- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05432271
Rótulos de alimentos e bebidas on-line e seleções de máquinas de venda automática (VLO)
18 de dezembro de 2023 atualizado por: University of Pennsylvania
Um estudo randomizado em larga escala, de longo prazo, de intervenções de rotulagem nutricional
O objetivo deste estudo é comparar o impacto de 5 tipos diferentes de rótulos de alimentos e bebidas na frente da embalagem (FOP): 1) rótulos de calorias [controle], 2) rótulos verdes em alimentos saudáveis, 3) rótulos vermelhos/amarelos/verdes em alimentos menos saudáveis/moderadamente saudáveis/saudáveis, 4) rótulos de equivalentes calóricos de atividade física e 5) rótulos de advertência "ricos em nutrientes" nas seleções de bebidas e lanches dos consumidores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto envolve um experimento randomizado online.
Estamos trabalhando com uma empresa de pesquisa externa que recrutará 8.000 participantes para preencher uma pesquisa on-line na qual serão randomizados para uma das cinco diferentes condições do rótulo: 1) rótulos de calorias (condição de controle); 2) rótulos de semáforos verdes simples (em alimentos saudáveis); 3) rótulos de semáforos múltiplos (rótulos de semáforos vermelhos aplicados a alimentos menos saudáveis, amarelos aplicados a alimentos moderadamente saudáveis e verdes a alimentos saudáveis); 4) rótulos de atividade física (conteúdo calórico exibido em termos de equivalentes de atividade física); 5) Avisos de "alto teor" (aplicados a todos os produtos que excedam os limites de calorias, gordura saturada, açúcar ou teor de sódio).
Os participantes serão instruídos a selecionar produtos para comprar em uma máquina de venda automática simulada.
Após a compra de seus produtos, eles responderão a perguntas sobre suas percepções sobre os diferentes rótulos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8145
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes serão adultos americanos
- 18 anos ou mais
- Com uma amostra excessiva de adultos com nível educacional mais baixo (alguma faculdade ou menos)
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- fora dos EUA
- Cota educacional preenchida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ao controle
Rótulos de calorias mostrados na frente da embalagem do produto
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Calorias para todas as bebidas e alimentos
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Experimental: Etiquetas verdes
Etiqueta verde adicionada à frente da embalagem do produto para produtos saudáveis; nenhum rótulo adicional mostrado para produtos "menos saudáveis"
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Calorias para todas as bebidas e alimentos
Rótulos verdes apenas para bebidas e alimentos classificados como saudáveis
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Experimental: Etiquetas de semáforo
Rótulos vermelhos/amarelos/verdes adicionados à frente da embalagem do produto para produtos menos saudáveis/moderadamente saudáveis/saudáveis, respectivamente
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Calorias para todas as bebidas e alimentos
Todas as bebidas e alimentos rotulados como saudáveis (verde), moderadamente saudáveis (amarelo) ou menos saudáveis (vermelho)
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Experimental: Rótulos equivalentes de calorias de atividade física
Rótulos adicionados à frente da embalagem do produto que exibem o conteúdo calórico dos produtos em termos de atividade física necessária para queimar essas calorias
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Calorias para todas as bebidas e alimentos
Todas as bebidas e alimentos rotulados com atividade física necessária para queimar suas calorias
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Experimental: Rótulos de advertência de nutrientes "ricos"
Rótulos adicionados à frente da embalagem do produto que sinalizam quando o produto excede os limites de açúcar, sódio, gordura saturada ou teor calórico
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Calorias para todas as bebidas e alimentos
Etiquetas de advertência apenas para bebidas e alimentos que excedam os limites de açúcar, sódio, gordura saturada ou teor calórico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que compram bebidas com calorias
Prazo: A pesquisa levará até 20 minutos.
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Os participantes selecionarão uma bebida para comprar na máquina de venda automática online.
O resultado é binário: comprou uma bebida com calorias ou não.
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A pesquisa levará até 20 minutos.
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Calorias compradas em bebidas, se for escolhida bebida com calorias
Prazo: A pesquisa levará até 20 minutos.
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Os participantes selecionarão uma bebida para comprar na máquina de venda automática online.
O resultado são as calorias da bebida escolhida para compra - apenas para os participantes que escolheram uma bebida com calorias.
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A pesquisa levará até 20 minutos.
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Calorias compradas em lanches
Prazo: A pesquisa levará até 20 minutos.
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Os participantes selecionarão um lanche para comprar na máquina de venda automática online.
O resultado são as calorias nos lanches escolhidos para compra.
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A pesquisa levará até 20 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Probabilidade de selecionar uma bebida saudável
Prazo: A pesquisa levará até 20 minutos.
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Os participantes selecionarão uma bebida para adquirir na loja virtual.
O resultado é a porcentagem de pessoas que selecionam uma bebida saudável (rotulação verde na condição do semáforo)
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A pesquisa levará até 20 minutos.
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Probabilidade de selecionar uma bebida moderadamente saudável
Prazo: A pesquisa levará até 20 minutos.
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Os participantes selecionarão uma bebida para adquirir na loja virtual.
O resultado é a porcentagem de pessoas que selecionam uma bebida moderadamente saudável (marcada em amarelo na condição de semáforo)
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A pesquisa levará até 20 minutos.
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Probabilidade de selecionar uma bebida menos saudável
Prazo: A pesquisa levará até 20 minutos.
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Os participantes selecionarão uma bebida para adquirir na loja virtual.
O resultado é a porcentagem de pessoas que selecionam uma bebida menos saudável (marcada em vermelho no semáforo)
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A pesquisa levará até 20 minutos.
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Probabilidade de selecionar um lanche saudável
Prazo: A pesquisa levará até 20 minutos.
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Os participantes selecionarão um lanche para adquirir na loja virtual.
O resultado é a porcentagem de pessoas que selecionam um lanche saudável (marcado em verde na condição do semáforo)
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A pesquisa levará até 20 minutos.
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Probabilidade de selecionar um lanche moderadamente saudável
Prazo: A pesquisa levará até 20 minutos.
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Os participantes selecionarão um lanche para adquirir na loja virtual.
O resultado é a porcentagem de pessoas que selecionam um lanche moderadamente saudável (marcado em amarelo na condição do semáforo)
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A pesquisa levará até 20 minutos.
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Probabilidade de selecionar um lanche menos saudável
Prazo: A pesquisa levará até 20 minutos.
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Os participantes selecionarão um lanche para adquirir na loja virtual.
O resultado é a porcentagem de pessoas que selecionam um lanche menos saudável (rotulado em vermelho na condição do semáforo)
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A pesquisa levará até 20 minutos.
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Gordura saturada comprada em bebidas
Prazo: A pesquisa levará até 20 minutos.
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Os participantes selecionarão uma bebida para comprar na máquina de venda automática online.
O resultado é a gordura saturada na bebida escolhida para compra.
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A pesquisa levará até 20 minutos.
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Sódio adquirido em bebidas
Prazo: A pesquisa levará até 20 minutos.
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Os participantes selecionarão uma bebida para comprar na máquina de venda automática online.
O resultado é o sódio na bebida escolhida para compra.
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A pesquisa levará até 20 minutos.
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Açúcar total adquirido de bebidas
Prazo: A pesquisa levará até 20 minutos.
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Os participantes selecionarão uma bebida para comprar na máquina de venda automática online.
O resultado é o açúcar total na bebida escolhida para compra.
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A pesquisa levará até 20 minutos.
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Gordura saturada comprada em lanches
Prazo: A pesquisa levará até 20 minutos.
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Os participantes selecionarão um lanche para comprar na máquina de venda automática online.
O resultado é gordura saturada no lanche escolhido para compra.
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A pesquisa levará até 20 minutos.
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Sódio comprado em lanches
Prazo: A pesquisa levará até 20 minutos.
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Os participantes selecionarão um lanche para comprar na máquina de venda automática online.
O resultado é o sódio no lanche escolhido para compra.
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A pesquisa levará até 20 minutos.
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Açúcar total adquirido em salgadinhos
Prazo: A pesquisa levará até 20 minutos.
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Os participantes selecionarão um lanche para comprar na máquina de venda automática online.
O resultado é o açúcar total no lanche escolhido para compra.
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A pesquisa levará até 20 minutos.
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Saudabilidade percebida de uma bebida saudável
Prazo: A pesquisa levará até 20 minutos.
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Esta variável será mensurada em uma escala Likert de 5 pontos, variando de “muito pouco saudável” a “muito saudável”.
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A pesquisa levará até 20 minutos.
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Saudabilidade percebida de uma bebida moderadamente saudável
Prazo: A pesquisa levará até 20 minutos.
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Esta variável será mensurada em uma escala Likert de 5 pontos, variando de “muito pouco saudável” a “muito saudável”.
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A pesquisa levará até 20 minutos.
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Saudabilidade percebida de uma bebida menos saudável
Prazo: A pesquisa levará até 20 minutos.
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Esta variável será mensurada em uma escala Likert de 5 pontos, variando de “muito pouco saudável” a “muito saudável”.
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A pesquisa levará até 20 minutos.
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Saudade percebida de um lanche saudável
Prazo: A pesquisa levará até 20 minutos.
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Esta variável será mensurada em uma escala Likert de 5 pontos, variando de “muito pouco saudável” a “muito saudável”.
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A pesquisa levará até 20 minutos.
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Saudabilidade percebida de um lanche moderadamente saudável
Prazo: A pesquisa levará até 20 minutos.
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Esta variável será mensurada em uma escala Likert de 5 pontos, variando de “muito pouco saudável” a “muito saudável”.
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A pesquisa levará até 20 minutos.
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Saudabilidade percebida de um lanche menos saudável
Prazo: A pesquisa levará até 20 minutos.
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Esta variável será mensurada em uma escala Likert de 5 pontos, variando de “muito pouco saudável” a “muito saudável”.
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A pesquisa levará até 20 minutos.
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Observando rótulos de teste
Prazo: A pesquisa levará até 20 minutos.
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Os participantes responderão “sim”, “não” ou “não tenho certeza” ao item: “Quando você estava selecionando uma bebida e um lanche, você notou algum outro rótulo nutricional nos produtos ou próximo a eles?”
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A pesquisa levará até 20 minutos.
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Grau de influência percebida do rótulo na seleção de bebidas
Prazo: A pesquisa levará até 20 minutos.
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Os participantes responderão em uma escala de 5 pontos que varia de “Nada” a “Muito” ao item: “Quanto você usou este rótulo para ajudá-lo a decidir que bebida comprar?”
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A pesquisa levará até 20 minutos.
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Grau de influência percebida do rótulo na seleção de lanches
Prazo: A pesquisa levará até 20 minutos.
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Os participantes responderão em uma escala de 5 pontos que vai de “Nada” a “Muito” ao item: “Quanto você usou este rótulo para ajudá-lo a decidir que lanche comprar?”
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A pesquisa levará até 20 minutos.
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Confie nos rótulos
Prazo: A pesquisa levará até 20 minutos.
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Item: “Quanto você confia ou desconfia nas informações desta etiqueta?”.
As respostas serão medidas em uma escala Likert de 5 pontos, de “totalmente desconfiada” a “totalmente confiável”.
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A pesquisa levará até 20 minutos.
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Reatância aos rótulos
Prazo: A pesquisa levará até 20 minutos.
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Examinaremos a reatância média ao rótulo (disse que o rótulo está tentando me manipular ou me irrita).
Cada item de reatância será pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, de "nada" a "muito".
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A pesquisa levará até 20 minutos.
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Atenção aos rótulos
Prazo: A pesquisa levará até 20 minutos.
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Item: “O quanto esse rótulo chama sua atenção?”.
As respostas serão medidas em uma escala Likert de 5 pontos, de “nada” a “muito”.
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A pesquisa levará até 20 minutos.
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Aprendeu com os rótulos
Prazo: A pesquisa levará até 20 minutos.
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Item: “Até que ponto você aprendeu algo novo com esse rótulo?”.
As respostas serão medidas em uma escala Likert de 5 pontos, de “nada” a “muito”.
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A pesquisa levará até 20 minutos.
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Pensando nos efeitos na saúde
Prazo: A pesquisa levará até 20 minutos.
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Item: “O quanto esse rótulo faz você pensar sobre os efeitos dos alimentos e bebidas na saúde?”.
As respostas serão medidas em uma escala Likert de 5 pontos, de “nada” a “muito”
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A pesquisa levará até 20 minutos.
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Desânimo percebido
Prazo: A pesquisa levará até 20 minutos.
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Examinaremos se eles disseram que o rótulo os desencoraja de escolher produtos não saudáveis.
Este item será pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, de "nada" a "muito"
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A pesquisa levará até 20 minutos.
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Encorajamento percebido
Prazo: A pesquisa levará até 20 minutos.
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Iremos examinar se disseram que o rótulo os incentiva a escolher produtos saudáveis.
Este item será pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, de "nada" a "muito"
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A pesquisa levará até 20 minutos.
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Reações Emocionais Negativas
Prazo: A pesquisa levará até 20 minutos.
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Examinaremos a resposta emocional negativa média ao rótulo (disse que o rótulo os fez sentir-se preocupados, assustados, culpados, envergonhados ou tristes).
Cada emoção será pontuada em uma escala Likert de 5 pontos, de “nada” a “muito”.
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A pesquisa levará até 20 minutos.
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Controle percebido em resposta aos rótulos
Prazo: A pesquisa levará até 20 minutos.
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Os participantes responderão ao item "No geral, este rótulo faz você se sentir..." com uma de 3 respostas: "menos controle sobre a tomada de decisões sobre alimentação saudável", "mais controle sobre as decisões sobre alimentação saudável" ou "nem menos nem mais em controle da tomada de decisões sobre alimentação saudável"
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A pesquisa levará até 20 minutos.
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Estigmatização Pessoal Percebida
Prazo: A pesquisa levará até 20 minutos.
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Os participantes responderão ao item “Até que ponto você se sente pessoalmente estigmatizado com esse rótulo?” em uma escala likert de 5 pontos, de “nada” a “muito”.
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A pesquisa levará até 20 minutos.
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Estigma de obesidade percebido
Prazo: A pesquisa levará até 20 minutos.
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Examinaremos a resposta média do estigma ao rótulo (o rótulo estigmatiza as pessoas com obesidade, o rótulo aumenta a culpa das pessoas pelo excesso de peso).
Cada item do estigma será pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, de “nada” a “muito”.
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A pesquisa levará até 20 minutos.
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Repulsa por pessoas com obesidade
Prazo: A pesquisa levará até 20 minutos.
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Os participantes responderão ao item “Quão enojado você fica com as pessoas com obesidade?” em uma escala likert de 5 pontos, de “nada” a “muito”.
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A pesquisa levará até 20 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
3 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
3 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 850263
- R01DK113307 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
No processo de consentimento, os participantes concordaram que os dados não identificados produzidos a partir deste projeto podem ser distribuídos para futuras pesquisas sem consentimento informado adicional.
Após a análise, enviaremos os dados não identificados para ResearchBox para compartilhamento público.
Prazo de Compartilhamento de IPD
A partir de 6 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Público
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .