- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05432271
Online voedsel- en dranketiketten en automaatselecties (VLO)
18 december 2023 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Een grootschalige, langdurige, gerandomiseerde studie van interventies op het gebied van voedingsetikettering
Het doel van deze studie is om de impact te vergelijken van 5 verschillende soorten etiketten op de voorkant van de verpakking (FOP): 1) calorie-etiketten [controle], 2) groene etiketten op gezond voedsel, 3) rode/gele/groene etiketten op minder gezonde/matig gezonde/gezonde voedingsmiddelen, 4) labels met betrekking tot calorie-equivalenten van lichaamsbeweging, en 5) waarschuwingslabels met "hoog in" voedingswaarschuwingen) op de drank- en snackkeuzes van de consument.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Blootstelling aan calorie-informatie
- Gedragsmatig: Alleen blootstelling aan gezonde labels
- Gedragsmatig: Blootstelling aan gezondheidsinformatie
- Gedragsmatig: Blootstelling aan equivalenten van fysieke activiteit
- Gedragsmatig: Blootstelling aan waarschuwingsetiketten met "hoog in" voedingsstoffen
Gedetailleerde beschrijving
Dit project omvat een online gerandomiseerd experiment.
We werken samen met een extern onderzoeksbureau dat 8.000 deelnemers zal rekruteren om een online-enquête in te vullen waarin ze willekeurig worden toegewezen aan een van de vijf verschillende labelcondities: 1) calorielabels (controleconditie); 2) enkele groene stoplichtlabels (op gezonde voeding); 3) meerdere stoplichtlabels (rode stoplichtlabels voor minder gezond voedsel, geel voor matig gezond voedsel en groen voor gezond voedsel); 4) labels voor fysieke activiteit (calorie-inhoud weergegeven in termen van equivalenten van fysieke activiteit); 5) "High in" waarschuwingen (toegepast op alle producten die de drempelwaarden voor calorieën, verzadigd vet, suiker of natriumgehalte overschrijden).
Deelnemers worden geïnstrueerd om producten te selecteren om te kopen in een nepautomaat.
Na aankoop van hun producten wordt hen gevraagd om vragen te beantwoorden over hun perceptie van de verschillende labels.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8145
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemers zullen Amerikaanse volwassenen zijn
- 18 jaar of ouder
- Met een oversteekproef van volwassenen met een lager opleidingsniveau (een of andere universiteit of minder)
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18
- Niet-VS
- Onderwijsquotum vol
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
Calorie-etiketten op de voorkant van de productverpakking
|
Calorieën voor alle dranken en voedingsmiddelen
|
|
Experimenteel: Groene etiketten
Groen label toegevoegd aan voorkant productverpakking voor gezonde producten; geen extra labels getoond voor "minder gezonde" producten
|
Calorieën voor alle dranken en voedingsmiddelen
Groene labels alleen voor dranken en voedingsmiddelen die als gezond zijn beoordeeld
|
|
Experimenteel: Verkeerslichtetiketten
Rode/gele/groene labels toegevoegd aan de voorkant van productverpakkingen voor respectievelijk minder gezonde/matig gezonde/gezonde producten
|
Calorieën voor alle dranken en voedingsmiddelen
Alle dranken en voedingsmiddelen die zijn gelabeld als gezond (groen), redelijk gezond (geel) of minder gezond (rood)
|
|
Experimenteel: Calorie-equivalentlabels voor fysieke activiteit
Etiketten toegevoegd aan de voorkant van de productverpakking die het caloriegehalte van producten weergeven in termen van fysieke activiteit die nodig is om die calorieën te verbranden
|
Calorieën voor alle dranken en voedingsmiddelen
Alle dranken en voedingsmiddelen die zijn gelabeld met fysieke activiteit die nodig is om hun calorieën te verbranden
|
|
Experimenteel: Waarschuwingsetiketten met "hoog in" voedingswaarschuwingen
Etiketten toegevoegd aan de voorkant van de productverpakking die aangeven wanneer het product de drempelwaarden voor suiker, natrium, verzadigd vet of caloriegehalte overschrijdt
|
Calorieën voor alle dranken en voedingsmiddelen
Waarschuwingsetiketten alleen voor dranken en voedingsmiddelen die de drempelwaarden voor suiker, natrium, verzadigd vet of calorieën overschrijden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat dranken met calorieën koopt
Tijdsspanne: Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
Deelnemers selecteren een drankje dat ze willen kopen via de online automaat.
De uitkomst is binair: een drankje met calorieën gekocht of niet.
|
Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
|
Calorieën gekocht uit dranken, indien drank met calorieën gekozen
Tijdsspanne: Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
Deelnemers selecteren een drankje dat ze willen kopen via de online automaat.
Het resultaat is het aantal calorieën in de drank die is gekozen om te kopen - alleen voor de deelnemers die een drankje met calorieën hebben gekozen.
|
Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
|
Calorieën gekocht via snacks
Tijdsspanne: Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
Deelnemers kiezen een snack uit de online automaat.
Het resultaat is het aantal calorieën in de snacks die zijn gekozen om te kopen.
|
Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waarschijnlijkheid van het selecteren van een gezonde drank
Tijdsspanne: Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
Deelnemers selecteren een drankje om te kopen in de virtuele winkel.
Uitkomst is het percentage mensen dat een gezonde drank kiest (groen gemarkeerd bij stoplicht)
|
Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
|
Waarschijnlijkheid van het selecteren van een redelijk gezonde drank
Tijdsspanne: Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
Deelnemers selecteren een drankje om te kopen in de virtuele winkel.
Uitkomst is het percentage mensen dat een redelijk gezonde drank kiest (geel gemarkeerd bij stoplicht)
|
Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
|
Waarschijnlijkheid van het selecteren van een minder gezonde drank
Tijdsspanne: Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
Deelnemers selecteren een drankje om te kopen in de virtuele winkel.
Uitkomst is het percentage mensen dat een minder gezonde drank kiest (rood gemarkeerd bij stoplicht)
|
Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
|
Waarschijnlijkheid van het selecteren van een gezonde snack
Tijdsspanne: Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
Deelnemers selecteren een snack om te kopen in de virtuele winkel.
Uitkomst is het percentage mensen dat een gezond tussendoortje kiest (groen gemarkeerd bij stoplicht)
|
Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
|
Waarschijnlijkheid van het selecteren van een redelijk gezonde snack
Tijdsspanne: Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
Deelnemers selecteren een snack om te kopen in de virtuele winkel.
Uitkomst is het percentage mensen dat een redelijk gezonde snack kiest (geel gemarkeerd bij stoplicht)
|
Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
|
Waarschijnlijkheid van het selecteren van een minder gezonde snack
Tijdsspanne: Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
Deelnemers selecteren een snack om te kopen in de virtuele winkel.
Uitkomst is het percentage mensen dat een minder gezonde snack kiest (rood gemarkeerd bij stoplicht)
|
Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
|
Verzadigd vet gekocht uit dranken
Tijdsspanne: Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
Deelnemers selecteren een drankje dat ze willen kopen via de online automaat.
Het resultaat is verzadigd vet in de drank die wordt gekocht.
|
Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
|
Natrium gekocht uit dranken
Tijdsspanne: Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
Deelnemers selecteren een drankje dat ze willen kopen via de online automaat.
Het resultaat is natrium in de drank die is gekozen om te kopen.
|
Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
|
Totaal suiker gekocht uit dranken
Tijdsspanne: Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
Deelnemers selecteren een drankje dat ze willen kopen via de online automaat.
De uitkomst is de totale hoeveelheid suiker in de drank die is gekozen om te kopen.
|
Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
|
Verzadigd vet gekocht uit snacks
Tijdsspanne: Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
Deelnemers kiezen een snack uit de online automaat.
Het resultaat is verzadigd vet in de gekozen snack om te kopen.
|
Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
|
Natrium gekocht uit snacks
Tijdsspanne: Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
Deelnemers kiezen een snack uit de online automaat.
Het resultaat is natrium in de snack die is gekozen om te kopen.
|
Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
|
Totaal aan suiker gekocht via snacks
Tijdsspanne: Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
Deelnemers kiezen een snack uit de online automaat.
De uitkomst is de totale hoeveelheid suiker in de gekozen snack.
|
Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
|
Waargenomen gezondheid van een gezonde drank
Tijdsspanne: Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
Deze variabele wordt gemeten op een 5-punts Likertschaal, variërend van ‘zeer ongezond’ tot ‘zeer gezond’.
|
Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
|
Waargenomen gezondheid van een redelijk gezonde drank
Tijdsspanne: Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
Deze variabele wordt gemeten op een 5-punts Likertschaal, variërend van ‘zeer ongezond’ tot ‘zeer gezond’.
|
Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
|
Waargenomen gezondheid van een minder gezonde drank
Tijdsspanne: Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
Deze variabele wordt gemeten op een 5-punts Likertschaal, variërend van ‘zeer ongezond’ tot ‘zeer gezond’.
|
Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
|
Waargenomen gezondheid van een gezond tussendoortje
Tijdsspanne: Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
Deze variabele wordt gemeten op een 5-punts Likertschaal, variërend van ‘zeer ongezond’ tot ‘zeer gezond’.
|
Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
|
Waargenomen gezondheid van een redelijk gezonde snack
Tijdsspanne: Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
Deze variabele wordt gemeten op een 5-punts Likertschaal, variërend van ‘zeer ongezond’ tot ‘zeer gezond’.
|
Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
|
Waargenomen gezondheid van een minder gezonde snack
Tijdsspanne: Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
Deze variabele wordt gemeten op een 5-punts Likertschaal, variërend van ‘zeer ongezond’ tot ‘zeer gezond’.
|
Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
|
Proeflabels opmerken
Tijdsspanne: Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
Deelnemers zullen 'ja', 'nee' of 'niet zeker' antwoorden op het item: 'Hebt u bij het uitkiezen van een drankje en een tussendoortje andere voedingswaarde-etiketten op of naast de producten opgemerkt?'
|
Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
|
Mate van waargenomen labelinvloed op de drankkeuze
Tijdsspanne: Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
Deelnemers zullen reageren op een vijfpuntsschaal, variërend van 'helemaal niet' tot 'heel veel' op het item: 'Hoe vaak heeft u dit label gebruikt om u te helpen beslissen welke drank u gaat kopen?'
|
Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
|
Mate van waargenomen labelinvloed op de snackselectie
Tijdsspanne: Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
Deelnemers zullen reageren op een vijfpuntsschaal, variërend van 'helemaal niet' tot 'heel erg' op het item: 'Hoeveel hebt u dit label gebruikt om u te helpen beslissen welke snack u moet kopen?'
|
Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
|
Vertrouw op etiketten
Tijdsspanne: Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
Item: "In hoeverre vertrouwt of wantrouwt u de informatie op dit etiket?".
De antwoorden worden gemeten op een 5-punts Likertschaal, van ‘volledig wantrouwen’ tot ‘volledig vertrouwen’.
|
Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
|
Reactie op labels
Tijdsspanne: Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
We zullen de gemiddelde reactie op het label onderzoeken (zei dat het label mij probeert te manipuleren of me irriteert).
Elk reactantie-item wordt gescoord op een likertschaal van 5 punten, van ‘helemaal niet’ tot ‘heel erg’.
|
Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
|
Aandacht voor etiketten
Tijdsspanne: Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
Item: "Hoeveel trekt dit label jouw aandacht?".
De antwoorden worden gemeten op een 5-punts Likertschaal van ‘helemaal niet’ tot ‘heel erg’.
|
Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
|
Geleerd van etiketten
Tijdsspanne: Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
Item: "In hoeverre heb je iets nieuws geleerd van dit label?".
De antwoorden worden gemeten op een 5-punts Likertschaal van ‘helemaal niet’ tot ‘heel erg’.
|
Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
|
Nadenken over gezondheidseffecten
Tijdsspanne: Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
Item: "Hoezeer doet dit label u nadenken over de gezondheidseffecten van voedsel en dranken?".
De antwoorden worden gemeten op een 5-punts Likertschaal van ‘helemaal niet’ tot ‘heel erg’
|
Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
|
Waargenomen ontmoediging
Tijdsspanne: Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
We zullen onderzoeken of ze zeggen dat het label hen ontmoedigt om ongezonde producten te kiezen.
Dit item wordt gescoord op een likertschaal van 5 punten, van ‘helemaal niet’ tot ‘heel erg’
|
Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
|
Waargenomen aanmoediging
Tijdsspanne: Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
We zullen onderzoeken of ze zeggen dat het label hen aanmoedigt om voor gezonde producten te kiezen.
Dit item wordt gescoord op een likertschaal van 5 punten, van ‘helemaal niet’ tot ‘heel erg’
|
Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
|
Negatieve emotionele reacties
Tijdsspanne: Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
We zullen de gemiddelde negatieve emotionele reactie op het label onderzoeken (zei dat het label hen bezorgd, bang, schuldig, beschaamd of verdrietig maakte).
Elke emotie wordt gescoord op een likertschaal van 5 punten, van ‘helemaal niet’ tot ‘heel erg’.
|
Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
|
Waargenomen controle als reactie op labels
Tijdsspanne: Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
Deelnemers zullen reageren op het item 'Geeft dit label u in het algemeen het gevoel...' met een van de volgende drie antwoorden: 'minder controle over het nemen van beslissingen over gezond eten', 'meer controle over beslissingen over gezond eten', of 'niet minder en niet meer over het nemen van beslissingen over gezond eten'. controle over het nemen van beslissingen over gezond eten"
|
Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
|
Ervaren persoonlijke stigmatisering
Tijdsspanne: Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
Deelnemers zullen reageren op het item 'Hoe persoonlijk gestigmatiseerd voel jij je door dit label?' op een likertschaal van 5 punten, van ‘helemaal niet’ tot ‘heel erg’.
|
Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
|
Ervaren obesitasstigma
Tijdsspanne: Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
We zullen de gemiddelde stigmareactie op het label onderzoeken (het label stigmatiseert mensen met obesitas, het label vergroot de schuld richting mensen voor overgewicht).
Elk stigma-item wordt gescoord op een likertschaal van 5 punten, van ‘helemaal niet’ tot ‘heel erg’.
|
Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
|
Walging jegens mensen met obesitas
Tijdsspanne: Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
Deelnemers zullen reageren op het item 'Hoe walgelijk voel je je bij mensen met obesitas?' op een likertschaal van 5 punten, van ‘helemaal niet’ tot ‘heel erg’.
|
Het onderzoek zal maximaal 20 minuten duren.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
20 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 850263
- R01DK113307 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Tijdens het toestemmingsproces waren de deelnemers het erover eens dat geanonimiseerde gegevens die uit dit project zijn geproduceerd, mogen worden verspreid voor toekomstige onderzoeksstudies zonder aanvullende geïnformeerde toestemming.
Na analyse zullen we de geanonimiseerde gegevens uploaden naar ResearchBox voor openbaar delen.
IPD-tijdsbestek voor delen
Vanaf 6 maanden na publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
Openbaar
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .