Половые различия в восприятии электронных сигарет: исследование 1
26 января 2026 г. обновлено: Yale University
Половые различия в сенсорном восприятии вкуса электронной сигареты в связи с привлекательностью и усилением эффективности среди взрослых курильщиков: исследование 1
Основная цель - изучить влияние пола на сенсорные эффекты, привлекательность и усиливающую ценность электронных сигарет, содержащих никотин, в популярных вкусовых компонентах; сладкий и охлаждающий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В этом исследовании рассматривается влияние секса на сенсорные эффекты вкусовых компонентов электронных сигарет.
Регулярные потребители горючего табака будут пробовать 3 электронные сигареты с разными вкусами, содержащие никотин, в парадигме человеческой лаборатории.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 44 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 21-44 года
- Способен читать/писать
- Текущее курение сигарет
- Недавнее воздействие электронных сигарет (>/= 10 использований за последние 6 мес.)
- Моча кроват >200нг/мл
- Готов воздержаться от никотина/табака за 6-8 часов до лабораторного сеанса
- Не хочу бросить
Критерий исключения:
- Нелеченные хронические заболевания
- Нестабильный препарат Rx
- Незаконное употребление наркотиков
- Беременность, попытка забеременеть, кормление грудью
- Не полностью привиты от коронавируса (например, COVID-19)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная жидкость для электронных сигарет Заказ «А»
Всем участникам будут предоставлены все жидкости для электронных сигарет (т. е. 3 варианта вкуса, все из которых содержат никотин) в этом предметном перекрестном исследовании.
Участники будут рандомизированы в том порядке, в котором они получают вкусовые условия (за 3 посещения).
|
Жидкость для электронных сигарет, содержащая 36 мг/мл пронированного никотина, будет подаваться со сладким вкусом электронной сигареты.
Жидкость для электронных сигарет, содержащая 36 мг/мл пронированного никотина, будет вводиться с охлаждающим вкусом электронной сигареты.
Жидкость для электронных сигарет, содержащая 36 мг/мл пронированного никотина, будет подаваться со вкусом электронной сигареты без вкуса.
|
|
Экспериментальный: Заказ экспериментальной жидкости для электронных сигарет "B"
Всем участникам будут предоставлены все жидкости для электронных сигарет (т. е. 3 варианта вкуса, все из которых содержат никотин) в этом предметном перекрестном исследовании.
Участники будут рандомизированы в том порядке, в котором они получают вкусовые условия (за 3 посещения).
|
Жидкость для электронных сигарет, содержащая 36 мг/мл пронированного никотина, будет подаваться со сладким вкусом электронной сигареты.
Жидкость для электронных сигарет, содержащая 36 мг/мл пронированного никотина, будет вводиться с охлаждающим вкусом электронной сигареты.
Жидкость для электронных сигарет, содержащая 36 мг/мл пронированного никотина, будет подаваться со вкусом электронной сигареты без вкуса.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная жидкость для электронных сигарет Заказ "C"
Всем участникам будут предоставлены все жидкости для электронных сигарет (т. е. 3 варианта вкуса, все из которых содержат никотин) в этом предметном перекрестном исследовании.
Участники будут рандомизированы в том порядке, в котором они получают вкусовые условия (за 3 посещения).
|
Жидкость для электронных сигарет, содержащая 36 мг/мл пронированного никотина, будет подаваться со сладким вкусом электронной сигареты.
Жидкость для электронных сигарет, содержащая 36 мг/мл пронированного никотина, будет вводиться с охлаждающим вкусом электронной сигареты.
Жидкость для электронных сигарет, содержащая 36 мг/мл пронированного никотина, будет подаваться со вкусом электронной сигареты без вкуса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обращаться
Временное ограничение: сразу после вмешательства, до 15 минут
|
Изменение привлекательности каждого вкуса, измеренное с помощью компьютеризированной маркированной гедонистической шкалы (LHS).
Участники будут самостоятельно сообщать о своих ответах, используя компьютерную мышь, чтобы указать, где на шкале находится ответ.
Маркированная гедонистическая шкала (LHS) представляет собой биполярную шкалу соотношения категорий, которая колеблется от -100 (наиболее не нравится) до 100 (наиболее нравится), со средней точкой «ни нравится, ни не нравится».
|
сразу после вмешательства, до 15 минут
|
|
Сенсорные эффекты
Временное ограничение: сразу после вмешательства, до 15 минут
|
Изменение сладости, прохлады, раздражения и горечи для каждого вкуса, измеренное с помощью компьютеризированной обобщенной шкалы маркированных величин (gLMS).
Участники будут самостоятельно сообщать о своих ответах, используя компьютерную мышь, чтобы указать, где на шкале находится ответ.
Обобщенные шкалы магнитуд с маркировкой (gLMS) представляют собой шкалы соотношения категорий с семью семантическими метками: «нет ощущения», «едва обнаружимо», «слабо», «умеренно», «сильно», «очень сильно» и «самое сильное вообразимое». расположены квазилогарифмически в соответствии с эмпирически определенными семантическими величинами по шкале от 0 до 100 (самая сильная вообразимая в конце 100).
|
сразу после вмешательства, до 15 минут
|
|
Повышение эффективности
Временное ограничение: сразу после вмешательства, до 15 минут
|
Изменение усиливающей ценности для каждого вкуса.
Участники будут использовать процедуру множественного выбора, чтобы самостоятельно сообщить о своих ответах, используя компьютерную мышь, чтобы указать, где на шкале находится ответ.
После каждой затяжки участникам будет предложено сделать дискретный гипотетический выбор между 10 затяжками электронной сигареты, которую они только что использовали, или серией из 44 денежных значений (от 0,25 до 15,06 долларов США).
Минимальная денежная стоимость, при которой деньги выбираются вместо затяжек электронных сигарет, представляет собой оценку стоимости электронных сигарет, основанную на непредвиденных обстоятельствах.
В конце каждого лабораторного занятия участникам будет предоставлен выбор между еще 10 затяжками электронных сигарет или одной из денежных сумм, которые они выбрали в ходе процедур множественного выбора, выполненных ранее.
|
сразу после вмешательства, до 15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Danielle Davis, Yale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000032981
- 1K01DA056494-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .