de « très malsain » à « très sain ».
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L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Salubrité perçue d'une boisson moins saine
Délai: L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Cette variable sera mesurée sur une échelle de Likert en 5 points allant de « très malsain » à « très sain ».
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L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Sainité perçue d'une collation saine
Délai: L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Cette variable sera mesurée sur une échelle de Likert en 5 points allant de « très malsain » à « très sain ».
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L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Salubrité perçue d'une collation moyennement saine
Délai: L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Cette variable sera mesurée sur une échelle de Likert en 5 points allant de « très malsain » à « très sain ».
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L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Sainité perçue d'une collation moins saine
Délai: L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Cette variable sera mesurée sur une échelle de Likert en 5 points allant de « très malsain » à « très sain ».
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L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Remarquer les étiquettes d'essai
Délai: L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Les participants répondront « oui », « non » ou « pas sûr » à l'élément : « Lorsque vous sélectionniez une boisson et une collation, avez-vous remarqué d'autres étiquettes nutritionnelles sur ou à côté des produits ?
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L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Degré d'influence perçue de l'étiquette sur la sélection des boissons
Délai: L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Les participants répondront sur une échelle de 5 points allant de « Pas du tout » à « Beaucoup » à la question : « Dans quelle mesure avez-vous utilisé cette étiquette pour vous aider à décider quelle boisson acheter ?
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L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Degré d'influence perçue de l'étiquette sur la sélection des collations
Délai: L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Les participants répondront sur une échelle de 5 points allant de « Pas du tout » à « Beaucoup » à l'item : « Dans quelle mesure avez-vous utilisé cette étiquette pour vous aider à décider quelle collation acheter ?
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L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Faites confiance aux étiquettes
Délai: L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Item : « Dans quelle mesure faites-vous confiance ou méfiance aux informations figurant sur cette étiquette ? ».
Les réponses seront mesurées sur une échelle de Likert en 5 points allant de « totalement méfiance » à « totalement confiance ».
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L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Réactance aux étiquettes
Délai: L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Nous examinerons la réactance moyenne à l'étiquette (il dit que l'étiquette essaie de me manipuler ou m'ennuie).
Chaque élément de réactance sera noté sur une échelle de Likert de 5 points allant de « pas du tout » à « beaucoup ».
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L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Attention aux étiquettes
Délai: L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Item : « Dans quelle mesure cette étiquette retient-elle votre attention ? ».
Les réponses seront mesurées sur une échelle de Likert en 5 points allant de « pas du tout » à « beaucoup ».
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L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Appris des étiquettes
Délai: L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Item : « Dans quelle mesure avez-vous appris quelque chose de nouveau grâce à ce label ? ».
Les réponses seront mesurées sur une échelle de Likert en 5 points allant de « pas du tout » à « beaucoup ».
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L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Penser aux effets sur la santé
Délai: L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Item : "Dans quelle mesure cette étiquette vous fait-elle réfléchir aux effets des aliments et des boissons sur la santé ?".
Les réponses seront mesurées sur une échelle de Likert en 5 points allant de « pas du tout » à « beaucoup »
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L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Découragement perçu
Délai: L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Nous examinerons s'ils ont déclaré que l'étiquette les décourageait de choisir des produits malsains.
Cet élément sera noté sur une échelle de Likert de 5 points allant de « pas du tout » à « beaucoup ».
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L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Encouragement perçu
Délai: L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Nous examinerons s'ils ont déclaré que l'étiquette les encourageait à choisir des produits sains.
Cet élément sera noté sur une échelle de Likert de 5 points allant de « pas du tout » à « beaucoup ».
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L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Réactions émotionnelles négatives
Délai: L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Nous examinerons la réponse émotionnelle négative moyenne à l'étiquette (le label les a fait se sentir inquiets, effrayés, coupables, honteux ou tristes).
Chaque émotion sera notée sur une échelle de Likert de 5 points allant de « pas du tout » à « beaucoup ».
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L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Contrôle perçu en réponse aux étiquettes
Délai: L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Les participants répondront à l'item « Dans l'ensemble, cette étiquette vous fait-il sentir… » avec l'une des trois réponses suivantes : « moins de contrôle sur la prise de décisions alimentaires saines », « plus de contrôle sur les décisions alimentaires saines » ou « ni moins ni plus dans contrôle de la prise de décisions alimentaires saines »
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L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Stigmatisation personnelle perçue
Délai: L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Les participants répondront à la question « Dans quelle mesure cette étiquette vous fait-elle sentir personnellement stigmatisée ? » sur une échelle de Likert de 5 points allant de « pas du tout » à « beaucoup ».
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L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Stigmatisation perçue liée à l’obésité
Délai: L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Nous examinerons la réponse moyenne de stigmatisation à l'étiquette (l'étiquette stigmatise les personnes obèses, l'étiquette augmente le blâme envers les personnes en raison de leur surpoids).
Chaque élément de stigmatisation sera noté sur une échelle de Likert de 5 points allant de « pas du tout » à « beaucoup ».
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L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Dégoût envers les personnes obèses
Délai: L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Les participants répondront à la question « Dans quelle mesure les personnes obèses vous sentent-elles dégoûtées ? » sur une échelle de Likert de 5 points allant de « pas du tout » à « beaucoup ».
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L'enquête prendra jusqu'à 20 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
3 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
3 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2022
Première publication (Réel)
27 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
20 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 850263
- R01DK113307 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Dans le processus de consentement, les participants ont convenu que les données anonymisées produites à partir de ce projet pourraient être distribuées pour de futures études de recherche sans consentement éclairé supplémentaire.
Après analyse, nous téléchargerons les données anonymisées sur ResearchBox pour un partage public.
Délai de partage IPD
À partir de 6 mois après la publication
Critères d'accès au partage IPD
Public
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .