Geschlechtsunterschiede in der Wahrnehmung von E-Zigaretten: Studie 1
26. Januar 2026 aktualisiert von: Yale University
Geschlechtsspezifische Unterschiede in der sensorischen Wahrnehmung von E-Zigaretten-Geschmack in Bezug auf Attraktivität und Verstärkung der Wirksamkeit bei erwachsenen Rauchern: Studie 1
Das Hauptziel besteht darin, den Einfluss des Geschlechts auf die sensorischen Effekte, die Attraktivität und den verstärkenden Wert von nikotinhaltigen E-Zigaretten in beliebten Geschmackskomponenten zu untersuchen; süß und kühlend.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht die Wirkung von Sex auf die sensorische Wirkung von Geschmackskomponenten in E-Zigaretten.
Regelmäßige Benutzer von brennbarem Tabak werden 3 verschiedene aromatisierte E-Zigaretten mit Nikotin in einem menschlichen Laborparadigma probieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
- Connecticut Mental Health Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 21-44 Jahre alt
- Lesen/schreiben können
- Aktuelles Zigarettenrauchen
- Kürzliche E-Zigaretten-Exposition (>/= 10 Verwendungen in den letzten 6 Monaten)
- Urinbett >200ng/ml
- Bereit, 6-8 Stunden vor der Laborsitzung auf Nikotin/Tabak zu verzichten
- Nicht aufhören wollen
Ausschlusskriterien:
- Unbehandelte chronische Erkrankungen
- Instabile Rx-Medikamente
- Konsum illegaler Drogen
- Schwanger, versuchen schwanger zu werden, stillen
- Nicht vollständig gegen Coronavirus geimpft (z. COVID 19)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle E-Liquid-Bestellung "A"
Alle Teilnehmer erhalten alle E-Liquids (d. h. 3 Geschmacksrichtungen, die alle Nikotin enthalten) in dieser themenübergreifenden Designstudie.
Die Teilnehmer werden in der Reihenfolge randomisiert, in der sie die Geschmacksbedingungen erhalten (über 3 Besuche).
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E-Liquid mit 36 mg/ml proniertem Nikotin wird mit süßem E-Zigaretten-Geschmack verabreicht.
E-Liquid mit 36 mg/ml proniertem Nikotin wird mit kühlendem E-Zigaretten-Geschmack verabreicht.
E-Liquid mit 36 mg/ml proniertem Nikotin wird mit geschmacksneutralem E-Zigaretten-Geschmack verabreicht.
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Experimental: Experimentelle E-Liquid-Bestellung "B"
Alle Teilnehmer erhalten alle E-Liquids (d. h. 3 Geschmacksrichtungen, die alle Nikotin enthalten) in dieser themenübergreifenden Designstudie.
Die Teilnehmer werden in der Reihenfolge randomisiert, in der sie die Geschmacksbedingungen erhalten (über 3 Besuche).
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E-Liquid mit 36 mg/ml proniertem Nikotin wird mit süßem E-Zigaretten-Geschmack verabreicht.
E-Liquid mit 36 mg/ml proniertem Nikotin wird mit kühlendem E-Zigaretten-Geschmack verabreicht.
E-Liquid mit 36 mg/ml proniertem Nikotin wird mit geschmacksneutralem E-Zigaretten-Geschmack verabreicht.
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Experimental: Experimentelle E-Liquid-Bestellung "C"
Alle Teilnehmer erhalten alle E-Liquids (d. h. 3 Geschmacksrichtungen, die alle Nikotin enthalten) in dieser themenübergreifenden Designstudie.
Die Teilnehmer werden in der Reihenfolge randomisiert, in der sie die Geschmacksbedingungen erhalten (über 3 Besuche).
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E-Liquid mit 36 mg/ml proniertem Nikotin wird mit süßem E-Zigaretten-Geschmack verabreicht.
E-Liquid mit 36 mg/ml proniertem Nikotin wird mit kühlendem E-Zigaretten-Geschmack verabreicht.
E-Liquid mit 36 mg/ml proniertem Nikotin wird mit geschmacksneutralem E-Zigaretten-Geschmack verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Appellieren
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff, bis zu 15 Minuten
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Änderung der Attraktivität bei jedem Geschmack, gemessen mit der computerisierten Labeled Hedonic Scale (LHS).
Die Teilnehmer geben ihre Antworten selbst mit einer Computermaus an, um anzugeben, wo auf der Skala die Antwort fällt.
Die Labeled Hedonic Scale (LHS) ist eine bipolare Kategorie-Verhältnisskala, die von -100 (am unbeliebtesten) bis 100 (am meisten gemocht) reicht, mit „weder gemocht noch nicht gemocht“ als Mittelpunkt.
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unmittelbar nach dem Eingriff, bis zu 15 Minuten
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Sensorische Wirkungen
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff, bis zu 15 Minuten
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Änderung der Süße, Kühle, Irritation und Bitterkeit bei jedem Geschmack, gemessen mit der computergestützten Generalized Labeled Magnitude Scale (gLMS).
Die Teilnehmer geben ihre Antworten selbst mit einer Computermaus an, um anzugeben, wo auf der Skala die Antwort fällt.
Die Generalized Labeled Magnitude Scales (gLMS) sind Kategorienverhältnisskalen mit sieben semantischen Bezeichnungen: „keine Empfindung“, „kaum nachweisbar“, „schwach“, „moderat“, „stark“, „sehr stark“ und „am stärksten vorstellbar“, quasi-logarithmisch nach empirisch ermittelten semantischen Größen auf einer Skala von 0-100 positioniert (am 100-Ende am stärksten vorstellbar).
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unmittelbar nach dem Eingriff, bis zu 15 Minuten
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Verstärkung der Wirksamkeit
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff, bis zu 15 Minuten
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Änderung des Verstärkungswerts bei jedem Geschmack.
Die Teilnehmer verwenden das Multiple-Choice-Verfahren, um ihre Antworten selbst zu melden, indem sie eine Computermaus verwenden, um anzugeben, wo auf der Skala die Antwort fällt.
Nach jedem Zug werden die Teilnehmer gebeten, diskrete hypothetische Entscheidungen zwischen 10 Zügen der E-Zigarette, die sie gerade benutzt haben, oder einer Reihe von 44 Geldwerten (0,25 $ bis 15,06 $) zu treffen.
Der minimale monetäre Wert, bei dem Geld den E-Zig-Puffs vorgezogen wird, ist eine auf Kontingenzen basierende Schätzung des E-Zig-Werts.
Am Ende jeder Laborsitzung haben die Teilnehmer die Wahl zwischen weiteren 10 E-Zigaretten-Zügen oder einem der Geldbeträge, die sie in den zuvor abgeschlossenen Multiple-Choice-Verfahren ausgewählt haben.
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unmittelbar nach dem Eingriff, bis zu 15 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Danielle Davis, Yale University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. April 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2000032981
- 1K01DA056494-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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