Diferencias sexuales en la percepción del cigarrillo electrónico: estudio 1
26 de enero de 2026 actualizado por: Yale University
Diferencias sexuales en la percepción sensorial del sabor del cigarrillo electrónico en relación con el atractivo y la eficacia de refuerzo entre fumadores adultos: estudio 1
El objetivo principal es examinar la influencia del sexo en los efectos sensoriales, el atractivo y el valor de refuerzo de los cigarrillos electrónicos que contienen nicotina en los componentes de sabor populares; dulce y refrescante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio analiza el efecto del sexo en los efectos sensoriales de los componentes del sabor en los cigarrillos electrónicos.
Los usuarios regulares de tabaco combustible probarán 3 cigarrillos electrónicos de diferentes sabores que contienen nicotina en un paradigma de laboratorio humano.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Connecticut Mental Health Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 44 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 21-44 años
- Capaz de leer/escribir
- Tabaquismo actual
- Exposición reciente a cigarrillos electrónicos (>/= 10 usos en los últimos 6 meses)
- Cota de orina >200ng/ml
- Dispuesto a abstenerse de nicotina/tabaco de 6 a 8 horas antes de la sesión de laboratorio
- No buscando dejar de fumar
Criterio de exclusión:
- Condiciones médicas crónicas no tratadas
- Medicamentos Rx no estables
- Uso de drogas ilícitas
- Embarazada, tratando de quedar embarazada, amamantando
- No estar completamente vacunado contra el coronavirus (p. COVID-19)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Orden experimental de líquido electrónico "A"
Todos los participantes recibirán todos los líquidos electrónicos (es decir, 3 condiciones de sabor que contienen nicotina) en este estudio de diseño cruzado dentro del sujeto.
Los participantes serán aleatorizados en el orden en que reciben las condiciones de sabor (en 3 visitas).
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El líquido electrónico que contiene 36 mg/ml de nicotina pronada se administrará con un sabor dulce a cigarrillo electrónico.
El líquido electrónico que contiene 36 mg/ml de nicotina pronada se administrará con un refrescante sabor a cigarrillo electrónico.
El líquido electrónico que contiene 36 mg/ml de nicotina pronada se administrará con sabor a cigarrillo electrónico sin sabor.
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Experimental: Orden experimental de líquido electrónico "B"
Todos los participantes recibirán todos los líquidos electrónicos (es decir, 3 condiciones de sabor que contienen nicotina) en este estudio de diseño cruzado dentro del sujeto.
Los participantes serán aleatorizados en el orden en que reciben las condiciones de sabor (en 3 visitas).
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El líquido electrónico que contiene 36 mg/ml de nicotina pronada se administrará con un sabor dulce a cigarrillo electrónico.
El líquido electrónico que contiene 36 mg/ml de nicotina pronada se administrará con un refrescante sabor a cigarrillo electrónico.
El líquido electrónico que contiene 36 mg/ml de nicotina pronada se administrará con sabor a cigarrillo electrónico sin sabor.
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Experimental: Orden experimental de líquido electrónico "C"
Todos los participantes recibirán todos los líquidos electrónicos (es decir, 3 condiciones de sabor que contienen nicotina) en este estudio de diseño cruzado dentro del sujeto.
Los participantes serán aleatorizados en el orden en que reciben las condiciones de sabor (en 3 visitas).
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El líquido electrónico que contiene 36 mg/ml de nicotina pronada se administrará con un sabor dulce a cigarrillo electrónico.
El líquido electrónico que contiene 36 mg/ml de nicotina pronada se administrará con un refrescante sabor a cigarrillo electrónico.
El líquido electrónico que contiene 36 mg/ml de nicotina pronada se administrará con sabor a cigarrillo electrónico sin sabor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Apelar
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención, hasta 15 minutos
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Cambio en el atractivo de cada sabor medido por la escala hedónica etiquetada computarizada (LHS).
Los participantes autoinformarán sus respuestas usando un mouse de computadora para indicar dónde cae la respuesta en la escala.
La Escala hedónica etiquetada (LHS, por sus siglas en inglés) es una escala de proporción de categorías bipolares que va de -100 (más disgustado) a 100 (más gustado), con 'ni me gusta ni me disgusta' como punto medio.
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inmediatamente después de la intervención, hasta 15 minutos
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Efectos sensoriales
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención, hasta 15 minutos
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Cambio en la dulzura, frescura, irritación y amargura en cada sabor medido por la Escala de Magnitud Etiquetada Generalizada computarizada (gLMS).
Los participantes autoinformarán sus respuestas usando un mouse de computadora para indicar dónde cae la respuesta en la escala.
Las escalas de magnitud etiquetadas generalizadas (gLMS) son escalas de relación de categoría con siete etiquetas semánticas: "sin sensación", "apenas detectable", "débil", "moderada", "fuerte", "muy fuerte" y "la más fuerte imaginable". posicionado cuasi-logarítmicamente según magnitudes semánticas determinadas empíricamente en una escala de 0-100 (más fuerte imaginable en el extremo 100).
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inmediatamente después de la intervención, hasta 15 minutos
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Reforzar la eficacia
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención, hasta 15 minutos
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Cambio en el valor de refuerzo en cada sabor.
Los participantes usarán el procedimiento de opción múltiple para autoinformar sus respuestas usando un mouse de computadora para indicar dónde cae la respuesta en la escala.
Después de cada bocanada, se les pedirá a los participantes que hagan elecciones hipotéticas discretas entre 10 bocanadas del cigarrillo electrónico que acaban de usar o una serie de 44 valores monetarios ($0.25-$15.06).
El valor monetario mínimo en el que se elige el dinero en lugar de las bocanadas de cigarrillos electrónicos es una estimación del valor de los cigarrillos electrónicos basada en contingencias.
Al final de cada sesión de laboratorio, los participantes podrán elegir entre otras 10 bocanadas de cigarrillos electrónicos o una de las cantidades monetarias que eligieron en los Procedimientos de opción múltiple completados anteriormente.
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inmediatamente después de la intervención, hasta 15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Danielle Davis, Yale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
18 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
18 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000032981
- 1K01DA056494-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .