- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05432271
Etykiety żywności i napojów online oraz wybór automatów sprzedających (VLO)
18 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Zakrojona na dużą skalę, długoterminowa, randomizowana próba interwencji związanych z etykietowaniem wartości odżywczych
Celem tego badania jest porównanie wpływu 5 różnych rodzajów etykiet umieszczanych z przodu opakowania (FOP) żywności i napojów: 1) etykiety kalorii [kontrola], 2) zielone etykiety na zdrową żywność, 3) czerwone/żółte/zielone etykiety na mniej zdrowej/średnio zdrowej/zdrowej żywności, 4) etykiety ekwiwalentu kalorii związanego z aktywnością fizyczną oraz 5) etykiety ostrzegające o wysokiej zawartości składników odżywczych) na napojach i przekąskach wybieranych przez konsumentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Ekspozycja na informacje o kaloriach
- Behawioralne: Ekspozycja tylko na zdrowe etykiety
- Behawioralne: Narażenie na informacje zdrowotne
- Behawioralne: Ekspozycja na ekwiwalenty aktywności fizycznej
- Behawioralne: Narażenie na etykiety ostrzegawcze o „wysokiej zawartości” składników odżywczych
Szczegółowy opis
Ten projekt obejmuje losowy eksperyment online.
Współpracujemy z zewnętrzną firmą badawczą, która zrekrutuje 8000 uczestników do wypełnienia ankiety online, w której zostaną losowo przydzieleni do jednego z pięciu różnych warunków na etykiecie: 1) etykiety kalorii (warunek kontrolny); 2) pojedyncze zielone etykiety sygnalizacji świetlnej (na zdrowej żywności); 3) wiele etykiet sygnalizacji świetlnej (czerwone etykiety sygnalizacji świetlnej stosowane do mniej zdrowej żywności, żółte stosowane do umiarkowanie zdrowej żywności i zielone zdrowej żywności); 4) etykiety aktywności fizycznej (zawartość kalorii wyrażona w ekwiwalentach aktywności fizycznej); 5) Ostrzeżenia „Wysoka zawartość” (dotyczy wszystkich produktów przekraczających progi kalorii, tłuszczów nasyconych, cukru lub sodu).
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wybrać produkty do zakupu w pozorowanym automacie.
Po zakupie swoich produktów zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące ich postrzegania różnych etykiet.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8145
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnikami będą dorośli Amerykanie
- Wiek 18 lat lub więcej
- Z nadpróbą dorosłych z niższym wykształceniem (niektóre studia lub mniej)
Kryteria wyłączenia:
- Młodszy niż 18 lat
- spoza USA
- Limit edukacyjny wyczerpany
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Etykiety kalorii pokazane z przodu opakowania produktu
|
Kalorie dla wszystkich napojów i potraw
|
|
Eksperymentalny: Zielone etykiety
Dodanie zielonej etykiety z przodu opakowania produktu dla zdrowych produktów; brak dodatkowych etykiet dla „mniej zdrowych” produktów
|
Kalorie dla wszystkich napojów i potraw
Zielone etykiety tylko dla napojów i żywności ocenionej jako zdrowe
|
|
Eksperymentalny: Etykiety sygnalizacji świetlnej
Czerwone/żółte/zielone etykiety dodane z przodu opakowania produktu odpowiednio dla mniej zdrowych/umiarkowanie zdrowych/zdrowych produktów
|
Kalorie dla wszystkich napojów i potraw
Wszystkie napoje i żywność oznaczone jako zdrowe (zielone), średnio zdrowe (żółte) lub mniej zdrowe (czerwone)
|
|
Eksperymentalny: Etykiety ekwiwalentów kalorii związanych z aktywnością fizyczną
Etykiety dodawane z przodu opakowania produktu, które wyświetlają kaloryczność produktów pod względem aktywności fizycznej wymaganej do spalenia tych kalorii
|
Kalorie dla wszystkich napojów i potraw
Wszystkie napoje i żywność oznaczone jako aktywność fizyczna wymagają spalania kalorii
|
|
Eksperymentalny: Etykiety ostrzegawcze o „wysokiej zawartości” składników odżywczych
Etykiety dodawane z przodu opakowania produktu, które sygnalizują przekroczenie przez produkt progów zawartości cukru, sodu, tłuszczów nasyconych lub kalorii
|
Kalorie dla wszystkich napojów i potraw
Etykiety ostrzegawcze tylko dla napojów i żywności, które przekraczają progi zawartości cukru, sodu, tłuszczów nasyconych lub kalorii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników kupujących napoje kaloryczne
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
|
Uczestnicy wybierają napój, który chcą zakupić w automacie internetowym.
Wynik jest binarny: zakupiono napój kaloryczny lub nie.
|
Ankieta zajmie do 20 minut.
|
|
Kalorie zakupione z napojów, jeśli wybrano napój z kaloriami
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
|
Uczestnicy wybierają napój, który chcą zakupić w automacie internetowym.
Wynikiem są kalorie zawarte w wybranym do zakupu napoju – tylko dla tych uczestników, którzy wybrali napój kaloryczny.
|
Ankieta zajmie do 20 minut.
|
|
Kalorie zakupione w przekąskach
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
|
Uczestnicy wybierają przekąskę, którą chcą zakupić w automacie internetowym.
Wynik to kalorie w przekąskach wybranych do zakupu.
|
Ankieta zajmie do 20 minut.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prawdopodobieństwo wyboru zdrowego napoju
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
|
Uczestnicy sami wybierają napój, który chcą kupić w wirtualnym sklepie.
Wynik to odsetek osób wybierających zdrowy napój (oznaczony na zielono w przypadku sygnalizacji świetlnej)
|
Ankieta zajmie do 20 minut.
|
|
Prawdopodobieństwo wyboru średnio zdrowego napoju
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
|
Uczestnicy sami wybierają napój, który chcą kupić w wirtualnym sklepie.
Wynik to odsetek osób wybierających umiarkowanie zdrowy napój (oznaczony na żółto w przypadku sygnalizacji świetlnej)
|
Ankieta zajmie do 20 minut.
|
|
Prawdopodobieństwo wybrania mniej zdrowego napoju
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
|
Uczestnicy sami wybierają napój, który chcą kupić w wirtualnym sklepie.
Wynik to odsetek osób wybierających mniej zdrowy napój (oznaczony na czerwono w stanie sygnalizacji świetlnej)
|
Ankieta zajmie do 20 minut.
|
|
Prawdopodobieństwo wyboru zdrowej przekąski
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
|
Uczestnicy wybierają przekąskę, którą chcą kupić w wirtualnym sklepie.
Wynik to odsetek osób wybierających zdrową przekąskę (oznaczoną na zielono w przypadku sygnalizacji świetlnej)
|
Ankieta zajmie do 20 minut.
|
|
Prawdopodobieństwo wybrania średnio zdrowej przekąski
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
|
Uczestnicy wybierają przekąskę, którą chcą kupić w wirtualnym sklepie.
Wynik to odsetek osób wybierających średnio zdrową przekąskę (oznaczoną na żółto w przypadku sygnalizacji świetlnej)
|
Ankieta zajmie do 20 minut.
|
|
Prawdopodobieństwo wybrania mniej zdrowej przekąski
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
|
Uczestnicy wybierają przekąskę, którą chcą kupić w wirtualnym sklepie.
Wynik to odsetek osób wybierających mniej zdrową przekąskę (oznaczoną na czerwono w stanie sygnalizacji świetlnej)
|
Ankieta zajmie do 20 minut.
|
|
Tłuszcze nasycone kupowane z napojów
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
|
Uczestnicy wybierają napój, który chcą zakupić w automacie internetowym.
Wynikiem jest zawartość tłuszczów nasyconych w napojach wybranych do zakupu.
|
Ankieta zajmie do 20 minut.
|
|
Sód kupowany z napojów
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
|
Uczestnicy wybierają napój, który chcą zakupić w automacie internetowym.
Wynikiem jest zawartość sodu w napojach wybranych do zakupu.
|
Ankieta zajmie do 20 minut.
|
|
Całkowity cukier zakupiony z napojów
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
|
Uczestnicy wybierają napój, który chcą zakupić w automacie internetowym.
Wynikiem jest całkowity poziom cukru w napojach wybranych do zakupu.
|
Ankieta zajmie do 20 minut.
|
|
Tłuszcze nasycone kupowane z przekąsek
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
|
Uczestnicy wybierają przekąskę, którą chcą zakupić w automacie internetowym.
Rezultatem są tłuszcze nasycone w wybranej do zakupu przekąsce.
|
Ankieta zajmie do 20 minut.
|
|
Sód kupowany z przekąsek
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
|
Uczestnicy wybierają przekąskę, którą chcą zakupić w automacie internetowym.
Rezultatem jest sód w przekąsce wybranej do zakupu.
|
Ankieta zajmie do 20 minut.
|
|
Całkowity cukier zakupiony z przekąsek
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
|
Uczestnicy wybierają przekąskę, którą chcą zakupić w automacie internetowym.
Wynikiem jest całkowity poziom cukru w przekąsce wybranej do zakupu.
|
Ankieta zajmie do 20 minut.
|
|
Postrzegana zdrowotność zdrowego napoju
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
|
Zmienna ta będzie mierzona w 5-punktowej skali Likerta od „bardzo niezdrowego” do „bardzo zdrowego”.
|
Ankieta zajmie do 20 minut.
|
|
Postrzegana zdrowotność średnio zdrowego napoju
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
|
Zmienna ta będzie mierzona w 5-punktowej skali Likerta od „bardzo niezdrowego” do „bardzo zdrowego”.
|
Ankieta zajmie do 20 minut.
|
|
Postrzegana zdrowotność mniej zdrowego napoju
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
|
Zmienna ta będzie mierzona w 5-punktowej skali Likerta od „bardzo niezdrowego” do „bardzo zdrowego”.
|
Ankieta zajmie do 20 minut.
|
|
Postrzegana zdrowotność zdrowej przekąski
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
|
Zmienna ta będzie mierzona w 5-punktowej skali Likerta od „bardzo niezdrowego” do „bardzo zdrowego”.
|
Ankieta zajmie do 20 minut.
|
|
Postrzegana zdrowotność średnio zdrowej przekąski
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
|
Zmienna ta będzie mierzona w 5-punktowej skali Likerta od „bardzo niezdrowego” do „bardzo zdrowego”.
|
Ankieta zajmie do 20 minut.
|
|
Postrzegana zdrowotność mniej zdrowej przekąski
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
|
Zmienna ta będzie mierzona w 5-punktowej skali Likerta od „bardzo niezdrowego” do „bardzo zdrowego”.
|
Ankieta zajmie do 20 minut.
|
|
Zwracanie uwagi na etykiety próbne
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
|
Uczestnicy odpowiedzą „tak”, „nie” lub „nie jestem pewien” na pytanie: „Czy wybierając napój i przekąskę zauważyłeś jakieś inne etykiety z wartością odżywczą na produktach lub obok nich?”
|
Ankieta zajmie do 20 minut.
|
|
Stopień postrzeganego wpływu etykiety na wybór napoju
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
|
Uczestnicy będą odpowiadać na 5-punktowej skali od „Wcale nie” do „Bardzo dużo” na pytanie: „Jak często korzystałeś z tej etykiety, aby pomóc Ci zdecydować, jaki napój kupić?”
|
Ankieta zajmie do 20 minut.
|
|
Stopień postrzeganego wpływu etykiety na wybór przekąsek
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
|
Uczestnicy będą odpowiadać na 5-punktowej skali od „Wcale nie” do „Bardzo dużo” na pytanie: „Jak często korzystałeś z tej etykiety, aby zdecydować, jaką przekąskę kupić?”
|
Ankieta zajmie do 20 minut.
|
|
Zaufaj etykietom
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
|
Pytanie: „Jak bardzo ufasz lub nie ufasz informacjom na tej etykiecie?”.
Odpowiedzi będą mierzone w 5-punktowej skali Likerta od „całkowitej nieufności” do „całkowitego zaufania”.
|
Ankieta zajmie do 20 minut.
|
|
Reakcja na etykiety
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
|
Zbadamy średnią reakcję na etykietę (stwierdzi, że etykieta próbuje mną manipulować, albo mnie denerwuje).
Każdy element reaktancji będzie oceniany w 5-punktowej skali od „w ogóle” do „bardzo dużo”.
|
Ankieta zajmie do 20 minut.
|
|
Uwaga na etykiety
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
|
Temat: „Jak bardzo ta etykieta przyciąga Twoją uwagę?”.
Odpowiedzi będą mierzone w 5-punktowej skali Likerta od „w ogóle” do „w dużym stopniu”.
|
Ankieta zajmie do 20 minut.
|
|
Dowiedziałem się z etykiet
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
|
Temat: „W jakim stopniu nauczyłeś się czegoś nowego dzięki tej wytwórni?”.
Odpowiedzi będą mierzone w 5-punktowej skali Likerta od „w ogóle” do „w dużym stopniu”.
|
Ankieta zajmie do 20 minut.
|
|
Myślenie o skutkach zdrowotnych
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
|
Temat: „Jak bardzo ta etykieta skłania Cię do zastanowienia się nad wpływem żywności i napojów na zdrowie?”.
Odpowiedzi będą mierzone w 5-punktowej skali Likerta od „w ogóle” do „w dużym stopniu”
|
Ankieta zajmie do 20 minut.
|
|
Postrzegane zniechęcenie
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
|
Sprawdzimy, czy stwierdzili, że etykieta zniechęca ich do wybierania niezdrowych produktów.
Ta pozycja zostanie oceniona w 5-punktowej skali polubień od „w ogóle” do „bardzo dużo”
|
Ankieta zajmie do 20 minut.
|
|
Postrzegana zachęta
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
|
Sprawdzimy, czy stwierdziły, że etykieta zachęca ich do wybierania zdrowych produktów.
Ta pozycja zostanie oceniona w 5-punktowej skali polubień od „w ogóle” do „bardzo dużo”
|
Ankieta zajmie do 20 minut.
|
|
Negatywne reakcje emocjonalne
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
|
Zbadamy średnią negatywną reakcję emocjonalną na etykietę (stwierdziliśmy, że etykieta wzbudziła w nich zmartwienie, strach, poczucie winy, wstyd lub smutek).
Każda emocja będzie oceniana w 5-punktowej skali od „w ogóle” do „bardzo dużo”.
|
Ankieta zajmie do 20 minut.
|
|
Postrzegana kontrola w odpowiedzi na etykiety
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
|
Uczestnicy odpowiedzą na pytanie „Ogółem, czy ta etykieta sprawia, że czujesz się…”, wybierając jedną z 3 odpowiedzi: „mniejsza kontrola nad podejmowaniem decyzji dotyczących zdrowego odżywiania”, „większa kontrola nad decyzjami dotyczącymi zdrowego odżywiania” lub „ani mniej, ani więcej kontrola podejmowania zdrowych decyzji żywieniowych”
|
Ankieta zajmie do 20 minut.
|
|
Postrzegana osobista stygmatyzacja
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
|
Uczestnicy odpowiedzą na pytanie „Jak osobiście czujesz się napiętnowany tą etykietą?” w 5-punktowej skali Likerta od „w ogóle” do „bardzo dużo”.
|
Ankieta zajmie do 20 minut.
|
|
Postrzegane piętno otyłości
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
|
Przyjrzymy się przeciętnej reakcji piętna na etykietę (etykieta stygmatyzuje osoby z otyłością, etykieta zwiększa winę wobec osób z nadwagą).
Każde piętno zostanie ocenione w 5-punktowej skali od „w ogóle” do „bardzo dużo”.
|
Ankieta zajmie do 20 minut.
|
|
Wstręt do osób cierpiących na otyłość
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
|
Uczestnicy odpowiedzą na pytanie „Jakie obrzydzenie budzą w Tobie osoby z otyłością?” w 5-punktowej skali Likerta od „w ogóle” do „bardzo dużo”.
|
Ankieta zajmie do 20 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
20 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 850263
- R01DK113307 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
W procesie wyrażania zgody uczestnicy zgodzili się, że zdezidentyfikowane dane uzyskane w ramach tego projektu mogą być rozpowszechniane do przyszłych badań naukowych bez dodatkowej świadomej zgody.
Po analizie prześlemy pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane do ResearchBox w celu publicznego udostępnienia.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rozpoczęcie 6 miesięcy po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Publiczny
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .