Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nemi különbségek az e-cigi észlelésében: 1. tanulmány

2024. február 29. frissítette: Yale University

Nemi különbségek az e-cigaretta ízének érzékszervi észlelésében, ami a fellebbezéssel és a hatékonyság fokozásával kapcsolatos a felnőtt dohányosok körében: 1. tanulmány

Az elsődleges cél a szex hatásának vizsgálata az érzékszervi hatásokra, a vonzerőre és a nikotintartalmú e-cigi népszerű ízösszetevőiben lévő erősítésére; édes és hűsítő.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány a szex hatását vizsgálja az e-cigaretta íz-összetevőinek érzékszervi hatásaira. A rendszeres éghető dohányfogyasztók 3 különböző ízű, nikotint tartalmazó e-cigarettából fognak mintát venni egy emberi laboratóriumi paradigmában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21-44 évesek
  • Tud írni/olvasni
  • Jelenlegi dohányzás
  • Legutóbbi e-cigi expozíció (>/= 10 használat az elmúlt 6 hónapban)
  • Vizeletágy >200ng/ml
  • Hajlandó tartózkodni a nikotintól/dohányzástól 6-8 órával a laborvizsgálat előtt
  • Nem akar kilépni

Kizárási kritériumok:

  • Kezeletlen krónikus betegségek
  • Nem stabil Rx gyógyszer
  • Tiltott droghasználat
  • Terhes, teherbe esni próbál, szoptat
  • Nincs teljesen beoltva a koronavírus ellen (pl. COVID 19)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti E-Liquid rendelés "A"
Minden résztvevő megkapja az összes e-folyadékot (azaz 3 ízfeltételt, amelyek mindegyike nikotint tartalmaz) ebben a tárgykeresztező tervezési tanulmányban. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra abban a sorrendben, ahogyan megkapják az ízfeltételeket (3 látogatás során).
Egyéb: E-liquid íz 1
A 36 mg/ml pronált nikotint tartalmazó E-liquid édes e-cigaretta ízesítéssel kerül beadásra.
Egyéb: E-liquid Flavor 2
A 36 mg/ml pronált nikotint tartalmazó E-liquid hűsítő e-cigaretta ízesítéssel kerül beadásra.
Egyéb: E-liquid íz 3
A 36 mg/ml pronált nikotint tartalmazó E-liquid ízesítetlen e-cigaretta ízesítéssel kerül beadásra.
Kísérleti: Kísérleti E-Liquid rendelés "B"
Minden résztvevő megkapja az összes e-folyadékot (azaz 3 ízfeltételt, amelyek mindegyike nikotint tartalmaz) ebben a tárgykeresztező tervezési tanulmányban. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra abban a sorrendben, ahogyan megkapják az ízfeltételeket (3 látogatás során).
Egyéb: E-liquid íz 1
A 36 mg/ml pronált nikotint tartalmazó E-liquid édes e-cigaretta ízesítéssel kerül beadásra.
Egyéb: E-liquid Flavor 2
A 36 mg/ml pronált nikotint tartalmazó E-liquid hűsítő e-cigaretta ízesítéssel kerül beadásra.
Egyéb: E-liquid íz 3
A 36 mg/ml pronált nikotint tartalmazó E-liquid ízesítetlen e-cigaretta ízesítéssel kerül beadásra.
Kísérleti: Kísérleti E-Liquid rendelés "C"
Minden résztvevő megkapja az összes e-folyadékot (azaz 3 ízfeltételt, amelyek mindegyike nikotint tartalmaz) ebben a tárgykeresztező tervezési tanulmányban. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra abban a sorrendben, ahogyan megkapják az ízfeltételeket (3 látogatás során).
Egyéb: E-liquid íz 1
A 36 mg/ml pronált nikotint tartalmazó E-liquid édes e-cigaretta ízesítéssel kerül beadásra.
Egyéb: E-liquid Flavor 2
A 36 mg/ml pronált nikotint tartalmazó E-liquid hűsítő e-cigaretta ízesítéssel kerül beadásra.
Egyéb: E-liquid íz 3
A 36 mg/ml pronált nikotint tartalmazó E-liquid ízesítetlen e-cigaretta ízesítéssel kerül beadásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fellebbezés
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után, legfeljebb 15 percig
Változás a vonzerőben az egyes ízeknél a számítógépes címkézett hedonikus skála (LHS) által mérve. A résztvevők saját maguk jelentik be a válaszaikat egy számítógépes egér segítségével, hogy jelezzék, hol esik a válasz a skálán. A Labeled Hedonic Scale (LHS) egy bipoláris kategóriaarány skála, amely -100-tól (leginkább nem tetszett) 100-ig (leginkább tetszett), a „sem nem tetszett, sem nem tetszett” középponttal.
közvetlenül a beavatkozás után, legfeljebb 15 percig
Érzékszervi hatások
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után, legfeljebb 15 percig
Az édesség, hűvösség, irritáció és keserűség változása az egyes ízeknél a számítógépes Generalized Labeled Magnitude Scale (gLMS) által mérve. A résztvevők saját maguk jelentik be a válaszaikat egy számítógépes egér segítségével, hogy jelezzék, hol esik a válasz a skálán. A Generalized Labeled Magnitude Scales (gLMS) kategóriaarány-skálák hét szemantikai címkével: "nincs érzékelés", "alig észlelhető", "gyenge", "mérsékelt", "erős", "nagyon erős" és "az elképzelhető legerősebb". kvázi logaritmikusan elhelyezve, empirikusan meghatározott szemantikai magnitúdók szerint 0-100 skálán (a 100-as végén elképzelhető legerősebb).
közvetlenül a beavatkozás után, legfeljebb 15 percig
Erősítő hatékonyság
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után, legfeljebb 15 percig
Az erősítő érték változása minden íznél. A résztvevők a feleletválasztós eljárást használják, hogy saját maguk jelentsék be válaszaikat egy számítógépes egér segítségével, hogy jelezzék, hol esik a válasz a skálán. Minden egyes pöfögési rohamot követően a résztvevőket arra kérik, hogy tegyenek diszkrét hipotetikus választást az imént használt e-cigi 10 szívása vagy 44 pénzbeli érték (0,25–15,06 USD) között. Az a minimális pénzérték, amelyen a pénzt választják az e-cigi szívása helyett, az e-cigi értékének kontingencián alapuló becslése. Minden egyes labormunka végén a résztvevők választhatnak további 10 e-cigi szívás vagy a korábban elvégzett feleletválasztós eljárások során kiválasztott pénzösszeg egyike között.
közvetlenül a beavatkozás után, legfeljebb 15 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 21.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2000032981
  • 1K01DA056494-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a E-liquid íz 1

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel