- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05432271
Online-ruoka- ja juomaetiketit ja myyntiautomaattivalinnat (VLO)
maanantai 18. joulukuuta 2023 päivittänyt: University of Pennsylvania
Laajamittainen, pitkäaikainen, satunnaistettu koe ravintomerkintöjen interventioista
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata 5 eri tyyppisten FOP (front of pakkauksen) elintarvike- ja juomaetikettien vaikutusta: 1) kalorimerkinnät [kontrolli], 2) vihreät etiketit terveellisissä elintarvikkeissa, 3) punaiset/keltaiset/vihreät etiketit. vähemmän terveellisissä / kohtalaisen terveellisissä / terveellisissä elintarvikkeissa, 4) fyysisen aktiivisuuden kaloreita vastaavat merkinnät ja 5) "High-in" ravintoainevaroitusmerkinnät) kuluttajien juoma- ja välipalavalinnoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti sisältää satunnaistetun online-kokeilun.
Työskentelemme ulkopuolisen kyselyyrityksen kanssa, joka värvää 8 000 osallistujaa täyttämään online-kyselyn, jossa heidät satunnaistetaan johonkin viidestä eri etikettiehdosta: 1) kalorimerkinnät (kontrollitila); 2) yksittäiset vihreät liikennevalot (terveellisissä elintarvikkeissa); 3) useat liikennevalomerkit (punaiset liikennevalomerkit vähemmän terveellisissä elintarvikkeissa, keltaiset kohtalaisen terveellisissä elintarvikkeissa ja vihreät terveellisissä elintarvikkeissa); 4) fyysisen aktiivisuuden merkinnät (kaloripitoisuus, joka näytetään fyysisen aktiivisuuden ekvivalentteina); 5) "High-in" -varoitukset (koskee kaikkia tuotteita, jotka ylittävät kalorien, tyydyttyneiden rasvojen, sokerin tai natriumin raja-arvot).
Osallistujia neuvotaan valitsemaan ostettavat tuotteet valeautomaatissa.
Tuotteen ostamisen jälkeen heitä pyydetään vastaamaan kysymyksiin heidän käsityksistään eri merkinnöistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8145
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat yhdysvaltalaisia aikuisia
- 18-vuotiaat tai vanhemmat
- Ylimääräinen otos aikuisista, joilla on alhaisempi koulutustaso (jossain korkeakoulussa tai vähemmän)
Poissulkemiskriteerit:
- Nuorempi kuin 18
- Ei-USA
- Koulutuskiintiö täytetty
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kalorimerkinnät tuotepakkauksen etupuolella
|
Kalorit kaikille juomille ja ruoille
|
|
Kokeellinen: Vihreät etiketit
Vihreä etiketti lisätty tuotepakkauksen etuosaan terveellisistä tuotteista; Ei muita merkintöjä "vähemmän terveille" tuotteille
|
Kalorit kaikille juomille ja ruoille
Vihreät merkinnät vain terveellisiksi arvioiduille juomille ja elintarvikkeille
|
|
Kokeellinen: Liikennevalotarrat
Punaiset/keltaiset/vihreät etiketit lisätty tuotepakkauksen etuosaan vähemmän terveellisten/kohtalaisen terveellisten/terveellisten tuotteiden osalta.
|
Kalorit kaikille juomille ja ruoille
Kaikki juomat ja ruoat, jotka on merkitty joko terveellisiksi (vihreäksi), kohtalaisen terveellisiksi (keltainen) tai vähemmän terveiksi (punainen)
|
|
Kokeellinen: Fyysisen aktiivisuuden kaloreita vastaavat etiketit
Tuotepakkauksen etuosaan lisätyt tarrat, joissa näkyy tuotteiden kaloripitoisuus suhteessa kalorien polttamiseen vaadittavaan fyysiseen toimintaan
|
Kalorit kaikille juomille ja ruoille
Kaikki juomat ja ruoat, joihin on merkitty fyysinen aktiivisuus, joka vaaditaan kalorien polttamiseen
|
|
Kokeellinen: "Suuristi" ravintoainevaroitusmerkinnät
Tuotepakkauksen etupuolelle lisätyt tarrat, jotka ilmoittavat, kun tuote ylittää sokerin, natriumin, tyydyttyneen rasvan tai kaloripitoisuuden kynnysarvot
|
Kalorit kaikille juomille ja ruoille
Varoitustarrat vain juomille ja elintarvikkeille, jotka ylittävät sokerin, natriumin, tyydyttyneen rasvan tai kaloripitoisuuden kynnysarvot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaloreita sisältäviä juomia ostavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
Osallistujat valitsevat ostettavan juoman online-automaatista.
Tulos on binaarinen: ostitko juoman, jossa on kaloreita vai ei.
|
Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
|
Juomista ostetut kalorit, jos kaloreita sisältävä juoma on valittu
Aikaikkuna: Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
Osallistujat valitsevat ostettavan juoman online-automaatista.
Lopputulos on ostettavan juoman kalorimäärä - vain niille osallistujille, jotka valitsivat kaloripitoisen juoman.
|
Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
|
Välipaloista ostetut kalorit
Aikaikkuna: Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
Osallistujat valitsevat ostettavan välipalan verkkoautomaatista.
Lopputulos on ostettavien välipalojen kalorit.
|
Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveellisen juoman valitsemisen todennäköisyys
Aikaikkuna: Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
Osallistujat valitsevat virtuaalikaupasta ostettavan juoman.
Tulos on prosenttiosuus ihmisistä, jotka valitsivat terveellisen juoman (vihreä liikennevaloissa)
|
Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
|
Todennäköisyys valita kohtalaisen terveellinen juoma
Aikaikkuna: Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
Osallistujat valitsevat virtuaalikaupasta ostettavan juoman.
Tulos on prosenttiosuus ihmisistä, jotka valitsivat kohtalaisen terveellisen juoman (keltainen merkittynä liikennevaloissa)
|
Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
|
Todennäköisyys valita vähemmän terveellinen juoma
Aikaikkuna: Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
Osallistujat valitsevat virtuaalikaupasta ostettavan juoman.
Tulos on prosenttiosuus ihmisistä, jotka valitsevat vähemmän terveellisen juoman (punainen merkitty liikennevaloissa)
|
Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
|
Terveellisen välipalan valitsemisen todennäköisyys
Aikaikkuna: Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
Osallistujat valitsevat virtuaalikaupasta ostettavan välipalan.
Tulos on prosenttiosuus ihmisistä, jotka valitsivat terveellisen välipalan (merkitty vihreällä liikennevaloissa)
|
Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
|
Todennäköisyys valita kohtalaisen terveellinen välipala
Aikaikkuna: Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
Osallistujat valitsevat virtuaalikaupasta ostettavan välipalan.
Tulos on prosenttiosuus ihmisistä, jotka valitsivat kohtalaisen terveellisen välipalan (keltainen merkitty liikennevaloissa)
|
Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
|
Todennäköisyys valita vähemmän terveellinen välipala
Aikaikkuna: Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
Osallistujat valitsevat virtuaalikaupasta ostettavan välipalan.
Tulos on prosenttiosuus ihmisistä, jotka valitsevat vähemmän terveellisen välipalan (punainen merkitty liikennevaloissa)
|
Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
|
Juomista ostettu tyydyttynyt rasva
Aikaikkuna: Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
Osallistujat valitsevat ostettavan juoman online-automaatista.
Lopputuloksena on ostettavan juoman tyydyttynyt rasva.
|
Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
|
Juomista ostettu natrium
Aikaikkuna: Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
Osallistujat valitsevat ostettavan juoman online-automaatista.
Lopputuloksena on natrium ostettavassa juomassa.
|
Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
|
Juomista ostetun sokerin kokonaismäärä
Aikaikkuna: Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
Osallistujat valitsevat ostettavan juoman online-automaatista.
Lopputuloksena on ostettavaksi valitun juoman kokonaissokeri.
|
Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
|
Tyydyttynyttä rasvaa ostettu välipaloista
Aikaikkuna: Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
Osallistujat valitsevat ostettavan välipalan verkkoautomaatista.
Lopputuloksena on tyydyttyneitä rasvoja ostettavassa välipalassa.
|
Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
|
Natrium ostettu välipaloista
Aikaikkuna: Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
Osallistujat valitsevat ostettavan välipalan verkkoautomaatista.
Lopputuloksena on natrium ostettavassa välipalassa.
|
Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
|
Välipaloista ostettu sokeri yhteensä
Aikaikkuna: Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
Osallistujat valitsevat ostettavan välipalan verkkoautomaatista.
Lopputuloksena on ostettavan välipalan kokonaissokeri.
|
Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
|
Terveellisen juoman koettu terveellisyys
Aikaikkuna: Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
Tämä muuttuja mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla "erittäin epäterveestä" "erittäin terveeseen".
|
Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
|
Kohtuullisen terveellisen juoman koettu terveellisyyttä
Aikaikkuna: Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
Tämä muuttuja mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla "erittäin epäterveestä" "erittäin terveeseen".
|
Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
|
Vähemmän terveellisen juoman koettu terveellisyyttä
Aikaikkuna: Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
Tämä muuttuja mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla "erittäin epäterveestä" "erittäin terveeseen".
|
Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
|
Terveellisen välipalan terveellisyyttä koettu
Aikaikkuna: Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
Tämä muuttuja mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla "erittäin epäterveestä" "erittäin terveeseen".
|
Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
|
Kohtuullisen terveellisen välipalan terveellisyyden koettu
Aikaikkuna: Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
Tämä muuttuja mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla "erittäin epäterveestä" "erittäin terveeseen".
|
Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
|
Vähemmän terveellisen välipalan terveellisyyden koettu
Aikaikkuna: Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
Tämä muuttuja mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla "erittäin epäterveestä" "erittäin terveeseen".
|
Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
|
Kokeilutarrojen huomaaminen
Aikaikkuna: Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
Osallistujat vastaavat "kyllä", "ei" tai "en ole varma" kohtaan: "Kun valitsit juomaa ja välipalaa, huomasitko muita ravintoarvomerkintöjä tuotteissa tai niiden vieressä?"
|
Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
|
Etiketin havaitun vaikutuksen aste juoman valintaan
Aikaikkuna: Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
Osallistujat vastaavat 5 pisteen asteikolla "Ei ollenkaan" - "Hienoa" kohtaan: "Kuinka paljon käytit tätä etikettiä auttamaan sinua päättämään, minkä juoman ostat?"
|
Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
|
Etiketin havaitun vaikutuksen aste välipalan valintaan
Aikaikkuna: Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
Osallistujat vastaavat 5 pisteen asteikolla "Ei ollenkaan" - "Hyvin paljon" kohtaan: "Kuinka paljon käytit tätä etikettiä auttaaksesi sinua päättämään, mitä välipalaa ostat?"
|
Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
|
Luota tarroihin
Aikaikkuna: Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
Kohta: "Kuinka paljon luotat tai et luota tämän tarran tietoihin?".
Vastauksia mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla "täysin epäluottamuksesta" "täysin luottamiseen".
|
Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
|
Reaktio etiketteihin
Aikaikkuna: Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
Tutkimme keskimääräistä reaktanssia etikettiin (sanoi, että etiketti yrittää manipuloida minua tai ärsyttää minua).
Jokainen reaktanssikohde pisteytetään 5-pisteen likert-asteikolla "ei ollenkaan" - "paljon".
|
Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
|
Huomio etiketteihin
Aikaikkuna: Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
Kohde: "Kuinka paljon tämä etiketti kiinnittää huomiosi?".
Vastaukset mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla "ei ollenkaan" - "paljon".
|
Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
|
Tarroista opittu
Aikaikkuna: Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
Kohta: "Missä määrin opit jotain uutta tästä etiketistä?".
Vastaukset mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla "ei ollenkaan" - "paljon".
|
Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
|
Mieti terveysvaikutuksia
Aikaikkuna: Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
Kohta: "Kuinka paljon tämä etiketti saa sinut ajattelemaan ruuan ja juoman terveysvaikutuksia?".
Vastaukset mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla "ei ollenkaan" - "paljon"
|
Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
|
Koettu masennus
Aikaikkuna: Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
Tutkimme, sanovatko he, että etiketti estää heitä valitsemasta epäterveellisiä tuotteita.
Tämä kohde pisteytetään 5 pisteen likert-asteikolla "ei ollenkaan" - "paljon"
|
Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
|
Koettu rohkaisu
Aikaikkuna: Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
Selvitämme, kannustavatko he etiketti heitä valitsemaan terveellisiä tuotteita.
Tämä kohde pisteytetään 5 pisteen likert-asteikolla "ei ollenkaan" - "paljon"
|
Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
|
Negatiiviset tunnereaktiot
Aikaikkuna: Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
Tutkimme keskimääräistä negatiivista emotionaalista reaktiota etikettiin (sanoi, että etiketti sai heidät tuntemaan olonsa huolestuneeksi, pelokas, syyllinen, häpeä tai surullinen).
Jokainen tunne pisteytetään 5-pisteen likert-asteikolla "ei ollenkaan" - "paljon".
|
Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
|
Koettu ohjaus tarrojen suhteen
Aikaikkuna: Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
Osallistujat vastaavat kohtaan "Saako tämä etiketti sinut tuntemaan kaiken kaikkiaan" yhdellä kolmesta vastauksesta: "vähemmän kontrolloida terveellisten ruokailupäätösten tekemistä", "enemmälle hallita terveellisiä ruokailupäätöksiä" tai "ei vähemmän eikä enemmän valvoa terveellisten ruokailupäätösten tekemistä"
|
Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
|
Koettu henkilökohtainen leimautuminen
Aikaikkuna: Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
Osallistujat vastaavat kohtaan "Kuinka henkilökohtaisesti leimautuneeksi tämä etiketti saa sinut tuntemaan?" 5-pisteen likert-asteikolla "ei ollenkaan" - "paljon".
|
Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
|
Havaitun liikalihavuuden leima
Aikaikkuna: Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
Tutkimme keskimääräistä leimautumista etikettiin (merkki leimaa lihavia ihmisiä, etiketti lisää ihmisten syyllistämistä ylipainosta).
Jokainen leimauttava kohde pisteytetään 5-pisteen likert-asteikolla "ei ollenkaan" - "paljon".
|
Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
|
Inho lihavia ihmisiä kohtaan
Aikaikkuna: Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
Osallistujat vastaavat kohtaan "Kuinka inhottavia lihavia ihmisiä tuntee?" 5-pisteen likert-asteikolla "ei ollenkaan" - "paljon".
|
Kysely kestää enintään 20 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 3. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 3. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 850263
- R01DK113307 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Suostumusprosessissa osallistujat sopivat, että tästä projektista tuotettua tunnistamatonta dataa voidaan jakaa tulevia tutkimuksia varten ilman lisätietoa suostumusta.
Analyysin jälkeen lataamme tunnistamattomat tiedot ResearchBoxiin julkista jakamista varten.
IPD-jaon aikakehys
Alkaa 6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Julkinen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .