- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05432271
Online mat- og drikkeetiketter og salgsautomater (VLO)
18. desember 2023 oppdatert av: University of Pennsylvania
En storstilt, langsiktig, randomisert utprøving av ernæringsmerkingsintervensjoner
Målet med denne studien er å sammenligne virkningen av 5 forskjellige typer etiketter på forsiden av pakken (FOP) mat- og drikkevareetiketter: 1) kalorietiketter [kontroll], 2) grønne etiketter på sunne matvarer, 3) røde/gule/grønne etiketter på mindre sunne/moderat sunne/sunne matvarer, 4) fysisk aktivitet kaloriekvivalente etiketter, og 5) "High in" næringsadvarselsetiketter) på forbrukernes valg av drikke og snacks.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet involverer et online randomisert eksperiment.
Vi samarbeider med et eksternt undersøkelsesselskap som skal rekruttere 8000 deltakere til å fullføre en nettbasert undersøkelse der de vil bli randomisert til en av de fem forskjellige merkebetingelsene: 1) kalorimerker (kontrolltilstand); 2) enkle grønne trafikklysetiketter (på sunne matvarer); 3) flere trafikklysetiketter (røde trafikklysetiketter på mindre sunne matvarer, gule på moderat sunne matvarer og grønne på sunne matvarer); 4) fysisk aktivitetsetiketter (kaloriinnhold vist i form av fysisk aktivitetsekvivalenter); 5) "High-in"-advarsler (gjelder alle produkter som overskrider terskelene for kalorier, mettet fett, sukker eller natriuminnhold).
Deltakerne vil bli bedt om å velge produkter som skal kjøpes i en falsk salgsautomat.
Etter å ha kjøpt produktene deres, vil de bli bedt om å svare på spørsmål om deres oppfatning av de forskjellige etikettene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8145
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne vil være amerikanske voksne
- 18 år eller eldre
- Med et overutvalg av voksne med lavere utdanning (en eller annen høyskole eller mindre)
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18
- Ikke-USA
- Utdanningskvote fylt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styre
Kalorietiketter vist på forsiden av produktemballasjen
|
Kalorier for alle drikkevarer og matvarer
|
|
Eksperimentell: Grønne etiketter
Grønn etikett lagt til forsiden av produktemballasjen for sunne produkter; ingen ekstra etiketter vist for "mindre sunne" produkter
|
Kalorier for alle drikkevarer og matvarer
Grønne etiketter kun for drikkevarer og matvarer med poengsum som sunne
|
|
Eksperimentell: Trafikklysetiketter
Røde/gule/grønne etiketter på forsiden av produktemballasjen for henholdsvis mindre sunne/middels sunne/sunne produkter
|
Kalorier for alle drikkevarer og matvarer
Alle drikker og matvarer merket som enten sunn (grønn), moderat sunn (gul) eller mindre sunn (rød)
|
|
Eksperimentell: Fysisk aktivitet kaloriekvivalente etiketter
Etiketter lagt til forsiden av produktemballasjen som viser produktenes kaloriinnhold i form av fysisk aktivitet som kreves for å forbrenne disse kaloriene
|
Kalorier for alle drikkevarer og matvarer
Alle drikker og matvarer merket med fysisk aktivitet kreves for å forbrenne kaloriene
|
|
Eksperimentell: Advarselsetiketter for "High in" næringsstoff
Etiketter på forsiden av produktemballasjen som signaliserer når produktet overskrider terskelverdiene for sukker, natrium, mettet fett eller kaloriinnhold
|
Kalorier for alle drikkevarer og matvarer
Advarselsetiketter kun for drikkevarer og matvarer som overskrider terskelene for sukker, natrium, mettet fett eller kaloriinnhold
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som kjøper drikkevarer med kalorier
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
Deltakerne vil velge en drikke å kjøpe fra den elektroniske salgsautomaten.
Utfallet er binært: kjøpte en drikke med kalorier eller ikke.
|
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
|
Kalorier kjøpt fra drikkevarer, hvis drikke med kalorier valgt
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
Deltakerne vil velge en drikke å kjøpe fra den elektroniske salgsautomaten.
Utfallet er kalorier i drikke som er valgt å kjøpe - kun for de deltakerne som valgte en drikke med kalorier.
|
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
|
Kalorier kjøpt fra snacks
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
Deltakerne vil velge en matbit å kjøpe fra den elektroniske salgsautomaten.
Resultatet er kalorier i snacks valgt å kjøpe.
|
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sannsynligheten for å velge en sunn drikkevare
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
Deltakerne vil velge en drikkevare å kjøpe i den virtuelle butikken.
Utfallet er prosentandelen av personer som velger en sunn drikkevare (grønn merket i trafikklyset)
|
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
|
Sannsynligheten for å velge en moderat sunn drikkevare
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
Deltakerne vil velge en drikkevare å kjøpe i den virtuelle butikken.
Utfallet er prosentandelen av personer som velger en moderat sunn drikkevare (gul merket i trafikklyset)
|
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
|
Sannsynligheten for å velge en mindre sunn drikkevare
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
Deltakerne vil velge en drikkevare å kjøpe i den virtuelle butikken.
Utfallet er prosentandelen av personer som velger en mindre sunn drikkevare (rød merket i trafikklyset)
|
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
|
Sannsynligheten for å velge en sunn snack
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
Deltakerne vil velge en matbit å kjøpe i den virtuelle butikken.
Utfallet er prosentandelen av personer som velger en sunn matbit (grønn merket i trafikklyset)
|
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
|
Sannsynligheten for å velge en moderat sunn mellommåltid
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
Deltakerne vil velge en matbit å kjøpe i den virtuelle butikken.
Utfallet er prosentandelen av personer som velger en moderat sunn matbit (gul merket i trafikklyset)
|
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
|
Sannsynligheten for å velge en mindre sunn snack
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
Deltakerne vil velge en matbit å kjøpe i den virtuelle butikken.
Utfallet er prosentandelen av personer som velger en mindre sunn matbit (rød merket i trafikklyset)
|
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
|
Mettet fett kjøpt fra drikkevarer
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
Deltakerne vil velge en drikke å kjøpe fra den elektroniske salgsautomaten.
Resultatet er mettet fett i drikken valgt å kjøpe.
|
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
|
Natrium kjøpt fra drikkevarer
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
Deltakerne vil velge en drikke å kjøpe fra den elektroniske salgsautomaten.
Resultatet er natrium i drikke som er valgt å kjøpe.
|
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
|
Totalt sukker kjøpt fra drikkevarer
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
Deltakerne vil velge en drikke å kjøpe fra den elektroniske salgsautomaten.
Resultatet er totalt sukker i drikke som er valgt å kjøpe.
|
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
|
Mettet fett kjøpt fra snacks
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
Deltakerne vil velge en matbit å kjøpe fra den elektroniske salgsautomaten.
Resultatet er mettet fett i snacks valgt å kjøpe.
|
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
|
Natrium kjøpt fra snacks
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
Deltakerne vil velge en matbit å kjøpe fra den elektroniske salgsautomaten.
Resultatet er natrium i snacks valgt å kjøpe.
|
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
|
Totalt sukker kjøpt fra snacks
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
Deltakerne vil velge en matbit å kjøpe fra den elektroniske salgsautomaten.
Resultatet er totalt sukker i snacks valgt å kjøpe.
|
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
|
Opplevd sunnhet av en sunn drikkevare
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
Denne variabelen vil bli målt på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "veldig usunn" til "veldig sunt".
|
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
|
Opplevd sunnhet av en moderat sunn drikke
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
Denne variabelen vil bli målt på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "veldig usunn" til "veldig sunt".
|
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
|
Opplevd sunnhet av en mindre sunn drikke
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
Denne variabelen vil bli målt på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "veldig usunn" til "veldig sunt".
|
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
|
Opplevd sunnhet av en sunn snack
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
Denne variabelen vil bli målt på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "veldig usunn" til "veldig sunt".
|
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
|
Opplevd sunnhet av en moderat sunn mellommåltid
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
Denne variabelen vil bli målt på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "veldig usunn" til "veldig sunt".
|
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
|
Opplevd sunnhet av en mindre sunn mellommåltid
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
Denne variabelen vil bli målt på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "veldig usunn" til "veldig sunt".
|
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
|
Legg merke til prøveetiketter
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
Deltakerne vil svare "ja", "nei" eller "ikke sikker" på varen: "La du merke til andre ernæringsetiketter på eller ved siden av produktene da du valgte en drikkevare og en matbit?"
|
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
|
Grad av oppfattet etikettpåvirkning på utvalg av drikkevarer
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
Deltakerne vil svare på en 5-punkts skala som strekker seg fra "Ikke i det hele tatt" til "A great deal" til elementet: "Hvor mye brukte du denne etiketten for å hjelpe deg med å bestemme hvilken drikke du skal kjøpe?"
|
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
|
Grad av oppfattet etikettpåvirkning på utvalg av snacks
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
Deltakerne vil svare på en 5-punkts skala som spenner fra "Ikke i det hele tatt" til "A great deal" til elementet: "Hvor mye brukte du denne etiketten for å hjelpe deg med å bestemme hvilken snack du skal kjøpe?"
|
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
|
Stol på etiketter
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
Punkt: "Hvor mye stoler du på eller mistillit til informasjonen på denne etiketten?".
Svarene vil bli målt på en 5-punkts Likert-skala fra "fullstendig mistillit" til "fullstendig tillit".
|
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
|
Reaktans på etiketter
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
Vi vil undersøke den gjennomsnittlige reaktansen til etiketten (sa etiketten prøver å manipulere meg, eller irriterer meg).
Hvert reaktanselement vil bli skåret på en 5-punkts likert-skala fra "ikke i det hele tatt" til "en god del".
|
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
|
Oppmerksomhet på etiketter
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
Punkt: "Hvor mye fanger denne etiketten oppmerksomheten din?".
Svarene vil bli målt på en 5-punkts Likert-skala fra "ikke i det hele tatt" til "mye".
|
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
|
Lært av etiketter
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
Punkt: "I hvilken grad lærte du noe nytt av denne merkelappen?".
Svarene vil bli målt på en 5-punkts Likert-skala fra "ikke i det hele tatt" til "mye".
|
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
|
Tenker på helseeffekter
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
Punkt: "Hvor mye får denne etiketten deg til å tenke på helseeffektene av mat og drikke?".
Svarene vil bli målt på en 5-punkts Likert-skala fra "ikke i det hele tatt" til "en god del"
|
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
|
Opplevd motløshet
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
Vi vil undersøke om de sa at etiketten fraråder dem å velge usunne produkter.
Dette elementet vil bli skåret på en 5-punkts likert-skala fra "ikke i det hele tatt" til "en god del"
|
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
|
Opplevd oppmuntring
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
Vi vil undersøke om de sa at etiketten oppfordrer dem til å velge sunne produkter.
Dette elementet vil bli skåret på en 5-punkts likert-skala fra "ikke i det hele tatt" til "en god del"
|
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
|
Negative emosjonelle reaksjoner
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
Vi vil undersøke den gjennomsnittlige negative følelsesmessige responsen på etiketten (sa etiketten fikk dem til å føle seg bekymret, redde, skyldige, skamfulle eller triste).
Hver følelse vil bli skåret på en 5-punkts likert-skala fra "ikke i det hele tatt" til "en god del".
|
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
|
Oppfattet kontroll som svar på etiketter
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
Deltakerne vil svare på elementet "Samlet sett får denne etiketten deg til å føle deg..." med ett av 3 svar: "mindre kontroll over å ta beslutninger om sunne spisevaner", "mer kontroll over avgjørelser om sunn mat", eller "verken mindre eller mer i kontroll over å ta beslutninger om sunn mat"
|
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
|
Opplevd personlig stigmatisering
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
Deltakerne vil svare på punktet "Hvor personlig stigmatisert gjør denne etiketten deg til å føle deg?" på en 5-punkts likert-skala fra "ikke i det hele tatt" til "en god del".
|
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
|
Opplevd fedmestigma
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
Vi vil undersøke den gjennomsnittlige stigmaresponsen på etiketten (etiketten stigmatiserer personer med fedme, etiketten øker skylden mot folk for å være overvektige).
Hvert stigmaelement vil bli skåret på en 5-punkts likert-skala fra "ikke i det hele tatt" til "en god del".
|
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
|
Avsky mot mennesker med fedme
Tidsramme: Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
Deltakerne vil svare på punktet "Hvor avsky får folk med fedme deg til å føle deg?" på en 5-punkts likert-skala fra "ikke i det hele tatt" til "en god del".
|
Undersøkelsen vil ta opptil 20 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
3. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
3. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
20. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 850263
- R01DK113307 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
I samtykkeprosessen ble deltakerne enige om at avidentifiserte data produsert fra dette prosjektet kan distribueres for fremtidige forskningsstudier uten ytterligere informert samtykke.
Etter analyse vil vi laste opp de avidentifiserte dataene til ResearchBox for offentlig deling.
IPD-delingstidsramme
Starter 6 måneder etter publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
Offentlig
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .