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電子セエグ知覚の性差: 研究 1

2026年1月26日 更新者:Yale University

成人喫煙者の魅力と有効性の強化に関連する電子タバコのフレーバーの感覚的知覚の性差:研究1

主な目的は、人気のあるフレーバー成分に含まれるニコチン含有電子タバコの官能効果、アピール、強化値に対するセックスの影響を調べることです。甘くて冷たい。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、電子タバコのフレーバー成分の感覚的効果に対するセックスの影響を調べています。 通常の可燃性タバコのユーザーは、ニコチンを含む 3 つの異なるフレーバーの電子タバコを人間の実験室パラダイムで試飲します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
        • Connecticut Mental Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~44年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 21~44歳
  • 読み書き可能
  • 現在の喫煙
  • 最近の電子セエグ暴露 (>/= 過去 6 か月で 10 回の使用)
  • 尿ベッド >200ng/ml
  • -ラボセッションの6〜8時間前にニコチン/タバコを控えることをいとわない
  • やめようとしない

除外基準:

  • 未治療の慢性病状
  • 不安定な Rx 薬
  • 違法薬物の使用
  • 妊娠中、妊娠希望中、授乳中
  • コロナウイルスの予防接種を完全に受けていない (例: COVID 19)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的な電子液体注文「A」
すべての参加者は、被験者のクロスオーバーデザイン研究内で、すべての電子液体(つまり、すべてニコチンを含む3つのフレーバー条件)を与えられます。 参加者は、フレーバー条件を受け取った順序で無作為化されます (3 回の訪問にわたって)。
36mg/ml のプロネート ニコチンを含む E リキッドは、甘い電子タバコのフレーバーで投与されます。
36mg/ml のプロネート ニコチンを含む E リキッドは、電子タバコのフレーバーを冷却して投与されます。
36mg/ml のプロネート ニコチンを含む E リキッドは、フレーバーのない電子タバコのフレーバーで投与されます。
実験的:実験的な電子液体オーダー「B」
すべての参加者は、被験者のクロスオーバーデザイン研究内で、すべての電子液体(つまり、すべてニコチンを含む3つのフレーバー条件)を与えられます。 参加者は、フレーバー条件を受け取った順序で無作為化されます (3 回の訪問にわたって)。
36mg/ml のプロネート ニコチンを含む E リキッドは、甘い電子タバコのフレーバーで投与されます。
36mg/ml のプロネート ニコチンを含む E リキッドは、電子タバコのフレーバーを冷却して投与されます。
36mg/ml のプロネート ニコチンを含む E リキッドは、フレーバーのない電子タバコのフレーバーで投与されます。
実験的:実験的な電子液体注文「C」
すべての参加者は、被験者のクロスオーバーデザイン研究内で、すべての電子液体(つまり、すべてニコチンを含む3つのフレーバー条件)を与えられます。 参加者は、フレーバー条件を受け取った順序で無作為化されます (3 回の訪問にわたって)。
36mg/ml のプロネート ニコチンを含む E リキッドは、甘い電子タバコのフレーバーで投与されます。
36mg/ml のプロネート ニコチンを含む E リキッドは、電子タバコのフレーバーを冷却して投与されます。
36mg/ml のプロネート ニコチンを含む E リキッドは、フレーバーのない電子タバコのフレーバーで投与されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
訴える
時間枠:介入直後、最大15分
コンピューター化されたラベル付きヘドニック スケール (LHS) によって測定された、各フレーバーの魅力の変化。 参加者は、コンピューターのマウスを使用して自分の回答を自己報告し、スケールの回答がどこにあるかを示します。 ラベル付きヘドニック スケール (LHS) は、-100 (最も嫌い) から 100 (最も好き) の範囲のバイポーラ カテゴリ比率スケールで、「好きでも嫌いでもない」を中間点とします。
介入直後、最大15分
感覚的効果
時間枠:介入直後、最大15分
コンピューター化された一般化されたラベル付きマグニチュード スケール (gLMS) によって測定された、各フレーバーの甘さ、冷たさ、刺激、苦味の変化。 参加者は、コンピューターのマウスを使用して自分の回答を自己報告し、スケールの回答がどこにあるかを示します。 Generalized Labeled Magnitude Scales (gLMS) は、「感覚なし」、「かろうじて検出可能」、「弱い」、「中程度」、「強い」、「非常に強い」、および「想像できる最強」という 7 つのセマンティック ラベルを持つカテゴリ比率スケールです。 0 から 100 のスケールで経験的に決定されたセマンティック マグニチュードに従って準対数的に配置されます (100 の終わりで想像できる最も強い)。
介入直後、最大15分
有効性の強化
時間枠:介入直後、最大15分
各フレーバーでの強化値の変化。 参加者は、多肢選択手順を使用して、コンピューターのマウスを使用して回答を自己報告し、回答がスケール上のどこに該当するかを示します。 各パフの試合に続いて、参加者は、使用したばかりの電子タバコの 10 パフまたは一連の 44 の金銭的価値 ($0.25-$15.06) の間で個別の仮説的な選択を行うよう求められます。 電子セエグのパフよりもお金が選択される最小の金銭的価値は、電子セエグの価値の不測の事態に基づく見積もりです。 各ラボ セッションの最後に、参加者はさらに 10 回の電子タバコを吸うか、以前に完了した複数選択手順で選択した金額のいずれかを選択できます。
介入直後、最大15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Danielle Davis、Yale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月30日

一次修了 (実際)

2025年7月18日

研究の完了 (実際)

2025年7月18日

試験登録日

最初に提出

2022年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月21日

最初の投稿 (実際)

2022年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月26日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2000032981
  • 1K01DA056494-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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