- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05432271
Etichette per alimenti e bevande online e selezione di distributori automatici (VLO)
18 dicembre 2023 aggiornato da: University of Pennsylvania
Una prova su larga scala, a lungo termine e randomizzata degli interventi di etichettatura nutrizionale
Lo scopo di questo studio è confrontare l'impatto di 5 diversi tipi di etichette per alimenti e bevande sulla parte anteriore della confezione (FOP): 1) etichette caloriche [controllo], 2) etichette verdi su alimenti sani, 3) etichette rosse/gialle/verdi su cibi meno sani/moderatamente sani/sani, 4) etichette di equivalenti calorici dell'attività fisica e 5) etichette di avvertenza nutrizionali "ricchi in") sulle selezioni di bevande e snack dei consumatori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Esposizione alle informazioni sulle calorie
- Comportamentale: Esposizione solo a etichette salutari
- Comportamentale: Esposizione a informazioni sulla salubrità
- Comportamentale: Esposizione ad equivalenti di attività fisica
- Comportamentale: Esposizione a etichette di avviso di nutrienti "ad alto contenuto".
Descrizione dettagliata
Questo progetto prevede un esperimento randomizzato online.
Stiamo lavorando con una società di sondaggi esterna che recluterà 8.000 partecipanti per completare un sondaggio online in cui verranno randomizzati a una delle cinque diverse condizioni dell'etichetta: 1) etichette delle calorie (condizione di controllo); 2) singole etichette a semaforo verde (su cibi sani); 3) etichette a semaforo multiple (etichette a semaforo rosse applicate ai cibi meno salutari, gialle applicate ai cibi moderatamente sani, verdi ai cibi sani); 4) etichette di attività fisica (contenuto calorico visualizzato in termini di equivalenti di attività fisica); 5) Avvertenze "Ricco in" (applicate a tutti i prodotti che superano le soglie di calorie, grassi saturi, zucchero o contenuto di sodio).
I partecipanti saranno istruiti a selezionare i prodotti da acquistare in un finto distributore automatico.
Dopo aver acquistato i loro prodotti, verrà chiesto loro di rispondere a domande sulla loro percezione delle diverse etichette.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8145
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti saranno adulti statunitensi
- Dai 18 anni in su
- Con un campione eccessivo di adulti con un livello di istruzione inferiore (alcuni college o meno)
Criteri di esclusione:
- Più giovane di 18 anni
- Non statunitense
- Quota educativa riempita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Controllo
Etichette di calorie mostrate sulla parte anteriore della confezione del prodotto
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Calorie per tutte le bevande e cibi
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Sperimentale: Etichette verdi
Etichetta verde aggiunta sulla parte anteriore della confezione del prodotto per prodotti sani; nessuna etichetta aggiuntiva mostrata per i prodotti "meno salutari".
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Calorie per tutte le bevande e cibi
Etichette verdi solo per bevande e alimenti valutati come salutari
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Sperimentale: Etichette semaforiche
Etichette rosse/gialle/verdi aggiunte sulla parte anteriore della confezione del prodotto rispettivamente per prodotti meno sani/moderatamente sani/sani
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Calorie per tutte le bevande e cibi
Tutte le bevande e gli alimenti etichettati come salutari (verde), moderatamente salutari (giallo) o meno salutari (rosso)
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Sperimentale: Etichette equivalenti calorie attività fisica
Etichette aggiunte sulla parte anteriore della confezione del prodotto che mostrano il contenuto calorico dei prodotti in termini di attività fisica necessaria per bruciare quelle calorie
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Calorie per tutte le bevande e cibi
Tutte le bevande e gli alimenti etichettati con l'attività fisica necessaria per bruciare le loro calorie
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Sperimentale: Etichette di avvertenza "ad alto contenuto di" nutrienti
Etichette aggiunte sulla parte anteriore della confezione del prodotto che segnalano quando il prodotto supera le soglie di zucchero, sodio, grassi saturi o contenuto calorico
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Calorie per tutte le bevande e cibi
Etichette di avvertenza solo per bevande e alimenti che superano le soglie di zucchero, sodio, grassi saturi o contenuto calorico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti che acquistano bevande con calorie
Lasso di tempo: Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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I partecipanti selezioneranno una bevanda da acquistare dal distributore automatico online.
Il risultato è binario: acquistato una bevanda con calorie oppure no.
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Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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Calorie acquistate dalle bevande, se si sceglie la bevanda con calorie
Lasso di tempo: Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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I partecipanti selezioneranno una bevanda da acquistare dal distributore automatico online.
Il risultato sono le calorie nella bevanda scelta per l'acquisto, solo per i partecipanti che hanno scelto una bevanda con calorie.
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Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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Calorie acquistate dagli snack
Lasso di tempo: Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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I partecipanti selezioneranno uno spuntino da acquistare dal distributore automatico online.
Il risultato sono le calorie contenute negli snack scelti per l'acquisto.
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Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Probabilità di selezionare una bevanda salutare
Lasso di tempo: Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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I partecipanti selezioneranno una bevanda da acquistare nel negozio virtuale.
Il risultato è la percentuale di persone che selezionano una bevanda salutare (etichetta verde nella condizione di semaforo)
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Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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Probabilità di selezionare una bevanda moderatamente salutare
Lasso di tempo: Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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I partecipanti selezioneranno una bevanda da acquistare nel negozio virtuale.
Il risultato è la percentuale di persone che selezionano una bevanda moderatamente salutare (etichetta gialla in condizioni di semaforo)
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Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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Probabilità di selezionare una bevanda meno salutare
Lasso di tempo: Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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I partecipanti selezioneranno una bevanda da acquistare nel negozio virtuale.
Il risultato è la percentuale di persone che scelgono una bevanda meno salutare (etichetta rossa nella condizione di semaforo)
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Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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Probabilità di scegliere uno spuntino sano
Lasso di tempo: Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
|
I partecipanti selezioneranno uno spuntino da acquistare nel negozio virtuale.
Il risultato è la percentuale di persone che scelgono uno spuntino salutare (etichetta verde nella condizione di semaforo)
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Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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Probabilità di scegliere uno spuntino moderatamente salutare
Lasso di tempo: Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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I partecipanti selezioneranno uno spuntino da acquistare nel negozio virtuale.
Il risultato è la percentuale di persone che scelgono uno spuntino moderatamente salutare (etichetta gialla in condizioni di semaforo)
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Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
|
|
Probabilità di scegliere uno spuntino meno salutare
Lasso di tempo: Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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I partecipanti selezioneranno uno spuntino da acquistare nel negozio virtuale.
Il risultato è la percentuale di persone che scelgono uno spuntino meno salutare (etichetta rossa nella condizione di semaforo)
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Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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Grassi saturi acquistati dalle bevande
Lasso di tempo: Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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I partecipanti selezioneranno una bevanda da acquistare dal distributore automatico online.
Il risultato è il grasso saturo nella bevanda scelta per l'acquisto.
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Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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Sodio acquistato dalle bevande
Lasso di tempo: Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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I partecipanti selezioneranno una bevanda da acquistare dal distributore automatico online.
Il risultato è il sodio nella bevanda scelta per l'acquisto.
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Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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Zucchero totale acquistato dalle bevande
Lasso di tempo: Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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I partecipanti selezioneranno una bevanda da acquistare dal distributore automatico online.
Il risultato è lo zucchero totale nella bevanda scelta per l'acquisto.
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Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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Grassi saturi acquistati dagli snack
Lasso di tempo: Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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I partecipanti selezioneranno uno spuntino da acquistare dal distributore automatico online.
Il risultato è il grasso saturo nello snack scelto per l'acquisto.
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Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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|
Sodio acquistato dagli snack
Lasso di tempo: Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
|
I partecipanti selezioneranno uno spuntino da acquistare dal distributore automatico online.
Il risultato è il sodio nello snack scelto per l'acquisto.
|
Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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Zucchero totale acquistato dagli snack
Lasso di tempo: Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
|
I partecipanti selezioneranno uno spuntino da acquistare dal distributore automatico online.
Il risultato è lo zucchero totale nello snack scelto per l'acquisto.
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Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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Salubrità percepita di una bevanda salutare
Lasso di tempo: Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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Questa variabile sarà misurata su una scala Likert a 5 punti che va da "molto malsano" a "molto sano".
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Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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Salubrità percepita di una bevanda moderatamente salutare
Lasso di tempo: Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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Questa variabile sarà misurata su una scala Likert a 5 punti che va da "molto malsano" a "molto sano".
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Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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Salubrità percepita di una bevanda meno salutare
Lasso di tempo: Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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Questa variabile sarà misurata su una scala Likert a 5 punti che va da "molto malsano" a "molto sano".
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Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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Salubrità percepita di uno spuntino salutare
Lasso di tempo: Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
|
Questa variabile sarà misurata su una scala Likert a 5 punti che va da "molto malsano" a "molto sano".
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Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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Salubrità percepita di uno spuntino moderatamente salutare
Lasso di tempo: Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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Questa variabile sarà misurata su una scala Likert a 5 punti che va da "molto malsano" a "molto sano".
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Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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Salubrità percepita di uno spuntino meno salutare
Lasso di tempo: Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
|
Questa variabile sarà misurata su una scala Likert a 5 punti che va da "molto malsano" a "molto sano".
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Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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Notare le etichette di prova
Lasso di tempo: Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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I partecipanti risponderanno "sì", "no" o "non sono sicuro" all'articolo: "Quando stavi selezionando una bevanda e uno spuntino, hai notato altre etichette nutrizionali sopra o accanto ai prodotti?"
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Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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Grado di influenza percepita dell'etichetta sulla selezione delle bevande
Lasso di tempo: Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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I partecipanti risponderanno su una scala a 5 punti che va da "Per niente" a "Molto" all'articolo: "Quanto hai utilizzato questa etichetta per aiutarti a decidere quale bevanda acquistare?"
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Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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Grado di influenza percepita dell'etichetta sulla selezione degli snack
Lasso di tempo: Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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I partecipanti risponderanno su una scala a 5 punti che va da "Per niente" a "Molto" all'articolo: "Quanto hai utilizzato questa etichetta per aiutarti a decidere quale snack acquistare?"
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Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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Fiducia nelle etichette
Lasso di tempo: Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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Voce: "Quanto ti fidi o diffidi delle informazioni su questa etichetta?".
Le risposte saranno misurate su una scala Likert a 5 punti da "completa sfiducia" a "completa fiducia".
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Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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Reattanza alle etichette
Lasso di tempo: Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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Esamineremo la reattanza media all'etichetta (detto che l'etichetta sta cercando di manipolarmi o mi infastidisce).
Ad ogni elemento di reattanza verrà assegnato un punteggio su una scala Likert a 5 punti da "per niente" a "molto".
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Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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Attenzione alle etichette
Lasso di tempo: Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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Voce: "Quanto questa etichetta attira la tua attenzione?".
Le risposte saranno misurate su una scala Likert a 5 punti da “per niente” a “molto”.
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Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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Imparato dalle etichette
Lasso di tempo: Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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Voce: "In che misura hai imparato qualcosa di nuovo da questa etichetta?".
Le risposte saranno misurate su una scala Likert a 5 punti da “per niente” a “molto”.
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Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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Pensando agli effetti sulla salute
Lasso di tempo: Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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Voce: "Quanto ti fa riflettere questa etichetta sugli effetti sulla salute di cibi e bevande?".
Le risposte saranno misurate su una scala Likert a 5 punti da "per niente" a "molto"
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Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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Scoraggiamento percepito
Lasso di tempo: Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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Esamineremo se hanno affermato che l'etichetta li scoraggia dalla scelta di prodotti poco salutari.
A questo elemento verrà assegnato un punteggio su una scala Likert a 5 punti da "per niente" a "molto"
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Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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Incoraggiamento percepito
Lasso di tempo: Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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Esamineremo se hanno affermato che l'etichetta li incoraggia a scegliere prodotti sani.
A questo elemento verrà assegnato un punteggio su una scala Likert a 5 punti da "per niente" a "molto"
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Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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Reazioni emotive negative
Lasso di tempo: Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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Esamineremo la risposta emotiva negativa media all'etichetta (detto che l'etichetta li ha fatti sentire preoccupati, spaventati, colpevoli, vergognosi o tristi).
Ad ogni emozione verrà assegnato un punteggio su una scala Likert a 5 punti, da "per niente" a "molto".
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Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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Controllo percepito in risposta alle etichette
Lasso di tempo: Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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I partecipanti risponderanno alla domanda "Nel complesso, questa etichetta ti fa sentire..." con una delle 3 risposte: "meno controllo sulle decisioni alimentari sane", "più controllo sulle decisioni alimentari sane", o "né meno né più in controllo nel prendere decisioni alimentari sane"
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Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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Stigmatizzazione personale percepita
Lasso di tempo: Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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I partecipanti risponderanno alla domanda "Quanto ti fa sentire stigmatizzato a livello personale questa etichetta?" su una scala Likert a 5 punti da "per niente" a "molto".
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Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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Stigma dell’obesità percepita
Lasso di tempo: Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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Esamineremo la risposta media allo stigma all'etichetta (l'etichetta stigmatizza le persone obese, l'etichetta aumenta la colpa verso le persone che sono in sovrappeso).
Ad ogni elemento stigmatizzato verrà assegnato un punteggio su una scala Likert a 5 punti da "per niente" a "molto".
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Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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Disgusto verso le persone obese
Lasso di tempo: Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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I partecipanti risponderanno alla domanda "Quanto ti fanno sentire disgustato le persone obese?" su una scala Likert a 5 punti da "per niente" a "molto".
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Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
3 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
3 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
20 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 850263
- R01DK113307 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Nel processo di consenso, i partecipanti hanno concordato che i dati resi anonimi prodotti da questo progetto possano essere distribuiti per futuri studi di ricerca senza ulteriore consenso informato.
Dopo l'analisi, caricheremo i dati anonimi su ResearchBox per la condivisione pubblica.
Periodo di condivisione IPD
A partire da 6 mesi dopo la pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Pubblico
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .