Diferenças entre os sexos na percepção do cigarro eletrônico: Estudo 1
26 de janeiro de 2026 atualizado por: Yale University
Diferenças entre os sexos na percepção sensorial do sabor do cigarro eletrônico no que se refere ao apelo e ao reforço da eficácia entre fumantes adultos: Estudo 1
O objetivo principal é examinar a influência do sexo nos efeitos sensoriais, apelo e valor de reforço da nicotina contendo cigarros eletrônicos em componentes de sabor populares; doce e refrescante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo analisa o efeito do sexo nos efeitos sensoriais dos componentes do sabor dos cigarros eletrônicos.
Usuários regulares de tabaco combustível experimentarão 3 cigarros eletrônicos com sabores diferentes contendo nicotina em um paradigma de laboratório humano.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 44 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 21-44 anos
- Capaz de ler/escrever
- Tabagismo atual
- Exposição recente a E-cig (>/= 10 usos nos últimos 6 meses)
- Berço de urina >200ng/ml
- Disposto a se abster de nicotina/tabaco 6-8 horas antes da sessão de laboratório
- Não querendo desistir
Critério de exclusão:
- Condições médicas crônicas não tratadas
- Medicação Rx não estável
- Uso de drogas ilícitas
- Grávida, tentando engravidar, amamentando
- Não totalmente vacinado para o Coronavírus (por exemplo, COVID 19)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: E-líquido Experimental Ordem "A"
Todos os participantes receberão todos os e-líquidos (ou seja, 3 condições de sabor, todos contendo nicotina) neste estudo de design cruzado de assunto.
Os participantes serão randomizados na ordem em que recebem as condições de sabor (em 3 visitas).
|
E-líquido contendo 36 mg/ml de nicotina pronada será administrado com sabor doce de cigarro eletrônico.
E-líquido contendo 36 mg/ml de nicotina pronada será administrado com sabor refrescante de cigarro eletrônico.
E-líquido contendo 36 mg/ml de nicotina pronada será administrado com sabor de cigarro eletrônico sem sabor.
|
|
Experimental: E-líquido Experimental Ordem "B"
Todos os participantes receberão todos os e-líquidos (ou seja, 3 condições de sabor, todos contendo nicotina) neste estudo de design cruzado de assunto.
Os participantes serão randomizados na ordem em que recebem as condições de sabor (em 3 visitas).
|
E-líquido contendo 36 mg/ml de nicotina pronada será administrado com sabor doce de cigarro eletrônico.
E-líquido contendo 36 mg/ml de nicotina pronada será administrado com sabor refrescante de cigarro eletrônico.
E-líquido contendo 36 mg/ml de nicotina pronada será administrado com sabor de cigarro eletrônico sem sabor.
|
|
Experimental: E-líquido Experimental Ordem "C"
Todos os participantes receberão todos os e-líquidos (ou seja, 3 condições de sabor, todos contendo nicotina) neste estudo de design cruzado de assunto.
Os participantes serão randomizados na ordem em que recebem as condições de sabor (em 3 visitas).
|
E-líquido contendo 36 mg/ml de nicotina pronada será administrado com sabor doce de cigarro eletrônico.
E-líquido contendo 36 mg/ml de nicotina pronada será administrado com sabor refrescante de cigarro eletrônico.
E-líquido contendo 36 mg/ml de nicotina pronada será administrado com sabor de cigarro eletrônico sem sabor.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Apelo
Prazo: imediatamente após a intervenção, até 15 minutos
|
Mudança no apelo em cada sabor conforme medido pela Escala Hedônica Marcada computadorizada (LHS).
Os participantes auto-relatarão suas respostas usando um mouse de computador para indicar onde a resposta da escala cai.
A Labeled Hedonic Scale (LHS) é uma escala de proporção de categoria bipolar que varia de -100 (mais desgostei) a 100 (mais gostei), com 'nem gostei nem desgostei' como ponto médio.
|
imediatamente após a intervenção, até 15 minutos
|
|
Efeitos sensoriais
Prazo: imediatamente após a intervenção, até 15 minutos
|
Mudança na doçura, frescor, irritação e amargor em cada sabor, conforme medido pela escala de magnitude rotulada generalizada computadorizada (gLMS).
Os participantes auto-relatarão suas respostas usando um mouse de computador para indicar onde a resposta da escala cai.
As Generalized Labeled Magnitude Scales (gLMS) são escalas de proporção de categoria com sete rótulos semânticos: "sem sensação", "quase não detectável", "fraco", "moderado", "forte", "muito forte" e "mais forte imaginável". posicionado quase logaritmicamente de acordo com as magnitudes semânticas determinadas empiricamente em uma escala de 0 a 100 (o mais forte imaginável no final de 100).
|
imediatamente após a intervenção, até 15 minutos
|
|
Reforçando a Eficácia
Prazo: imediatamente após a intervenção, até 15 minutos
|
Mudança no valor de reforço em cada sabor.
Os participantes usarão o procedimento de múltipla escolha para auto-relatar suas respostas usando um mouse de computador para indicar onde a resposta da escala cai.
Após cada tragada, os participantes serão solicitados a fazer escolhas hipotéticas discretas entre 10 tragadas do cigarro eletrônico que acabaram de usar ou uma série de 44 valores monetários (US$ 0,25 a US$ 15,06).
O valor monetário mínimo no qual o dinheiro é escolhido em vez dos cigarros eletrônicos é uma estimativa baseada em contingência do valor do cigarro eletrônico.
No final de cada sessão de laboratório, os participantes poderão escolher entre outras 10 tragadas de e-cig ou uma das quantias monetárias que escolheram nos Procedimentos de Múltipla Escolha concluídos anteriormente.
|
imediatamente após a intervenção, até 15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Danielle Davis, Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
18 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
18 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000032981
- 1K01DA056494-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .