- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05432271
온라인 식음료 라벨 및 자판기 선택 (VLO)
2023년 12월 18일 업데이트: University of Pennsylvania
영양 표시 개입에 대한 대규모, 장기, 무작위 시험
이 연구의 목적은 포장 전면(FOP) 식품 및 음료 라벨의 5가지 유형의 영향을 비교하는 것입니다. 1) 칼로리 라벨[대조군], 2) 건강 식품에 대한 녹색 라벨, 3) 빨간색/노란색/녹색 라벨 덜 건강에 좋은/보통의 건강에 좋은/건강에 좋은 음식, 4) 신체 활동 칼로리 등가 라벨, 5) 소비자의 음료 및 스낵 선택에 대한 "영양소 함량이 높은" 경고 라벨).
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 프로젝트에는 온라인 무작위 실험이 포함됩니다.
우리는 온라인 설문 조사를 완료하기 위해 8,000명의 참가자를 모집할 외부 설문 조사 회사와 협력하고 있습니다. 이 설문 조사에서는 참가자가 5가지 레이블 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 1) 칼로리 레이블(제어 조건); 2) 단일 녹색 신호등 라벨(건강 식품); 3) 다중 신호등 라벨(건강에 좋지 않은 식품에는 빨간색 신호등 라벨, 보통 건강 식품에는 노란색, 건강 식품에는 녹색) 4) 신체 활동 라벨(신체 활동 등가물로 표시되는 칼로리 함량) 5) "높음" 경고(칼로리, 포화 지방, 설탕 또는 나트륨 함량 기준을 초과하는 모든 제품에 적용됨).
참가자는 모의 자판기에서 구매할 제품을 선택하라는 지시를 받습니다.
제품을 구매한 후 다양한 라벨에 대한 인식에 대한 질문에 답해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8145
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참가자는 미국 성인입니다.
- 18세 이상
- 교육 수준이 낮은(일부 대학 이하) 성인의 과잉 표본
제외 기준:
- 18세 미만
- 미국 외
- 교육 할당량 충족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
제품 포장 전면에 표시된 칼로리 라벨
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모든 음료 및 식품의 칼로리
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실험적: 그린 라벨
건강한 제품을 위해 제품 포장 전면에 그린 라벨 추가; "건강에 좋지 않은" 제품에 대한 추가 라벨이 표시되지 않음
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모든 음료 및 식품의 칼로리
건강한 것으로 평가된 음료 및 식품에만 녹색 라벨
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실험적: 신호등 레이블
덜 건강/보통 건강/건강 제품에 대해 각각 제품 포장 전면에 빨간색/노란색/녹색 라벨 추가
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모든 음료 및 식품의 칼로리
건강함(녹색), 보통 건강함(노란색) 또는 덜 건강함(빨간색)으로 표시된 모든 음료 및 식품
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실험적: 신체 활동 칼로리 등가 라벨
칼로리를 소모하는 데 필요한 신체 활동 측면에서 제품의 칼로리 함량을 표시하는 제품 포장 전면에 추가되는 라벨
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모든 음료 및 식품의 칼로리
칼로리를 태우는 데 필요한 신체 활동이 표시된 모든 음료 및 식품
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실험적: "높음" 영양소 경고 라벨
제품이 설탕, 나트륨, 포화 지방 또는 칼로리 함량에 대한 임계값을 초과할 때 신호를 보내는 제품 포장 전면에 추가되는 라벨
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모든 음료 및 식품의 칼로리
설탕, 나트륨, 포화 지방 또는 칼로리 함량의 기준을 초과하는 음료 및 식품에만 경고 라벨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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칼로리가 포함된 음료를 구매한 참가자 수
기간: 설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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참가자들은 온라인 자판기에서 구매할 음료를 선택하게 됩니다.
결과는 이분법적입니다. 칼로리가 있는 음료를 구매했는지 여부입니다.
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설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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칼로리가 포함된 음료를 선택한 경우 음료에서 구매한 칼로리
기간: 설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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참가자들은 온라인 자판기에서 구매할 음료를 선택하게 됩니다.
결과는 구매하기로 선택한 음료의 칼로리입니다. 칼로리가 있는 음료를 선택한 참가자에게만 해당됩니다.
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설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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간식으로 구매한 칼로리
기간: 설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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참가자들은 온라인 자판기에서 구매할 스낵을 선택하게 됩니다.
결과는 구매하기로 선택한 스낵의 칼로리입니다.
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설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강한 음료를 선택할 확률
기간: 설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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참가자들은 가상 매장에서 구매할 음료를 선택하게 됩니다.
결과는 건강에 좋은 음료(신호등 상태에 녹색 라벨이 붙음)를 선택하는 사람들의 비율입니다.
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설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
|
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적당히 건강한 음료를 선택할 가능성
기간: 설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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참가자들은 가상 매장에서 구매할 음료를 선택하게 됩니다.
결과는 적당히 건강에 좋은 음료(신호등 상태에서 노란색으로 표시)를 선택하는 사람들의 비율입니다.
|
설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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|
덜 건강에 좋은 음료를 선택할 가능성
기간: 설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
|
참가자들은 가상 매장에서 구매할 음료를 선택하게 됩니다.
결과는 덜 건강에 좋은 음료(신호등 상태에 빨간색으로 표시됨)를 선택하는 사람들의 비율입니다.
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설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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건강한 간식을 선택할 확률
기간: 설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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참가자들은 가상 상점에서 구매할 스낵을 선택하게 됩니다.
결과는 건강한 간식(신호등 상태에 녹색으로 표시됨)을 선택하는 사람들의 비율입니다.
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설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
|
|
적당히 건강한 간식을 선택할 가능성
기간: 설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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참가자들은 가상 상점에서 구매할 스낵을 선택하게 됩니다.
결과는 적당히 건강에 좋은 간식(신호등 상태에서 노란색으로 표시)을 선택하는 사람들의 비율입니다.
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설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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덜 건강한 간식을 선택할 가능성
기간: 설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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참가자들은 가상 상점에서 구매할 스낵을 선택하게 됩니다.
결과는 덜 건강에 좋은 간식(신호등 상태에 빨간색으로 표시됨)을 선택하는 사람들의 비율입니다.
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설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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음료에서 구입한 포화지방
기간: 설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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참가자들은 온라인 자판기에서 구매할 음료를 선택하게 됩니다.
결과는 구매하기로 선택한 음료의 포화지방입니다.
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설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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음료에서 구매한 나트륨
기간: 설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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참가자들은 온라인 자판기에서 구매할 음료를 선택하게 됩니다.
결과는 구매하기로 선택한 음료의 나트륨입니다.
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설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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음료에서 구매한 총 설탕
기간: 설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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참가자들은 온라인 자판기에서 구매할 음료를 선택하게 됩니다.
결과는 구매하기로 선택한 음료의 총 설탕입니다.
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설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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스낵에서 구입한 포화지방
기간: 설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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참가자들은 온라인 자판기에서 구매할 스낵을 선택하게 됩니다.
결과는 구매하기로 선택한 스낵의 포화 지방입니다.
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설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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간식에서 구매한 나트륨
기간: 설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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참가자들은 온라인 자판기에서 구매할 스낵을 선택하게 됩니다.
결과는 구매하기로 선택한 스낵의 나트륨입니다.
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설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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스낵으로 구매한 총 설탕
기간: 설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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참가자들은 온라인 자판기에서 구매할 스낵을 선택하게 됩니다.
결과는 구매하기로 선택한 스낵의 총 설탕입니다.
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설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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건강 음료의 건강에 대한 인식
기간: 설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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이 변수는 "매우 건강하지 않음"에서 "매우 건강함"까지의 5점 리커트 척도로 측정됩니다.
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설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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적당히 건강한 음료의 건강에 대한 인식
기간: 설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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이 변수는 "매우 건강하지 않음"에서 "매우 건강함"까지의 5점 리커트 척도로 측정됩니다.
|
설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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덜 건강에 좋은 음료의 건강에 대한 인식
기간: 설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
|
이 변수는 "매우 건강하지 않음"에서 "매우 건강함"까지의 5점 리커트 척도로 측정됩니다.
|
설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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건강한 간식의 건강에 대한 인식
기간: 설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
|
이 변수는 "매우 건강하지 않음"에서 "매우 건강함"까지의 5점 리커트 척도로 측정됩니다.
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설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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적당히 건강한 간식의 건강에 대한 인식
기간: 설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
|
이 변수는 "매우 건강하지 않음"에서 "매우 건강함"까지의 5점 리커트 척도로 측정됩니다.
|
설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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덜 건강한 간식의 건강에 대한 인식
기간: 설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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이 변수는 "매우 건강하지 않음"에서 "매우 건강함"까지의 5점 리커트 척도로 측정됩니다.
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설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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시험 라벨 확인
기간: 설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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참가자들은 해당 항목에 대해 "예", "아니요" 또는 "잘 모르겠습니다"라고 대답합니다. "음료와 스낵을 선택할 때 제품 위나 옆에 다른 영양 표시가 있는지 보셨나요?"
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설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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음료 선택에 대한 인식된 라벨 영향 정도
기간: 설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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참가자들은 "전혀 그렇지 않다"에서 "아주 좋음"까지 5점 척도로 다음 항목에 응답합니다. "어떤 음료를 구입할지 결정하는 데 이 라벨을 얼마나 사용하셨습니까?"
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설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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스낵 선택에 대한 인식된 라벨 영향 정도
기간: 설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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참가자들은 "전혀 아님"에서 "매우 좋음"까지 5점 척도로 다음 항목에 응답합니다. "어떤 간식을 구입할지 결정하는 데 이 라벨을 얼마나 사용하셨나요?"
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설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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라벨에 대한 신뢰
기간: 설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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항목: "이 라벨에 있는 정보를 얼마나 신뢰하거나 불신하십니까?"
응답은 '완전히 불신'에서 '완전히 신뢰'까지 5점 리커트 척도로 측정됩니다.
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설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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라벨에 대한 반응
기간: 설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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우리는 라벨에 대한 평균 리액턴스를 조사할 것입니다(라벨이 나를 조종하려고 하거나 나를 짜증나게 한다고 말했습니다).
각 리액턴스 항목은 "전혀 아님"에서 "매우 좋음"까지 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
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설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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라벨에 주의
기간: 설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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항목: "이 라벨이 얼마나 당신의 관심을 끌고 있나요?"
응답은 "전혀 아니다"에서 "매우 그렇다"까지 5점 리커트 척도로 측정됩니다.
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설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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라벨에서 배웠습니다
기간: 설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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항목: "이 레이블에서 새로운 것을 어느 정도 배웠습니까?"
응답은 "전혀 아니다"에서 "매우 그렇다"까지 5점 리커트 척도로 측정됩니다.
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설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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건강에 미치는 영향에 대한 생각
기간: 설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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항목: "이 라벨은 음식과 음료가 건강에 미치는 영향에 대해 얼마나 생각하게 합니까?"
응답은 "전혀 아니다"에서 "매우 그렇다"까지 5점 리커트 척도로 측정됩니다.
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설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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낙담을 인지함
기간: 설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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우리는 라벨이 건강에 해로운 제품을 선택하는 것을 방해한다고 말했는지 조사할 것입니다.
이 항목은 "전혀 그렇지 않음"부터 "매우 좋음"까지 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
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설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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인지된 격려
기간: 설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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라벨이 건강한 제품을 선택하도록 장려한다고 말했는지 조사하겠습니다.
이 항목은 "전혀 그렇지 않음"부터 "매우 좋음"까지 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
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설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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부정적인 감정적 반응
기간: 설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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우리는 레이블에 대한 평균적인 부정적인 감정적 반응을 조사할 것입니다(레이블이 그들을 걱정, 두려움, 죄책감, 부끄러움 또는 슬픔을 느끼게 만들었다고 말했습니다).
각 감정은 "전혀 아님"부터 "매우 좋음"까지 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
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설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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라벨에 대한 인식된 통제
기간: 설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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참가자들은 "전반적으로 이 라벨이 당신에게…라는 느낌을 주나요?"라는 질문에 "건강한 식습관 결정을 덜 통제합니다", "건강한 식습관 결정을 더 잘 통제합니다" 또는 "어느 쪽도 아닙니다"라는 3가지 응답 중 하나로 응답합니다. 건강한 식습관 결정을 내리는 통제"
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설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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인지된 개인적 낙인
기간: 설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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참가자들은 "이 라벨이 당신에게 개인적으로 얼마나 낙인이 찍힌 느낌을 주나요?"라는 항목에 응답합니다. '전혀 그렇지 않다'부터 '매우 그렇다'까지 5포인트 리커트 척도입니다.
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설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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인지된 비만 낙인
기간: 설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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우리는 라벨에 대한 평균 낙인 반응을 조사할 것입니다(라벨은 비만인 사람들에게 낙인을 찍고, 라벨은 과체중인 사람들에 대한 비난을 증가시킵니다).
각 낙인 항목은 "전혀 아님"에서 "매우 좋음"까지 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
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설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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비만인에 대한 혐오
기간: 설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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참가자들은 '비만인 사람들이 당신을 얼마나 혐오감을 느끼게 합니까?'라는 질문에 응답하게 됩니다. '전혀 그렇지 않다'부터 '매우 그렇다'까지 5포인트 리커트 척도입니다.
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설문조사에는 최대 20분이 소요됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 16일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 3일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 850263
- R01DK113307 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
동의 과정에서 참여자들은 이 프로젝트에서 생성된 비식별 데이터가 추가 정보 동의 없이 향후 연구 연구를 위해 배포될 수 있음에 동의했습니다.
분석 후 공개 공유를 위해 익명화된 데이터를 ResearchBox에 업로드합니다.
IPD 공유 기간
발행 후 6개월부터
IPD 공유 액세스 기준
공공의
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .