Sukupuoliset erot sähkötupakan havaitsemisessa: Tutkimus 1
maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: Yale University
Sukupuolierot sähkösavukkeen makuaistin aistimisessa, kun se liittyy vetovoimaan ja tehokkuuden vahvistamiseen aikuisten tupakoitsijoiden keskuudessa: Tutkimus 1
Ensisijaisena tavoitteena on tutkia seksin vaikutusta aistivaikutuksiin, vetovoimaan ja nikotiinia sisältävien e-tupakan lisäarvoon suosituissa makukomponenteissa; makea ja viileä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan seksin vaikutusta e-savukkeiden makukomponenttien aistillisiin vaikutuksiin.
Säännölliset palavan tupakan käyttäjät näkevät 3 eri makuista nikotiinia sisältävää sähkösavuketta ihmisen laboratorioparadigmassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-44 vuotias
- Osaa lukea/kirjoittaa
- Nykyinen tupakointi
- Viimeaikainen sähkötupakan altistuminen (>/= 10 käyttökertaa viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Virtsasänky > 200 ng/ml
- Valmis pidättäytymään nikotiinista/tupakasta 6-8 tuntia ennen laboratorioistuntoa
- Ei aio lopettaa
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitamattomat krooniset sairaudet
- Epästabiili Rx-lääkitys
- Huumeiden laiton käyttö
- Raskaana, yrittää tulla raskaaksi, imettää
- Ei täysin rokotettu koronavirusta vastaan (esim. COVID 19)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen E-nestetilaus "A"
Kaikille osallistujille annetaan kaikki e-nesteet (eli kolme makuehtoa, jotka kaikki sisältävät nikotiinia) tässä aiheen ristikkäissuunnittelututkimuksessa.
Osallistujat satunnaistetaan siinä järjestyksessä, jossa he saavat makuehdot (3 käynnin aikana).
|
E-neste, joka sisältää 36 mg/ml pronoitunutta nikotiinia, annetaan makean e-savukkeen maun kanssa.
E-neste, joka sisältää 36 mg/ml pronoitunutta nikotiinia, annetaan viilentävän e-savukkeen maun kanssa.
E-neste, joka sisältää 36 mg/ml pronoitunutta nikotiinia, annetaan maustamattoman e-savukkeen maun kanssa.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen E-nestetilaus "B"
Kaikille osallistujille annetaan kaikki e-nesteet (eli kolme makuehtoa, jotka kaikki sisältävät nikotiinia) tässä aiheen ristikkäissuunnittelututkimuksessa.
Osallistujat satunnaistetaan siinä järjestyksessä, jossa he saavat makuehdot (3 käynnin aikana).
|
E-neste, joka sisältää 36 mg/ml pronoitunutta nikotiinia, annetaan makean e-savukkeen maun kanssa.
E-neste, joka sisältää 36 mg/ml pronoitunutta nikotiinia, annetaan viilentävän e-savukkeen maun kanssa.
E-neste, joka sisältää 36 mg/ml pronoitunutta nikotiinia, annetaan maustamattoman e-savukkeen maun kanssa.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen E-nestetilaus "C"
Kaikille osallistujille annetaan kaikki e-nesteet (eli kolme makuehtoa, jotka kaikki sisältävät nikotiinia) tässä aiheen ristikkäissuunnittelututkimuksessa.
Osallistujat satunnaistetaan siinä järjestyksessä, jossa he saavat makuehdot (3 käynnin aikana).
|
E-neste, joka sisältää 36 mg/ml pronoitunutta nikotiinia, annetaan makean e-savukkeen maun kanssa.
E-neste, joka sisältää 36 mg/ml pronoitunutta nikotiinia, annetaan viilentävän e-savukkeen maun kanssa.
E-neste, joka sisältää 36 mg/ml pronoitunutta nikotiinia, annetaan maustamattoman e-savukkeen maun kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vetoomus
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen, enintään 15 minuuttia
|
Muutos jokaisen maun houkuttelevuudessa tietokoneistetun leimatun hedonisen asteikon (LHS) avulla mitattuna.
Osallistujat raportoivat vastauksensa itse tietokonehiirellä osoittaakseen, missä asteikossa vastaus osuu.
Labeled Hedonic Scale (LHS) on kaksinapainen luokkasuhdeasteikko, joka vaihtelee -100:sta (eniten pidetty) 100:aan (eniten pidetty), ja "en tykätty eikä pitänyt" on keskipiste.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen, enintään 15 minuuttia
|
|
Sensoriset vaikutukset
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen, enintään 15 minuuttia
|
Muutos makeuden, viileyden, ärsytyksen ja katkeruuden kohdalla jokaisessa maussa mitattuna tietokoneistetun Generalized Labeled Magnitude Scale (gLMS) -asteikon avulla.
Osallistujat raportoivat vastauksensa itse tietokonehiirellä osoittaakseen, missä asteikossa vastaus osuu.
Generalised Labeled Magnitude Scales (gLMS) ovat luokkasuhdeasteikkoja, joissa on seitsemän semanttista otsikkoa: "ei tunnetta", "tuskin havaittavissa", "heikko", "kohtalainen", "vahva", "erittäin vahva" ja "voimakkain kuviteltavissa oleva". sijoitettu kvasilogaritmisesti empiirisesti määritettyjen semanttisten magnitudien mukaisesti asteikolla 0-100 (voimakkain kuviteltavissa 100:n päässä).
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen, enintään 15 minuuttia
|
|
Tehon vahvistaminen
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen, enintään 15 minuuttia
|
Vahvistusarvon muutos jokaisessa maussa.
Osallistujat käyttävät monivalintamenettelyä raportoidakseen itse vastauksensa tietokoneen hiiren avulla osoittaakseen, missä asteikossa vastaus osuu.
Jokaisen puhallusottelun jälkeen osallistujia pyydetään tekemään erillisiä hypoteettisia valintoja 10 hengityksen välillä juuri käyttämänsä sähkötupakkaa tai 44 raha-arvoa (0,25–15,06 dollaria).
Pienin rahallinen arvo, jolla rahaa valitaan e-savukkeiden sijaan, on satunnaisuuteen perustuva arvio sähkötupakan arvosta.
Jokaisen laboratorioistunnon lopussa osallistujat saavat valita toisen 10 e-tupakupilla tai jonkin rahasumman välillä, jotka he valitsivat aiemmin suoritetuissa monivalintamenettelyissä.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen, enintään 15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Danielle Davis, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000032981
- 1K01DA056494-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .