Sekseverschillen in perceptie van e-sigaretten: studie 1
26 januari 2026 bijgewerkt door: Yale University
Sekseverschillen in de smaak van e-sigaretten, zintuiglijke waarneming in verband met aantrekkelijkheid en versterking van de werkzaamheid bij volwassen rokers: onderzoek 1
Het primaire doel is om de invloed van seks op sensorische effecten, aantrekkingskracht en versterkende waarde van nicotinehoudende e-cigs in populaire smaakcomponenten te onderzoeken; zoet en verkoelend.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie kijkt naar het effect van seks op de sensorische effecten van smaakcomponenten in e-sigaretten.
Regelmatige gebruikers van brandbare tabak zullen 3 verschillende gearomatiseerde e-sigaretten met nicotine proeven in een menselijk laboratoriumparadigma.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 44 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 21-44 jaar oud
- Kan lezen/schrijven
- Het huidige roken van sigaretten
- Recente blootstelling aan e-sigaretten (>/= 10 keer gebruikt in de afgelopen 6 maanden)
- Urinebed >200ng/ml
- Bereid om zich te onthouden van nicotine / tabak 6-8 uur voorafgaand aan de labsessie
- Niet op zoek om te stoppen
Uitsluitingscriteria:
- Onbehandelde chronische medische aandoeningen
- Niet-stabiele Rx-medicatie
- Illegaal drugsgebruik
- Zwanger, proberen zwanger te worden, borstvoeding geven
- Niet volledig gevaccineerd voor Coronavirus (bijv. COVID 19)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele e-vloeistof Bestelling "A"
Alle deelnemers krijgen alle e-liquids (d.w.z. 3 smaakcondities die allemaal nicotine bevatten) in dit cross-over ontwerponderzoek.
Deelnemers worden gerandomiseerd in de volgorde waarin ze de smaakvoorwaarden ontvangen (over 3 bezoeken).
|
E-vloeistof met 36 mg/ml geproneerde nicotine wordt toegediend met zoete e-sigarettensmaak.
E-vloeistof met 36 mg/ml geproneerde nicotine wordt toegediend met verkoelende e-sigarettensmaak.
E-vloeistof met 36 mg/ml geproneerde nicotine wordt toegediend met een niet-gearomatiseerde e-sigaretsmaak.
|
|
Experimenteel: Experimentele e-liquid bestelling "B"
Alle deelnemers krijgen alle e-liquids (d.w.z. 3 smaakcondities die allemaal nicotine bevatten) in dit cross-over ontwerponderzoek.
Deelnemers worden gerandomiseerd in de volgorde waarin ze de smaakvoorwaarden ontvangen (over 3 bezoeken).
|
E-vloeistof met 36 mg/ml geproneerde nicotine wordt toegediend met zoete e-sigarettensmaak.
E-vloeistof met 36 mg/ml geproneerde nicotine wordt toegediend met verkoelende e-sigarettensmaak.
E-vloeistof met 36 mg/ml geproneerde nicotine wordt toegediend met een niet-gearomatiseerde e-sigaretsmaak.
|
|
Experimenteel: Experimentele e-vloeistof bestellen "C"
Alle deelnemers krijgen alle e-liquids (d.w.z. 3 smaakcondities die allemaal nicotine bevatten) in dit cross-over ontwerponderzoek.
Deelnemers worden gerandomiseerd in de volgorde waarin ze de smaakvoorwaarden ontvangen (over 3 bezoeken).
|
E-vloeistof met 36 mg/ml geproneerde nicotine wordt toegediend met zoete e-sigarettensmaak.
E-vloeistof met 36 mg/ml geproneerde nicotine wordt toegediend met verkoelende e-sigarettensmaak.
E-vloeistof met 36 mg/ml geproneerde nicotine wordt toegediend met een niet-gearomatiseerde e-sigaretsmaak.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoger beroep
Tijdsspanne: direct na interventie, maximaal 15 minuten
|
Verandering in aantrekkingskracht bij elke smaak zoals gemeten door de gecomputeriseerde Labeled Hedonic Scale (LHS).
Deelnemers zullen hun antwoorden zelf rapporteren met behulp van een computermuis om aan te geven waar op de schaal de respons valt.
De Labeled Hedonic Scale (LHS) is een bipolaire categorieverhoudingsschaal die varieert van -100 (meest niet leuk) tot 100 (meest leuk), met 'niet leuk of niet leuk' als middelpunt.
|
direct na interventie, maximaal 15 minuten
|
|
Sensorische effecten
Tijdsspanne: direct na interventie, maximaal 15 minuten
|
Verandering in zoetheid, koelheid, irritatie en bitterheid bij elke smaak zoals gemeten door de gecomputeriseerde Generalized Labeled Magnitude Scale (gLMS).
Deelnemers zullen hun antwoorden zelf rapporteren met behulp van een computermuis om aan te geven waar op de schaal de respons valt.
De Generalized Labeled Magnitude Scales (gLMS) zijn categorieverhoudingsschalen met zeven semantische labels: "geen gevoel", "nauwelijks detecteerbaar", "zwak", "matig", "sterk", "zeer sterk" en "sterkst denkbaar". quasi-logaritmisch gepositioneerd volgens empirisch bepaalde semantische grootheden op een schaal van 0-100 (sterkst denkbare aan het einde van 100).
|
direct na interventie, maximaal 15 minuten
|
|
Versterking van de werkzaamheid
Tijdsspanne: direct na interventie, maximaal 15 minuten
|
Verandering in versterkende waarde bij elke smaak.
Deelnemers gebruiken de meerkeuzeprocedure om hun antwoorden zelf te rapporteren met behulp van een computermuis om aan te geven waar op de schaal de respons valt.
Na elk trekje wordt de deelnemers gevraagd om discrete hypothetische keuzes te maken tussen 10 trekjes van de e-sigaret die ze net hadden gebruikt of een reeks van 44 geldwaarden ($ 0,25- $ 15,06).
De minimale geldwaarde waarbij geld wordt gekozen boven de trekjes van de e-sigaret, is een op onvoorziene gebeurtenissen gebaseerde schatting van de waarde van de e-sigaret.
Aan het einde van elke labsessie krijgen deelnemers de keuze tussen nog eens 10 e-cig trekjes of een van de geldbedragen die ze hebben gekozen in de meerkeuzeprocedures die eerder zijn voltooid.
|
direct na interventie, maximaal 15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Danielle Davis, Yale University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2000032981
- 1K01DA056494-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .