Différences entre les sexes dans la perception de l'e-cig : étude 1
26 janvier 2026 mis à jour par: Yale University
Différences entre les sexes dans la perception sensorielle de la saveur de la cigarette électronique en ce qui concerne l'attrait et le renforcement de l'efficacité chez les fumeurs adultes : étude 1
L'objectif principal est d'examiner l'influence du sexe sur les effets sensoriels, l'attrait et la valeur de renforcement des cigarettes électroniques contenant de la nicotine dans les composants aromatiques populaires ; doux et rafraîchissant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examine l'effet du sexe sur les effets sensoriels des composants aromatiques des cigarettes électroniques.
Les utilisateurs réguliers de tabac combustible échantillonneront 3 cigarettes électroniques aromatisées différentes contenant de la nicotine dans un paradigme de laboratoire humain.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
- Connecticut Mental Health Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 44 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 21-44 ans
- Savoir lire/écrire
- Tabagisme actuel
- Exposition récente à la cigarette électronique (>/= 10 utilisations au cours des 6 derniers mois)
- Lit d'urine >200ng/ml
- Disposé à s'abstenir de nicotine / tabac 6 à 8 heures avant la séance de laboratoire
- Ne cherche pas à arrêter
Critère d'exclusion:
- Conditions médicales chroniques non traitées
- Médicament Rx non stable
- Consommation de drogues illicites
- Enceinte, essaie de tomber enceinte, allaite
- Pas complètement vacciné contre le coronavirus (par ex. COVID 19)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Commande de e-liquide expérimental "A"
Tous les participants recevront tous les e-liquides (c'est-à-dire 3 conditions de saveur contenant toutes de la nicotine) dans cette étude de conception croisée intra-sujet.
Les participants seront randomisés dans l'ordre dans lequel ils reçoivent les conditions de saveur (sur 3 visites).
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Un e-liquide contenant 36 mg/ml de nicotine pronée sera administré avec une saveur sucrée de cigarette électronique.
Un e-liquide contenant 36 mg/ml de nicotine pronée sera administré avec un arôme rafraîchissant de cigarette électronique.
Un e-liquide contenant 36 mg/ml de nicotine pronée sera administré avec un arôme de cigarette électronique non aromatisé.
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Expérimental: Commande expérimentale de e-liquide "B"
Tous les participants recevront tous les e-liquides (c'est-à-dire 3 conditions de saveur contenant toutes de la nicotine) dans cette étude de conception croisée intra-sujet.
Les participants seront randomisés dans l'ordre dans lequel ils reçoivent les conditions de saveur (sur 3 visites).
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Un e-liquide contenant 36 mg/ml de nicotine pronée sera administré avec une saveur sucrée de cigarette électronique.
Un e-liquide contenant 36 mg/ml de nicotine pronée sera administré avec un arôme rafraîchissant de cigarette électronique.
Un e-liquide contenant 36 mg/ml de nicotine pronée sera administré avec un arôme de cigarette électronique non aromatisé.
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Expérimental: Commande de e-liquide expérimental "C"
Tous les participants recevront tous les e-liquides (c'est-à-dire 3 conditions de saveur contenant toutes de la nicotine) dans cette étude de conception croisée intra-sujet.
Les participants seront randomisés dans l'ordre dans lequel ils reçoivent les conditions de saveur (sur 3 visites).
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Un e-liquide contenant 36 mg/ml de nicotine pronée sera administré avec une saveur sucrée de cigarette électronique.
Un e-liquide contenant 36 mg/ml de nicotine pronée sera administré avec un arôme rafraîchissant de cigarette électronique.
Un e-liquide contenant 36 mg/ml de nicotine pronée sera administré avec un arôme de cigarette électronique non aromatisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Appel
Délai: immédiatement après l'intervention, jusqu'à 15 minutes
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Changement d'attrait pour chaque saveur, mesuré par l'échelle informatisée Labeled Hedonic Scale (LHS).
Les participants rapporteront eux-mêmes leurs réponses à l'aide d'une souris d'ordinateur pour indiquer où se situe la réponse sur l'échelle.
L'échelle hédonique étiquetée (LHS) est une échelle de rapport de catégorie bipolaire qui va de -100 (le plus détesté) à 100 (le plus apprécié), avec «ni aimé ni détesté» comme point médian.
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immédiatement après l'intervention, jusqu'à 15 minutes
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Effets sensoriels
Délai: immédiatement après l'intervention, jusqu'à 15 minutes
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Modification de la douceur, de la fraîcheur, de l'irritation et de l'amertume à chaque saveur, mesurée par l'échelle informatisée de magnitude étiquetée généralisée (gLMS).
Les participants rapporteront eux-mêmes leurs réponses à l'aide d'une souris d'ordinateur pour indiquer où se situe la réponse sur l'échelle.
Les échelles de magnitude étiquetées généralisées (gLMS) sont des échelles de rapport de catégories avec sept étiquettes sémantiques : "aucune sensation", "à peine détectable", "faible", "modérée", "forte", "très forte" et "la plus forte imaginable", positionné quasi-logarithmiquement selon des grandeurs sémantiques déterminées empiriquement sur une échelle de 0 à 100 (la plus forte imaginable à l'extrémité 100).
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immédiatement après l'intervention, jusqu'à 15 minutes
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Renforcer l'efficacité
Délai: immédiatement après l'intervention, jusqu'à 15 minutes
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Changement de valeur renforçante à chaque saveur.
Les participants utiliseront la procédure à choix multiples pour auto-déclarer leurs réponses à l'aide d'une souris d'ordinateur pour indiquer où se situe la réponse sur l'échelle.
Après chaque bouffée, les participants seront invités à faire des choix hypothétiques discrets entre 10 bouffées de l'e-cig qu'ils viennent d'utiliser ou une série de 44 valeurs monétaires (0,25 $ à 15,06 $).
La valeur monétaire minimale à laquelle l'argent est choisi parmi les bouffées d'e-cig est une estimation basée sur les contingences de la valeur de l'e-cig.
À la fin de chaque session de laboratoire, les participants auront le choix entre 10 autres bouffées d'e-cig ou l'un des montants monétaires qu'ils ont choisis dans les procédures à choix multiples complétées plus tôt.
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immédiatement après l'intervention, jusqu'à 15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Danielle Davis, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
18 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
18 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2022
Première publication (Réel)
27 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000032981
- 1K01DA056494-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .